Cambiamenti strutturali e funzionali nella malattia da inclusione intranucleare neuronale (NIID)
11 agosto 2019 aggiornato da: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Cambiamenti strutturali e funzionali nella malattia da inclusione intranucleare neuronale: uno studio osservazionale pionieristico multimodale 7T MRI.
Per scoprire la microstruttura, la macrostruttura e i cambiamenti funzionali con la risonanza magnetica multimodale 7T della malattia da inclusione intranucleare neuronale e per esplorare nuovi biomarcatori per valutare la gravità e la progressione della malattia da inclusione intranucleare neuronale.
Panoramica dello studio
Stato
Sconosciuto
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Anticipato)
30
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Hui Liang, Doctor
- Numero di telefono: +86 18757139736
- Email: pushup@zju.edu.cn
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Daqiang Ke, Bachelor
- Numero di telefono: +86 15658173819
- Email: zhemuzhi@163.com
Luoghi di studio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Cina, 310003
- Reclutamento
- Siemens 7T MR
-
Contatto:
- Ming Xiong
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
16 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
N/A
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
I soggetti arruolati nello studio devono essere selezionati tra pazienti NIID a cui è stata diagnosticata la biopsia cutanea e il rilevamento del gene.
Lo sperimentatore è responsabile dello screening dei potenziali soggetti e della selezione di quelli che soddisfano i criteri di ammissibilità per lo studio come descritto.
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Pazienti con diagnosi di NIID
- Più vecchio di 18 anni;
- Firma il modulo di consenso informato.
Criteri di esclusione:
- Il consenso informato viene ritirato dal soggetto;
- Controindicazioni o intolleranza alla risonanza magnetica: corpi estranei metallici, instabilità dei segni vitali, epilessia, claustrofobia, ecc.
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Modelli osservazionali: Coorte
- Prospettive temporali: Prospettiva
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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NIID
Pazienti con NIID
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|
H.C
sano controllo
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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anisotropia frazionaria (FA)
Lasso di tempo: linea di base
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Parametri per descrivere l'integrità della sostanza bianca nell'imaging RM in diffusione
|
linea di base
|
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diffusività media (MD)
Lasso di tempo: linea di base
|
Parametri per descrivere l'integrità della sostanza bianca nell'imaging RM in diffusione
|
linea di base
|
|
Frazione di volume intracellulare (icvf)
Lasso di tempo: linea di base
|
Parametri per descrivere l'integrità della sostanza bianca nell'imaging RM in diffusione
|
linea di base
|
|
indice di dispersione dell'orientamento (ODI)
Lasso di tempo: linea di base
|
Parametri per descrivere l'integrità della sostanza bianca nell'imaging RM in diffusione
|
linea di base
|
|
numero di fibre (la fibra passa attraverso le lesioni)
Lasso di tempo: linea di base
|
Parametri per descrivere l'integrità della sostanza bianca nell'imaging RM in diffusione
|
linea di base
|
|
anisotropia frazionaria (FA)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Parametri per descrivere l'integrità della sostanza bianca nell'imaging RM in diffusione
|
6 mesi
|
|
diffusività media (MD)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Parametri per descrivere l'integrità della sostanza bianca nell'imaging RM in diffusione
|
6 mesi
|
|
Frazione di volume intracellulare (icvf)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Parametri per descrivere l'integrità della sostanza bianca nell'imaging RM in diffusione
|
6 mesi
|
|
indice di dispersione dell'orientamento (ODI)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Parametri per descrivere l'integrità della sostanza bianca nell'imaging RM in diffusione
|
6 mesi
|
|
numero di fibre (la fibra passa attraverso le lesioni)
Lasso di tempo: 6 mesi
|
Parametri per descrivere l'integrità della sostanza bianca nell'imaging RM in diffusione
|
6 mesi
|
|
connettività funzionale a corto e lungo raggio attorno alle lesioni a riposo
Lasso di tempo: linea di base
|
Compromissione della connettività di rete funzionale nei pazienti
|
linea di base
|
|
connettività funzionale a corto e lungo raggio attorno alle lesioni a riposo
Lasso di tempo: 6 mesi
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Compromissione della connettività di rete funzionale nei pazienti
|
6 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
- Investigatore principale: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
31 luglio 2018
Completamento primario (Anticipato)
31 dicembre 2020
Completamento dello studio (Anticipato)
31 dicembre 2020
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
31 luglio 2019
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
11 agosto 2019
Primo Inserito (Effettivo)
14 agosto 2019
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
14 agosto 2019
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
11 agosto 2019
Ultimo verificato
1 giugno 2019
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 7TMRINIID
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
No
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .