Strukturelle og funksjonelle endringer i nevronal intranukleær inklusjonssykdom (NIID)
11. august 2019 oppdatert av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Strukturelle og funksjonelle endringer i nevronal intranukleær inkluderingssykdom: En banebrytende multimodal 7T MR-observasjonsstudie.
Å oppdage mikrostrukturen, makrostrukturen og funksjonelle endringer med 7T multimodal magnetisk resonansavbildning av nevronal intranukleær inklusjonssykdom, og å utforske nye biomarkører for å evaluere alvorlighetsgraden og progresjonen av nevronal intranukleær inklusjonssykdom.
Studieoversikt
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Forventet)
30
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Hui Liang, Doctor
- Telefonnummer: +86 18757139736
- E-post: pushup@zju.edu.cn
Studer Kontakt Backup
- Navn: Daqiang Ke, Bachelor
- Telefonnummer: +86 15658173819
- E-post: zhemuzhi@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- Siemens 7T MR
-
Ta kontakt med:
- Ming Xiong
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
16 år og eldre (Voksen, Eldre voksen)
Tar imot friske frivillige
N/A
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Forsøkspersoner som inngår i studien skal velges fra NIID-pasienter som er diagnostisert med hudbiopsi og gendeteksjon.
Etterforskeren er ansvarlig for å screene potensielle forsøkspersoner og velge ut de som oppfyller kvalifikasjonskriteriene for studien som beskrevet.
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Pasienter diagnostisert med NIID
- eldre enn 18 år;
- Signer skjemaet for informert samtykke.
Ekskluderingskriterier:
- Det informerte samtykket trekkes tilbake av subjektet;
- Kontraindikasjoner eller intoleranse mot MR: metalliske fremmedlegemer, ustabilitet av vitale tegn, epilepsi, klaustrofobi, etc.
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
NIID
NIID pasienter
|
|
HC
sunn kontroll
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fraksjonert anisotropi (FA)
Tidsramme: grunnlinje
|
Parametere for å beskrive integriteten til hvit substans i diffusjons-MR-avbildning
|
grunnlinje
|
|
gjennomsnittlig diffusivitet (MD)
Tidsramme: grunnlinje
|
Parametere for å beskrive integriteten til hvit substans i diffusjons-MR-avbildning
|
grunnlinje
|
|
Intracellulær volumfraksjon (icvf)
Tidsramme: grunnlinje
|
Parametere for å beskrive integriteten til hvit substans i diffusjons-MR-avbildning
|
grunnlinje
|
|
Orienteringsdispersjonsindeks (ODI)
Tidsramme: grunnlinje
|
Parametere for å beskrive integriteten til hvit substans i diffusjons-MR-avbildning
|
grunnlinje
|
|
fibernummer (fiber passerer gjennom lesjonene)
Tidsramme: grunnlinje
|
Parametere for å beskrive integriteten til hvit substans i diffusjons-MR-avbildning
|
grunnlinje
|
|
fraksjonert anisotropi (FA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametere for å beskrive integriteten til hvit substans i diffusjons-MR-avbildning
|
6 måneder
|
|
gjennomsnittlig diffusivitet (MD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametere for å beskrive integriteten til hvit substans i diffusjons-MR-avbildning
|
6 måneder
|
|
Intracellulær volumfraksjon (icvf)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametere for å beskrive integriteten til hvit substans i diffusjons-MR-avbildning
|
6 måneder
|
|
Orienteringsdispersjonsindeks (ODI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametere for å beskrive integriteten til hvit substans i diffusjons-MR-avbildning
|
6 måneder
|
|
fibernummer (fiber passerer gjennom lesjonene)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametere for å beskrive integriteten til hvit substans i diffusjons-MR-avbildning
|
6 måneder
|
|
kort- og langdistanse funksjonell tilkobling rundt lesjonene i hvile
Tidsramme: grunnlinje
|
Funksjonelle nettverkstilkoblingssvikt hos pasienter
|
grunnlinje
|
|
kort- og langdistanse funksjonell tilkobling rundt lesjonene i hvile
Tidsramme: 6 måneder
|
Funksjonelle nettverkstilkoblingssvikt hos pasienter
|
6 måneder
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
- Hovedetterforsker: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2018
Primær fullføring (Forventet)
31. desember 2020
Studiet fullført (Forventet)
31. desember 2020
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. juli 2019
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2019
Først lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
14. august 2019
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. august 2019
Sist bekreftet
1. juni 2019
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 7TMRINIID
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Nei
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .