Cambios estructurales y funcionales en la enfermedad de inclusión intranuclear neuronal (NIID)
11 de agosto de 2019 actualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Cambios estructurales y funcionales en la enfermedad de inclusión intranuclear neuronal: un estudio observacional de resonancia magnética 7T multimodal pionero.
Descubrir la microestructura, la macroestructura y los cambios funcionales con resonancia magnética multimodal 7T de la enfermedad de inclusión intranuclear neuronal y explorar nuevos biomarcadores para evaluar la gravedad y la progresión de la enfermedad de inclusión intranuclear neuronal.
Descripción general del estudio
Estado
Desconocido
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Anticipado)
30
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Hui Liang, Doctor
- Número de teléfono: +86 18757139736
- Correo electrónico: pushup@zju.edu.cn
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Daqiang Ke, Bachelor
- Número de teléfono: +86 15658173819
- Correo electrónico: zhemuzhi@163.com
Ubicaciones de estudio
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Porcelana, 310003
- Reclutamiento
- Siemens 7T MR
-
Contacto:
- Ming Xiong
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
16 años y mayores (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
N/A
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Los sujetos inscritos en el estudio se seleccionarán entre pacientes con NIID a los que se les haya diagnosticado biopsia de piel y detección de genes.
El investigador es responsable de evaluar a los sujetos potenciales y seleccionar a aquellos que cumplan con los criterios de elegibilidad para el estudio descritos.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes diagnosticados con NIID
- mayores de 18 años;
- Firmar el formulario de consentimiento informado.
Criterio de exclusión:
- El consentimiento informado es retirado por el sujeto;
- Contraindicaciones o intolerancia a la RM: cuerpos extraños metálicos, inestabilidad de constantes vitales, epilepsia, claustrofobia, etc.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Modelos observacionales: Grupo
- Perspectivas temporales: Futuro
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
|
NIID
Pacientes NIID
|
|
HC
control saludable
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
anisotropía fraccional (FA)
Periodo de tiempo: base
|
Parámetros para describir la integridad de la sustancia blanca en imágenes de RM de difusión
|
base
|
|
difusividad media (DM)
Periodo de tiempo: base
|
Parámetros para describir la integridad de la sustancia blanca en imágenes de RM de difusión
|
base
|
|
Fracción de volumen intracelular (icvf)
Periodo de tiempo: base
|
Parámetros para describir la integridad de la sustancia blanca en imágenes de RM de difusión
|
base
|
|
índice de dispersión de orientación (ODI)
Periodo de tiempo: base
|
Parámetros para describir la integridad de la sustancia blanca en imágenes de RM de difusión
|
base
|
|
número de fibra (la fibra pasa a través de las lesiones)
Periodo de tiempo: base
|
Parámetros para describir la integridad de la sustancia blanca en imágenes de RM de difusión
|
base
|
|
anisotropía fraccional (FA)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Parámetros para describir la integridad de la sustancia blanca en imágenes de RM de difusión
|
6 meses
|
|
difusividad media (DM)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Parámetros para describir la integridad de la sustancia blanca en imágenes de RM de difusión
|
6 meses
|
|
Fracción de volumen intracelular (icvf)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Parámetros para describir la integridad de la sustancia blanca en imágenes de RM de difusión
|
6 meses
|
|
índice de dispersión de orientación (ODI)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Parámetros para describir la integridad de la sustancia blanca en imágenes de RM de difusión
|
6 meses
|
|
número de fibra (la fibra pasa a través de las lesiones)
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Parámetros para describir la integridad de la sustancia blanca en imágenes de RM de difusión
|
6 meses
|
|
conectividad funcional de corto y largo alcance alrededor de las lesiones en reposo
Periodo de tiempo: base
|
Alteraciones en la conectividad de la red funcional en pacientes
|
base
|
|
conectividad funcional de corto y largo alcance alrededor de las lesiones en reposo
Periodo de tiempo: 6 meses
|
Alteraciones en la conectividad de la red funcional en pacientes
|
6 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
- Investigador principal: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
31 de julio de 2018
Finalización primaria (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Finalización del estudio (Anticipado)
31 de diciembre de 2020
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
31 de julio de 2019
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2019
Publicado por primera vez (Actual)
14 de agosto de 2019
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
14 de agosto de 2019
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de agosto de 2019
Última verificación
1 de junio de 2019
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 7TMRINIID
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
No
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .