Alterações estruturais e funcionais na doença de inclusão intranuclear neuronal (NIID)
11 de agosto de 2019 atualizado por: First Affiliated Hospital of Zhejiang University
Alterações estruturais e funcionais na doença de inclusão intranuclear neuronal: um estudo observacional de ressonância magnética 7T multimodal pioneiro.
Descobrir a microestrutura, macroestrutura e alterações funcionais com ressonância magnética multimodal 7T da Doença de Inclusão Neuronal Intranuclear e explorar novos biomarcadores para avaliar a gravidade e a progressão da Doença de Inclusão Neuronal Intranuclear.
Visão geral do estudo
Status
Desconhecido
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Antecipado)
30
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, China, 310003
- Recrutamento
- Siemens 7T MR
-
Contato:
- Ming Xiong
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
16 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
N/D
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Os indivíduos inscritos no estudo devem ser selecionados entre pacientes NIID diagnosticados com biópsia de pele e detecção de genes.
O Investigador é responsável pela triagem de possíveis sujeitos e pela seleção daqueles que atendem aos critérios de elegibilidade para o estudo, conforme descrito.
Descrição
Critério de inclusão:
- Pacientes diagnosticados com NIID
- Maiores de 18 anos;
- Assine o formulário de consentimento informado.
Critério de exclusão:
- O consentimento informado é retirado pelo sujeito;
- Contra-indicações ou intolerância à ressonância magnética: corpos estranhos metálicos, instabilidade dos sinais vitais, epilepsia, claustrofobia, etc.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Modelos de observação: Coorte
- Perspectivas de Tempo: Prospectivo
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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NIID
Pacientes NIID
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CH
controle saudável
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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anisotropia fracionária (FA)
Prazo: linha de base
|
Parâmetros para descrever a integridade da substância branca na difusão MR Imaging
|
linha de base
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difusividade média (MD)
Prazo: linha de base
|
Parâmetros para descrever a integridade da substância branca na difusão MR Imaging
|
linha de base
|
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Fração de volume intracelular (icvf)
Prazo: linha de base
|
Parâmetros para descrever a integridade da substância branca na difusão MR Imaging
|
linha de base
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|
índice de dispersão de orientação (ODI)
Prazo: linha de base
|
Parâmetros para descrever a integridade da substância branca na difusão MR Imaging
|
linha de base
|
|
número de fibras (as fibras passam pelas lesões)
Prazo: linha de base
|
Parâmetros para descrever a integridade da substância branca na difusão MR Imaging
|
linha de base
|
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anisotropia fracionária (FA)
Prazo: 6 meses
|
Parâmetros para descrever a integridade da substância branca na difusão MR Imaging
|
6 meses
|
|
difusividade média (MD)
Prazo: 6 meses
|
Parâmetros para descrever a integridade da substância branca na difusão MR Imaging
|
6 meses
|
|
Fração de volume intracelular (icvf)
Prazo: 6 meses
|
Parâmetros para descrever a integridade da substância branca na difusão MR Imaging
|
6 meses
|
|
índice de dispersão de orientação (ODI)
Prazo: 6 meses
|
Parâmetros para descrever a integridade da substância branca na difusão MR Imaging
|
6 meses
|
|
número de fibras (as fibras passam pelas lesões)
Prazo: 6 meses
|
Parâmetros para descrever a integridade da substância branca na difusão MR Imaging
|
6 meses
|
|
conectividade funcional de curto e longo alcance em torno das lesões em repouso
Prazo: linha de base
|
Deficiências de conectividade de rede funcional em pacientes
|
linha de base
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conectividade funcional de curto e longo alcance em torno das lesões em repouso
Prazo: 6 meses
|
Deficiências de conectividade de rede funcional em pacientes
|
6 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Ruiliang Bai, Doctor, Zhejiang University Interdisciplinary Institute of Neuroscience and Technology (ZIINT)
- Investigador principal: Hui Liang, Doctor, Zhejiang University
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
31 de julho de 2018
Conclusão Primária (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Conclusão do estudo (Antecipado)
31 de dezembro de 2020
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de julho de 2019
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
11 de agosto de 2019
Primeira postagem (Real)
14 de agosto de 2019
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
14 de agosto de 2019
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de agosto de 2019
Última verificação
1 de junho de 2019
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 7TMRINIID
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Não
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .