MOTIVATE AF:n motivaatiotuki eteisvärinäpotilaille painonpudotuksen edistämiseksi (MOTIVATE AF)
Motivoiva tuki eteisvärinäpotilaille painonpudotuksen edistämiseksi
Tämä tutkimus on suunniteltu tarkastelemaan tuen ja motivaation vaikutusta eteisvärinäpotilaiden kykyyn laihtua ja ylläpitää painoa. Uskomme, että painonpudotuksella on positiivinen vaikutus eteisvärinän oireiden vähenemiseen ja se voi vähentää todennäköisyyttä, että rytmihäiriöt palaavat kardioversion jälkeen.
Tämä tutkimus on tarkoitettu potilaille, joilla on diagnosoitu eteisvärinä ja joiden painoindeksi on yli 27.
Tutkimuksessa aiomme tarjota tukea ja motivaatiota eteisvärinäpotilaille painonpudotuksen edistämiseksi. On olemassa useita painonpudotusstrategioita, joita voit seurata. Jokaisesta strategiasta annetaan tietoa tietoon perustuvien valintojen kannustamiseksi. Jos alkuperäinen valittu strategia ei toimi, tämä voidaan tarvittaessa vaihtaa sopivampaan. Seuranta tapahtuu puhelimitse viikon 2 ja 4 kohdalla ja sen jälkeen joka kuukausi, jolloin sinulta kysytään painoasi ja selvennetään noudattamasi laihdutusstrategia. Sinut nähdään 6 ja 12 kuukauden iässä, jolloin sinulle tehdään EKG, verenpaineen tarkistus ja paino mitataan. Lopullinen puhelinarviointi suoritetaan 24 kuukauden kuluttua.
Toivomme, että tutkimus auttaa tulevaisuudessa eteisvärinäpotilaita hallitsemaan ja ylläpitämään painonpudotusta oireiden lievittämiseksi ja rytmihäiriöiden uusiutumisen ehkäisemiseksi. Tämän tutkimuksen tulokset voivat mahdollisesti muuttaa keskuksemme käytäntöjä tarjoamalla järjestelmällisempiä painonpudotusklinikoita potilaille, joilla on eteisvärinä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Odotettu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä ≥18 vuotta
- BMI > 27
- Oireellinen AF
- Sitoutunut seuraamaan kuukausittain puheluita ja kahdesti vuosittaisia käyntejä.
Poissulkemiskriteerit:
- Mikä tahansa rinnakkaissairaus, joka lyhentäisi elinikää vuoden sisällä.
- Ei voi sitoutua seurantaan.
- Potilaat, jotka on rekrytoitu meneillään oleviin painonpudotustutkimuksiin
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Tukevaa hoitoa
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Klinikalla olevat eteisvärinäpotilaat.
|
verkossa tai viikoittaisessa hyvinvointityöpajassa maksu on 12,95 puntaa kuukaudessa, tämä on terveellisen elämäntavan ohjelma, joka perustuu elintarvikkeisiin, joihin on kiinnitetty piste kalori-, rasva- ja sokeripitoisuudesta riippuen.
Jokaisella jäsenellä on tietty määrä pisteitä päivässä käytettäväksi aterioihinsa.
Terveellisimmissä ruoissa on vähemmän pisteitä, joten voit syödä niitä enemmän.
verkossa tai viikoittainen tunnilla, maksu on 5 puntaa viikossa.
Ilmaisia ruokia voi nauttia vapaasti vähärasvaisia terveellisiä vaihtoehtoja, terveellisiä lisäravinteita (leipä/maito/palkokasvit) voi nauttia kohtuudella.
Suurempirasvaisiin, korkeampilämpöisempiin ruokiin on liitetty useita SYNS:iä, jokaisella henkilöllä on tietty määrä SYNS:iä (syntejä) viikossa käytettäväksi haluamallaan tavalla.
ilmainen viikoittainen 1 tunnin kurssi (joka järjestetään eri paikoissa Leedsissä), jossa käsitellään erilaisia aiheita elintarvikemerkinnöistä Eat well -oppaaseen.
Tämä ruokailusuunnitelma perustuu kalorien laskemiseen.
ilmainen online-ohjelma, joka perustuu kalorien rajoittamiseen Syö hyvin -oppaan avulla ja fyysisen aktiivisuuden kannustamiseen.
5 päivää normaalin kalorimäärän syömistä (2000 naista, 2500 miestä) ja 2 päivää rajoitetun 500 kalorin syömistä (tätä voidaan muuttaa potilaasta riippuen).
osallistuja selittää yksityiskohtaisesti oman suunnittelemansa suunnitelmansa ja tämä dokumentoidaan paperille.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Painonpudotus vähintään 3 % vuoden 1 lopussa
Aikaikkuna: 1 vuosi
|
Osallistuja on laihtunut vuoden 1 lopussa. (Painonpudotus on arvosana <3%, 3-10%, .10%)
|
1 vuosi
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Odotettu)
Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)
Opintojen valmistuminen (Odotettu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CD19/124451
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .