Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Biomarkører i neurodegenerative sygdomme

6. november 2019 opdateret af: University of Minnesota
Det generelle formål med denne observationsundersøgelse er at undersøge biomarkører forbundet med patologien af ​​neurodegenerative sygdomme for potentielt at udvikle nye terapeutiske tilgange.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Observationel

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
        • University of Minnesota

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

14 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

N/A

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

  • Voksne, der mangler kapacitet til at give samtykke og/eller voksne med nedsat kapacitet til at give samtykke, herunder, men ikke begrænset til, personer med akutte medicinske tilstande, psykiatriske lidelser, neurologiske lidelser, udviklingsforstyrrelser og adfærdsforstyrrelser.
  • Individ eller gruppe med en alvorlig helbredstilstand, for hvilken der ikke findes tilfredsstillende standardbehandlinger.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Diagnose af MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS eller normal kontrol.
  2. Alder 18 år eller ældre
  3. Pålidelig informant med hyppig kontakt med deltager
  4. Mini Mental State Exam (MMSE) ≥15 OG/ELLER Clinical Dementia Rating (CDR) mindre end 2
  5. Kan gennemgå omfattende psykometriske tests

Ekskluderingskriterier:

  1. Enhver tilstand, der kan forklare kognitive underskud ud over en neurodegenerativ sygdom, herunder men ikke begrænset til:

    • Tidligere eller nuværende diagnose af Korsakoffs syndrom
    • Alkohol- eller stofmisbrug forud for demens og stadig til stede inden for 5 år efter debut
    • Tilstedeværende ubehandlet vitamin B12 eller folat mangel
    • Tilstedeværende ubehandlet hypothyroidisme
    • Tidligere eller nuværende hovedtraume med vedvarende underskud
    • Til stede ubehandlet syfilis
    • Tidligere eller nuværende multipel sklerose eller en anden neuroinflammatorisk lidelse
    • Tidligere eller nuværende vaskulær eller multi-infarkt demens
    • Tidligere eller nuværende diagnose af huntingtons sygdom
    • Tidligere eller nuværende normalt tryk hydrocephalus
    • Tidligere eller nuværende læsioner i centralnervesystemet (CNS) anses for at være klinisk signifikante
    • Uløst eller tilstedeværende subduralt hæmatom
    • Tidligere eller nuværende iskæmisk vaskulær demens
    • Tidligere eller nuværende intracerebral blødning
    • Nuværende systematisk leversygdom
    • Nuværende nyreinsufficiens, der kræver dialyse
    • Nuværende encephalitis eller meningitis
    • Nuværende angstlidelse (ikke på grund af demens og kræver medicin mere end 3 gange om ugen)
    • Har alvorlig periventrikulær hvid substans sygdom eller større end grad 4 hvid substans læsioner
    • Nuværende lakunære infarkter vurderes at være klinisk signifikante
    • Nuværende kortikalt slagtilfælde
    • Nuværende åndedrætstilstand, der kræver ilt
  2. Nuværende betydelig systemisk medicinsk sygdom, såsom kræft, der kræver kemoterapi eller hjerteinsufficiens i slutstadiet
  3. Nuværende manglende evne til sikkert at scanne i en MR
  4. Nuværende graviditet eller amning - Kvindelige deltagere vil blive bedt om at bekræfte, at de ikke er gravide og ikke planlægger at blive gravide.
  5. Nuværende nuværende medicin, der sandsynligvis vil påvirke CNS-funktioner:

    • Benzodiazepiner (ingen triazolam, men andre korttidsvirkende benzodiazepiner er OK)
    • Antidepressiv behandling med amitriptylin eller doxepin eller tx ikke stabil i det seneste år
    • Neuroleptika i phenothiazin- og haloperidol-familierne (atypiske OK)
    • Narkotika (kodein er OK, men hold 24 timer før neuropsykologisk test)
    • Anti-anfaldsmedicin uden for terapeutiske områder
    • Antihistaminer (> 3 gange om ugen; hold 24 timer før neuropsykologisk test)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Alzheimers sygdom
Neuraceq er en radioaktiv isotop, der bruges til Amyloid-beta-PET/CT-scanninger.
Mild kognitiv svækkelse
Neuraceq er en radioaktiv isotop, der bruges til Amyloid-beta-PET/CT-scanninger.
Demens med Lewy Bodies
Neuraceq er en radioaktiv isotop, der bruges til Amyloid-beta-PET/CT-scanninger.
Frontotemporal Lobar Demens
Neuraceq er en radioaktiv isotop, der bruges til Amyloid-beta-PET/CT-scanninger.
Parkinsons sygdom med demens
Neuraceq er en radioaktiv isotop, der bruges til Amyloid-beta-PET/CT-scanninger.
Forbigående epileptisk amnesi
Neuraceq er en radioaktiv isotop, der bruges til Amyloid-beta-PET/CT-scanninger.
Temporallappepilepsi
Neuraceq er en radioaktiv isotop, der bruges til Amyloid-beta-PET/CT-scanninger.
Spinocerebellar ataksi
Neuraceq er en radioaktiv isotop, der bruges til Amyloid-beta-PET/CT-scanninger.
HIV-associeret neurokognitiv lidelse
Neuraceq er en radioaktiv isotop, der bruges til Amyloid-beta-PET/CT-scanninger.
Amyotrofisk lateral sklerose
Neuraceq er en radioaktiv isotop, der bruges til Amyloid-beta-PET/CT-scanninger.
Primær lateral sklerose
Neuraceq er en radioaktiv isotop, der bruges til Amyloid-beta-PET/CT-scanninger.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ydeevne på batterier af kognitive tests
Tidsramme: 2-5 år
Ydeevne på batterier af kognitive tests målt ved det modificerede selvbiografiske hukommelsesinterview (MAMI), Stroop Test, CDR-SOB, Spontaneous Speech Test og det neuropsykologiske batteri fra Uniform Data Set.
2-5 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. oktober 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. oktober 2024

Studieafslutning (Forventet)

1. oktober 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

12. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

12. august 2019

Først opslået (Faktiske)

13. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

12. november 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

6. november 2019

Sidst verificeret

1. november 2019

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mild kognitiv svækkelse (MCI)

Kliniske forsøg med Neuraceq

Abonner