Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Strukturella och funktionella förändringar i neuronal intranukleär inklusionssjukdom (NIID)

11 augusti 2019 uppdaterad av: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Strukturella och funktionella förändringar i neuronal intranukleär inklusionssjukdom: en pionjär multimodal 7T MRI-observationsstudie.

Att upptäcka mikrostrukturen, makrostrukturen och funktionella förändringar med 7T multimodal magnetisk resonansavbildning av neuronal intranukleär inklusionssjukdom, och att utforska nya biomarkörer för att utvärdera svårighetsgraden och utvecklingen av neuronal intranukleär inklusionssjukdom.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Neuronal intranukleär inklusionssjukdom

Intervention / Behandling

Övrig

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

Kina
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310003
    - Rekrytering
    - Siemens 7T MR
    - Kontakt:
      
      Ming Xiong

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

14 år och äldre (Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

N/A

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Försökspersoner som ingår i studien ska väljas från NIID-patienter som diagnostiserats med hudbiopsi och gendetektion. Utredaren ansvarar för att screena potentiella försökspersoner och välja ut de som uppfyller behörighetskriterierna för studien enligt beskrivningen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

Patienter med diagnosen NIID
Äldre än 18 år;
Underteckna formuläret för informerat samtycke.

Exklusions kriterier:

Det informerade samtycket dras tillbaka av subjektet;
Kontraindikationer eller intolerans mot MRT: metalliska främmande kroppar, instabilitet av vitala tecken, epilepsi, klaustrofobi, etc.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Observationsmodeller: Kohort
Tidsperspektiv: Blivande

Antal grupper/kohorter

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
NIID NIID patienter
HC hälsosam kontroll

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått	Åtgärdsbeskrivning	Tidsram
fraktionerad anisotropi (FA) Tidsram: baslinje	Parametrar för att beskriva integriteten hos vit substans vid diffusions-MR-avbildning	baslinje
genomsnittlig diffusivitet (MD) Tidsram: baslinje	Parametrar för att beskriva integriteten hos vit substans vid diffusions-MR-avbildning	baslinje
Intracellulär volymfraktion (icvf) Tidsram: baslinje	Parametrar för att beskriva integriteten hos vit substans vid diffusions-MR-avbildning	baslinje
Orienteringsdispersionsindex (ODI) Tidsram: baslinje	Parametrar för att beskriva integriteten hos vit substans vid diffusions-MR-avbildning	baslinje
fiberantal (fiber passerar genom lesionerna) Tidsram: baslinje	Parametrar för att beskriva integriteten hos vit substans vid diffusions-MR-avbildning	baslinje
fraktionerad anisotropi (FA) Tidsram: 6 månader	Parametrar för att beskriva integriteten hos vit substans vid diffusions-MR-avbildning	6 månader
genomsnittlig diffusivitet (MD) Tidsram: 6 månader	Parametrar för att beskriva integriteten hos vit substans vid diffusions-MR-avbildning	6 månader
Intracellulär volymfraktion (icvf) Tidsram: 6 månader	Parametrar för att beskriva integriteten hos vit substans vid diffusions-MR-avbildning	6 månader
Orienteringsdispersionsindex (ODI) Tidsram: 6 månader	Parametrar för att beskriva integriteten hos vit substans vid diffusions-MR-avbildning	6 månader
fiberantal (fiber passerar genom lesionerna) Tidsram: 6 månader	Parametrar för att beskriva integriteten hos vit substans vid diffusions-MR-avbildning	6 månader
kort räckvidd och lång räckvidd funktionell anslutning runt lesionerna i vila Tidsram: baslinje	Funktionsnedsättningar i nätverksanslutning hos patienter	baslinje
kort räckvidd och lång räckvidd funktionell anslutning runt lesionerna i vila Tidsram: 6 månader	Funktionsnedsättningar i nätverksanslutning hos patienter	6 månader

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Samarbetspartners

Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology

Utredare

Huvudutredare: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
Huvudutredare: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

31 juli 2018

Primärt slutförande (Förväntat)

31 december 2020

Avslutad studie (Förväntat)

31 december 2020

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

11 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

14 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)