MOTIVATE AF Мотивационная поддержка пациентов с мерцательной аритмией для снижения веса (MOTIVATE AF)
Мотивационная поддержка пациентов с фибрилляцией предсердий для снижения веса
Это исследование предназначено для изучения влияния поддержки и мотивации на способность пациентов с фибрилляцией предсердий сбрасывать вес и поддерживать его. Мы считаем, что снижение массы тела оказывает положительное влияние на уменьшение симптомов фибрилляции предсердий и может снизить вероятность возвращения аритмии после кардиоверсии.
Это исследование предназначено для пациентов с диагнозом фибрилляции предсердий и индексом массы тела более 27.
В рамках исследования мы планируем оказать поддержку и мотивацию пациентам с фибрилляцией предсердий, чтобы стимулировать снижение веса. Существует несколько стратегий похудения, которым можно следовать. Будет предоставлена информация о каждой стратегии для поощрения информированного выбора. Если первоначальная выбранная стратегия не работает, при необходимости ее можно изменить на более подходящую. Последующие консультации будут проводиться по телефону через 2 и 4 недели, а затем каждый месяц, когда вас спросят о вашем весе и разъяснят стратегию снижения веса, которой вы следуете. В возрасте 6 и 12 месяцев вы будете осмотрены, где вам сделают ЭКГ, измерят АД и измерят ваш вес. Окончательная оценка по телефону будет проведена через 24 месяца.
Мы надеемся, что в будущем это исследование поможет пациентам с мерцательной аритмией контролировать и поддерживать потерю веса, чтобы улучшить симптомы и предотвратить рецидив аритмии. Результаты этого исследования потенциально могут изменить практику в нашем центре, предоставив более структурированные клиники по снижению веса для пациентов с фибрилляцией предсердий.
Обзор исследования
Статус
Условия
Тип исследования
Регистрация (Ожидаемый)
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст ≥18 лет
- ИМТ>27
- Симптоматическая ФП
- Совершенные ежемесячные последующие телефонные звонки и визиты два раза в год.
Критерий исключения:
- Любое сопутствующее заболевание, которое может сократить ожидаемую продолжительность жизни в пределах года.
- Не удалось взять на себя обязательство.
- Пациенты, набранные для участия в исследованиях по снижению веса, которые продолжаются
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Поддерживающая терапия
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Участники с мерцательной аритмией посещают клинику.
|
онлайн или на еженедельном семинаре по благополучию, взимается плата в размере 12,95 фунтов стерлингов в месяц. Это программа здорового образа жизни, основанная на продуктах питания, к которым привязаны баллы в зависимости от содержания калорий, жира и сахара.
Каждый участник имеет определенное количество баллов в день, которые он может использовать для питания.
Более здоровые продукты имеют меньше очков, поэтому вы можете съесть их больше.
онлайн или в еженедельном классе, взимается плата в размере 5 фунтов стерлингов в неделю.
Бесплатные продукты можно употреблять свободно, это здоровые варианты с низким содержанием жира, полезные добавки (хлеб/молоко/бобовые) можно употреблять в умеренных количествах.
Более жирные и высококалорийные продукты имеют определенное количество SYNS, у каждого человека есть определенное количество SYNS (грехов) в неделю, которое он может использовать по своему усмотрению.
бесплатный еженедельный 1-часовой урок (проводится в разных местах Лидса), посвященный множеству тем, от этикеток на продуктах питания до руководства по правильному питанию.
Этот план питания основан на подсчете калорий.
бесплатная онлайн-программа, основанная на ограничении калорий с помощью руководства по правильному питанию и поощрении физической активности.
5 дней нормального питания (2000 женщин, 2500 мужчин) и 2 дня ограниченного питания 500 калорий (это может быть изменено в зависимости от пациента).
участник подробно объяснит свой собственный разработанный план, и это будет задокументировано в бумажных записях.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Потеря веса не менее 3% к концу 1 года
Временное ограничение: 1 год
|
Участник потерял вес в конце первого года. (Потеря веса оценивается <3%, 3-10%, 0,10%).
|
1 год
|
Соавторы и исследователи
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Ожидаемый)
Первичное завершение (Ожидаемый)
Завершение исследования (Ожидаемый)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CD19/124451
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .