Strukturelle og funktionelle ændringer i Neuronal Intranuclear Inclusion Disease (NIID)
11. august 2019 opdateret af: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Strukturelle og funktionelle ændringer i neuronal intranuklear inklusionssygdom: En banebrydende multimodal 7T MR-observationsundersøgelse.
At opdage mikrostrukturen, makrostrukturen og funktionelle ændringer med 7T multimodal magnetisk resonansbilleddannelse af neuronal intranuklear inklusionssygdom og at udforske nye biomarkører til evaluering af sværhedsgraden og progressionen af neuronal intranuklear inklusionssygdom.
Studieoversigt
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Forventet)
30
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Hui Liang, Doctor
- Telefonnummer: +86 18757139736
- E-mail: pushup@zju.edu.cn
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Daqiang Ke, Bachelor
- Telefonnummer: +86 15658173819
- E-mail: zhemuzhi@163.com
Studiesteder
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
- Rekruttering
- Siemens 7T MR
-
Kontakt:
- Ming Xiong
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
16 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
N/A
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Emner, der er tilmeldt undersøgelsen, skal vælges blandt NIID-patienter, som er diagnosticeret med hudbiopsi og gendetektion.
Investigator er ansvarlig for at screene potentielle forsøgspersoner og udvælge dem, der opfylder kriterierne for berettigelse til undersøgelsen som beskrevet.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter diagnosticeret med NIID
- Ældre end 18 år;
- Underskriv den informerede samtykkeerklæring.
Ekskluderingskriterier:
- Det informerede samtykke trækkes tilbage af subjektet;
- Kontraindikationer eller intolerance over for MR: metalliske fremmedlegemer, ustabilitet af vitale tegn, epilepsi, klaustrofobi osv.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Observationsmodeller: Kohorte
- Tidsperspektiver: Fremadrettet
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
NIID
NIID patienter
|
|
HC
sund kontrol
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
fraktioneret anisotropi (FA)
Tidsramme: baseline
|
Parametre til at beskrive integriteten af hvidt stof i diffusions-MR-billeddannelse
|
baseline
|
|
middel diffusivitet (MD)
Tidsramme: baseline
|
Parametre til at beskrive integriteten af hvidt stof i diffusions-MR-billeddannelse
|
baseline
|
|
Intracellulær volumenfraktion (icvf)
Tidsramme: baseline
|
Parametre til at beskrive integriteten af hvidt stof i diffusions-MR-billeddannelse
|
baseline
|
|
Orienteringsdispersionsindeks (ODI)
Tidsramme: baseline
|
Parametre til at beskrive integriteten af hvidt stof i diffusions-MR-billeddannelse
|
baseline
|
|
fiberantal (fiber passerer gennem læsionerne)
Tidsramme: baseline
|
Parametre til at beskrive integriteten af hvidt stof i diffusions-MR-billeddannelse
|
baseline
|
|
fraktioneret anisotropi (FA)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametre til at beskrive integriteten af hvidt stof i diffusions-MR-billeddannelse
|
6 måneder
|
|
middel diffusivitet (MD)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametre til at beskrive integriteten af hvidt stof i diffusions-MR-billeddannelse
|
6 måneder
|
|
Intracellulær volumenfraktion (icvf)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametre til at beskrive integriteten af hvidt stof i diffusions-MR-billeddannelse
|
6 måneder
|
|
Orienteringsdispersionsindeks (ODI)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametre til at beskrive integriteten af hvidt stof i diffusions-MR-billeddannelse
|
6 måneder
|
|
fiberantal (fiber passerer gennem læsionerne)
Tidsramme: 6 måneder
|
Parametre til at beskrive integriteten af hvidt stof i diffusions-MR-billeddannelse
|
6 måneder
|
|
kort- og langrækkende funktionel forbindelse omkring læsionerne i hvile
Tidsramme: baseline
|
Funktionelle netværksforbindelsessvækkelser hos patienter
|
baseline
|
|
kort- og langrækkende funktionel forbindelse omkring læsionerne i hvile
Tidsramme: 6 måneder
|
Funktionelle netværksforbindelsessvækkelser hos patienter
|
6 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
- Ledende efterforsker: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
31. juli 2018
Primær færdiggørelse (Forventet)
31. december 2020
Studieafslutning (Forventet)
31. december 2020
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
31. juli 2019
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
11. august 2019
Først opslået (Faktiske)
14. august 2019
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
14. august 2019
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. august 2019
Sidst verificeret
1. juni 2019
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 7TMRINIID
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Ingen
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .