MOTIVATE AF Motiverende ondersteuning voor patiënten met boezemfibrilleren om gewichtsverlies te bevorderen (MOTIVATE AF)
Motiverende ondersteuning voor patiënten met boezemfibrilleren om gewichtsverlies te bevorderen
Deze studie is opgezet om te kijken naar de impact die steun en motivatie hebben op het vermogen van patiënten met boezemfibrilleren om gewicht te verliezen en dit te behouden. Wij zijn van mening dat gewichtsverlies een positieve invloed heeft op de vermindering van symptomen van boezemfibrilleren en de kans kan verkleinen dat de aritmie terugkeert na cardioversie.
Deze studie is bedoeld voor patiënten met de diagnose boezemfibrilleren en een Body Mass Index hoger dan 27.
In de studie zijn we van plan patiënten met atriumfibrilleren te ondersteunen en te motiveren om gewichtsverlies aan te moedigen. Er zijn verschillende strategieën voor gewichtsverlies beschikbaar om te volgen. Er zal informatie worden verstrekt over elke strategie om weloverwogen keuzes te stimuleren. Als de aanvankelijk gekozen strategie niet werkt, kan deze indien nodig worden gewijzigd in een meer geschikte strategie. De follow-up vindt telefonisch plaats na 2 en 4 weken en daarna elke maand, waar u wordt gevraagd naar uw gewicht en om de strategie voor gewichtsverlies die u volgt te verduidelijken. U wordt gezien op 6 en 12 maanden waar u een ECG, bloeddrukcontrole en uw gewicht zult laten meten. Na 24 maanden vindt er een definitieve telefonische beoordeling plaats.
We hopen dat het onderzoek in de toekomst patiënten met boezemfibrilleren zal helpen hun gewichtsverlies te beheersen en te behouden om hun symptomen te verbeteren en herhaling van de aritmie te voorkomen. De resultaten van deze studie zouden mogelijk de praktijk in ons centrum kunnen veranderen door meer gestructureerde klinieken voor gewichtsverlies te bieden aan patiënten met atriumfibrilleren
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Fase
- Niet toepasbaar
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Leeftijd ≥18 jaar
- BMI>27
- Symptomatische AF
- Toegewijd aan maandelijkse follow-up telefoontjes en tweejaarlijkse bezoeken.
Uitsluitingscriteria:
- Elke co-morbiditeit die de levensverwachting tot minder dan een jaar zou terugbrengen.
- Kan zich niet committeren aan follow-up.
- Patiënten geworven voor onderzoeken naar gewichtsverlies die aan de gang zijn
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ondersteunende zorg
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Deelnemers met boezemfibrilleren die de kliniek bezoeken.
|
online of in een wekelijkse welzijnsworkshop, er is een vergoeding van £ 12,95 per maand, dit is een programma voor een gezonde levensstijl op basis van voedingsmiddelen waaraan een punt is gekoppeld, afhankelijk van het calorie-, vet- en suikergehalte.
Elk lid heeft een bepaald aantal punten per dag om te gebruiken voor hun maaltijden.
De gezondere voedingsmiddelen hebben minder punten, dus je kunt er meer van eten.
online of in een wekelijkse les, is er een vergoeding van £ 5 per week.
Gratis eten kan vrij geconsumeerd worden, vetarme gezonde opties, gezonde extra's (brood/melk/peulvruchten) mogen met mate geconsumeerd worden.
Voedingsmiddelen met een hoger vetgehalte en een hogere calorische waarde hebben een aantal SYNS, elke persoon heeft een vast aantal SYNS (zonden) per week om naar eigen inzicht te gebruiken.
een gratis wekelijkse les van 1 uur (gegeven op verschillende plaatsen in Leeds), een verscheidenheid aan onderwerpen komt aan bod, van voedseletiketten tot de Eat well-gids.
Dit eetplan is gebaseerd op het tellen van calorieën.
een gratis online programma dat is gebaseerd op het beperken van calorieën met behulp van de Eat well-gids en het aanmoedigen van lichaamsbeweging.
5 dagen normale calorieën eten (2000 vrouwen, 2500 mannen) en 2 dagen beperkt eten van 500 calorieën (dit kan worden gewijzigd afhankelijk van de patiënt).
de deelnemer zal zijn eigen ontworpen plan in detail toelichten en dit zal worden gedocumenteerd op de papieren dossiers.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Gewichtsverlies van minimaal 3% aan het eind van jaar 1
Tijdsspanne: 1 jaar
|
Deelnemer is aan het einde van jaar 1 afgevallen. (Het gewichtsverlies wordt beoordeeld <3%, 3-10%, 0,10%)
|
1 jaar
|
Medewerkers en onderzoekers
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Verwacht)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- CD19/124451
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .