Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Структурно-функциональные изменения при болезни внутриядерных включений нейронов (NIID)

11 августа 2019 г. обновлено: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Структурные и функциональные изменения при болезни внутриядерных включений нейронов: новаторское мультимодальное наблюдательное исследование МРТ 7Т.

Обнаружить микроструктуру, макроструктуру и функциональные изменения с помощью мультимодальной магнитно-резонансной томографии 7T при болезни внутриядерных включений нейронов, а также изучить новые биомаркеры для оценки тяжести и прогрессирования болезни внутриядерных включений нейронов.

Обзор исследования

Статус

Неизвестный

Условия

Болезнь внутриядерных включений нейронов

Вмешательство/лечение

Другой

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Китай
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, Китай, 310003
    - Рекрутинг
    - Siemens 7T MR
    - Контакт:
      
      Ming Xiong

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

14 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Н/Д

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Субъекты, включенные в исследование, должны быть выбраны из пациентов с NIID, у которых диагностирован биопсия кожи и обнаружение генов. Исследователь несет ответственность за скрининг потенциальных субъектов и отбор тех, кто соответствует описанным критериям приемлемости для исследования.

Описание

Критерии включения:

Пациенты с диагнозом NIID
старше 18 лет;
Подпишите форму информированного согласия.

Критерий исключения:

Информированное согласие отзывается субъектом;
Противопоказания или непереносимость МРТ: металлические инородные тела, нестабильность показателей жизнедеятельности, эпилепсия, клаустрофобия и др.

Учебный план

В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Наблюдательные модели: Когорта
Временные перспективы: Перспективный

Количество групп / когорт

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
НИИД Пациенты с НИИД
ХК здоровый контроль

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата	Мера Описание	Временное ограничение
фракционная анизотропия (FA) Временное ограничение: исходный уровень	Параметры для описания целостности белого вещества при диффузионной МРТ	исходный уровень
средний коэффициент диффузии (MD) Временное ограничение: исходный уровень	Параметры для описания целостности белого вещества при диффузионной МРТ	исходный уровень
Внутриклеточная объемная фракция (icvf) Временное ограничение: исходный уровень	Параметры для описания целостности белого вещества при диффузионной МРТ	исходный уровень
индекс дисперсии ориентации (ODI) Временное ограничение: исходный уровень	Параметры для описания целостности белого вещества при диффузионной МРТ	исходный уровень
количество волокон (волокна проходят через поражения) Временное ограничение: исходный уровень	Параметры для описания целостности белого вещества при диффузионной МРТ	исходный уровень
фракционная анизотропия (FA) Временное ограничение: 6 месяцев	Параметры для описания целостности белого вещества при диффузионной МРТ	6 месяцев
средний коэффициент диффузии (MD) Временное ограничение: 6 месяцев	Параметры для описания целостности белого вещества при диффузионной МРТ	6 месяцев
Внутриклеточная объемная фракция (icvf) Временное ограничение: 6 месяцев	Параметры для описания целостности белого вещества при диффузионной МРТ	6 месяцев
индекс дисперсии ориентации (ODI) Временное ограничение: 6 месяцев	Параметры для описания целостности белого вещества при диффузионной МРТ	6 месяцев
количество волокон (волокна проходят через поражения) Временное ограничение: 6 месяцев	Параметры для описания целостности белого вещества при диффузионной МРТ	6 месяцев
функциональная связь ближнего и дальнего действия вокруг поражений в состоянии покоя Временное ограничение: исходный уровень	Нарушения функциональной сетевой связи у пациентов	исходный уровень
функциональная связь ближнего и дальнего действия вокруг поражений в состоянии покоя Временное ограничение: 6 месяцев	Нарушения функциональной сетевой связи у пациентов	6 месяцев

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Соавторы

Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology

Следователи

Главный следователь: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
Главный следователь: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

31 июля 2018 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

31 декабря 2020 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

11 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

14 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)