Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MOTIVATE AF Motiverende støtte til patienter med atrieflimren for at fremme vægttab (MOTIVATE AF)

14. august 2019 opdateret af: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Motiverende støtte til patienter med atrieflimren for at fremme vægttab

Denne undersøgelse er designet til at se på den indflydelse, støtte og motivation har på patienter med atrieflimren evne til at tabe sig og vedligeholde dette. Vi mener, at vægttab har en positiv indvirkning på reduktionen af ​​symptomer på atrieflimren og kan mindske sandsynligheden for, at arytmien vender tilbage efter cardioversionen.

Denne undersøgelse er designet til patienter, der har diagnosen atrieflimren og har et kropsmasseindeks på over 27.

I undersøgelsen planlægger vi at give støtte og motivation til patienter med atrieflimren for at fremme vægttab. Der er flere vægttabsstrategier tilgængelige at følge. Der vil blive givet oplysninger om hver strategi for at tilskynde til informerede valg. Hvis den oprindelige valgte strategi ikke virker, kan denne ændres til en mere passende efter behov. Opfølgning vil være telefonisk ved 2 og 4 uger derefter hver måned, hvor du vil blive spurgt om din vægt og for at afklare den vægttabsstrategi, du følger. Du vil blive tilset ved 6 og 12 måneder, hvor du får EKG, BP-tjek og din vægt målt. En endelig telefonvurdering vil finde sted efter 24 måneder.

Vi håber, at forskningen i fremtiden vil hjælpe patienter med atrieflimren med at styre og vedligeholde deres vægttab for at forbedre deres symptomer og forhindre tilbagefald af arytmien. Resultaterne af denne undersøgelse kan potentielt ændre praksis i vores center ved at tilbyde mere strukturerede vægttabsklinikker for patienter med atrieflimren

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Forventet)

100

Fase

  • Ikke anvendelig

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 99 år (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder ≥18 år
  • BMI >27
  • Symptomatisk AF
  • Forpligtet til månedlige opfølgende telefonopkald og to årlige besøg.

Ekskluderingskriterier:

  • Enhver co-morbiditet, der ville reducere den forventede levetid til inden for året.
  • Kan ikke forpligte sig til at følge op.
  • Patienter rekrutteret til vægttabsundersøgelser, der er i gang

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Deltagere med atrieflimren i klinikken.
Andet: Vægt overvågere
online eller i en ugentlig velværeworkshop, er der et gebyr på £12,95 pr. måned, dette er et sundt livsstilsprogram baseret på madvarer, der har et punkt knyttet til sig afhængigt af kalorie-, fedt- og sukkerindholdet. Hvert medlem har et bestemt antal point om dagen, som de kan bruge på deres måltider. De sundere fødevarer har færre point, derfor kan du spise flere af dem.
Andet: Slankende verden
online eller i en ugentlig undervisning, er der et gebyr på £5 pr. uge. Gratis mad kan indtages frit er fedtfattige sunde muligheder, sunde ekstravarer (brød/mælk/pulse) kan indtages med måde. Fødevarer med højere fedtindhold og højere kalorieindhold har et antal SYNS knyttet, hver person har et fast antal SYNS (synder) om ugen til at bruge som de ønsker.
Andet: Leeds 'One You'
en gratis ugentlig 1 times undervisning (køres forskellige steder på tværs af Leeds), en række emner er dækket, fra fødevareetiketter til Spis godt-guiden. Denne spiseplan er baseret på kalorietælling.
Andet: NHS valg
et gratis online-program, der er baseret på at begrænse kalorier ved at bruge Spis godt-guiden og opmuntre til fysisk aktivitet.
Andet: 5:2 diæt
5 dage med at spise normale kalorier (2000 kvinder, 2500 mænd) og 2 dage med at spise begrænset 500 kalorier (dette kan ændres afhængigt af patienten).
Andet: Individers egen personlige plan
deltageren vil i detaljer forklare deres egen designet plan, og dette vil blive dokumenteret på papiret.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Vægttab på mindst 3 % ved udgangen af ​​år 1
Tidsramme: 1 år
Deltageren har tabt sig i slutningen af ​​år 1. (Vægttabet er vurderet <3%, 3-10%, .10%)
1 år

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Forventet)

1. september 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. september 2021

Studieafslutning (Forventet)

1. september 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. august 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

16. august 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

14. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CD19/124451

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ingen

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Atrieflimren

Kliniske forsøg med Vægt overvågere

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner