Strukturelle und funktionelle Veränderungen bei der neuronalen intranukleären Einschlusskrankheit (NIID)
11. August 2019 aktualisiert von: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Strukturelle und funktionelle Veränderungen bei neuronaler intranukleärer Einschlusskrankheit: Eine bahnbrechende multimodale 7T-MRT-Beobachtungsstudie.
Entdeckung der Mikrostruktur, Makrostruktur und funktionellen Veränderungen mit multimodaler 7T-Magnetresonanztomographie der neuronalen intranukleären Einschlusskrankheit und Erforschung neuer Biomarker zur Bewertung des Schweregrads und des Fortschreitens der neuronalen intranukleären Einschlusskrankheit.
Studienübersicht
Status
Unbekannt
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Voraussichtlich)
30
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienkontakt
- Name: Hui Liang, Doctor
- Telefonnummer: +86 18757139736
- E-Mail: pushup@zju.edu.cn
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Daqiang Ke, Bachelor
- Telefonnummer: +86 15658173819
- E-Mail: zhemuzhi@163.com
Studienorte
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Rekrutierung
- Siemens 7T MR
-
Kontakt:
- Ming Xiong
-
-
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
16 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
N/A
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Die in die Studie aufgenommenen Probanden werden aus NIID-Patienten ausgewählt, bei denen eine Hautbiopsie und ein Gennachweis diagnostiziert wurden.
Der Prüfarzt ist verantwortlich für das Screening potenzieller Probanden und die Auswahl derjenigen, die die Eignungskriterien für die Studie wie beschrieben erfüllen.
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten mit diagnostizierter NIID
- Älter als 18 Jahre;
- Unterschreiben Sie die Einwilligungserklärung.
Ausschlusskriterien:
- Die informierte Einwilligung wird vom Subjekt zurückgezogen;
- Kontraindikationen oder Unverträglichkeit gegenüber MRT: Metallische Fremdkörper, Instabilität der Vitalfunktionen, Epilepsie, Klaustrophobie usw.
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Beobachtungsmodelle: Kohorte
- Zeitperspektiven: Interessent
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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NIID
NIID-Patienten
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HC
gesunde Kontrolle
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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fraktionierte Anisotropie (FA)
Zeitfenster: Grundlinie
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Parameter zur Beschreibung der Integrität der weißen Substanz in der Diffusions-MR-Bildgebung
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Grundlinie
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Mittlere Diffusivität (MD)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Parameter zur Beschreibung der Integrität der weißen Substanz in der Diffusions-MR-Bildgebung
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Grundlinie
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Intrazelluläre Volumenfraktion (icvf)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Parameter zur Beschreibung der Integrität der weißen Substanz in der Diffusions-MR-Bildgebung
|
Grundlinie
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Orientierungsdispersionsindex (ODI)
Zeitfenster: Grundlinie
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Parameter zur Beschreibung der Integrität der weißen Substanz in der Diffusions-MR-Bildgebung
|
Grundlinie
|
|
Faserzahl (Faserpass durch die Läsionen)
Zeitfenster: Grundlinie
|
Parameter zur Beschreibung der Integrität der weißen Substanz in der Diffusions-MR-Bildgebung
|
Grundlinie
|
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fraktionierte Anisotropie (FA)
Zeitfenster: 6 Monate
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Parameter zur Beschreibung der Integrität der weißen Substanz in der Diffusions-MR-Bildgebung
|
6 Monate
|
|
Mittlere Diffusivität (MD)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Parameter zur Beschreibung der Integrität der weißen Substanz in der Diffusions-MR-Bildgebung
|
6 Monate
|
|
Intrazelluläre Volumenfraktion (icvf)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Parameter zur Beschreibung der Integrität der weißen Substanz in der Diffusions-MR-Bildgebung
|
6 Monate
|
|
Orientierungsdispersionsindex (ODI)
Zeitfenster: 6 Monate
|
Parameter zur Beschreibung der Integrität der weißen Substanz in der Diffusions-MR-Bildgebung
|
6 Monate
|
|
Faserzahl (Faserpass durch die Läsionen)
Zeitfenster: 6 Monate
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Parameter zur Beschreibung der Integrität der weißen Substanz in der Diffusions-MR-Bildgebung
|
6 Monate
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Nah- und Fernbereich funktionelle Konnektivität um die Läsionen im Ruhezustand
Zeitfenster: Grundlinie
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Beeinträchtigungen der funktionellen Netzwerkkonnektivität bei Patienten
|
Grundlinie
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Nah- und Fernbereich funktionelle Konnektivität um die Läsionen im Ruhezustand
Zeitfenster: 6 Monate
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Beeinträchtigungen der funktionellen Netzwerkkonnektivität bei Patienten
|
6 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
- Hauptermittler: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
31. Juli 2018
Primärer Abschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienabschluss (Voraussichtlich)
31. Dezember 2020
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
31. Juli 2019
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
11. August 2019
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
14. August 2019
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
14. August 2019
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
11. August 2019
Zuletzt verifiziert
1. Juni 2019
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 7TMRINIID
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Nein
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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