Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Strukturális és funkcionális változások a neuronális intranukleáris zárványbetegségben (NIID)

2019. augusztus 11. frissítette: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Strukturális és funkcionális változások a neuronális intranukleáris zárványos betegségben: úttörő multimodális 7T MRI megfigyelési vizsgálat.

7T multimodális mágneses rezonancia képalkotással felfedezni a neuronális intranukleáris zárványos betegség mikrostruktúráját, makrostruktúráját és funkcionális változásait, és új biomarkereket feltárni a neuronális intranukleáris zárványbetegség súlyosságának és progressziójának értékelésére.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Körülmények

Neuronális intranukleáris zárványbetegség

Beavatkozás / kezelés

Egyéb

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

Kína
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kína, 310003
    - Toborzás
    - Siemens 7T MR
    - Kapcsolatba lépni:
      
      Ming Xiong

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

14 év és régebbi (Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

N/A

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Nem valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A vizsgálatba bevont alanyokat olyan NIID-betegek közül kell kiválasztani, akiknél bőrbiopsziát és géndetektálást diagnosztizáltak. A Vizsgáló felelős a potenciális alanyok szűréséért és azok kiválasztásáért, akik megfelelnek a vizsgálatban leírt alkalmassági kritériumoknak.

Leírás

Bevételi kritériumok:

NIID-vel diagnosztizált betegek
18 évnél idősebb;
Aláírja a beleegyező nyilatkozatot.

Kizárási kritériumok:

A tájékozott hozzájárulást az alany visszavonja;
Az MRI ellenjavallatai vagy intoleranciája: fémes idegentestek, az életfunkciók instabilitása, epilepszia, klausztrofóbia stb.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

Megfigyelési modellek: Kohorsz
Időperspektívák: Leendő

Csoportok/kohorszok száma

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
NIID NIID betegek
HC egészséges kontroll

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő	Intézkedés leírása	Időkeret
frakcionált anizotrópia (FA) Időkeret: alapvonal	Paraméterek a fehérállomány integritásának leírására diffúziós MR képalkotásban	alapvonal
átlagos diffúzió (MD) Időkeret: alapvonal	Paraméterek a fehérállomány integritásának leírására diffúziós MR képalkotásban	alapvonal
Intracelluláris térfogatfrakció (icvf) Időkeret: alapvonal	Paraméterek a fehérállomány integritásának leírására diffúziós MR képalkotásban	alapvonal
orientációs diszperziós index (ODI) Időkeret: alapvonal	Paraméterek a fehérállomány integritásának leírására diffúziós MR képalkotásban	alapvonal
rostok száma (a rostok áthaladnak a sérüléseken) Időkeret: alapvonal	Paraméterek a fehérállomány integritásának leírására diffúziós MR képalkotásban	alapvonal
frakcionált anizotrópia (FA) Időkeret: 6 hónap	Paraméterek a fehérállomány integritásának leírására diffúziós MR képalkotásban	6 hónap
átlagos diffúzió (MD) Időkeret: 6 hónap	Paraméterek a fehérállomány integritásának leírására diffúziós MR képalkotásban	6 hónap
Intracelluláris térfogatfrakció (icvf) Időkeret: 6 hónap	Paraméterek a fehérállomány integritásának leírására diffúziós MR képalkotásban	6 hónap
orientációs diszperziós index (ODI) Időkeret: 6 hónap	Paraméterek a fehérállomány integritásának leírására diffúziós MR képalkotásban	6 hónap
rostok száma (a rostok áthaladnak a sérüléseken) Időkeret: 6 hónap	Paraméterek a fehérállomány integritásának leírására diffúziós MR képalkotásban	6 hónap
rövid és hosszú távú funkcionális kapcsolat a léziók körül nyugalmi állapotban Időkeret: alapvonal	Funkcionális hálózati kapcsolati zavarok betegeknél	alapvonal
rövid és hosszú távú funkcionális kapcsolat a léziók körül nyugalmi állapotban Időkeret: 6 hónap	Funkcionális hálózati kapcsolati zavarok betegeknél	6 hónap

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Együttműködők

Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology

Nyomozók

Kutatásvezető: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
Kutatásvezető: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2018. július 31.

Elsődleges befejezés (Várható)

2020. december 31.

A tanulmány befejezése (Várható)

2020. december 31.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 11.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 14.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)