Rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset hermosolujen intranukleaarisessa inkluusiotaudissa (NIID)
sunnuntai 11. elokuuta 2019 päivittänyt: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Rakenteelliset ja toiminnalliset muutokset neuronaalisessa intranukleaarisessa inkluusiotaudissa: edelläkävijä multimodaalinen 7T MRI -havaintotutkimus.
Löytää neuronaalisen intranukleaarisen inkluusiotaudin mikrorakenne, makrorakenne ja toiminnalliset muutokset 7T-multimodaalisella magneettikuvauksella ja tutkia uusia biomarkkereita neuronaalisen intranukleaarisen inkluusiotaudin vakavuuden ja etenemisen arvioimiseksi.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Odotettu)
30
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kiina, 310003
- Rekrytointi
- Siemens 7T MR
-
Ottaa yhteyttä:
- Ming Xiong
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
14 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei käytössä
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Tutkimukseen osallistuvat on valittava NIID-potilaista, joille on diagnosoitu ihobiopsia ja geenin havaitseminen.
Tutkija vastaa mahdollisten koehenkilöiden seulonnasta ja sellaisten henkilöiden valinnasta, jotka täyttävät kuvatun mukaiset kelpoisuusvaatimukset tutkimukseen.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Potilaat, joilla on diagnosoitu NIID
- Yli 18 vuotta vanha;
- Allekirjoita tietoinen suostumuslomake.
Poissulkemiskriteerit:
- Tutkittava peruuttaa tietoisen suostumuksen;
- MRI:n vasta-aiheet tai intoleranssi: metalliset vieraat esineet, elintoimintojen epävakaus, epilepsia, klaustrofobia jne.
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Havaintomallit: Kohortti
- Aikanäkymät: Tulevaisuuden
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
NIID
NIID-potilaat
|
|
HC
tervettä kontrollia
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
fraktionaalinen anisotropia (FA)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Parametrit, jotka kuvaavat valkoisen aineen eheyttä diffuusio-MR-kuvauksessa
|
perusviiva
|
|
keskimääräinen diffuusio (MD)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Parametrit, jotka kuvaavat valkoisen aineen eheyttä diffuusio-MR-kuvauksessa
|
perusviiva
|
|
Solunsisäinen tilavuusfraktio (icvf)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Parametrit, jotka kuvaavat valkoisen aineen eheyttä diffuusio-MR-kuvauksessa
|
perusviiva
|
|
orientaatiodispersioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Parametrit, jotka kuvaavat valkoisen aineen eheyttä diffuusio-MR-kuvauksessa
|
perusviiva
|
|
kuitujen lukumäärä (kuitu kulkee vaurioiden läpi)
Aikaikkuna: perusviiva
|
Parametrit, jotka kuvaavat valkoisen aineen eheyttä diffuusio-MR-kuvauksessa
|
perusviiva
|
|
fraktionaalinen anisotropia (FA)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parametrit, jotka kuvaavat valkoisen aineen eheyttä diffuusio-MR-kuvauksessa
|
6 kuukautta
|
|
keskimääräinen diffuusio (MD)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parametrit, jotka kuvaavat valkoisen aineen eheyttä diffuusio-MR-kuvauksessa
|
6 kuukautta
|
|
Solunsisäinen tilavuusfraktio (icvf)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parametrit, jotka kuvaavat valkoisen aineen eheyttä diffuusio-MR-kuvauksessa
|
6 kuukautta
|
|
orientaatiodispersioindeksi (ODI)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parametrit, jotka kuvaavat valkoisen aineen eheyttä diffuusio-MR-kuvauksessa
|
6 kuukautta
|
|
kuitujen lukumäärä (kuitu kulkee vaurioiden läpi)
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Parametrit, jotka kuvaavat valkoisen aineen eheyttä diffuusio-MR-kuvauksessa
|
6 kuukautta
|
|
lyhyen ja pitkän kantaman toiminnallinen yhteys leesioiden ympärillä levossa
Aikaikkuna: perusviiva
|
Toiminnalliset verkkoyhteyden heikkeneminen potilailla
|
perusviiva
|
|
lyhyen ja pitkän kantaman toiminnallinen yhteys leesioiden ympärillä levossa
Aikaikkuna: 6 kuukautta
|
Toiminnalliset verkkoyhteyden heikkeneminen potilailla
|
6 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
- Päätutkija: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 31. heinäkuuta 2018
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Torstai 31. joulukuuta 2020
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2019
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 14. elokuuta 2019
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Sunnuntai 11. elokuuta 2019
Viimeksi vahvistettu
Lauantai 1. kesäkuuta 2019
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 7TMRINIID
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Ei
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .