MOTIVATE AF motivációs támogatás pitvarfibrillációban szenvedő betegek számára a fogyás elősegítése érdekében (MOTIVATE AF)
Motivációs támogatás pitvarfibrillációban szenvedő betegek számára a fogyás elősegítése érdekében
Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megvizsgálja, milyen hatással van a támogatás és a motiváció a pitvarfibrillációban szenvedő betegek súlycsökkentési és tartási képességére. Meggyőződésünk, hogy a fogyás pozitív hatással van a pitvarfibrilláció tüneteinek csökkenésére, és csökkentheti a szívritmuszavarok visszatérésének valószínűségét a kardió változatot követően.
Ez a vizsgálat olyan betegek számára készült, akiknél pitvarfibrillációt diagnosztizáltak, és a testtömeg-indexük meghaladja a 27-et.
A tanulmányban azt tervezzük, hogy támogatást és motivációt nyújtunk a pitvarfibrillációban szenvedő betegeknek a fogyás ösztönzése érdekében. Számos fogyókúrás stratégia létezik, amelyeket követni kell. A megalapozott döntések ösztönzése érdekében minden stratégiáról tájékoztatást adunk. Ha a kiválasztott kezdeti stratégia nem működik, ez szükség szerint módosítható egy megfelelőbbre. A nyomon követés telefonon történik a 2. és 4. héten, majd ezt követően minden hónapban, ahol megkérdezik a testsúlyát, és tisztázzák az Ön által követett fogyási stratégiát. 6 és 12 hónaposan meglátogatják, ahol EKG-t, vérnyomás-ellenőrzést és súlymérést végeznek. A végső telefonos értékelésre 24 hónap múlva kerül sor.
Reméljük, hogy a kutatás a jövőben segíteni fog a pitvarfibrillációban szenvedő betegeknek fogyásuk kezelésében és fenntartásában, hogy javítsák tüneteiket és megelőzzék az aritmia kiújulását. A tanulmány eredményei potenciálisan megváltoztathatják központunk gyakorlatát azáltal, hogy strukturáltabb súlycsökkentő klinikákat biztosítanak pitvarfibrillációban szenvedő betegek számára
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Várható)
Fázis
- Nem alkalmazható
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Életkor ≥18 év
- BMI>27
- Tünetekkel járó AF
- Elkötelezett a havi telefonhívások és kétéves látogatások mellett.
Kizárási kritériumok:
- Minden olyan társbetegség, amely a várható élettartamot egy éven belülre csökkenti.
- Nem lehet elkötelezni a nyomon követést.
- A folyamatban lévő súlycsökkentő vizsgálatokba toborzott betegek
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Támogató gondoskodás
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: A klinikán járó pitvarfibrillációban szenvedő résztvevők.
|
online vagy heti jóléti workshopon havi 12,95 GBP díj fizetendő, ez egy egészséges életmód program, amely élelmiszerekre épül, amelyekhez kalória-, zsír- és cukortartalomtól függő pontot kötnek.
Minden tagnak meghatározott számú pontja van naponta, amelyet étkezéseik során használhat fel.
Az egészségesebb ételeknek kevesebb pontjuk van, ezért többet fogyaszthatsz belőlük.
online vagy heti órán, heti 5 GBP díjat kell fizetni.
Az ingyenes élelmiszerek szabadon fogyaszthatók zsírszegény egészséges ételek, az egészséges extrák (kenyér/tej/hüvelyes) mértékkel fogyaszthatók.
A magasabb zsírtartalmú, magasabb kalóriatartalmú ételekhez számos SYNS kapcsolódik, minden embernek van egy meghatározott számú SYNS (bűn) hetente, amelyet tetszés szerint használhat.
ingyenes heti 1 órás óra (Leeds-szerte különböző helyeken fut), különféle témákkal foglalkoznak, az élelmiszerek címkéitől az Eat well útmutatóig.
Ez az étkezési terv a kalóriaszámláláson alapul.
egy ingyenes online program, amely a kalóriabevitel korlátozásán alapul az Eat well útmutató segítségével és a fizikai aktivitás ösztönzésére.
5 nap normál kalóriafogyasztás (2000 nő, 2500 férfi) és 2 nap korlátozott 500 kalóriás evés (ez a betegtől függően változhat).
a résztvevő részletesen elmagyarázza a saját tervezésű tervét, és ezt a papíralapú nyilvántartáson dokumentálja.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legalább 3%-os fogyás az 1. év végén
Időkeret: 1 év
|
A résztvevő az 1. év végén lefogyott. (A súlycsökkenés <3%, 3-10%, 0,10%)
|
1 év
|
Együttműködők és nyomozók
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Várható)
Elsődleges befejezés (Várható)
A tanulmány befejezése (Várható)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- CD19/124451
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .