유방암 수술에서 변형된 PEC 차단에 흉추주위신경차단을 추가한 진통 효과
2021년 5월 21일 업데이트: Suwimon Tangwiwat, Mahidol University
유방암 수술에서 변형된 PEC 차단에 흉추주위신경 차단을 추가한 진통 효과, 전향적 무작위 통제 연구
유방암 수술에서만 수정된 PEC 차단과 수정된 PEC 차단에 흉추주위 신경 차단을 추가하는 것의 효능과 안전성을 비교합니다.
이 연구는 48시간 내에 1차 결과 및 진통 프로필(휴식 및 어깨 운동 시 통증 점수), 아편 관련 부작용 및 신경 차단 합병증에서 전신 아편유사제 요구량을 평가합니다.
연구 개요
상세 설명
국소 마취는 유방 수술에서 오피오이드 절약 전략으로 광범위하게 사용되고 연구되었으며 흉부 척추주위 차단(TPVB)에 의한 늑간 공급 차단이 인기 있는 기술이 되었습니다.
이 전향적 무작위 통제 시험은 유방암 수술을 위한 수술 후 오피오이드가 없는 요구 양식에 도달하기 위한 적절한 국소 신경 차단 기술을 연구하는 것을 목표로 합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
100
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Suwimon Tangwiwat, MD
- 전화번호: 66816456167
- 이메일: stangwiwat@yahoo.com
연구 장소
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Bangkok
-
Bangkok Noi, Bangkok, 태국, 10700
- 모병
- Faculty of Medicine Siriraj Hospital, Mahidol University
-
연락하다:
- Suwimon Tangwiwat, M.D
- 전화번호: (66)81-645-6167
- 이메일: stangwiwat@yahoo.com
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
여성
설명
포함 기준:
- 미국 마취학회(ASA) 등급 I-III
- ≥ 18-80세
- 센티넬 림프절 생검 또는 림프절 해부를 포함한 선택적인 일방적 전체 유방 절제술
제외 기준:
- 환자 거부
- 언어 장벽 또는 운영팀과의 의사소통 불가능
- 국소 마취제에 대한 알레르기
- 출혈 장애
- 이전 유방 수술 또는 흉부 방사선 요법
- BMI ≥ 30
- 정맥주사 환자조절진통기의 적절한 사용법을 이해하지 못하거나 의사소통에 문제가 있는 환자
- 만성 통증 환자
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 삼루타
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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활성 비교기: 수술 중 수정된 PEC 블록만
외과 의사가 0.5% 부피바카인 20ml와 아드레날린 100ug를 포함하는 수술 중 수정된 PEC 블록
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전체 유방 절제술 후 직접 시야에서 외과 의사에 의한 가슴 신경 차단
다른 이름들:
기관 내 삽관을 통한 전신 마취
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실험적: 수술 전 흉부 paravertebral 신경 블록 추가
외과의가 0.5% 부피바카인 20ml와 아드레날린 100ug를 포함하는 수술 전 흉부 척추주위 신경 차단 및 0.5% 부피바카인 20ml와 아드레날린 100ug를 포함하는 수술 중 수정된 PEC 블록
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전체 유방 절제술 후 직접 시야에서 외과 의사에 의한 가슴 신경 차단
다른 이름들:
기관 내 삽관을 통한 전신 마취
T2, T4 레벨의 초음파 유도 흉부 척추주위 블록
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 후 펜타닐 소비
기간: 수술 후 24시간
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수술 후 24시간 이내 누적 펜타닐 소비량
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수술 후 24시간
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수술 후 펜타닐 소비
기간: 수술 후 48시간
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수술 후 24-48시간 내 누적 펜타닐 소비
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수술 후 48시간
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 펜타닐 사용
기간: 운영 중
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수술 중 펜타닐 사용량(마이크로그램)
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운영 중
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 0시간(PACU 도착)
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숫자 등급 점수 0-10(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 0시간(PACU 도착)
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 30분(PACU에서)
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숫자 등급 점수 0-10(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 30분(PACU에서)
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1시간(PACU에서)
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숫자 등급 점수 0-10(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 1시간(PACU에서)
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 6시간(병동)
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숫자 등급 점수 0-10(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 6시간(병동)
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 12시간(병동)
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숫자 등급 점수 0-10(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 12시간(병동)
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 18시간(병동)
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숫자 등급 점수 0-10(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 18시간(병동)
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안정 시 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 24시간(병동)
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숫자 등급 점수 0-10(0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 24시간(병동)
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어깨 움직임에 대한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 1시간(PACU에서)
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숫자 등급 점수((0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 1시간(PACU에서)
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어깨 움직임에 대한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 첫날(병동)
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숫자 등급 점수((0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 첫날(병동)
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어깨 움직임에 대한 수술 후 통증 점수
기간: 수술 후 2일차(병동)
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숫자 등급 점수((0= 통증 없음, 10= 상상할 수 있는 최악의 통증)
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수술 후 2일차(병동)
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IV PCA에서 처음으로 펜타닐 요구사항 충족
기간: 24 시간 이내
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펜타닐 환자 조절 정맥 진통제를 필요로 하는 시간
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24 시간 이내
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오피오이드 관련 부작용이 나타난 환자의 비율
기간: 48시간 이내
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부작용으로는 수술 후 메스꺼움, 구토, 현기증, 가려움증 등이 있습니다.
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48시간 이내
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신경 차단 합병증을 나타내는 환자의 비율
기간: 48시간 이내
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신경 차단 합병증에는 기흉, 저혈압, 국소 마취제 전신 독성, Horner 증후군이 포함됩니다.
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48시간 이내
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입원 기간
기간: 수술 전 입원부터 퇴원까지
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입원 일수
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수술 전 입원부터 퇴원까지
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환자 만족도 척도 점수
기간: 수술 후 48시간
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만족도 척도 점수 0-10(0= 매우 불만족, 10= 매우 만족)
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수술 후 48시간
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비용 효율성 분석
기간: 48시간 이내
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신경 차단 및 수술 후 통증 점수 추가 비용
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48시간 이내
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Suwimon Tangwiwat, MD, Mahidol University
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Bashandy GM, Abbas DN. Pectoral nerves I and II blocks in multimodal analgesia for breast cancer surgery: a randomized clinical trial. Reg Anesth Pain Med. 2015 Jan-Feb;40(1):68-74. doi: 10.1097/AAP.0000000000000163.
- Syal K, Chandel A. Comparison of the post-operative analgesic effect of paravertebral block, pectoral nerve block and local infiltration in patients undergoing modified radical mastectomy: A randomised double-blind trial. Indian J Anaesth. 2017 Aug;61(8):643-648. doi: 10.4103/ija.IJA_81_17.
- Klein SM, Bergh A, Steele SM, Georgiade GS, Greengrass RA. Thoracic paravertebral block for breast surgery. Anesth Analg. 2000 Jun;90(6):1402-5. doi: 10.1097/00000539-200006000-00026.
- Woodworth GE, Ivie RMJ, Nelson SM, Walker CM, Maniker RB. Perioperative Breast Analgesia: A Qualitative Review of Anatomy and Regional Techniques. Reg Anesth Pain Med. 2017 Sep/Oct;42(5):609-631. doi: 10.1097/AAP.0000000000000641.
- Terkawi AS, Tsang S, Sessler DI, Terkawi RS, Nunemaker MS, Durieux ME, Shilling A. Improving Analgesic Efficacy and Safety of Thoracic Paravertebral Block for Breast Surgery: A Mixed-Effects Meta-Analysis. Pain Physician. 2015 Sep-Oct;18(5):E757-80.
- Missair A, Cata JP, Votta-Velis G, Johnson M, Borgeat A, Tiouririne M, Gottumukkala V, Buggy D, Vallejo R, Marrero EB, Sessler D, Huntoon MA, Andres J, Casasola OL. Impact of perioperative pain management on cancer recurrence: an ASRA/ESRA special article. Reg Anesth Pain Med. 2019 Jan;44(1):13-28. doi: 10.1136/rapm-2018-000001.
- Wynne R, Lui N, Tytler K, Koffsovitz C, Kirwa V, Riedel B, Ryan S. The Trajectory of Postoperative Pain Following Mastectomy with and without Paravertebral Block. Pain Manag Nurs. 2017 Aug;18(4):234-242. doi: 10.1016/j.pmn.2017.03.003. Epub 2017 Jun 7.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2019년 8월 1일
기본 완료 (예상)
2021년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2022년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2019년 8월 8일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2019년 8월 12일
처음 게시됨 (실제)
2019년 8월 14일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2021년 5월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2021년 5월 21일
마지막으로 확인됨
2021년 5월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- SI 475/2019
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
아니
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