MOTIVATE AF 对心房颤动患者的激励支持以促进减肥 (MOTIVATE AF)
2019年8月14日 更新者：The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust
对心房颤动患者的激励支持以促进减肥
本研究旨在了解支持和动力对心房颤动患者减肥和维持体重能力的影响。 我们认为，减肥对减轻房颤症状具有积极影响，并且可以降低有氧运动后心律失常复发的可能性。
本研究专为诊断为心房颤动且体重指数大于 27 的患者而设计。
在这项研究中，我们计划为心房颤动患者提供支持和动力，以鼓励他们减轻体重。 有几种减肥策略可供遵循。 将提供有关每种策略的信息，以鼓励做出明智的选择。 如果选择的初始策略不起作用，可以根据需要更改为更合适的策略。 将在第 2 周和第 4 周通过电话进行跟进，之后每个月都会询问您的体重，并说明您正在遵循的减肥策略。 您将在 6 个月和 12 个月时接受 ECG、BP 检查和体重测量。 最终电话评估将在 24 个月时进行。
我们希望这项研究在未来能够帮助心房颤动患者控制和维持体重减轻，从而改善症状并防止心律失常复发。 这项研究的结果可能会通过为心房颤动患者提供更多结构化的减肥诊所来改变我们中心的做法
研究概览
研究类型
介入性
注册 (预期的)
100
阶段
- 不适用
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 99年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 年龄≥18岁
- 体重指数>27
- 症状性房颤
- 致力于每月跟进电话和每年两次的访问。
排除标准：
- 任何会在一年内将预期寿命缩短的合并症。
- 无法承诺跟进。
- 招募患者参加正在进行的减肥研究
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：支持治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
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实验性的：参加诊所的心房颤动参与者。
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在线或在每周一次的健康研讨会上，每月收费 12.95 英镑，这是一项健康的生活方式计划，根据食物的卡路里、脂肪和糖含量对其进行评分。
每个会员每天都有特定数量的积分可用于用餐。
更健康的食物分数更少，因此您可以多吃。
在线或每周上课，每周收费 5 英镑。
可以自由食用的免费食物是低脂肪的健康选择，可以适量食用健康的额外食物（面包/牛奶/豆类）。
高脂肪、高热量的食物附有一定数量的 SYNS，每个人每周都有一定数量的 SYNS（罪恶），可以随心所欲地使用。
每周 1 小时的免费课程（在利兹的不同地方举办），涵盖了从食品标签到健康饮食指南的各种主题。
该饮食计划基于卡路里计算。
一项基于使用健康饮食指南限制卡路里和鼓励身体活动的免费在线计划。
5 天摄入正常卡路里（2000 女性，2500 男性）和 2 天限制摄入 500 卡路里（这可能会根据患者进行修改）。
参与者将详细解释他们自己设计的计划，这将记录在纸质记录中。
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
|
第 1 年末体重减轻至少 3%
大体时间：1年
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参与者在第 1 年年底体重减轻。（体重减轻分级 <3%、3-10%、.10%）
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1年
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (预期的)
2019年9月1日
初级完成 (预期的)
2021年9月1日
研究完成 (预期的)
2021年9月1日
研究注册日期
首次提交
2019年8月14日
首先提交符合 QC 标准的
2019年8月14日
首次发布 (实际的)
2019年8月16日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2019年8月16日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2019年8月14日
最后验证
2019年8月1日
更多信息
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