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Changements structurels et fonctionnels dans la maladie d'inclusion intranucléaire neuronale (NIID)

11 août 2019 mis à jour par: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Changements structurels et fonctionnels dans la maladie d'inclusion intranucléaire neuronale : une étude observationnelle IRM 7T multimodale pionnière.

Découvrir la microstructure, la macrostructure et les changements fonctionnels avec l'imagerie par résonance magnétique multimodale 7T de la maladie des inclusions intranucléaires neuronales, et explorer de nouveaux biomarqueurs pour évaluer la gravité et la progression de la maladie des inclusions intranucléaires neuronales.

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Maladie d'inclusion intranucléaire neuronale

Intervention / Traitement

Autre

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Anticipé)

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

Chine
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Chine, 310003
    - Recrutement
    - Siemens 7T MR
    - Contact:
      
      Ming Xiong

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

14 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

N/A

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les sujets inscrits à l'étude seront sélectionnés parmi les patients NIID qui ont reçu un diagnostic de biopsie cutanée et de détection génétique. L'investigateur est responsable de la sélection des sujets potentiels et de la sélection de ceux qui répondent aux critères d'éligibilité à l'étude tels que décrits.

La description

Critère d'intégration:

Patients diagnostiqués avec NIID
Plus de 18 ans;
Signez le formulaire de consentement éclairé.

Critère d'exclusion:

Le consentement éclairé est retiré par le sujet ;
Contre-indications ou intolérance à l'IRM : corps étrangers métalliques, instabilité des signes vitaux, épilepsie, claustrophobie, etc.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Modèles d'observation: Cohorte
Perspectives temporelles: Éventuel

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
NIID Patients NIID
SC contrôle sain

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
anisotropie fractionnaire (FA) Délai: ligne de base	Paramètres pour décrire l'intégrité de la substance blanche en IRM de diffusion	ligne de base
diffusivité moyenne (DM) Délai: ligne de base	Paramètres pour décrire l'intégrité de la substance blanche en IRM de diffusion	ligne de base
Fraction volumique intracellulaire (icvf) Délai: ligne de base	Paramètres pour décrire l'intégrité de la substance blanche en IRM de diffusion	ligne de base
indice de dispersion d'orientation (ODI) Délai: ligne de base	Paramètres pour décrire l'intégrité de la substance blanche en IRM de diffusion	ligne de base
nombre de fibres (les fibres traversent les lésions) Délai: ligne de base	Paramètres pour décrire l'intégrité de la substance blanche en IRM de diffusion	ligne de base
anisotropie fractionnaire (FA) Délai: 6 mois	Paramètres pour décrire l'intégrité de la substance blanche en IRM de diffusion	6 mois
diffusivité moyenne (DM) Délai: 6 mois	Paramètres pour décrire l'intégrité de la substance blanche en IRM de diffusion	6 mois
Fraction volumique intracellulaire (icvf) Délai: 6 mois	Paramètres pour décrire l'intégrité de la substance blanche en IRM de diffusion	6 mois
indice de dispersion d'orientation (ODI) Délai: 6 mois	Paramètres pour décrire l'intégrité de la substance blanche en IRM de diffusion	6 mois
nombre de fibres (les fibres traversent les lésions) Délai: 6 mois	Paramètres pour décrire l'intégrité de la substance blanche en IRM de diffusion	6 mois
connectivité fonctionnelle courte et longue portée autour des lésions au repos Délai: ligne de base	Troubles fonctionnels de la connectivité réseau chez les patients	ligne de base
connectivité fonctionnelle courte et longue portée autour des lésions au repos Délai: 6 mois	Troubles fonctionnels de la connectivité réseau chez les patients	6 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Collaborateurs

Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology

Les enquêteurs

Chercheur principal: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
Chercheur principal: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

31 juillet 2018

Achèvement primaire (Anticipé)

31 décembre 2020

Achèvement de l'étude (Anticipé)

31 décembre 2020

Dates d'inscription aux études

Première soumission

31 juillet 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

11 août 2019

Première publication (Réel)

14 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)