神経核内封入体疾患(NIID)における構造的および機能的変化
2019年8月11日 更新者：First Affiliated Hospital of Zhejiang University
神経核内封入体疾患における構造的および機能的変化：パイオニアのマルチモーダル7T MRI観察研究。
神経細胞核内封入体疾患の 7T マルチモーダル磁気共鳴画像法を用いて微細構造、マクロ構造、および機能的変化を発見し、神経細胞核内封入体疾患の重症度と進行を評価するための新しいバイオマーカーを探索する。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (予想される)
30
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Zhejiang
-
Hangzhou、Zhejiang、中国、310003
- 募集
- Siemens 7T MR
-
コンタクト：
- Ming Xiong
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
16年歳以上 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
なし
受講資格のある性別
全て
サンプリング方法
非確率サンプル
調査対象母集団
研究に登録された被験者は、皮膚生検および遺伝子検出と診断されたNIID患者から選択されるものとします。
治験責任医師は、潜在的な被験者をスクリーニングし、記載されている研究の適格基準を満たす被験者を選択する責任があります。
説明
包含基準:
- NIIDと診断された患者
- 18 歳以上。
- インフォームド コンセント フォームに署名します。
除外基準:
- インフォームドコンセントが対象者によって撤回された;
- MRIの禁忌または不耐性：金属異物、バイタルサインの不安定性、てんかん、閉所恐怖症など。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 観測モデル：コホート
- 時間の展望：見込みのある
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
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感染研
感染症患者
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HC
健康管理
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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分数異方性 (FA)
時間枠：ベースライン
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拡散 MR イメージングにおける白質の完全性を表すパラメータ
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ベースライン
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平均拡散率 (MD)
時間枠：ベースライン
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拡散 MR イメージングにおける白質の完全性を表すパラメータ
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ベースライン
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細胞内容積分率(icvf)
時間枠：ベースライン
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拡散 MR イメージングにおける白質の完全性を表すパラメータ
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ベースライン
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配向分散指数 (ODI)
時間枠：ベースライン
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拡散 MR イメージングにおける白質の完全性を表すパラメータ
|
ベースライン
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|
繊維数（病変を通過する繊維）
時間枠：ベースライン
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拡散 MR イメージングにおける白質の完全性を表すパラメータ
|
ベースライン
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分数異方性 (FA)
時間枠：6ヵ月
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拡散 MR イメージングにおける白質の完全性を表すパラメータ
|
6ヵ月
|
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平均拡散率 (MD)
時間枠：6ヵ月
|
拡散 MR イメージングにおける白質の完全性を表すパラメータ
|
6ヵ月
|
|
細胞内容積分率(icvf)
時間枠：6ヵ月
|
拡散 MR イメージングにおける白質の完全性を表すパラメータ
|
6ヵ月
|
|
配向分散指数 (ODI)
時間枠：6ヵ月
|
拡散 MR イメージングにおける白質の完全性を表すパラメータ
|
6ヵ月
|
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繊維数（病変を通過する繊維）
時間枠：6ヵ月
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拡散 MR イメージングにおける白質の完全性を表すパラメータ
|
6ヵ月
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|
安静時の病変周囲の短距離および長距離の機能的結合
時間枠：ベースライン
|
患者の機能的ネットワーク接続障害
|
ベースライン
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安静時の病変周囲の短距離および長距離の機能的結合
時間枠：6ヵ月
|
患者の機能的ネットワーク接続障害
|
6ヵ月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Ruiliang Bai, Doctor、Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
- 主任研究者：Hui Liang, Doctor、Zhejiang University
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2018年7月31日
一次修了 (予想される)
2020年12月31日
研究の完了 (予想される)
2020年12月31日
試験登録日
最初に提出
2019年7月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2019年8月11日
最初の投稿 (実際)
2019年8月14日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2019年8月14日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2019年8月11日
最終確認日
2019年6月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。