- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04055532
Biomarqueurs dans les maladies neurodégénératives
6 novembre 2019 mis à jour par: University of Minnesota
L'objectif général de cette étude observationnelle est d'examiner les biomarqueurs associés à la pathologie des maladies neurodégénératives afin de développer potentiellement de nouvelles approches thérapeutiques.
Aperçu de l'étude
Statut
Retiré
Les conditions
- Trouble cognitif léger (MCI)
- Sclérose latérale amyotrophique (SLA)
- Démence à corps de Lewy (DCL)
- Maladie d'Alzheimer (MA)
- Dégénérescence lobaire frontotemporale (FTLD)
- Maladie de Parkinson avec démence (PDD)
- Amnésie épileptique transitoire (TEA)
- Épilepsie du lobe temporal (TLE)
- Ataxies spinocérébelleuses (ACS)
- Trouble neurocognitif associé au VIH (MAIN)
- Sclérose latérale primaire (PLS)
Intervention / Traitement
Type d'étude
Observationnel
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, États-Unis, 55455
- University of Minnesota
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
16 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
N/A
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
Méthode d'échantillonnage
Échantillon de probabilité
Population étudiée
- Adultes incapables de consentir et/ou adultes ayant une capacité réduite à consentir, y compris, mais sans s'y limiter, ceux souffrant de troubles médicaux aigus, de troubles psychiatriques, de troubles neurologiques, de troubles du développement et de troubles du comportement.
- Individu ou groupe ayant un problème de santé grave pour lequel il n'existe pas de traitement standard satisfaisant.
La description
Critère d'intégration:
- Diagnostic de MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS ou contrôle normal.
- 18 ans ou plus
- Informateur fiable avec des contacts fréquents avec le participant
- Mini examen de l'état mental (MMSE) ≥15 ET/OU Évaluation clinique de la démence (CDR) inférieure à 2
- Capable de subir des tests psychométriques approfondis
Critère d'exclusion:
Toute affection pouvant expliquer des déficits cognitifs en plus d'une maladie neurodégénérative, y compris, mais sans s'y limiter :
- Diagnostic passé ou présent du syndrome de Korsakoff
- Abus d'alcool ou de substance précédant la démence et toujours présent dans les 5 ans suivant son apparition
- Présentez une carence en vitamine B12 ou en folate non traitée
- Hypothyroïdie actuelle non traitée
- Traumatisme crânien passé ou présent avec déficits persistants
- Présenter une syphilis non traitée
- Sclérose en plaques passée ou présente ou autre trouble neuro-inflammatoire
- Démence vasculaire ou multi-infarctus passée ou présente
- Diagnostic passé ou présent de la maladie de Huntington
- Hydrocéphalie à pression normale passée ou présente
- Lésions passées ou présentes du système nerveux central (SNC) jugées cliniquement significatives
- Hématome sous-dural non résolu ou présent
- Démence vasculaire ischémique passée ou présente
- Hémorragie intracérébrale passée ou présente
- Maladie hépatique systématique actuelle
- Insuffisance rénale actuelle nécessitant une dialyse
- Encéphalite ou méningite présente
- Trouble anxieux actuel (non dû à la démence et nécessitant des médicaments plus de 3 fois par semaine)
- Présentez une maladie grave de la substance blanche périventriculaire ou des lésions de la substance blanche de grade supérieur à 4
- Infarctus lacunaires actuels jugés cliniquement significatifs
- AVC cortical actuel
- État respiratoire actuel nécessitant de l'oxygène
- Présenter une maladie systémique importante, comme un cancer nécessitant une chimiothérapie ou une insuffisance cardiaque en phase terminale
- Incapacité actuelle à scanner en toute sécurité dans une IRM
- Grossesse ou allaitement actuels - Les participantes seront invitées à confirmer qu'elles ne sont pas enceintes et ne prévoient pas de devenir enceintes.
Présenter des médicaments actuels susceptibles d'affecter les fonctions du SNC :
- Benzodiazépines (pas de triazolam, mais d'autres benzodiazépines à courte durée d'action sont acceptables)
- Traitement antidépresseur avec amitriptyline ou doxépine ou tx non stable au cours de la dernière année
- Neuroleptiques des familles phénothiazine et halopéridol (atypiques OK)
- Narcotiques (la codéine est acceptable, mais à conserver 24 heures avant les tests neuropsychologiques)
- Médicaments anti-épileptiques en dehors des plages thérapeutiques
- Antihistaminiques (> 3x par semaine ; tenir 24h avant le test neuropsychologique)
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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La maladie d'Alzheimer
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Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
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Déficience cognitive légère
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Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
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Démence à corps de Lewy
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Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
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Démence lobaire frontotemporale
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Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
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Maladie de Parkinson avec démence
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Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
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Amnésie épileptique transitoire
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Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
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Épilepsie du lobe temporal
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Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
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Ataxie spinocérébelleuse
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Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
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Trouble neurocognitif associé au VIH
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Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
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La sclérose latérale amyotrophique
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Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
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Sclérose latérale primitive
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Neuraceq est un isotope radioactif utilisé pour les scans amyloïde-bêta-PET/CT.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Performances sur des batteries de tests cognitifs
Délai: 2-5 ans
|
Performances sur des batteries de tests cognitifs telles que mesurées par l'entretien de mémoire autobiographique modifié (MAMI), le test de Stroop, le CDR-SOB, le test de parole spontanée et la batterie neuropsychologique de l'ensemble de données uniforme.
|
2-5 ans
|
Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
1 octobre 2019
Achèvement primaire (Anticipé)
1 octobre 2024
Achèvement de l'étude (Anticipé)
1 octobre 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
12 août 2019
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
12 août 2019
Première publication (Réel)
13 août 2019
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
12 novembre 2019
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
6 novembre 2019
Dernière vérification
1 novembre 2019
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
- Les troubles mentaux
- Processus pathologiques
- Maladies métaboliques
- Maladies du cerveau
- Maladies du système nerveux central
- Maladies du système nerveux
- Syndromes épileptiques
- Manifestations neurologiques
- Manifestations neurocomportementales
- Maladies génétiques, innées
- Maladies neuromusculaires
- Troubles parkinsoniens
- Maladies des noyaux gris centraux
- Troubles du mouvement
- Synucleinopathies
- Dyskinésies
- Maladies de la moelle épinière
- TDP-43 Protéinopathies
- Déficits de protéostase
- Troubles hérédodégénératifs, système nerveux
- Tauopathies
- Troubles cognitifs
- Maladies cérébelleuses
- Épilepsie
- Epilepsies partielles
- Ataxie
- Troubles de la mémoire
- Ataxie cérébelleuse
- Sclérose
- Maladie de Parkinson
- Maladie du motoneurone
- La sclérose latérale amyotrophique
- Démence
- Maladie d'Alzheimer
- Dysfonctionnement cognitif
- Maladies neurodégénératives
- Maladie à corps de Lewy
- Ataxies spinocérébelleuses
- Dégénérescences spinocérébelleuses
- Épilepsie, lobe temporal
- Troubles neurocognitifs
- Dégénérescence lobaire frontotemporale
- Amnésie
Autres numéros d'identification d'étude
- STUDY00007108
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Indécis
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .
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