Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Structurele en functionele veranderingen bij neuronale intranucleaire inclusieziekte (NIID)

11 augustus 2019 bijgewerkt door: First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Structurele en functionele veranderingen in neuronale intranucleaire inclusieziekte: een baanbrekende multimodale 7T MRI-observatiestudie.

De microstructuur, macrostructuur en functionele veranderingen ontdekken met 7T multimodale magnetische resonantiebeeldvorming van neuronale intranucleaire inclusieziekte, en nieuwe biomarkers verkennen voor het evalueren van de ernst en de progressie van neuronale intranucleaire inclusieziekte.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Neuronale intranucleaire inclusieziekte

Interventie / Behandeling

Ander

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Verwacht)

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

China
- Zhejiang
  - Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
    - Werving
    - Siemens 7T MR
    - Contact:
      
      Ming Xiong

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

14 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

NVT

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Onderwerpen die deelnemen aan het onderzoek zullen worden geselecteerd uit NIID-patiënten bij wie de diagnose huidbiopsie en gendetectie is gesteld. De onderzoeker is verantwoordelijk voor het screenen van potentiële proefpersonen en het selecteren van degenen die voldoen aan de criteria om in aanmerking te komen voor het onderzoek zoals beschreven.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Patiënten met de diagnose NIID
Ouder dan 18 jaar;
Onderteken het formulier voor geïnformeerde toestemming.

Uitsluitingscriteria:

De geïnformeerde toestemming wordt door de proefpersoon ingetrokken;
Contra-indicaties of intolerantie voor MRI: metalen vreemde voorwerpen, instabiliteit van vitale functies, epilepsie, claustrofobie, enz.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Observatiemodellen: Cohort
Tijdsperspectieven: Prospectief

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
NIID NIID patiënten
HC gezonde controle

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
fractionele anisotropie (FA) Tijdsspanne: basislijn	Parameters om de integriteit van witte stof in diffusie-MR-beeldvorming te beschrijven	basislijn
gemiddelde diffusie (MD) Tijdsspanne: basislijn	Parameters om de integriteit van witte stof in diffusie-MR-beeldvorming te beschrijven	basislijn
Intracellulaire volumefractie (icvf) Tijdsspanne: basislijn	Parameters om de integriteit van witte stof in diffusie-MR-beeldvorming te beschrijven	basislijn
oriëntatie dispersie-index (ODI) Tijdsspanne: basislijn	Parameters om de integriteit van witte stof in diffusie-MR-beeldvorming te beschrijven	basislijn
vezelnummer (vezel passeert de laesies) Tijdsspanne: basislijn	Parameters om de integriteit van witte stof in diffusie-MR-beeldvorming te beschrijven	basislijn
fractionele anisotropie (FA) Tijdsspanne: 6 maanden	Parameters om de integriteit van witte stof in diffusie-MR-beeldvorming te beschrijven	6 maanden
gemiddelde diffusie (MD) Tijdsspanne: 6 maanden	Parameters om de integriteit van witte stof in diffusie-MR-beeldvorming te beschrijven	6 maanden
Intracellulaire volumefractie (icvf) Tijdsspanne: 6 maanden	Parameters om de integriteit van witte stof in diffusie-MR-beeldvorming te beschrijven	6 maanden
oriëntatie dispersie-index (ODI) Tijdsspanne: 6 maanden	Parameters om de integriteit van witte stof in diffusie-MR-beeldvorming te beschrijven	6 maanden
vezelnummer (vezel passeert de laesies) Tijdsspanne: 6 maanden	Parameters om de integriteit van witte stof in diffusie-MR-beeldvorming te beschrijven	6 maanden
functionele connectiviteit op korte en lange afstand rond de laesies in rust Tijdsspanne: basislijn	Functionele netwerkconnectiviteitsstoornissen bij patiënten	basislijn
functionele connectiviteit op korte en lange afstand rond de laesies in rust Tijdsspanne: 6 maanden	Functionele netwerkconnectiviteitsstoornissen bij patiënten	6 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

First Affiliated Hospital of Zhejiang University

Medewerkers

Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
Hoofdonderzoeker: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

31 juli 2018

Primaire voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studie voltooiing (Verwacht)

31 december 2020

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 juli 2019

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

11 augustus 2019

Eerst geplaatst (Werkelijk)

14 augustus 2019

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)