Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

MOTIVATE AF Wsparcie motywacyjne dla pacjentów z migotaniem przedsionków w celu promowania utraty wagi (MOTIVATE AF)

14 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Wsparcie motywacyjne dla pacjentów z migotaniem przedsionków w celu promowania utraty wagi

To badanie ma na celu przyjrzenie się wpływowi wsparcia i motywacji na zdolność pacjentów z migotaniem przedsionków do utraty wagi i jej utrzymania. Uważamy, że utrata masy ciała pozytywnie wpływa na zmniejszenie objawów migotania przedsionków i może zmniejszyć prawdopodobieństwo powrotu arytmii po wersji kardio.

To badanie jest przeznaczone dla pacjentów, u których rozpoznano migotanie przedsionków i których wskaźnik masy ciała jest większy niż 27.

W badaniu planujemy zapewnić wsparcie i motywację pacjentom z migotaniem przedsionków, aby zachęcić do utraty wagi. Istnieje kilka strategii odchudzania dostępnych do naśladowania. Informacje na temat każdej strategii zostaną podane w celu zachęcenia do dokonywania świadomych wyborów. Jeśli wybrana początkowa strategia nie działa, można ją zmienić na bardziej odpowiednią w razie potrzeby. Kontynuacja będzie odbywać się telefonicznie po 2 i 4 tygodniach, a następnie co miesiąc, podczas której zostaniesz poproszony o swoją wagę i wyjaśnienie strategii odchudzania, którą stosujesz. Zostaniesz przyjęty w wieku 6 i 12 miesięcy, gdzie będziesz mieć wykonane badanie EKG, ciśnienie krwi i zmierzoną wagę. Ostateczna ocena telefoniczna odbędzie się po 24 miesiącach.

Mamy nadzieję, że badania pomogą w przyszłości pacjentom z migotaniem przedsionków zarządzać i utrzymać utratę masy ciała, aby złagodzić objawy i zapobiec nawrotom arytmii. Wyniki tego badania mogą potencjalnie zmienić praktykę w naszym ośrodku, zapewniając bardziej zorganizowane kliniki odchudzania dla pacjentów z migotaniem przedsionków

Przegląd badań

Status

Nieznany

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Oczekiwany)

100

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 99 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek ≥18 lat
  • BMI>27
  • Objawowe AF
  • Zobowiązał się do comiesięcznych rozmów telefonicznych i wizyt co dwa lata.

Kryteria wyłączenia:

  • Wszelkie choroby współistniejące, które skracają oczekiwaną długość życia do roku.
  • Nie można zobowiązać się do kontynuacji.
  • Pacjenci rekrutowani do trwających badań dotyczących utraty wagi

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Uczestnicy z migotaniem przedsionków zgłaszający się do kliniki.
Inny: Strażnicy wagi
online lub na cotygodniowych warsztatach dobrego samopoczucia, opłata wynosi 12,95 GBP miesięcznie, jest to program zdrowego stylu życia oparty na produktach żywnościowych, które mają przypisany punkt w zależności od kalorii, zawartości tłuszczu i cukru. Każdy członek ma określoną liczbę punktów dziennie do wykorzystania na posiłki. Zdrowsza żywność ma mniej punktów, więc możesz zjeść ich więcej.
Inny: Świat odchudzania
online lub na cotygodniowych zajęciach obowiązuje opłata w wysokości 5 GBP tygodniowo. Wolna żywność może być spożywana bez ograniczeń, to zdrowe opcje o niskiej zawartości tłuszczu, zdrowe dodatki (chleb/mleko/rośliny strączkowe) można spożywać z umiarem. Żywność o wyższej zawartości tłuszczu i kalorii ma określoną liczbę SYNS, każda osoba ma określoną liczbę SYNS (grzechów) tygodniowo do wykorzystania według własnego uznania.
Inny: Leeds „One You”
bezpłatne cotygodniowe 1-godzinne zajęcia (prowadzone w różnych miejscach w Leeds), obejmują różnorodne tematy, od etykiet żywności po przewodnik „Jedz dobrze”. Ten plan żywieniowy opiera się na liczeniu kalorii.
Inny: Wybory NHS
darmowy program on-line polegający na ograniczaniu kalorii z wykorzystaniem poradnika Zdrowo jedz i zachęcaniu do aktywności fizycznej.
Inny: Dieta 5:2
5 dni spożywania normalnych kalorii (2000 kobiet, 2500 mężczyzn) i 2 dni spożywania ograniczonej ilości 500 kalorii (liczba ta może ulec zmianie w zależności od pacjenta).
Inny: Indywidualny plan osobisty
uczestnik szczegółowo wyjaśni opracowany przez siebie plan i zostanie to udokumentowane w dokumentacji papierowej.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Utrata masy ciała co najmniej 3% na koniec 1 roku
Ramy czasowe: 1 rok
Uczestnik stracił na wadze pod koniec pierwszego roku. (Utrata masy ciała jest oceniana na <3%, 3-10%, 0,10%)
1 rok

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Oczekiwany)

1 września 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 września 2021

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 września 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

14 sierpnia 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CD19/124451

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Nie

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Strażnicy wagi

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Macedonia

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj