Zmiany strukturalne i funkcjonalne w neuronalnej chorobie wtrętowej (NIID)
11 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Strukturalne i funkcjonalne zmiany w neuronalnej chorobie wtrętnej wewnątrzjądrowej: pionierskie wielomodalne badanie obserwacyjne 7T MRI.
Odkrycie mikrostruktury, makrostruktury i zmian funkcjonalnych za pomocą multimodalnego rezonansu magnetycznego 7T w neuronalnej chorobie wtrętowej oraz zbadanie nowych biomarkerów do oceny ciężkości i progresji wtrętowej choroby neuronalnej.
Przegląd badań
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Oczekiwany)
30
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Chiny, 310003
- Rekrutacyjny
- Siemens 7T MR
-
Kontakt:
- Ming Xiong
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
14 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie dotyczy
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
Pacjenci włączeni do badania zostaną wybrani spośród pacjentów z NIID, u których zdiagnozowano biopsję skóry i wykrycie genu.
Badacz jest odpowiedzialny za selekcję potencjalnych uczestników i wybór tych, którzy spełniają opisane kryteria kwalifikacyjne do badania.
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Pacjenci z rozpoznaniem NIID
- Starsze niż 18 lat;
- Podpisz formularz świadomej zgody.
Kryteria wyłączenia:
- Świadoma zgoda została wycofana przez podmiot;
- Przeciwwskazania lub nietolerancja MRI: metaliczne ciała obce, niestabilność funkcji życiowych, padaczka, klaustrofobia itp.
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Modele obserwacyjne: Kohorta
- Perspektywy czasowe: Spodziewany
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
NID
Pacjenci z NID
|
|
HC
zdrowa kontrola
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ułamkowa anizotropia (FA)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Parametry opisujące integralność istoty białej w dyfuzyjnym obrazowaniu MR
|
linia bazowa
|
|
średnia dyfuzyjność (MD)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Parametry opisujące integralność istoty białej w dyfuzyjnym obrazowaniu MR
|
linia bazowa
|
|
Frakcja objętości wewnątrzkomórkowej (icvf)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Parametry opisujące integralność istoty białej w dyfuzyjnym obrazowaniu MR
|
linia bazowa
|
|
wskaźnik dyspersji orientacji (ODI)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Parametry opisujące integralność istoty białej w dyfuzyjnym obrazowaniu MR
|
linia bazowa
|
|
liczba włókien (włókno przechodzi przez zmiany chorobowe)
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Parametry opisujące integralność istoty białej w dyfuzyjnym obrazowaniu MR
|
linia bazowa
|
|
ułamkowa anizotropia (FA)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Parametry opisujące integralność istoty białej w dyfuzyjnym obrazowaniu MR
|
6 miesięcy
|
|
średnia dyfuzyjność (MD)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Parametry opisujące integralność istoty białej w dyfuzyjnym obrazowaniu MR
|
6 miesięcy
|
|
Frakcja objętości wewnątrzkomórkowej (icvf)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Parametry opisujące integralność istoty białej w dyfuzyjnym obrazowaniu MR
|
6 miesięcy
|
|
wskaźnik dyspersji orientacji (ODI)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Parametry opisujące integralność istoty białej w dyfuzyjnym obrazowaniu MR
|
6 miesięcy
|
|
liczba włókien (włókno przechodzi przez zmiany chorobowe)
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Parametry opisujące integralność istoty białej w dyfuzyjnym obrazowaniu MR
|
6 miesięcy
|
|
połączenia funkcjonalne krótkiego i dalekiego zasięgu wokół zmian w stanie spoczynku
Ramy czasowe: linia bazowa
|
Upośledzenia funkcjonalnej łączności sieciowej u pacjentów
|
linia bazowa
|
|
połączenia funkcjonalne krótkiego i dalekiego zasięgu wokół zmian w stanie spoczynku
Ramy czasowe: 6 miesięcy
|
Upośledzenia funkcjonalnej łączności sieciowej u pacjentów
|
6 miesięcy
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
- Główny śledczy: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
31 lipca 2018
Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Ukończenie studiów (Oczekiwany)
31 grudnia 2020
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
31 lipca 2019
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2019
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
14 sierpnia 2019
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 sierpnia 2019
Ostatnia weryfikacja
1 czerwca 2019
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 7TMRINIID
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Nie
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .