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- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT04059315
네팔 2주 구강악안면외상 역학 (PI)
외상은 40세 미만의 주요 사망 원인 중 하나이며 그 원인은 다양하지만 대부분은 도로 교통 사고(RTA)와 관련되어 있습니다. 구강 및 악안면 손상은 단독 손상(50%)으로 병원에서 흔히 발생하며 나머지 20-30%는 머리, 목, 가슴, 복부 및 사지의 다발성 손상과 관련이 있습니다. 이러한 부상은 심각한 기능적, 심리적, 신체적, 미용적 장애를 유발할 수 있습니다.
악안면 골절은 개인의 전반적인 건강과 심지어 생존에 심각한 부정적인 영향을 미치는 큰 공중 보건 문제입니다. 악안면 외상의 원인, 중증도 및 시간적 분포는 이러한 손상의 효과적인 치료 및 예방을 위한 임상 및 연구 우선 순위를 설정하는 데 도움이 될 수 있습니다. 또한 악안면 외상에 대한 이해는 다양한 국가의 사람들의 행동 패턴을 평가하고 효과적인 예방 및 치료 전략을 수립하는 데 도움이 됩니다.
이를 위해 다양한 인구 집단에서 악안면 골절의 역학적 특징을 알아보기 위한 수많은 연구가 수행되었다. 그러나 우리가 아는 한, 이 지역의 악안면 손상에 대한 연구가 부족합니다. 따라서 본 연구의 주된 목적은 Birgunj 광역시 국립의과대학 및 기타 병원에서 치료받는 상악안면골절의 유병률, 병인, 성별 및 연령분포, 골절 부위, 치료 양상, 동반 손상 및 합병증의 역학적 특성을 조사하는 것이다. 2011년 6월부터 2021년 6월까지 10년 동안 특정 양식(구강 및 악안면 손상 양식)을 사용하여 구강 및 악안면 손상을 입었고 병원(National Medical College and Teaching Hospital, Birganj health care, Gandak)에서 잘 관리되는 입원 환자의 의료 기록에서 데이터를 수집합니다. 병원, LS뉴로병원. 비르군지). 주제는 Birganj 병원에 있는 환자의 데이터/의료 기록입니다. 환자 파일 또는 의료 기록에서 인구 통계(예: 연령, 성별), 손상의 원인, 골절의 해부학적 위치, 입원 및 수술 시간, 관련 손상의 존재 및 위치, 치료 패턴, 입원 기간 및 합병증.
연구 개요
상세 설명
소개:
외상 관련 부상은 2016년에 전 세계에서 약 500만 명의 생명을 앗아갔습니다. 부상 원인에 따라 다양한 연령대의 사람들 사이에서 주요 사망 원인 중 하나입니다(WHO, 2018a). 이러한 사망의 4분의 1 이상(29%)은 도로 교통 사고로 인한 것입니다. 저소득 국가는 인구 100,000명당 29.4명이 교통사고로 인한 사망률이 가장 높았습니다(WHO, 2018b). 많은 요인이 외상 후 사망률과 결과에 영향을 미칩니다(Kieser J et al 2002; Johnson J etal. 2012). 신체 부위 손상의 성격과 심각도는 부상자의 사망에 대한 주요 요인입니다. 사망률 중; 뇌나 척수 또는 심장이나 주요 혈관이나 장기의 손상으로 인해 외상 후 몇 분 이내에 치사율이 50%입니다. 사망률에 영향을 미치는 또 다른 요인은 병원의 외과적 치료의 표준입니다. 30%는 저산소증 및 출혈(저혈량성 쇼크)으로 인해 병원에서 몇 시간 내에 부상으로 사망합니다. 패혈증 및 다기관 부전으로 인해 병원에서 1일에서 1주일 이내에 후기 사망률(20%)이 관찰됩니다(Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al., 2018; ).
구강 및 악안면 외상은 병원의 응급실(ED)에서 흔히 발생하는 증상입니다(Kieser J et al 2002; Wong NH etal 2012; Calderoni DR etal 2011; Katarzyna B etal 2010). 환자의 나이, 수반되는 두부 손상, 기도 폐쇄, 안면 골절 패턴 및 출혈 증가는 악안면 외상 후 사망률 증가의 변수 중 일부입니다(Katarzyna B etal 2010; Kovacs G, Sowers N., 2018). 다발성 신체 부위 손상은 중증 외상 환자의 구강 및 악안면 손상과 관련이 있는 경우가 많습니다(Kieser J et al, 2002; Wong NH etal, 2012; Calderoni DR etal, 2011; Katarzyna B etal. 2010; Prathigudupu RS et al, 2018; Davies MJ 외 2012). 복잡한 안면골절의 진단 및 관리는 가장 경험이 많은 구강악안면외과의사에게도 어려운 일이며, 동반 손상의 존재와 이러한 손상의 복잡성으로 인해 경험을 통합하고 현실적인 치료 프로토콜을 개발하기가 더 어렵습니다. 또한, 충분한 전문 안면 외상 유닛의 부족으로 의뢰에서 수술까지 허용할 수 없는 지연이 발생하여 관리가 복잡해지고 결과가 손상됩니다. 외상 팀, 응급실 의사, 신경외과, 정형외과 같은 외과 팀의 조정은 안면 골절 환자의 조기 안정화 및 치료에 필수적입니다(Wong NH et al, 2012; Davies MJ et al, 2012; Follmar KE et al. ,2007; Van Hout WM 등, 2013, Kostakis G 등, 2012). 이러한 부상은 심각한 기능적, 심리적, 신체적, 미용적 장애를 유발할 수 있습니다(Kim JW et al 2015; Zachariades N et al 1993).
구강 및 악안면 외상의 역학은 인구통계학적, 사회경제적, 문화적, 개인 행동, 정신 상태 및 환경적 요인과 같은 많은 위험 요인에 따라 지역마다, 심지어 같은 지역 내에서도 다양합니다(Mathog RH et al, 2000; Fasola AO 외, 2003; Branas CC 외, 2004; Li Z 및 Li ZB, 2008). 전 세계적으로 일반적인 원인은 도로 교통 사고(20-83%)입니다(Lee JH et al, 2010; Karagozoglu KH et al, 2012; Walker TW et al 2013; Forouzanfar T et al. 2013; Mijiti A et al, 2014; Jung CP 등, 2016); 공격(18-79%)(Ugboko VI 외 1998; Laskin DM 및 Best AM, 2000; Olasoji HO 외, 2002; Adebayo 외, 2003; Al Ahmed HE 외, 2004; Brasileiro BF 외, 2006 ; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A et al, 2014), 하락(10-17%)(Shankar AN et al, 2012; Van den Bergh B et al 2012; Salentijn EG et al, 2013; Mijiti A 외, 2014), 스포츠 부상(3-7%)(Bamjee Y 외, 1996; Qudah MA 외, 2002; Al-Khateeb T 외 2007; Bakardjiev A 외, 2007; de Matos FP 외 2010), 움직이는 물체에 치임(5~15%)(Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), 자전거 사고(2~ 28%)(Gomes PP et al, 2006; Kotecha S et al, 2008; Lee JH et al, 2010; Forouzanfar T et al, 2013), 업무 관련 사고(1.7-7%)(Gassner R et al 2003; Qing-Bin Z et al, 2013) 및 기타(1.3%)에는 병적 골절, 폭발 부상, 동물 공격 사고, 발치 및 원인 불명의 원인이 포함됩니다.
안면 골절은 개인의 전반적인 건강과 생존에 심각한 부정적인 영향을 미치는 대규모 공중 보건 문제입니다(Kim JW et al, 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS et al, 2018). 사회 문화적 문제 해결, 도로 안전 법규 검토 및 개선, 인프라 및 차량 표준 시행, 충돌 후 관리 개선은 계속해서 주요 공중 보건 문제인 도로 충돌로 인한 피할 수 있는 사망 및 장애를 예방하는 데 여전히 중요합니다( Mathog RH 외, 2010, Kim JW 외, 2015). 안전벨트 및 에어백 사용과 관련된 법률 개정 및 예방 조치, 음주 및 운전 감소에도 불구하고 도로 교통 사고는 여전히 많은 개발도상국에서 안면 골절의 주요 원인입니다.
국가의 이 부분(주 2)은 국가의 중앙 남쪽에 위치한 네팔에서 두 번째로 인구가 많은 주입니다. 년 인구 조사). 대다수의 사람들이 가난하고(48%) 전반적으로 문맹자 32%이며 주요 수입원은 농업과 외국인 근로자입니다(Wikipedia, 2019). 인도의 비하르 주와 접해 있습니다. 많은 사회적, 문화적 유사성 중에서 비하르 사람들은 치료를 위해 이 지역 병원에 입원합니다. 이곳의 주요 교통수단인 도로는 도로 사정이 매우 열악하다.
본 연구는 Birgunj Metropolitan city의 National Medical College 및 기타 병원에서 치료받은 악안면 골절의 유병률, 병인, 성별 및 연령 분포, 골절 부위, 치료 양상, 동반 손상 및 합병증의 역학적 특성을 조사하는 것이다. 2011년 6월부터 6월까지 10년
문제 및 근거/정당성에 대한 설명:
상악안면 손상의 인구통계학적 패턴에 대한 보다 명확한 이해는 외상성 상악안면 손상의 치료를 계획하고 관리할 때 의료 서비스 제공자에게 도움이 될 것입니다(Al Ahmed et al., 2004; Lee K, 2009; Mijiti A et al., 2014). 이러한 역학 정보는 예방을 위한 공중 보건 프로그램의 향후 자금 조달을 안내하는 데에도 사용할 수 있습니다.
악안면 외상을 이해하는 것은 다른 나라 사람들의 행동 패턴을 평가하고 효과적인 예방 및 치료 전략을 수립하는 데 도움이 됩니다(Maliska et al., 2009; Katarzyna B, Piotr A 2010).
악안면 외상의 원인, 중증도 및 시간적 분포를 이해하면 이러한 손상의 효과적인 치료 및 예방을 위한 임상 및 연구 우선 순위를 설정하는 데 도움이 될 수 있습니다(Gassner et al., 2003; Qing-Bin Z et al., 2013).
이를 위해 다양한 인구 집단에서 악안면 골절의 역학적 특징을 알아보기 위한 수많은 연구가 수행되었다(Ugboko VI et al., 1998; Kieser J et al., 2002; Olasoji HO et al., 2002; Qudah MA et al., 1998). al., 2002; Fasola AO et al., 2003; Al Ahmed HE et al., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP et al., 2006; Sakr K et al., 2006; Al-Khateeb T et al. ., 2017; Bakardjiev A et al., 2007; Lee JH et al., 2010; Walker TW et al., 2012; Forouzanfar T et al., 2013; Qing-Bin Z et al., 2013; Van Hout WM et al. al., 2013; Mijiti A et al., 2014; Jung CP et al., 2016; Nogami S et al., 2019). 그러나 우리가 아는 한 악안면 손상의 원인, 발생률 및 치료 패턴에 대한 자세한 보고서가 부족하고 이 지역에 대한 구강 및 악안면 손상 분석에 대한 연구는 발표되지 않았습니다.
연구 유형
등록 (예상)
연락처 및 위치
연구 장소
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Province 2
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Birgunj, Province 2, 네팔, 43000
- Dr Saroj Prasad Deo
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
- 스터디 사이트 병원에 입원한 환자 중 해당 의료 기록은 유지되었습니다(분실되지 않음).
- 연구자가 관찰하고 후향적 연구를 위해 최소 6주의 추적 관찰을 유지한 환자.
제외 기준:
- 입원이 필요하지 않은 경미한 표재성 연조직 손상만 있는 환자.
- 다른 환자는 골절만 있고 분리된 두개골 골절이나 사지 골절과 같은 안면 손상과 관련이 없습니다.
- 외상성 골절과 다른 진단을 받고, 비수술적 방법이나 다른 외과의에 의해 치료되고, 외과적 멸균 목적이나 이전 외상 후유증의 교정을 위해 수술을 받는 환자.
- 기록이 분실되었거나 불완전하거나 읽을 수 없는 환자.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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후 향적 단면 연구
본 연구는 구강악안면외상을 입은 피험자를 2차로 나누어 역학관찰분석연구이다. 1차, 2011년 6월 1일부터 2019년 5월 31일까지의 후향적 연구 |
우리 병원에 입원한 구강악안면외상 환자.
환자들은 연조직 복구, IMF, ORIF, consrvative에 따라 연조직 및 골 골절 치료를 받고 있습니다.
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전향적 코호트 연구
2019년 6월 1일부터 2021년 6월 1일까지 두 번째 전향적 연구.
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우리 병원에 입원한 구강악안면외상 환자.
환자들은 연조직 복구, IMF, ORIF, consrvative에 따라 연조직 및 골 골절 치료를 받고 있습니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강악안면 손상의 원인 및 위험인자 규명
기간: 2019-2021
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이것은 구강 및 악안면 손상에 대한 후향적 관찰 연구이며, 개인의 전반적인 건강 및 심지어 생존에 상당한 부정적인 영향을 미치는 대규모 공중 보건 문제입니다.
성별, 연령, 결혼 여부, 민족, 주소, 교육, 직업, 사회경제적 지위는 트라우마의 변수입니다.
이러한 매개변수는 임상 거버넌스에 대한 현재 최소 요구 사항을 초과하는 표준적이고 신뢰할 수 있고 유효한 형식인 구강 및 악안면 형식이라는 특수 형식으로 문서화되며, 핸드오버 중에 기록되고 전파되는 데이터의 양을 해결하고 개선합니다.
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2019-2021
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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구강악안면 손상 관리에서 의료인의 역할.
기간: 2019-2021
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구강악안면 손상은 주로 다른 손상과 연관되기 때문에 다학제적 접근이 필요하다. 1차 조사는 환자의 생명, 즉 ABCDE를 보존하는 데 매우 중요합니다. 확실한 관리는 임상이나 방사선학적 검사 또는 두 가지 모두에 근거하여 적절한 진단을 한 후에만 수행됩니다. 안면 골절은 동측 안와 골절과 함께 광대뼈의 표준 분류로 기록되어 있습니다. Le Fort II 또는 III 골절의 경우 수반되는 비강 및 안와 골절이 별도로 기록됩니다. 치료 방법에 대한 정보는 운영 노트에서 수집되며 개방 정복 및 내부 고정, 상악골 고정, 비고정 재배치 또는 안와 바닥 수리로 분류됩니다. 기타 손상은 신경외상, 척추외상, 정형외과외상, 일반외과외상, 기타외상으로 분류된다. |
2019-2021
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구강 악안면 외상의 초기 및 후기 이환율 및 사망률 평가.
기간: 2019-2021
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구강 및 악안면 손상과 관련된 초기 및 후기 합병증은 일정 기간 동안 많은 상황에서 나타납니다.
외상에 의해 평가되는 치료 관련 부작용.
이 연구에서 참가자들은 수술 후 2주, 6주, 12주, 24주, 48주, 72주 및 96주차에 추적 조사를 받게 됩니다.
형식은 합병증의 문서화에 사용됩니다.
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2019-2021
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
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