神经退行性疾病的生物标志物
2019年11月6日 更新者:University of Minnesota
这项观察性研究的一般目的是检查与神经退行性疾病病理学相关的生物标志物,以潜在地开发新的治疗方法。
研究概览
地位
撤销
条件
干预/治疗
研究类型
观察性的
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
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Minnesota
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Minneapolis、Minnesota、美国、55455
- University of Minnesota
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
概率样本
研究人群
- 缺乏同意能力的成年人和/或同意能力减弱的成年人,包括但不限于患有急性疾病、精神疾病、神经系统疾病、发育障碍和行为障碍的成年人。
- 健康状况严重且没有令人满意的标准治疗方法的个人或群体。
描述
纳入标准:
- MCI、AD、DLB、FTLD、PDD、TEA、TLE、SCA、HAND、ALS、PLS 或正常对照的诊断。
- 年满 18 岁
- 与参与者经常接触的可靠线人
- 简易精神状态检查 (MMSE) ≥15 和/或临床痴呆评分 (CDR) 小于 2
- 能够接受广泛的心理测试
排除标准:
除神经退行性疾病外,任何可能导致认知缺陷的情况,包括但不限于:
- 过去或现在对科萨科夫综合征的诊断
- 痴呆前酗酒或滥用药物且在发病后 5 年内仍然存在
- 目前未经治疗的维生素 B12 或叶酸缺乏症
- 目前未经治疗的甲状腺功能减退症
- 过去或现在的头部外伤伴有持续性缺陷
- 目前未经治疗的梅毒
- 过去或现在患有多发性硬化症或其他神经炎症性疾病
- 过去或现在的血管性或多发梗塞性痴呆
- 亨廷顿病的过去或现在的诊断
- 过去或现在的正常压力脑积水
- 过去或现在的中枢神经系统 (CNS) 病变被认为具有临床意义
- 未解决或存在的硬膜下血肿
- 过去或现在的缺血性血管性痴呆
- 过去或现在的脑出血
- 存在系统性肝病
- 目前需要透析的肾功能不全
- 存在脑炎或脑膜炎
- 目前的焦虑症(不是由于痴呆和每周需要服药超过 3 次)
- 存在严重的脑室周围白质疾病或大于 4 级的白质病变
- 目前的腔隙性梗塞被认为具有临床意义
- 目前皮质中风
- 目前需要氧气的呼吸系统疾病
- 存在重大的全身性疾病,例如需要化疗的癌症或终末期心功能不全
- 目前无法在 MRI 中安全扫描
- 目前怀孕或哺乳 - 女性参与者将被要求确认她们没有怀孕并且不打算怀孕。
目前可能影响中枢神经系统功能的药物:
- 苯二氮卓类药物(无三唑仑,但其他短效苯二氮卓类药物也可以)
- 阿米替林或多塞平抗抑郁治疗或 tx 在过去一年中不稳定
- 吩噻嗪和氟哌啶醇家族中的抗精神病药(非典型药 OK)
- 麻醉剂(可待因可以,但在神经心理学测试前 24 小时内服用)
- 超出治疗范围的抗癫痫药物
- 抗组胺药(> 每周 3 次;在神经心理测试前 24 小时保持)
学习计划
本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的?
设计细节
- 观测模型:队列
- 时间观点:预期
队列和干预
团体/队列 |
干预/治疗 |
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阿尔茨海默氏病
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Neuraceq 是一种用于淀粉样蛋白-β-PET/CT 扫描的放射性同位素。
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轻度认知障碍
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Neuraceq 是一种用于淀粉样蛋白-β-PET/CT 扫描的放射性同位素。
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路易体痴呆症
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Neuraceq 是一种用于淀粉样蛋白-β-PET/CT 扫描的放射性同位素。
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额颞叶痴呆
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Neuraceq 是一种用于淀粉样蛋白-β-PET/CT 扫描的放射性同位素。
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帕金森病伴痴呆症
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Neuraceq 是一种用于淀粉样蛋白-β-PET/CT 扫描的放射性同位素。
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短暂性癫痫性遗忘症
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Neuraceq 是一种用于淀粉样蛋白-β-PET/CT 扫描的放射性同位素。
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颞叶癫痫
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Neuraceq 是一种用于淀粉样蛋白-β-PET/CT 扫描的放射性同位素。
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脊髓小脑性共济失调
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Neuraceq 是一种用于淀粉样蛋白-β-PET/CT 扫描的放射性同位素。
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HIV 相关的神经认知障碍
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Neuraceq 是一种用于淀粉样蛋白-β-PET/CT 扫描的放射性同位素。
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肌萎缩侧索硬化症
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Neuraceq 是一种用于淀粉样蛋白-β-PET/CT 扫描的放射性同位素。
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原发性侧索硬化症
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Neuraceq 是一种用于淀粉样蛋白-β-PET/CT 扫描的放射性同位素。
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研究衡量的是什么?
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
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认知测试电池的性能
大体时间:2-5 岁
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通过修改后的自传体记忆访谈 (MAMI)、Stroop 测试、CDR-SOB、自发言语测试和来自统一数据集的神经心理学电池测量认知测试电池的性能。
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2-5 岁
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员:Keith Vossel, MD, MSc、University of Minnesota
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2019年10月1日
初级完成 (预期的)
2024年10月1日
研究完成 (预期的)
2025年10月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月12日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月12日
首次发布 (实际的)
2019年8月13日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年11月12日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年11月6日
最后验证
2019年11月1日
更多信息
与本研究相关的术语
其他相关的 MeSH 术语
其他研究编号
- STUDY00007108
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)?
未定
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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