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MOTIVATE AF Soutien motivationnel pour les patients atteints de fibrillation auriculaire pour favoriser la perte de poids (MOTIVATE AF)

14 août 2019 mis à jour par: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Soutien motivationnel pour les patients atteints de fibrillation auriculaire pour favoriser la perte de poids

Cette étude est conçue pour examiner l'impact que le soutien et la motivation ont sur la capacité des patients atteints de fibrillation auriculaire à perdre du poids et à le maintenir. Nous pensons que la perte de poids a un impact positif sur la réduction des symptômes de la fibrillation auriculaire et peut diminuer la probabilité de retour de l'arythmie après la version cardio.

Cette étude est conçue pour les patients qui ont un diagnostic de fibrillation auriculaire et qui ont un indice de masse corporelle supérieur à 27.

Dans l'étude, nous prévoyons de fournir un soutien et une motivation aux patients atteints de fibrillation auriculaire pour encourager la perte de poids. Il existe plusieurs stratégies de perte de poids à suivre. Des informations seront fournies sur chaque stratégie afin d'encourager des choix éclairés. Si la stratégie initiale choisie ne fonctionne pas, celle-ci peut être remplacée par une stratégie plus appropriée si nécessaire. Un suivi se fera par téléphone à 2 et 4 semaines puis tous les mois par la suite où il vous sera demandé votre poids et pour clarifier la stratégie de perte de poids que vous suivez. Vous serez vu à 6 et 12 mois où vous aurez un ECG, un contrôle de la tension artérielle et votre poids mesuré. Une évaluation téléphonique finale aura lieu à 24 mois.

Nous espérons que la recherche aidera à l'avenir les patients atteints de fibrillation auriculaire à gérer et à maintenir leur perte de poids pour améliorer leurs symptômes et prévenir la récurrence de l'arythmie. Les résultats de cette étude pourraient potentiellement changer la pratique dans notre centre en offrant des cliniques de perte de poids plus structurées pour les patients atteints de fibrillation auriculaire

Aperçu de l'étude

Statut

Inconnue

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Anticipé)

100

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 99 ans (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • Âge ≥18 ans
  • IMC>27
  • FA symptomatique
  • Engagé à effectuer des appels téléphoniques de suivi mensuels et des visites biannuelles.

Critère d'exclusion:

  • Toute comorbidité qui réduirait l'espérance de vie à moins d'un an.
  • Impossible de s'engager à faire un suivi.
  • Patients recrutés pour des études de perte de poids en cours

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Soins de soutien
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Participants atteints de fibrillation auriculaire assistant à la clinique.
Autre: Weight Watchers
en ligne ou dans un atelier bien-être hebdomadaire, il y a des frais de 12,95 £ par mois, il s'agit d'un programme de mode de vie sain basé sur des aliments ayant un point qui leur est attaché en fonction de la teneur en calories, en graisses et en sucre. Chaque membre dispose d'un nombre spécifique de points par jour à utiliser sur ses repas. Les aliments les plus sains ont moins de points, vous pouvez donc en manger plus.
Autre: Monde minceur
en ligne ou dans un cours hebdomadaire, il y a des frais de 5 £ par semaine. Les aliments gratuits peuvent être consommés librement sont des options saines à faible teneur en matières grasses, les suppléments sains (pain/lait/légumineuses) peuvent être consommés avec modération. Les aliments riches en matières grasses et en calories ont un certain nombre de SYNS attachés, chaque personne a un nombre défini de SYNS (péchés) par semaine à utiliser comme elle le souhaite.
Autre: Leeds 'Un toi'
un cours hebdomadaire gratuit d'une heure (organisé dans divers endroits de Leeds), une variété de sujets sont abordés, des étiquettes alimentaires au guide Eat well. Ce régime alimentaire est basé sur le comptage des calories.
Autre: Choix du NHS
un programme gratuit en ligne basé sur la limitation des calories à l'aide du guide Mangez bien et sur l'incitation à l'activité physique.
Autre: Régime 5:2
5 jours de consommation de calories normales (2000 femmes, 2500 hommes) et 2 jours de consommation restreinte de 500 calories (cela peut être modifié en fonction du patient).
Autre: Les individus possèdent un plan personnel
le participant expliquera en détail son propre plan conçu et cela sera documenté sur les dossiers papier.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Perte de poids d'au moins 3% à la fin de l'année 1
Délai: 1 an
Le participant a perdu du poids à la fin de l'année 1. (La perte de poids est notée <3 %, 3-10 %, 0,10 %)
1 an

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2019

Achèvement primaire (Anticipé)

1 septembre 2021

Achèvement de l'étude (Anticipé)

1 septembre 2021

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 août 2019

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Première publication (Réel)

16 août 2019

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

16 août 2019

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 août 2019

Dernière vérification

1 août 2019

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • CD19/124451

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

Non

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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