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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT04059315
Épidémiologie des traumatismes buccaux et maxillo-faciaux dans la province 2, Népal (PI)
Les traumatismes sont l'une des premières causes de décès chez les moins de 40 ans, les causes sont nombreuses mais les majorités sont liées aux accidents de la circulation routière (ATR). Les lésions bucco-dentaires et maxillo-faciales sont la présentation courante des hôpitaux soit comme une lésion isolée (50 %) et au repos 20 à 30 % sont associées à des lésions multiples de la tête, du cou, du thorax, de l'abdomen et des extrémités. Ces blessures peuvent entraîner de graves handicaps fonctionnels, psychologiques, physiques et esthétiques.
Les fractures maxillo-faciales sont un grand problème de santé publique avec un impact négatif significatif sur la santé globale et même la survie d'un individu. La cause, la gravité et la distribution temporelle des traumatismes maxillo-faciaux peuvent aider à établir des priorités cliniques et de recherche pour un traitement et une prévention efficaces de ces blessures. Comprendre les traumatismes maxillo-faciaux permet également d'évaluer les comportements des personnes dans différents pays et d'établir des stratégies efficaces de prévention et de traitement.
À cette fin, de nombreuses études ont été menées pour explorer les caractéristiques épidémiologiques des fractures maxillo-faciales dans différents groupes de population. Cependant, à notre connaissance, il y a un manque de recherche sur les blessures maxillo-faciales pour cette région. Par conséquent, l'objectif principal de cette étude est d'étudier les caractéristiques épidémiologiques de la prévalence, de l'étiologie, de la répartition par sexe et par âge, du site de la fracture, du schéma de traitement, des blessures associées et des complications des fractures maxillo-faciales traitées au National Medical College et dans d'autres hôpitaux de la ville métropolitaine de Birgunj. sur une période de 10 ans de juin 2011 à juin 2021. Un formulaire spécifique (formulaire de blessure buccale et maxillo-faciale) sera utilisé pour collecter les données des dossiers médicaux des patients ayant subi des blessures buccales et maxillo-faciales et admis comme bien pris en charge dans les hôpitaux (National Medical College and Teaching Hospital, Birganj health care, Gandak hôpital, hôpital LS Neuro. Birgunj). Les sujets seraient les données/dossiers médicaux des patients présents dans les hôpitaux, Birganj. À partir des dossiers des patients ou des dossiers médicaux, les informations suivantes seront recueillies, notamment les données démographiques (par ex. âge, sexe), l'étiologie de la blessure, le siège anatomique de la fracture, le moment de l'hospitalisation et de l'opération, la présence et la localisation des blessures associées, le mode de traitement, la durée du séjour à l'hôpital et les complications.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Introduction:
Les blessures liées aux traumatismes ont fait environ 5 millions de morts dans le monde en 2016 ; est l'une des principales causes de décès chez les personnes de différents groupes d'âge en fonction des causes des blessures (OMS, 2018a). Plus des quarts (29 %) de ces décès sont dus à un accident de la route. Les pays à faible revenu avaient le taux de mortalité le plus élevé dû à un accident de la route avec 29,4 décès pour 100 000 habitants (OMS, 2018b). De nombreux facteurs affectent le taux de mortalité et les résultats après un traumatisme (Kieser J et al 2002 ; Johnson J et al. 2012). La nature et la gravité des blessures sur la partie du corps sont les principaux facteurs de mortalité de la personne blessée. Parmi la mortalité; le taux de mortalité est de 50 % quelques minutes après un traumatisme dû à une lésion du cerveau, de la moelle épinière, du cœur, d'un vaisseau ou d'un organe majeur. Un autre facteur influant sur la mortalité est la qualité des soins chirurgicaux à l'hôpital; 30% décèdent à l'hôpital quelques heures après des blessures dues à une hypoxie et une hémorragie (choc hypovolémique). Une mortalité tardive est observée dans un délai d'un jour à une semaine à l'hôpital (20 %) en raison d'une septicémie et d'une défaillance multiviscérale (Kovacs G, Sowers N., 2018 ; Prathigudupu RS et al., 2018 ; ).
Les traumatismes buccaux et maxillo-faciaux sont une présentation courante dans les services d'urgence (ED) des hôpitaux (Kieser J et al 2002 ; Wong NH et al 2012 ; Calderoni DR et al 2011 ; Katarzyna B et al 2010). L'âge du patient, les traumatismes crâniens concomitants, l'obstruction des voies respiratoires, un schéma de fracture de l'os facial et une augmentation des saignements sont quelques-unes des variables de l'augmentation des taux de mortalité après un traumatisme maxillo-facial (Katarzyna B et al 2010 ; Kovacs G, Sowers N., 2018). Les blessures à plusieurs parties du corps sont souvent associées à des blessures buccales et maxillo-faciales chez les patients gravement blessés (Kieser J et al, 2002 ; Wong NH et al, 2012 ; Calderoni DR et al, 2011 ; Katarzyna B et al. 2010 ; Prathigudupu RS et al, 2018 ; Davies MJ et al 2012). Le diagnostic, ainsi que la prise en charge des fractures faciales compliquées, sont difficiles même pour les chirurgiens buccaux et maxillo-faciaux les plus expérimentés, tandis que la présence de lésions coexistantes et la complexité de ces lésions rendent plus difficile la consolidation de l'expérience et l'élaboration de protocoles de traitement réalistes. De plus, le manque d'unités spécialisées en traumatologie faciale en nombre suffisant entraîne des délais inacceptables entre la référence et l'opération, ce qui complique la prise en charge et compromet le résultat. La coordination des équipes de traumatologie, des médecins des urgences et des équipes chirurgicales telles que les neurochirurgiens, l'orthopédie est vitale pour la stabilisation et le traitement précoces des patients présentant une fracture de l'os facial (Wong NH et al, 2012 ; Davies MJ et al, 2012 ; Follmar KE et al ,2007 ; Van Hout WM et al, 2013, Kostakis G et al, 2012). Ces blessures peuvent entraîner de graves handicaps fonctionnels, psychologiques, physiques et esthétiques (Kim JW et al 2015 ; Zachariades N et al 1993) .
L'épidémiologie des traumatismes buccaux et maxillo-faciaux varie d'une région géographique à l'autre et même au sein d'une même région en fonction de nombreux facteurs de risque tels que les facteurs démographiques, socio-économiques, culturels, comportementaux, mentaux et environnementaux ( Mathog RH et al, 2000 ; Fasola AO et al, 2003 ;Branas CC et al, 2004 ; Li Z et Li ZB, 2008 ). Les causes les plus fréquentes dans le monde sont les accidents de la route (20-83 %) (Lee JH et al, 2010 ; Karagozoglu KH et al, 2012 ; Walker TW et al 2013 ; Forouzanfar T et al. 2013 ; Mijiti A et al, 2014 ; Jung CP et al, 2016 ); agression( 18- 79 %) (Ugboko VI et al 1998 ; Laskin DM et Best AM, 2000 ; Olasoji HO et al, 2002 ; Adebayo ET et al ,2003 ; Al Ahmed HE et al, 2004 ; Brasileiro BF et al, 2006 ; Lee K, 2009a ; Lee KH, 2009b ; Mijiti A et al, 2014), chutes (10-17 %) (Shankar AN et al, 2012 ; Van den Bergh B et al 2012 ; Salentijn EG et al, 2013 ; Mijiti A et al, 2014), blessures sportives (3-7 %) (Bamjee Y et al, 1996 ; Qudah MA et al, 2002 ; Al-Khateeb T et al 2007 ; Bakardjiev A et al, 2007 ; de Matos FP et al 2010) , heurté par un objet en mouvement ( 5- 15 %) (Sakr K, Farag IA et al 2006 ; Subhashraj K et al, 2007 ; Thorén H et al, 2010 ; Chrcanovic BR et al, 2012), accident de vélo ( 2- 28% ) (Gomes PP et al, 2006; Kotecha S et al, 2008; Lee JH et al, 2010; Forouzanfar T et al, 2013) , accident du travail (1,7-7% ) (Gassner R et al 2003; Qing-Bin Z et al, 2013) et divers (1,3 %) comprennent les fractures pathologiques, les blessures par explosion, les attaques d'animaux, les extractions dentaires et l'étiologie inconnue.
Les fractures des os du visage sont un problème de santé publique important avec un impact négatif significatif sur la santé globale et même la survie d'un individu (Kim JW et al , 2015 ; Kovacs G, Sowers N, 2018 ; Prathigudupu RS et al, 2018) . La résolution des problèmes socioculturels, la révision et l'amélioration de la législation sur la sécurité routière, l'application des normes relatives aux infrastructures et aux véhicules et l'amélioration des soins post-accidents restent essentielles pour prévenir les décès et les incapacités évitables causés par les accidents de la route - qui continuent d'être un défi majeur de santé publique ( Matog RH et al, 2010 ; Kim JW et al, 2015). Malgré les changements législatifs et les mesures préventives impliquant l'utilisation de la ceinture de sécurité et des airbags, ainsi que la réduction de l'alcool au volant, les accidents de la route restent la principale cause de fractures faciales dans de nombreux pays en développement.
Cette partie du pays (Provinces 2), est la deuxième province la plus peuplée du pays. Le Népal, situé dans le centre-sud du pays, s'étend sur 9 661 km2 (3 730 milles carrés), avec une population de 5 404 145 habitants (selon le CBS 2015 recensement de l'année). La majorité des gens sont pauvres (48%), analphabètes 32% dans l'ensemble et la principale source de revenus est l'agriculture et les travailleurs étrangers (Wikipedia, 2019). Il borde les États du Bihar en Inde. Parmi les nombreux facteurs de similitude sociale et culturelle, le peuple du Bihar est présenté dans cet hôpital régional pour y être soigné. La route, un moyen de transport majeur ici mais l'état de la route est très mauvais.
L'objectif principal de cette étude est d'étudier les caractéristiques épidémiologiques de la prévalence, de l'étiologie, de la distribution par sexe et par âge, du site de fracture, du schéma de traitement, des blessures associées et des complications des fractures maxillo-faciales traitées au National Medical College et dans d'autres hôpitaux de la ville métropolitaine de Birgunj. une période de 10 ans de juin 2011 à juin
Énoncé du problème et justification/justification :
Une meilleure compréhension des tendances démographiques des lésions maxillo-faciales aidera les prestataires de soins de santé à planifier et à gérer le traitement des lésions maxillo-faciales traumatiques (Al Ahmed et al., 2004 ; Lee K, 2009 ; Mijiti A et al., 2014). Ces informations épidémiologiques peuvent également être utilisées pour orienter le financement futur des programmes de santé publique axés sur la prévention.
Comprendre les traumatismes maxillo-faciaux permet d'évaluer les comportements des personnes dans différents pays et d'établir des stratégies efficaces de prévention et de traitement (Maliska et al., 2009 ; Katarzyna B, Piotr A 2010).
Comprendre la cause, la gravité et la distribution temporelle des traumatismes maxillo-faciaux peut aider à établir des priorités cliniques et de recherche pour un traitement et une prévention efficaces de ces blessures (Gassner et al., 2003 ; Qing-Bin Z et al., 2013).
À cette fin, de nombreuses études ont été menées pour explorer les caractéristiques épidémiologiques des fractures maxillo-faciales dans différents groupes de population (Ugboko VI et al., 1998 ; Kieser J et al., 2002 ; Olasoji HO et al., 2002 ; Qudah MA et al., 2002; Fasola AO et al., 2003; Al Ahmed HE et al., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP et al., 2006; Sakr K et al., 2006; Al-Khateeb T et al. ., 2017 ; Bakardjiev A et al., 2007 ; Lee JH et al., 2010 ; Walker TW et al., 2012 ; Forouzanfar T et al., 2013 ; Qing-Bin Z et al., 2013 ; Van Hout WM et al., 2013 ; Mijiti A et al., 2014 ; Jung CP et al., 2016 ; Nogami S et al., 2019). Cependant, à notre connaissance, il y a un manque de rapports détaillant les causes, l'incidence et le schéma de traitement des lésions maxillo-faciales, et aucune étude n'a été publiée sur l'analyse des lésions buccales et maxillo-faciales pour cette région.
Type d'étude
Inscription (Anticipé)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Province 2
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Birgunj, Province 2, Népal, 43000
- Dr Saroj Prasad Deo
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critère d'intégration:
- Parmi les patients admis à l'hôpital des sites d'étude, ces dossiers médicaux ont été conservés (pas perdus).
- Patients qui avaient été vus par l'investigateur et avaient maintenu un minimum de 6 semaines de suivi pour une étude rétrospective.
Critère d'exclusion:
- Patients qui n'avaient que des lésions superficielles mineures des tissus mous qui n'ont pas nécessité d'admission.
- Les patients avec d'autres fractures seulement et ne sont pas associés à des blessures faciales comme une fracture crânienne isolée ou une fracture des extrémités.
- Patients avec des diagnostics différents de fractures traumatiques, traités par des moyens non chirurgicaux ou d'autres chirurgiens, opérés à des fins de stérilisation chirurgicale ou pour la correction de séquelles de traumatismes antérieurs.
- Patients dont les dossiers ont été perdus, incomplets ou illisibles.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Modèles d'observation: Cohorte
- Perspectives temporelles: Éventuel
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Étude transversale rétrospective
Il s'agit d'une étude analytique observationnelle épidémiologique dans laquelle les sujets souffrant de traumatismes buccaux et maxillo-faciaux seront divisés en deux périodes ; 1ère étude rétrospective entre le 1 juin 2011 et le 31 mai 2019 |
blessés buccaux et maxillo-faciaux admis dans notre hôpital.
les patients reçoivent un traitement de la fracture molle et osseuse comme suit réparation des tissus mous, IMF, ORIF, conservateur.
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Étude de cohorte prospective
2e étude prospective du 1er juin 2019 au 1er juin 2021.
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blessés buccaux et maxillo-faciaux admis dans notre hôpital.
les patients reçoivent un traitement de la fracture molle et osseuse comme suit réparation des tissus mous, IMF, ORIF, conservateur.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Détermination des causes et des facteurs de risque des lésions buccales et maxillo-faciales
Délai: 2019-2021
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Il s'agit d'une étude observationnelle pro-rétrospective des lésions bucco-dentaires et maxillo-faciales, c'est un grand problème de santé publique avec un impact négatif significatif sur la santé globale et même la survie d'un individu.
Le sexe, l'âge, l'état civil, l'origine ethnique, l'adresse, l'éducation, la profession, le statut socio-économique sont des variables du traumatisme.
Ces paramètres seront documentés dans un formulaire spécial appelé formulaire oral et maxillo-facial qui est un format standard, fiable et valide qui dépasse les exigences minimales actuelles en matière de gouvernance clinique, traite et améliore la quantité de données enregistrées et diffusées lors du transfert.
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2019-2021
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Le rôle du fournisseur de soins de santé dans la prise en charge des lésions buccales et maxillo-faciales.
Délai: 2019-2021
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Des approches multidisciplinaires sont nécessaires pour prendre en charge les lésions buccales et maxillo-faciales car majoritairement associées à d'autres lésions. L'enquête primaire est très importante pour préserver la vie des patients c'est-à-dire ABCDE. La prise en charge définitive n'est effectuée qu'après un diagnostic approprié sur la base d'un examen clinique ou radiologique, ou les deux. Une fracture faciale est documentée comme une classification standard du zygome, la fracture orbitaire ipsilatérale qui l'accompagne. Dans le cas d'une fracture Le Fort II ou III, les fractures nasales et orbitaires associées sont documentées séparément. Les informations sur la méthode de traitement seront recueillies à partir des notes d'opération et seront classées comme réduction ouverte et fixation interne, fixation intermaxillaire, repositionnement sans fixation ou réparation du plancher orbitaire. Les autres blessures sont classées en neurotraumatismes, traumatismes médullaires, traumatismes orthopédiques, traumatismes chirurgicaux généraux et autres traumatismes. |
2019-2021
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Évaluation précoce et tardive de la morbi-mortalité en traumatologie buccale et maxillo-faciale.
Délai: 2019-2021
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Les complications précoces et tardives associées aux lésions buccales et maxillo-faciales sont observées dans de nombreuses circonstances sur une période donnée.
Événements indésirables liés au traitement évalués par en traumatologie.
Dans cette étude, les participants seraient suivis à la 2e, 6e, 12e, 24e, 48e, 72e et 96e semaine postopératoire.
Le formulaire est utilisé pour documenter les complications.
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2019-2021
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal
Publications et liens utiles
Publications générales
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- Adebayo ET, Ajike OS, Adekeye EO. Analysis of the pattern of maxillofacial fractures in Kaduna, Nigeria. Br J Oral Maxillofac Surg. 2003 Dec;41(6):396-400. doi: 10.1016/s0266-4356(03)00165-7.
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- Boffano P, Roccia F, Zavattero E, Dediol E, Uglesic V, Kovacic Z, Vesnaver A, Konstantinovic VS, Petrovic M, Stephens J, Kanzaria A, Bhatti N, Holmes S, Pechalova PF, Bakardjiev AG, Malanchuk VA, Kopchak AV, Galteland P, Mjoen E, Skjelbred P, Koudougou C, Mouallem G, Corre P, Loes S, Lekven N, Laverick S, Gordon P, Tamme T, Akermann S, Karagozoglu KH, Kommers SC, Forouzanfar T. European Maxillofacial Trauma (EURMAT) project: a multicentre and prospective study. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jan;43(1):62-70. doi: 10.1016/j.jcms.2014.10.011. Epub 2014 Oct 22.
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