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MOTIVATE AF Supporto motivazionale per i pazienti con fibrillazione atriale per promuovere la perdita di peso (MOTIVATE AF)

14 agosto 2019 aggiornato da: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Supporto motivazionale per i pazienti con fibrillazione atriale per promuovere la perdita di peso

Questo studio è progettato per esaminare l'impatto che il supporto e la motivazione hanno sulla capacità dei pazienti con fibrillazione atriale di perdere peso e mantenerlo. Riteniamo che la perdita di peso abbia un impatto positivo sulla riduzione dei sintomi della fibrillazione atriale e possa diminuire la probabilità che l'aritmia ritorni dopo la versione cardio.

Questo studio è progettato per i pazienti che hanno una diagnosi di fibrillazione atriale e hanno un indice di massa corporea superiore a 27.

Nello studio, intendiamo fornire supporto e motivazione ai pazienti con fibrillazione atriale per incoraggiare la perdita di peso. Ci sono diverse strategie di perdita di peso disponibili da seguire. Saranno fornite informazioni su ciascuna strategia per incoraggiare scelte informate. Se la strategia iniziale scelta non funziona, questa può essere cambiata con una più adatta come richiesto. Il follow-up sarà telefonico a 2 e 4 settimane, poi ogni mese in seguito dove ti verrà chiesto il tuo peso e per chiarire la strategia di perdita di peso che stai seguendo. Sarai visto a 6 e 12 mesi dove avrai un ECG, un controllo della pressione arteriosa e il tuo peso misurato. Una valutazione telefonica finale avrà luogo a 24 mesi.

Ci auguriamo che la ricerca possa in futuro aiutare i pazienti con fibrillazione atriale a gestire e mantenere la loro perdita di peso per migliorare i loro sintomi e prevenire il ripetersi dell'aritmia. I risultati di questo studio potrebbero potenzialmente cambiare la pratica nel nostro centro fornendo cliniche per la perdita di peso più strutturate per i pazienti con fibrillazione atriale

Panoramica dello studio

Stato

Sconosciuto

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Anticipato)

100

Fase

  • Non applicabile

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 99 anni (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età ≥18 anni
  • IMC>27
  • FA sintomatica
  • Impegnato a telefonate di follow-up mensili e visite biennali.

Criteri di esclusione:

  • Qualsiasi comorbilità che ridurrebbe l'aspettativa di vita entro l'anno.
  • Impossibile impegnarsi a seguire.
  • Pazienti reclutati per studi sulla perdita di peso in corso

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Partecipanti con fibrillazione atriale che frequentano la clinica.
Altro: Controllori del peso
online o in un seminario settimanale sul benessere, c'è una tariffa di £ 12,95 al mese, questo è un programma di stile di vita sano basato su alimenti a cui è associato un punto a seconda del contenuto di calorie, grassi e zuccheri. Ogni membro ha un numero specifico di punti al giorno da utilizzare per i propri pasti. I cibi più sani hanno meno punti, quindi puoi mangiarne di più.
Altro: Mondo dimagrante
online o in una lezione settimanale, è previsto un costo di £ 5 a settimana. Gli alimenti gratuiti possono essere consumati liberamente sono opzioni salutari a basso contenuto di grassi, gli extra sani (pane/latte/legumi) possono essere consumati con moderazione. Gli alimenti più grassi e più calorici hanno un numero di SYNS collegati, ogni persona ha un determinato numero di SYNS (peccati) a settimana da utilizzare come desidera.
Altro: Leeds "Uno te"
una lezione settimanale gratuita di 1 ora (che si tiene in vari luoghi di Leeds), viene trattata una varietà di argomenti, dalle etichette degli alimenti alla guida Eat well. Questo piano alimentare si basa sul conteggio delle calorie.
Altro: Scelte del SSN
un programma on line gratuito che si basa sulla limitazione delle calorie utilizzando la guida Mangia bene e incoraggiando l'attività fisica.
Altro: Dieta 5:2
5 giorni di consumo di calorie normali (2000 femmine, 2500 maschi) e 2 giorni di consumo limitato di 500 calorie (questo può essere modificato a seconda del paziente).
Altro: Gli individui possiedono un piano personale
il partecipante spiegherà in dettaglio il proprio piano progettato e questo sarà documentato sui registri cartacei.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Perdita di peso di almeno il 3% alla fine dell'anno 1
Lasso di tempo: 1 anno
Il partecipante ha perso peso alla fine dell'anno 1. (La perdita di peso è classificata <3%, 3-10%, 0,10%)
1 anno

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Anticipato)

1 settembre 2019

Completamento primario (Anticipato)

1 settembre 2021

Completamento dello studio (Anticipato)

1 settembre 2021

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

14 agosto 2019

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

14 agosto 2019

Primo Inserito (Effettivo)

16 agosto 2019

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

16 agosto 2019

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

14 agosto 2019

Ultimo verificato

1 agosto 2019

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • CD19/124451

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

No

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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