Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

MOTIVATE AF Motiverende støtte for pasienter med atrieflimmer for å fremme vekttap (MOTIVATE AF)

14. august 2019 oppdatert av: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Motiverende støtte for pasienter med atrieflimmer for å fremme vekttap

Denne studien er designet for å se på hvilken innvirkning støtte og motivasjon har på pasienter med atrieflimmers evne til å gå ned i vekt og opprettholde denne. Vi tror at vekttap har en positiv innvirkning på reduksjonen av symptomer på atrieflimmer og kan redusere sannsynligheten for at arytmien kommer tilbake etter kardioversjonen.

Denne studien er utviklet for pasienter som har diagnosen atrieflimmer og har en kroppsmasseindeks på over 27.

I studien planlegger vi å gi støtte og motivasjon til pasienter med atrieflimmer for å oppmuntre til vekttap. Det er flere vekttapstrategier tilgjengelig å følge. Informasjon vil bli gitt om hver strategi for å oppmuntre til informerte valg. Hvis den valgte innledende strategien ikke fungerer, kan denne endres til en mer passende strategi etter behov. Oppfølging vil skje på telefon 2 og 4 uker deretter hver måned hvor du vil bli spurt om vekten din og for å avklare vekttapstrategien du følger. Du vil bli sett ved 6 og 12 måneder hvor du vil få EKG, BP-sjekk og målt vekt. En endelig telefonvurdering vil finne sted ved 24 måneder.

Vi håper at forskningen i fremtiden vil hjelpe pasienter med atrieflimmer med å håndtere og opprettholde vekttapet for å forbedre symptomene og forhindre tilbakefall av arytmien. Resultatene av denne studien kan potensielt endre praksis i senteret vårt ved å tilby mer strukturerte vekttapsklinikker for pasienter med atrieflimmer

Studieoversikt

Status

Ukjent

Forhold

Intervensjon / Behandling

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Forventet)

100

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 99 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • BMI>27
  • Symptomatisk AF
  • Forpliktet til månedlig oppfølging av telefonsamtaler og bi årlige besøk.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver komorbiditet som vil redusere forventet levealder til innen året.
  • Kan ikke forplikte seg til å følge opp.
  • Pasienter rekruttert til vekttapstudier som pågår

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Støttende omsorg
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: Deltakere med atrieflimmer oppsøker klinikken.
Annen: Vektpassere
på nett eller i et ukentlig velværeverksted, er det en avgift på £12,95 per måned, dette er et sunn livsstilsprogram basert på matvarer som har et punkt knyttet til seg avhengig av kalori-, fett- og sukkerinnhold. Hvert medlem har et spesifikt antall poeng per dag å bruke på måltidene sine. Den sunnere maten har færre poeng, derfor kan du spise mer av dem.
Annen: Slankende verden
online eller i en ukentlig klasse, er det en avgift på £5 per uke. Gratis mat kan konsumeres fritt er sunne alternativer med lavt fettinnhold, sunne tilleggsprodukter (brød/melk/pulser) kan konsumeres med måte. Mat med høyere fettinnhold og høyere kaloriinnhold har en rekke SYNS knyttet, hver person har et sett antall SYNS (synder) per uke for å bruke som de ønsker.
Annen: Leeds "One You"
en gratis ukentlig 1 times klasse (kjøres på forskjellige steder i Leeds), en rekke emner dekkes, fra matetiketter til Eat well-guiden. Denne spiseplanen er basert på kaloritelling.
Annen: NHS valg
et gratis online-program som er basert på å begrense kalorier ved å bruke Spis godt-guiden og oppmuntre til fysisk aktivitet.
Annen: 5:2 diett
5 dager med å spise normale kalorier (2000 kvinner, 2500 menn) og 2 dager med å spise begrenset 500 kalorier (dette kan endres avhengig av pasienten).
Annen: Enkeltpersoners egen personlige plan
deltakeren vil forklare i detalj sin egen utformede plan og dette vil bli dokumentert på papirjournalene.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Vekttap på minst 3 % ved slutten av år 1
Tidsramme: 1 år
Deltaker har gått ned i vekt ved slutten av år 1. (Vekttapet er gradert <3 %, 3-10 %, .10 %)
1 år

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. september 2021

Studiet fullført (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

14. august 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CD19/124451

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Nei

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Atrieflimmer

Kliniske studier på Vektpassere

Søk i lignende forsøk

Sponsorer og samarbeidspartnere

Medisinsk tilstand

Legemiddelintervensjoner

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Forhold

Sjeldne sykdommer

Legemiddelintervensjoner

Kosttilskudd

Sponsor / samarbeidspartnere

Steder

Abonnere