Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Biomarkery u neurodegenerativních onemocnění

6. listopadu 2019 aktualizováno: University of Minnesota
Obecným účelem této observační studie je prozkoumat biomarkery spojené s patologií neurodegenerativních onemocnění za účelem potenciálního vývoje nových terapeutických přístupů.

Přehled studie

Typ studie

Pozorovací

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • University of Minnesota

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

14 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

N/A

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

  • Dospělí postrádající schopnost souhlasit a/nebo dospělí se sníženou schopností souhlasit, včetně, ale bez omezení na ně, pacientů s akutním zdravotním stavem, psychiatrickými poruchami, neurologickými poruchami, vývojovými poruchami a poruchami chování.
  • Jednotlivec nebo skupina se závažným zdravotním stavem, pro který neexistuje uspokojivá standardní léčba.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Diagnostika MCI, AD, DLB, FTLD, PDD, TEA, TLE, SCA, HAND, ALS, PLS nebo normální kontrola.
  2. Věk 18 nebo starší
  3. Spolehlivý informátor s častým kontaktem s účastníkem
  4. Mini Mental State Exam (MMSE) ≥15 A/NEBO hodnocení klinické demence (CDR) méně než 2
  5. Schopnost podstoupit rozsáhlé psychotesty

Kritéria vyloučení:

  1. Jakékoli stavy, které by mohly být příčinou kognitivních deficitů kromě neurodegenerativního onemocnění, včetně, ale bez omezení na:

    • Minulá nebo současná diagnóza Korsakoffova syndromu
    • Zneužívání alkoholu nebo návykových látek předcházelo demenci a je stále přítomno do 5 let od začátku
    • Přítomný neléčený nedostatek vitamínu B12 nebo folátu
    • Přítomná neléčená hypotyreóza
    • Minulé nebo současné trauma hlavy s přetrvávajícími deficity
    • Přítomný neléčený syfilis
    • Prodělaná nebo současná roztroušená skleróza nebo jiná neurozánětlivá porucha
    • Minulá nebo současná vaskulární nebo multiinfarktová demence
    • Minulá nebo současná diagnóza Huntingtonovy choroby
    • Minulý nebo současný hydrocefalus normálního tlaku
    • Minulé nebo současné léze centrálního nervového systému (CNS) považované za klinicky významné
    • Nevyřešený nebo přítomný subdurální hematom
    • Minulá nebo současná ischemická vaskulární demence
    • Minulé nebo současné intracerebrální krvácení
    • Současné systematické onemocnění jater
    • Současná renální insuficience vyžadující dialýzu
    • Přítomná encefalitida nebo meningitida
    • Současná úzkostná porucha (ne v důsledku demence a vyžadující léky více než 3x týdně)
    • Přítomné těžké periventrikulární onemocnění bílé hmoty nebo léze bílé hmoty vyšší než 4. stupně
    • Přítomné lakunární infarkty jsou považovány za klinicky významné
    • Přítomná kortikální mrtvice
    • Současný stav dýchání vyžadující kyslík
  2. Současné významné systémové onemocnění, jako je rakovina vyžadující chemoterapii nebo srdeční nedostatečnost v konečném stádiu
  3. Současná neschopnost bezpečně skenovat na MRI
  4. Současné těhotenství nebo kojení – Účastnice budou požádány, aby potvrdily, že nejsou těhotné a neplánují otěhotnět.
  5. Současné současné léky, které pravděpodobně ovlivní funkce CNS:

    • Benzodiazepiny (žádný triazolam, ale jiné krátkodobě působící benzodiazepiny jsou v pořádku)
    • Antidepresivní léčba amitriptylinem nebo doxepinem nebo TX nebyla během minulého roku stabilní
    • Neuroleptika v rodinách fenothiazinů a haloperidolu (atypická OK)
    • Narkotika (kodein je v pořádku, ale vydržte 24 hodin před neuropsychologickým testováním)
    • Léky proti záchvatům mimo terapeutické rozmezí
    • Antihistaminika (> 3x týdně, držet 24 hodin před neuropsychologickým vyšetřením)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Alzheimerova choroba
Neuraceq je radioaktivní izotop používaný pro amyloid-beta-PET/CT skeny.
Mírná kognitivní porucha
Neuraceq je radioaktivní izotop používaný pro amyloid-beta-PET/CT skeny.
Demence s Lewyho tělísky
Neuraceq je radioaktivní izotop používaný pro amyloid-beta-PET/CT skeny.
Frontotemporální lobární demence
Neuraceq je radioaktivní izotop používaný pro amyloid-beta-PET/CT skeny.
Parkinsonova nemoc s demencí
Neuraceq je radioaktivní izotop používaný pro amyloid-beta-PET/CT skeny.
Přechodná epileptická amnézie
Neuraceq je radioaktivní izotop používaný pro amyloid-beta-PET/CT skeny.
Epilepsie temporálního laloku
Neuraceq je radioaktivní izotop používaný pro amyloid-beta-PET/CT skeny.
Spinocerebelární ataxie
Neuraceq je radioaktivní izotop používaný pro amyloid-beta-PET/CT skeny.
Neurokognitivní porucha spojená s HIV
Neuraceq je radioaktivní izotop používaný pro amyloid-beta-PET/CT skeny.
Amyotrofní laterální skleróza
Neuraceq je radioaktivní izotop používaný pro amyloid-beta-PET/CT skeny.
Primární laterální skleróza
Neuraceq je radioaktivní izotop používaný pro amyloid-beta-PET/CT skeny.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Výkon na bateriích kognitivních testů
Časové okno: 2-5 let
Výkon na bateriích kognitivních testů měřený pomocí Modified Autobiographical Memory Interview (MAMI), Stroopova testu, CDR-SOB, testu spontánní řeči a Neuropsychologické baterie z Uniform Data Set.
2-5 let

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Keith Vossel, MD, MSc, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. října 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. října 2024

Dokončení studie (Očekávaný)

1. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

12. srpna 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

12. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

13. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

12. listopadu 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. listopadu 2019

Naposledy ověřeno

1. listopadu 2019

Více informací

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit