MOTIVATE AF Motiverande stöd för patienter med förmaksflimmer för att främja viktminskning (MOTIVATE AF)
Motiverande stöd för patienter med förmaksflimmer för att främja viktminskning
Denna studie är utformad för att titta på vilken inverkan stöd och motivation har på patienter med förmaksflimmers förmåga att gå ner i vikt och bibehålla denna. Vi tror att viktminskning har en positiv inverkan på minskningen av symtom på förmaksflimmer och kan minska sannolikheten för att arytmin återkommer efter cardioversionen.
Denna studie är utformad för patienter som har diagnosen förmaksflimmer och har ett kroppsmassaindex över 27.
I studien planerar vi att ge stöd och motivation till patienter med förmaksflimmer för att uppmuntra viktminskning. Det finns flera viktminskningsstrategier att följa. Information kommer att tillhandahållas om varje strategi för att uppmuntra informerade val. Om den initiala strategin som valts inte fungerar kan denna ändras till en mer lämplig efter behov. Uppföljning kommer att ske per telefon vid 2 och 4 veckor därefter varje månad där du kommer att få frågan om din vikt och för att klargöra vilken viktminskningsstrategi du följer. Du kommer att ses vid 6 och 12 månader där du kommer att få EKG, BP-kontroll och din vikt mätas. En slutlig telefonbedömning kommer att ske vid 24 månader.
Vi hoppas att forskningen i framtiden kommer att hjälpa patienter med förmaksflimmer att hantera och bibehålla sin viktminskning för att förbättra sina symtom och förhindra återfall av arytmin. Resultaten av denna studie kan potentiellt förändra praxis i vårt center genom att tillhandahålla mer strukturerade viktminskningskliniker för patienter med förmaksflimmer
Studieöversikt
Status
Betingelser
Studietyp
Inskrivning (Förväntat)
Fas
- Inte tillämpbar
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder ≥18 år
- BMI>27
- Symtomatisk AF
- Engagerad i månatliga uppföljningssamtal och tvåårsbesök.
Exklusions kriterier:
- Varje samsjuklighet som skulle minska den förväntade livslängden till inom ett år.
- Det går inte att förbinda sig att följa upp.
- Patienter som rekryteras till viktminskningsstudier som pågår
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Stödjande vård
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Deltagare med förmaksflimmer på kliniken.
|
online eller i en veckovis välbefinnande workshop, det finns en avgift på £12,95 per månad, detta är ett hälsosamt livsstilsprogram baserat på matvaror som har en punkt kopplad till sig beroende på kalori-, fett- och sockerinnehåll.
Varje medlem har ett specifikt antal poäng per dag att använda på sina måltider.
Den hälsosammare maten har färre poäng, därför kan du äta mer av dem.
online eller i en veckolektion, det finns en avgift på £5 per vecka.
Gratis mat kan konsumeras fritt är hälsosamma alternativ med låg fetthalt, hälsosamma extraprodukter (bröd/mjölk/baljväxter) kan konsumeras med måtta.
Mat med högre fetthalt och högre kaloriinnehåll har ett antal SYNS kopplade, varje person har ett visst antal SYNS (synder) per vecka att använda som de vill.
en gratis 1 timmes lektion varje vecka (på olika platser i Leeds), en mängd olika ämnen tas upp, från matetiketter till Eat well-guiden.
Denna matplan är baserad på kaloriräkning.
ett gratis onlineprogram som är baserat på att begränsa kalorier med hjälp av Eat well-guiden och uppmuntra fysisk aktivitet.
5 dagars intag av normala kalorier (2 000 kvinnor, 2 500 män) och 2 dagars ätande av begränsade 500 kalorier (detta kan ändras beroende på patient).
deltagaren kommer att förklara i detalj sin egen designade plan och detta kommer att dokumenteras på pappersdokumenten.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Viktminskning på minst 3 % i slutet av år 1
Tidsram: 1 år
|
Deltagaren har gått ner i vikt i slutet av år 1. (Viktnedgången är graderad <3%, 3-10%, .10%)
|
1 år
|
Samarbetspartners och utredare
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Förväntat)
Primärt slutförande (Förväntat)
Avslutad studie (Förväntat)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- CD19/124451
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .