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Suporte motivacional MOTIVATE AF para pacientes com fibrilação atrial para promover a perda de peso (MOTIVATE AF)

14 de agosto de 2019 atualizado por: The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Apoio motivacional para pacientes com fibrilação atrial para promover a perda de peso

Este estudo foi elaborado para observar o impacto que o suporte e a motivação têm sobre a capacidade de pacientes com fibrilação atrial de perder peso e mantê-lo. Acreditamos que a perda de peso tem um impacto positivo na redução dos sintomas de fibrilação atrial e pode diminuir a probabilidade de retorno da arritmia após a versão cardio.

Este estudo foi desenvolvido para pacientes com diagnóstico de fibrilação atrial e índice de massa corporal maior que 27.

No estudo, planejamos fornecer apoio e motivação aos pacientes com fibrilação atrial para estimular a perda de peso. Existem várias estratégias de perda de peso disponíveis para seguir. Serão fornecidas informações sobre cada estratégia para incentivar escolhas informadas. Se a estratégia inicial escolhida não estiver funcionando, ela pode ser alterada para uma mais adequada conforme necessário. O acompanhamento será por telefone em 2 e 4 semanas e, a partir daí, todos os meses, onde você será questionado sobre seu peso e para esclarecer a estratégia de perda de peso que está seguindo. Você será visto aos 6 e 12 meses, onde fará um ECG, verificação de PA e seu peso medido. Uma avaliação final por telefone ocorrerá aos 24 meses.

Esperamos que a pesquisa, no futuro, ajude os pacientes com fibrilação atrial a controlar e manter sua perda de peso para melhorar seus sintomas e prevenir a recorrência da arritmia. Os resultados deste estudo podem potencialmente mudar a prática em nosso centro, fornecendo clínicas de perda de peso mais estruturadas para pacientes com fibrilação atrial

Visão geral do estudo

Status

Desconhecido

Condições

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Antecipado)

100

Estágio

  • Não aplicável

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos a 99 anos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Idade ≥18 anos
  • IMC>27
  • FA sintomática
  • Comprometidos com telefonemas mensais de acompanhamento e visitas bi-anuais.

Critério de exclusão:

  • Qualquer comorbidade que reduza a expectativa de vida para dentro de um ano.
  • Não é possível comprometer-se a acompanhar.
  • Pacientes recrutados para estudos de perda de peso que estão em andamento

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Cuidados de suporte
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Participantes com Fibrilação Atrial atendidos na clínica.
Outro: Vigilantes do Peso
on-line ou em um workshop semanal de bem-estar, há uma taxa de £ 12,95 por mês, é um programa de estilo de vida saudável baseado em itens alimentares com um ponto vinculado a eles, dependendo do teor de calorias, gorduras e açúcares. Cada membro tem um número específico de pontos por dia para usar em suas refeições. Os alimentos mais saudáveis ​​têm menos pontos, portanto você pode comer mais deles.
Outro: Mundo emagrecimento
online ou em uma aula semanal, há uma taxa de £ 5 por semana. Alimentos gratuitos podem ser consumidos livremente são opções saudáveis ​​com baixo teor de gordura, extras saudáveis ​​(pão/leite/leguminosas) podem ser consumidos com moderação. Alimentos com alto teor de gordura e alto teor calórico têm um número de SYNS anexado, cada pessoa tem um número definido de SYNS (pecados) por semana para usar como desejar.
Outro: Leeds 'One You'
uma aula semanal gratuita de 1 hora (realizada em vários lugares em Leeds), uma variedade de tópicos é abordada, desde rótulos de alimentos até o guia Eat well. Este plano alimentar é baseado na contagem de calorias.
Outro: Opções do NHS
um programa online gratuito que se baseia na restrição calórica através do guia Comer Bem e no incentivo à atividade física.
Outro: Dieta 5:2
5 dias comendo calorias normais (2.000 mulheres, 2.500 homens) e 2 dias comendo 500 calorias restritas (isso pode ser alterado dependendo do paciente).
Outro: Indivíduos possuem plano pessoal
o participante explicará em detalhes seu próprio plano elaborado e isso será documentado nos registros em papel.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Perda de peso de pelo menos 3% no final do 1º ano
Prazo: 1 ano
O participante perdeu peso no final do ano 1. (A perda de peso é graduada <3%, 3-10%, 0,10%)
1 ano

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

The Leeds Teaching Hospitals NHS Trust

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2019

Conclusão Primária (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Conclusão do estudo (Antecipado)

1 de setembro de 2021

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

14 de agosto de 2019

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

14 de agosto de 2019

Primeira postagem (Real)

16 de agosto de 2019

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

16 de agosto de 2019

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

14 de agosto de 2019

Última verificação

1 de agosto de 2019

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Termos MeSH relevantes adicionais

Outros números de identificação do estudo

  • CD19/124451

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

Não

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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