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MOTIVATE AF Apoyo motivacional para pacientes con fibrilación auricular para promover la pérdida de peso (MOTIVATE AF)

14 de agosto de 2019 actualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Apoyo motivacional para pacientes con fibrilación auricular para promover la pérdida de peso

Este estudio está diseñado para analizar el impacto que tiene el apoyo y la motivación en la capacidad de los pacientes con fibrilación auricular para perder peso y mantenerlo. Creemos que la pérdida de peso tiene un impacto positivo en la reducción de los síntomas de la fibrilación auricular y puede disminuir la probabilidad de que la arritmia regrese después de la versión de cardio.

Este estudio está diseñado para pacientes que tienen un diagnóstico de fibrilación auricular y tienen un índice de masa corporal superior a 27.

En el estudio, planeamos brindar apoyo y motivación a los pacientes con fibrilación auricular para fomentar la pérdida de peso. Hay varias estrategias de pérdida de peso disponibles para seguir. Se proporcionará información sobre cada estrategia para fomentar elecciones informadas. Si la estrategia inicial elegida no funciona, se puede cambiar a una más adecuada según se requiera. El seguimiento será por teléfono a las 2 y 4 semanas y luego cada mes a partir de entonces, donde se le preguntará su peso y se le aclarará la estrategia de pérdida de peso que está siguiendo. Se lo verá a los 6 y 12 meses, donde se le realizará un ECG, un control de la presión arterial y se medirá su peso. Se realizará una evaluación telefónica final a los 24 meses.

Esperamos que la investigación ayude en el futuro a los pacientes con fibrilación auricular a controlar y mantener su pérdida de peso para mejorar sus síntomas y prevenir la recurrencia de la arritmia. Los resultados de este estudio podrían potencialmente cambiar la práctica en nuestro centro al proporcionar clínicas de pérdida de peso más estructuradas para pacientes con fibrilación auricular.

Descripción general del estudio

Estado

Desconocido

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Anticipado)

100

Fase

  • No aplica

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 99 años (Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad ≥18 años
  • IMC>27
  • FA sintomática
  • Comprometido con llamadas telefónicas de seguimiento mensuales y visitas semestrales.

Criterio de exclusión:

  • Cualquier comorbilidad que reduciría la esperanza de vida a menos de un año.
  • No se puede comprometer a hacer un seguimiento.
  • Pacientes reclutados para estudios de pérdida de peso que están en curso

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Cuidados de apoyo
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Participantes con Fibrilación Auricular que asisten a la clínica.
Otro: Controlador de peso
en línea o en un taller de bienestar semanal, hay una tarifa de £ 12.95 por mes, este es un programa de estilo de vida saludable basado en alimentos que tienen un punto adjunto según el contenido de calorías, grasas y azúcar. Cada miembro tiene una cantidad específica de puntos por día para usar en sus comidas. Los alimentos más saludables tienen menos puntos, por lo que puedes comer más de ellos.
Otro: Mundo adelgazante
en línea o en una clase semanal, hay una tarifa de £ 5 por semana. Los alimentos libres se pueden consumir libremente son opciones saludables bajas en grasas, los extras saludables (pan/leche/legumbres) se pueden consumir con moderación. Los alimentos con mayor contenido de grasas y calorías tienen una cantidad de SYNS adjuntos, cada persona tiene una cantidad determinada de SYNS (pecados) por semana para usar como desee.
Otro: Leeds 'Uno tú'
una clase semanal gratuita de 1 hora (que se imparte en varios lugares de Leeds), se cubren una variedad de temas, desde etiquetas de alimentos hasta la guía Eat well. Este plan de alimentación se basa en el conteo de calorías.
Otro: Opciones del NHS
un programa online gratuito que se basa en la restricción calórica utilizando la guía Eat well y fomentando la actividad física.
Otro: Dieta 5:2
5 días de comer calorías normales (2000 Mujer, 2500 Hombre) y 2 días de comer 500 calorías restringidas (esto puede modificarse dependiendo del paciente).
Otro: Plan personal propio de los individuos
el participante explicará en detalle su propio plan diseñado y esto se documentará en los registros en papel.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Pérdida de peso de al menos 3% al final del año 1
Periodo de tiempo: 1 año
El participante ha perdido peso al final del año 1. (La pérdida de peso se califica como <3 %, 3-10 %, 0,10 %)
1 año

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2019

Finalización primaria (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Finalización del estudio (Anticipado)

1 de septiembre de 2021

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

14 de agosto de 2019

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Publicado por primera vez (Actual)

16 de agosto de 2019

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

16 de agosto de 2019

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

14 de agosto de 2019

Última verificación

1 de agosto de 2019

Más información

Términos relacionados con este estudio

Términos MeSH relevantes adicionales

Otros números de identificación del estudio

  • CD19/124451

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

No

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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