- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04058808
MOTIVATE AF 심방세동 환자의 체중 감소 촉진을 위한 동기 부여 지원 (MOTIVATE AF)
체중 감소를 촉진하기 위한 심방세동 환자의 동기 부여 지원
이 연구는 지원과 동기 부여가 심방 세동 환자의 체중 감량 및 유지 능력에 미치는 영향을 살펴보기 위해 고안되었습니다. 우리는 체중 감소가 심방 세동 증상의 감소에 긍정적인 영향을 미치고 심장 버전 이후에 부정맥이 재발할 가능성을 줄일 수 있다고 믿습니다.
이 연구는 심방 세동 진단을 받고 체질량 지수가 27보다 큰 환자를 대상으로 설계되었습니다.
이번 연구에서는 심방세동 환자들에게 체중 감량을 장려하기 위한 지원과 동기부여를 제공할 계획이다. 따라야 할 몇 가지 체중 감량 전략이 있습니다. 현명한 선택을 장려하기 위해 각 전략에 대한 정보가 제공됩니다. 선택한 초기 전략이 작동하지 않는 경우 필요에 따라 더 적합한 전략으로 변경할 수 있습니다. 후속 조치는 2주와 4주에 전화로 이루어지며 그 후 매월 귀하의 체중에 대한 질문을 받고 귀하가 따르고 있는 체중 감량 전략을 명확히 할 것입니다. 6개월과 12개월에 ECG, 혈압 검사 및 체중 측정을 받게 됩니다. 최종 전화 평가는 24개월에 실시됩니다.
향후 본 연구를 통해 심방세동 환자의 체중 감량 관리 및 유지를 통해 증상 호전 및 부정맥 재발 방지에 도움이 되기를 바랍니다. 이 연구의 결과는 심방 세동 환자를 위한 보다 체계적인 체중 감량 클리닉을 제공함으로써 우리 센터의 관행을 잠재적으로 바꿀 수 있습니다.
연구 개요
상태
정황
연구 유형
등록 (예상)
단계
- 해당 없음
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
설명
포함 기준:
- 연령 ≥18세
- BMI>27
- 증상이 있는 AF
- 월별 후속 전화 통화 및 2년에 한 번 방문하기로 약속했습니다.
제외 기준:
- 기대 수명을 1년 이내로 줄일 수 있는 모든 합병증.
- 후속 조치를 약속할 수 없습니다.
- 진행 중인 체중 감량 연구에 모집된 환자
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 지지 요법
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 클리닉에 참석하는 심방 세동 참가자.
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온라인 또는 주간 웰빙 워크숍에서 월 12.95파운드의 요금이 부과되며 칼로리, 지방 및 당 함량에 따라 포인트가 부여된 식품을 기반으로 한 건강한 라이프 스타일 프로그램입니다.
각 회원은 식사에 사용할 수 있는 특정 포인트를 가지고 있습니다.
건강한 음식은 점수가 적기 때문에 더 많이 먹을 수 있습니다.
온라인 또는 주간 수업의 수업료는 주당 £5입니다.
무료 음식은 자유롭게 섭취할 수 있습니다. 저지방 건강 옵션, 건강한 엑스트라(빵/우유/펄스)는 적당히 섭취할 수 있습니다.
고지방, 고열량 식품에는 많은 SYNS가 부착되어 있으며, 각 사람은 원하는 대로 사용할 수 있도록 매주 정해진 수의 SYNS(죄)를 가지고 있습니다.
매주 1시간 무료 수업(리즈 전역의 다양한 장소에서 진행), 식품 라벨부터 먹기 가이드까지 다양한 주제를 다룹니다.
이 식사 계획은 칼로리 계산을 기반으로 합니다.
잘 먹기 가이드를 사용하여 칼로리를 제한하고 신체 활동을 장려하는 무료 온라인 프로그램입니다.
5일은 정상열량 섭취(여성 2000, 남성 2500), 2일은 500칼로리 제한 섭취(환자에 따라 조정 가능).
참가자는 자신이 설계한 계획을 자세히 설명하고 이는 종이 기록에 기록됩니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1년차 말에 최소 3%의 체중 감소
기간: 일년
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참가자는 1년차 말에 체중이 감소했습니다. (체중 감소 등급은 <3%, 3-10%, .10%입니다.)
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일년
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (예상)
기본 완료 (예상)
연구 완료 (예상)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .
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