MOTIVACE AF Motivační podpora pro pacienty s fibrilací síní k podpoře hubnutí (MOTIVATE AF)
Motivační podpora pro pacienty s fibrilací síní na podporu hubnutí
Tato studie je navržena tak, aby sledovala dopad podpory a motivace na schopnost pacientů s fibrilací síní zhubnout a udržet si ji. Věříme, že hubnutí má pozitivní vliv na redukci příznaků fibrilace síní a může snížit pravděpodobnost návratu arytmie po kardio verzi.
Tato studie je určena pro pacienty, kteří mají diagnózu fibrilace síní a mají index tělesné hmotnosti vyšší než 27.
Ve studii plánujeme poskytovat podporu a motivaci pacientům s fibrilací síní, aby podpořili hubnutí. Existuje několik strategií hubnutí, které lze sledovat. O každé strategii budou poskytnuty informace, které podpoří informovaná rozhodnutí. Pokud původní zvolená strategie nefunguje, lze ji podle potřeby změnit na vhodnější. Následná kontrola bude po telefonu ve 2 a 4 týdnech a poté každý měsíc, kde se vás zeptáme na vaši váhu a objasníte strategii hubnutí, kterou dodržujete. Uvidíte vás v 6. a 12. měsíci, kde vám bude provedeno EKG, kontrola TK a změření vaší hmotnosti. Konečné telefonické posouzení proběhne po 24 měsících.
Doufáme, že výzkum v budoucnu pomůže pacientům s fibrilací síní zvládat a udržovat jejich úbytek hmotnosti, aby se zlepšily jejich symptomy a zabránilo se opakování arytmie. Výsledky této studie by mohly potenciálně změnit praxi v našem centru poskytováním strukturovanějších klinik pro snížení hmotnosti pro pacienty s fibrilací síní
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Fáze
- Nelze použít
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Věk ≥18 let
- BMI>27
- Symptomatická AF
- Zavázal se k měsíčním následným telefonátům a dvouročním návštěvám.
Kritéria vyloučení:
- Jakákoli komorbidita, která by snížila očekávanou délku života na rok.
- Nelze se zavázat, že budete pokračovat.
- Pacienti přijatí do studií hubnutí, které probíhají
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Účastníci s fibrilací síní navštěvující kliniku.
|
online nebo na týdenním workshopu o duševní pohodě, je zde poplatek 12,95 £ měsíčně, jedná se o program zdravého životního stylu založený na potravinách, které mají bod v závislosti na obsahu kalorií, tuku a cukru.
Každý člen má určitý počet bodů za den, které použije na jídlo.
Zdravější potraviny mají méně bodů, proto jich můžete sníst více.
online nebo v týdenní třídě je poplatek 5 GBP za týden.
Bezplatné potraviny lze konzumovat volně, jsou to zdravé varianty s nízkým obsahem tuku, zdravé doplňky (chléb/mléko/luštěniny) lze konzumovat s mírou.
Potraviny s vyšším obsahem tuku a kalorií mají připojený počet SYNS, každý člověk má stanovený počet SYNS (hříchů) za týden, které může používat, jak chce.
bezplatná týdenní 1 hodinová lekce (běží na různých místech v Leedsu), probírá se celá řada témat, od etiket na potravinách až po průvodce Eat well.
Tento stravovací plán je založen na počítání kalorií.
bezplatný online program, který je založen na omezení kalorií pomocí průvodce Eat well a podpoře fyzické aktivity.
5 dní konzumace normálních kalorií (2000 žen, 2500 mužů) a 2 dny konzumace omezených 500 kalorií (toto může být upraveno v závislosti na pacientovi).
účastník podrobně vysvětlí svůj vlastní navržený plán a toto bude zdokumentováno v papírových záznamech.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Ztráta hmotnosti alespoň 3 % na konci roku 1
Časové okno: 1 rok
|
Účastník zhubl na konci roku 1. (Úbytek hmotnosti je hodnocen <3 %, 3–10 %, 0,10 %)
|
1 rok
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Očekávaný)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- CD19/124451
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Fibrilace síní
-
SuZhou Sinus Medical Technologies Co.,LtdShanghai Zhongshan HospitalZatím nenabírámeFibrilace síní (atrial fibrillation) - třepotání
-
Institute for Clinical and Experimental MedicineNáborFlutter, Atrial | Katétrová ablace | Kavotrikuspidální isthmus závislý na flutter pravé síněČeská republika
Klinické studie na Strážci váhy
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalDokončeno
-
University of PennsylvaniaWW International IncDokončeno
-
University of British ColumbiaDokončeno
-
University of North Carolina, Chapel HillWeight Watchers InternationalDokončenoObezita | Ztráta váhy | Úprava stravy | Změna hmotnosti, těloSpojené státy, Kanada, Spojené království
-
Medical University of South CarolinaWeight Watchers InternationalDokončeno
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalDokončeno
-
The Miriam HospitalUniversity of Tennessee; Weight Watchers InternationalDokončeno
-
University of California, San FranciscoStaženo
-
The Miriam HospitalDokončeno