神经元核内包涵体病（NIID）的结构和功能变化
2019年8月11日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
神经元核内包涵体疾病的结构和功能变化：先驱多模式 7T MRI 观察研究。
利用7T多模态磁共振成像发现神经元核内包涵体病的微观结构、宏观结构和功能变化，探索新的生物标志物用于评估神经元核内包涵体病的严重程度和进展。
研究概览
研究类型
观察性的
注册 (预期的)
30
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 招聘中
- Siemens 7T MR
-
接触：
- Ming Xiong
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
14年 及以上 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不适用
有资格学习的性别
全部
取样方法
非概率样本
研究人群
纳入研究的受试者应选自经皮肤活检和基因检测确诊的NIID患者。
研究者负责筛选潜在受试者并选择符合所述研究资格标准的受试者。
描述
纳入标准：
- 诊断为 NIID 的患者
- 18岁以上；
- 签署知情同意书。
排除标准：
- 受试者撤回知情同意；
- MRI禁忌症或不耐受：金属异物、生命体征不稳定、癫痫、幽闭恐惧症等。
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 观测模型：队列
- 时间观点：预期
队列和干预
团体/队列 |
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NIID
NIID患者
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碳氢化合物
健康控制
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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分数各向异性 (FA)
大体时间：基线
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扩散 MR 成像中描述白质完整性的参数
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基线
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平均扩散率 (MD)
大体时间：基线
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扩散 MR 成像中描述白质完整性的参数
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基线
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细胞内体积分数(icvf)
大体时间：基线
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扩散 MR 成像中描述白质完整性的参数
|
基线
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方向色散指数 (ODI)
大体时间：基线
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扩散 MR 成像中描述白质完整性的参数
|
基线
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纤维数（纤维穿过病灶）
大体时间：基线
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扩散 MR 成像中描述白质完整性的参数
|
基线
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分数各向异性 (FA)
大体时间：6个月
|
扩散 MR 成像中描述白质完整性的参数
|
6个月
|
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平均扩散率 (MD)
大体时间：6个月
|
扩散 MR 成像中描述白质完整性的参数
|
6个月
|
|
细胞内体积分数(icvf)
大体时间：6个月
|
扩散 MR 成像中描述白质完整性的参数
|
6个月
|
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方向色散指数 (ODI)
大体时间：6个月
|
扩散 MR 成像中描述白质完整性的参数
|
6个月
|
|
纤维数（纤维穿过病灶）
大体时间：6个月
|
扩散 MR 成像中描述白质完整性的参数
|
6个月
|
|
静止病变周围的短程和长程功能连接
大体时间：基线
|
患者的功能性网络连接障碍
|
基线
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静止病变周围的短程和长程功能连接
大体时间：6个月
|
患者的功能性网络连接障碍
|
6个月
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Ruiliang Bai, Doctor、Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
- 首席研究员：Hui Liang, Doctor、Zhejiang University
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2018年7月31日
初级完成 (预期的)
2020年12月31日
研究完成 (预期的)
2020年12月31日
研究注册日期
首次提交
2019年7月31日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月11日
首次发布 (实际的)
2019年8月14日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月14日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月11日
最后验证
2019年6月1日
更多信息
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