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- 임상시험 NCT04055857
신경세포 핵내 봉입 질환(NIID)의 구조적 및 기능적 변화
2019년 8월 11일 업데이트: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
신경 핵내 봉입 질환의 구조적 및 기능적 변화: 선구자 다중 모달 7T MRI 관찰 연구.
신경 핵내 봉입 질환의 7T 다중 모드 자기 공명 영상으로 미세 구조, 거시 구조 및 기능적 변화를 발견하고 신경 핵 내 봉입 질환의 중증도 및 진행을 평가하기 위한 새로운 바이오마커를 탐색합니다.
연구 개요
연구 유형
관찰
등록 (예상)
30
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, 중국, 310003
- 모병
- Siemens 7T MR
-
연락하다:
- Ming Xiong
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
14년 이상 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
해당 없음
연구 대상 성별
모두
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
연구에 등록된 대상자는 피부 생검 및 유전자 검출로 진단된 NIID 환자 중에서 선택되어야 한다.
조사자는 잠재적 피험자를 선별하고 설명된 연구에 대한 적격성 기준을 충족하는 피험자를 선택할 책임이 있습니다.
설명
포함 기준:
- NIID 진단을 받은 환자
- 18세 이상
- 정보에 입각한 동의서에 서명하십시오.
제외 기준:
- 정보에 입각한 동의는 피험자에 의해 철회됩니다.
- MRI에 대한 금기 또는 불내성: 금속성 이물질, 활력 징후의 불안정, 간질, 밀실 공포증 등
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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NIID
NIID 환자
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HC
건강한 통제
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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분수 이방성(FA)
기간: 기준선
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확산 MR 이미징에서 백질의 무결성을 설명하는 매개변수
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기준선
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평균 확산도(MD)
기간: 기준선
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확산 MR 이미징에서 백질의 무결성을 설명하는 매개변수
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기준선
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세포내 부피 분율(icvf)
기간: 기준선
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확산 MR 이미징에서 백질의 무결성을 설명하는 매개변수
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기준선
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배향 분산 지수(ODI)
기간: 기준선
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확산 MR 이미징에서 백질의 무결성을 설명하는 매개변수
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기준선
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섬유 수(병변을 통과하는 섬유)
기간: 기준선
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확산 MR 이미징에서 백질의 무결성을 설명하는 매개변수
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기준선
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분수 이방성(FA)
기간: 6 개월
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확산 MR 이미징에서 백질의 무결성을 설명하는 매개변수
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6 개월
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평균 확산도(MD)
기간: 6 개월
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확산 MR 이미징에서 백질의 무결성을 설명하는 매개변수
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6 개월
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세포내 부피 분율(icvf)
기간: 6 개월
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확산 MR 이미징에서 백질의 무결성을 설명하는 매개변수
|
6 개월
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배향 분산 지수(ODI)
기간: 6 개월
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확산 MR 이미징에서 백질의 무결성을 설명하는 매개변수
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6 개월
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섬유 수(병변을 통과하는 섬유)
기간: 6 개월
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확산 MR 이미징에서 백질의 무결성을 설명하는 매개변수
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6 개월
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휴식 중인 병변 주변의 단거리 및 장거리 기능적 연결성
기간: 기준선
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환자의 기능적 네트워크 연결 장애
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기준선
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휴식 중인 병변 주변의 단거리 및 장거리 기능적 연결성
기간: 6 개월
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환자의 기능적 네트워크 연결 장애
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6 개월
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
- 수석 연구원: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2018년 7월 31일
기본 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 완료 (예상)
2020년 12월 31일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 7월 31일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 11일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2019년 8월 11일
마지막으로 확인됨
2019년 6월 1일
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .