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Biomarqueurs dans les maladies neurodégénératives

6 novembre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif général de cette étude observationnelle est d'examiner les biomarqueurs associés à la pathologie des maladies neurodégénératives afin de développer potentiellement de nouvelles approches thérapeutiques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Observationnel

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
        • University of Minnesota

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon de probabilité

Population étudiée

  • Adultes incapables de consentir et/ou adultes ayant une capacité réduite à consentir, y compris, mais sans s'y limiter, ceux souffrant de troubles médicaux aigus, de troubles psychiatriques, de troubles neurologiques, de troubles du développement et de troubles du comportement.
  • Individu ou groupe ayant un problème de santé grave pour lequel il n'existe pas de traitement standard satisfaisant.

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic de MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS ou contrôle normal.
  2. 18 ans ou plus
  3. Informateur fiable avec des contacts fréquents avec le participant
  4. Mini examen de l'état mental (MMSE) ≥15 ET/OU Évaluation clinique de la démence (CDR) inférieure à 2
  5. Capable de subir des tests psychométriques approfondis

Critère d'exclusion:

  1. Toute affection pouvant expliquer des déficits cognitifs en plus d'une maladie neurodégénérative, y compris, mais sans s'y limiter :

    • Diagnostic passé ou présent du syndrome de Korsakoff
    • Abus d'alcool ou de substance précédant la démence et toujours présent dans les 5 ans suivant son apparition
    • Présentez une carence en vitamine B12 ou en folate non traitée
    • Hypothyroïdie actuelle non traitée
    • Traumatisme crânien passé ou présent avec déficits persistants
    • Présenter une syphilis non traitée
    • Sclérose en plaques passée ou présente ou autre trouble neuro-inflammatoire
    • Démence vasculaire ou multi-infarctus passée ou présente
    • Diagnostic passé ou présent de la maladie de Huntington
    • Hydrocéphalie à pression normale passée ou présente
    • Lésions passées ou présentes du système nerveux central (SNC) jugées cliniquement significatives
    • Hématome sous-dural non résolu ou présent
    • Démence vasculaire ischémique passée ou présente
    • Hémorragie intracérébrale passée ou présente
    • Maladie hépatique systématique actuelle
    • Insuffisance rénale actuelle nécessitant une dialyse
    • Encéphalite ou méningite présente
    • Trouble anxieux actuel (non dû à la démence et nécessitant des médicaments plus de 3 fois par semaine)
    • Présentez une maladie grave de la substance blanche périventriculaire ou des lésions de la substance blanche de grade supérieur à 4
    • Infarctus lacunaires actuels jugés cliniquement significatifs
    • AVC cortical actuel
    • État respiratoire actuel nécessitant de l'oxygène
  2. Présenter une maladie systémique importante, comme un cancer nécessitant une chimiothérapie ou une insuffisance cardiaque en phase terminale
  3. Incapacité actuelle à scanner en toute sécurité dans une IRM
  4. Grossesse ou allaitement actuels - Les participantes seront invitées à confirmer qu'elles ne sont pas enceintes et ne prévoient pas de devenir enceintes.
  5. Présenter des médicaments actuels susceptibles d'affecter les fonctions du SNC :

    • Benzodiazépines (pas de triazolam, mais d'autres benzodiazépines à courte durée d'action sont acceptables)
    • Traitement antidépresseur avec amitriptyline ou doxépine ou tx non stable au cours de la dernière année
    • Neuroleptiques des familles phénothiazine et halopéridol (atypiques OK)
    • Narcotiques (la codéine est acceptable, mais à conserver 24 heures avant les tests neuropsychologiques)
    • Médicaments anti-épileptiques en dehors des plages thérapeutiques
    • Antihistaminiques (> 3x par semaine ; tenir 24h avant le test neuropsychologique)

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Modèles d'observation: Cohorte
  • Perspectives temporelles: Éventuel

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
La maladie d'Alzheimer
Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
Déficience cognitive légère
Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
Démence à corps de Lewy
Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
Démence lobaire frontotemporale
Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
Maladie de Parkinson avec démence
Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
Amnésie épileptique transitoire
Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
Épilepsie du lobe temporal
Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
Ataxie spinocérébelleuse
Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
Trouble neurocognitif associé au VIH
Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
La sclérose latérale amyotrophique
Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
Sclérose latérale primitive
Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Performances sur des batteries de tests cognitifs
Délai: 2-5 ans
Performances sur des batteries de tests cognitifs telles que mesurées par l'entretien de mémoire autobiographique modifié (MAMI), le test de Stroop, le CDR-SOB, le test de parole spontanée et la batterie neuropsychologique de l'ensemble de données uniforme.
2-5 ans

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 octobre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 octobre 2024

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 octobre 2025

Dates d'inscription aux études

Première soumission

12 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

12 août 2019

Première publication (Réel)

13 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

12 novembre 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 novembre 2019

Dernière vérification

1 novembre 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Indécis

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

Essais cliniques sur Trouble cognitif léger (MCI)

Essais cliniques sur Neuraceq

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