Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Biomarkery w chorobach neurodegeneracyjnych

6 listopada 2019 zaktualizowane przez: University of Minnesota
Ogólnym celem tego badania obserwacyjnego jest zbadanie biomarkerów związanych z patologią chorób neurodegeneracyjnych, aby potencjalnie opracować nowe podejścia terapeutyczne.

Przegląd badań

Typ studiów

Obserwacyjny

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Stany Zjednoczone, 55455
        • University of Minnesota

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie dotyczy

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

  • Dorośli nieposiadający zdolności do wyrażenia zgody i/lub dorośli o ograniczonej zdolności do wyrażenia zgody, w tym między innymi osoby z ostrymi stanami chorobowymi, zaburzeniami psychicznymi, zaburzeniami neurologicznymi, zaburzeniami rozwojowymi i zaburzeniami zachowania.
  • Osoba lub grupa z poważnym stanem zdrowia, dla którego nie ma zadowalających standardowych metod leczenia.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Diagnoza MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS lub normalna kontrola.
  2. Wiek 18 lat lub starszy
  3. Rzetelny informator z częstym kontaktem z uczestnikiem
  4. Mini Mental State Exam (MMSE) ≥15 I/LUB Kliniczna ocena otępienia (CDR) poniżej 2
  5. Możliwość przejścia szeroko zakrojonych testów psychometrycznych

Kryteria wyłączenia:

  1. Wszelkie stany, które mogą odpowiadać za deficyty poznawcze oprócz choroby neurodegeneracyjnej, w tym między innymi:

    • Przeszła lub obecna diagnoza zespołu Korsakowa
    • Nadużywanie alkoholu lub substancji psychoaktywnych poprzedzające demencję i utrzymujące się w ciągu 5 lat od wystąpienia
    • Obecny nieleczony niedobór witaminy B12 lub kwasu foliowego
    • Obecna nieleczona niedoczynność tarczycy
    • Przebyty lub obecny uraz głowy z utrzymującymi się deficytami
    • Obecna nieleczona kiła
    • Przeszłe lub obecne stwardnienie rozsiane lub inne zaburzenie nerwowo-zapalne
    • Otępienie naczyniowe lub wielozawałowe w przeszłości lub obecne
    • Przeszłe lub obecne rozpoznanie choroby Huntingtona
    • Przeszłe lub obecne wodogłowie z normalnym ciśnieniem
    • Przebyte lub obecne uszkodzenia ośrodkowego układu nerwowego (OUN) uznane za klinicznie istotne
    • Nierozwiązany lub obecny krwiak podtwardówkowy
    • Przeszłe lub obecne otępienie niedokrwienne naczyniowe
    • Przeszły lub obecny krwotok śródmózgowy
    • Obecna systematyczna choroba wątroby
    • Obecna niewydolność nerek wymagająca dializy
    • Obecne zapalenie mózgu lub zapalenie opon mózgowych
    • Obecne zaburzenie lękowe (niezwiązane z demencją i wymagające przyjmowania leków częściej niż 3x w tygodniu)
    • Obecna ciężka okołokomorowa choroba istoty białej lub zmiany w istocie białej większe niż 4. stopnia
    • Obecne zawały lakunarne uznane za klinicznie istotne
    • Obecny udar korowy
    • Obecny stan układu oddechowego wymagający tlenu
  2. Obecna poważna ogólnoustrojowa choroba medyczna, taka jak rak wymagający chemioterapii lub schyłkowa niewydolność serca
  3. Obecna niezdolność do bezpiecznego skanowania w MRI
  4. Obecna ciąża lub laktacja - uczestniczki zostaną poproszone o potwierdzenie, że nie są w ciąży i nie planują ciąży.
  5. Przedstaw aktualne leki, które mogą wpływać na funkcje OUN:

    • Benzodiazepiny (bez triazolamu, ale inne krótko działające benzodiazepiny są w porządku)
    • Terapia przeciwdepresyjna amitryptyliną lub doksepiną lub tx niestabilna w ciągu ostatniego roku
    • Neuroleptyki z rodziny fenotiazyn i haloperidolu (atypowe OK)
    • Narkotyki (kodeina jest OK, ale trzymaj 24 godziny przed testami neuropsychologicznymi)
    • Leki przeciwdrgawkowe poza zakresami terapeutycznymi
    • Leki przeciwhistaminowe (> 3x w tygodniu; wstrzymaj się na 24 godziny przed badaniem neuropsychologicznym)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Choroba Alzheimera
Neuraceq jest radioaktywnym izotopem stosowanym w skanach Amyloid-beta-PET/TK.
Łagodne upośledzenie funkcji poznawczych
Neuraceq jest radioaktywnym izotopem stosowanym w skanach Amyloid-beta-PET/TK.
Demencja z ciałami Lewy'ego
Neuraceq jest radioaktywnym izotopem stosowanym w skanach Amyloid-beta-PET/TK.
Otępienie płata czołowo-skroniowego
Neuraceq jest radioaktywnym izotopem stosowanym w skanach Amyloid-beta-PET/TK.
Choroba Parkinsona z demencją
Neuraceq jest radioaktywnym izotopem stosowanym w skanach Amyloid-beta-PET/TK.
Przejściowa amnezja padaczkowa
Neuraceq jest radioaktywnym izotopem stosowanym w skanach Amyloid-beta-PET/TK.
Padaczka skroniowa
Neuraceq jest radioaktywnym izotopem stosowanym w skanach Amyloid-beta-PET/TK.
Ataksja rdzeniowo-móżdżkowa
Neuraceq jest radioaktywnym izotopem stosowanym w skanach Amyloid-beta-PET/TK.
Zaburzenia neurokognitywne związane z HIV
Neuraceq jest radioaktywnym izotopem stosowanym w skanach Amyloid-beta-PET/TK.
Stwardnienie Zanikowe Boczne
Neuraceq jest radioaktywnym izotopem stosowanym w skanach Amyloid-beta-PET/TK.
Pierwotne stwardnienie boczne
Neuraceq jest radioaktywnym izotopem stosowanym w skanach Amyloid-beta-PET/TK.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wydajność na bateriach testów poznawczych
Ramy czasowe: 2-5 lat
Wydajność na bateriach testów poznawczych mierzona za pomocą zmodyfikowanego wywiadu z pamięcią autobiograficzną (MAMI), testu Stroopa, CDR-SOB, testu mowy spontanicznej i baterii neuropsychologicznej z jednolitego zbioru danych.
2-5 lat

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 października 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 października 2024

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 października 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

12 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

12 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

12 listopada 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

6 listopada 2019

Ostatnia weryfikacja

1 listopada 2019

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Neuraceq

Subskrybuj