Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Epidemiologi av oralt och käk- och ansiktstrauma i provins 2, Nepal (PI)

31 augusti 2019 uppdaterad av: Dr Saroj Prasad Deo, Tribhuvan University, Nepal

Trauma är en av de vanligaste dödsorsakerna bland personer under 40 år, orsakerna är många men majoriteten är inblandad i vägtrafikolyckor (RTA). Mun- och käkskadorna är den vanligaste presentationen av sjukhus antingen som en isolerad skada (50 %) och vila 20-30 % är förknippade med flera skador på huvud, nacke, bröst, buk och extremiteter. Dessa skador kan orsaka allvarliga funktionella, psykologiska, fysiska och kosmetiska funktionshinder.

Maxillofaciala frakturer är ett stort folkhälsoproblem med en betydande negativ inverkan på en individs allmänna hälsa och till och med överlevnad. Orsaken, svårighetsgraden och tidsfördelningen av maxillofacialt trauma kan hjälpa till att fastställa kliniska och forskningsprioriteringar för effektiv behandling och förebyggande av dessa skador. Att förstå maxillofacialt trauma hjälper också till att utvärdera beteendemönster hos människor i olika länder och att etablera effektiva förebyggande och behandlingsstrategier.

För detta ändamål har ett flertal studier genomförts för att utforska de epidemiologiska egenskaperna hos käkfrakturer i olika befolkningsgrupper. Men så vitt vi vet saknas det forskning om käkskador för denna region. Därför är det huvudsakliga syftet med denna studie att undersöka de epidemiologiska egenskaperna för prevalens, etiologi, köns- och åldersfördelningar, frakturställe, behandlingsmönster, associerade skador och komplikationer av maxillofaciala frakturer som behandlas vid National Medical College och andra sjukhus i Birgunj Metropolitan City. under en 10-årsperiod från juni 2011 till juni 2021. En specifik blankett (oral och maxillofacial skada proforma) kommer att användas för att samla in data från medicinska journaler för patienter som hade ådragit sig orala och maxillofaciala skador och som tagits in på sjukhusen (National Medical College och Teaching Hospital, Birganj hälsovård, Gandak sjukhus, LS Neurosjukhus. Birgunj). Ämnen skulle vara patienternas data/journaler som finns på sjukhus, Birganj. Från patientjournaler eller medicinska journaler kommer följande information att samlas in, inklusive demografi (t.ex. ålder, kön), etiologin för skadan, anatomiska platsen för frakturen, tidpunkt för sjukhusinläggning och operation, närvaro och lokalisering av associerade skador, behandlingsmönster, längd på sjukhusvistelsen och komplikationer.

Studieöversikt

Status

Okänd

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Introduktion:

Traumarelaterade skador krävde cirka 5 miljoner liv i världen 2016; är en av de vanligaste dödsorsakerna bland människor i olika åldersgrupper beroende på orsakerna till skador (WHO, 2018a). Mer än fjärdedelar (29 %) av dessa dödsfall berodde på en trafikolycka. Låginkomstländer hade den högsta dödligheten på grund av en vägtrafikolycka med 29,4 dödsfall per 100 000 invånare (WHO, 2018b). Många faktorer påverkar dödligheten och resultatet efter trauma (Kieser J et al 2002; Johnson J et al. 2012). Arten och svårighetsgraden av skadorna på kroppsdelen är de viktigaste faktorerna för dödligheten hos den skadade. Bland dödligheten; dödligheten är 50 % inom några minuter efter trauma på grund av skada på hjärnan eller ryggmärgen eller hjärtat eller större kärl eller organ. En annan faktor som påverkar dödligheten är standarden på kirurgisk vård på sjukhuset; 30% dör på sjukhuset några timmars skador på grund av hypoxi och blödning (hypovolemisk chock). Sen dödlighet ses inom en dag till en vecka på sjukhus (20 %) på grund av sepsis och multiorgansvikt (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al., 2018; ).

Oralt och maxillofacialt trauma är en vanlig presentation på akutmottagningar (ED) på sjukhusen (Kieser J et al 2002; Wong NH etal 2012; Calderoni DR etal 2011; Katarzyna B etal 2010). Patientens ålder, samtidiga huvudskador, luftvägsobstruktion, ett mönster av benfraktur i ansiktet och ökad blödning är några av variablerna för ökad dödlighet efter käktrauma (Katarzyna B etal 2010; Kovacs G, Sowers N., 2018). Skador på flera kroppsdelar är ofta förknippade med mun- och käkskador hos svårt skadade traumapatienter (Kieser J et al, 2002; Wong NH et al, 2012; Calderoni DR etal, 2011; Katarzyna B etal. 2010; Prathigudupu RS et al, 2018; Davies MJ et al 2012). Diagnosen, liksom hanteringen av komplicerade ansiktsfrakturer, är utmanande även för de mest erfarna mun- och käkkirurgerna, medan förekomsten av samexisterande skador och komplexiteten hos dessa skador gör det svårare att konsolidera erfarenhet och utveckla realistiska behandlingsprotokoll. Vidare leder bristen på tillräckliga specialistavdelningar för ansiktstrauma i oacceptabla förseningar från remiss till operation, vilket försvårar handläggningen och äventyrar resultatet. Koordinering av traumateam, akutmottagningsläkare och kirurgiska team som neurokirurger, ortopediska är avgörande för tidig stabilisering och behandling av patienter med benfraktur i ansiktet (Wong NH et al, 2012; Davies MJ et al, 2012; Follmar KE et al. , 2007; Van Hout WM et al, 2013, Kostakis G et al, 2012). Dessa skador kan orsaka allvarliga funktionella, psykologiska, fysiska och kosmetiska funktionshinder (Kim JW et al 2015; Zachariades N et al 1993).

Epidemiologin för mun- och käktrauma varierar från en geografisk region till en annan och till och med inom samma region beroende på de många riskfaktorerna som demografiska, socioekonomiska, kulturellt, personliga beteenden, mental status och miljöfaktorer (Mathog RH et al, 2000; Fasola AO et al, 2003; Branas CC et al, 2004; Li Z och Li ZB, 2008). De vanligaste orsakerna över hela världen är vägtrafikolyckor (20-83 %) (Lee JH et al, 2010; Karagozoglu KH et al, 2012; Walker TW et al 2013; Forouzanfar T et al. 2013; Mijiti A et al, 2014; Jung CP et al, 2016); misshandel (18-79%) (Ugboko VI et al 1998; Laskin DM och Best AM, 2000; Olasoji HO et al, 2002; Adebayo ET et al, 2003; Al Ahmed HE et al, 2004; Brasileiro BF et al, 2006 ; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A et al, 2014), falls( 10-17%) (Shankar AN et al, 2012; Van den Bergh B et al 2012; Salentijn EG et al, 2013; Mijiti A et al, 2014), sportskador (3-7%) (Bamjee Y et al, 1996; Qudah MA et al, 2002; Al-Khateeb T et al 2007; Bakardjiev A et al, 2007; de Matos FP et al. 2010), träffad av ett rörligt föremål (5- 15%) (Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), cykelolycka ( 2- 28%) (Gomes PP et al, 2006; Kotecha S et al, 2008; Lee JH et al, 2010; Forouzanfar T et al, 2013), arbetsrelaterad olycka (1,7-7%) (Gassner R et al 2003; Qing-Bin Z et al, 2013) och diverse (1,3 %) inkluderar patologiska frakturer, sprängskador, djurattackolycka, tandutdragning och okänd etiologi.

Benfrakturer i ansiktet är ett stort folkhälsoproblem med en betydande negativ inverkan på en individs allmänna hälsa och till och med överlevnad (Kim JW et al, 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS et al, 2018). Att ta itu med sociokulturella frågor, se över och förbättra trafiksäkerhetslagstiftningen, upprätthålla infrastruktur- och fordonsstandarder och förbättra vård efter en olycka är fortfarande avgörande för att förhindra undvikbara dödsfall och funktionshinder orsakade av trafikolyckor - som fortsätter att vara en stor folkhälsoutmaning ( Mathog RH et al, 2010; Kim JW et al, 2015). Trots lagändringar och förebyggande åtgärder som involverar användning av säkerhetsbälten och krockkuddar, samt minskningen av alkohol och körning, är vägtrafikolyckor fortfarande den största orsaken till ansiktsfrakturer i många utvecklingsländer.

Denna del av landet (provinserna 2), är den näst folkrikaste provinsen i landet Nepal, belägen i centrala södra delen av landet sträcker sig över 9 661 km2 (3 730 sq mi), med en befolkning på 5 404 145 (enligt CBS 2015) års folkräkning). Majoriteten av människorna är fattiga (48 %), analfabeter 32 % totalt och den största inkomstkällan är jordbruk och utländsk arbetskraft (Wikipedia, 2019). Det gränsar till Bihar-staterna i Indien. Bland de många faktorerna social och kulturell likhet presenteras folket i Bihar på detta regionala sjukhus för behandling. Vägen, ett viktigt transportmedel här men vägens skick är mycket dåligt.

Huvudsyftet med denna studie är att undersöka de epidemiologiska egenskaperna för prevalens, etiologi, köns- och åldersfördelningar, frakturställe, behandlingsmönster, associerade skador och komplikationer av maxillofaciala frakturer som behandlats vid National Medical College och andra sjukhus i Birgunj Metropolitan city över en 10-årsperiod från juni 2011 till juni

Redogörelse för problemet och motivering/motivering:

En tydligare förståelse av de demografiska mönstren för käkskador kommer att hjälpa vårdgivare när de planerar och hanterar behandlingen av traumatiska käkskador (Al Ahmed et al., 2004; Lee K, 2009; Mijiti A et al., 2014). Sådan epidemiologisk information kan också användas för att vägleda den framtida finansieringen av folkhälsoprogram inriktade på förebyggande.

Att förstå maxillofacialt trauma hjälper till att utvärdera beteendemönster hos människor i olika länder och att etablera effektiva förebyggande och behandlingsstrategier (Maliska et al., 2009; Katarzyna B, Piotr A 2010).

Att förstå orsaken, svårighetsgraden och tidsfördelningen av maxillofacialt trauma kan hjälpa till att fastställa kliniska och forskningsprioriteringar för effektiv behandling och förebyggande av dessa skador (Gassner et al., 2003; Qing-Bin Z et al., 2013).

För detta ändamål har ett flertal studier genomförts för att utforska de epidemiologiska egenskaperna hos käkfrakturer i olika befolkningsgrupper (Ugboko VI et al., 1998; Kieser J et al., 2002; Olasoji HO et al., 2002; Qudah MA et al. al., 2002; Fasola AO et al., 2003; Al Ahmed HE et al., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP et al., 2006; Sakr K et al., 2006; Al-Khateeb T et al. ., 2017; Bakardjiev A et al., 2007; Lee JH et al., 2010; Walker TW et al., 2012; Forouzanfar T et al., 2013; Qing-Bin Z et al., 2013; Van Hout WM et al. al., 2013; Mijiti A et al., 2014; Jung CP et al., 2016; Nogami S et al., 2019). Men så vitt vi vet finns det en brist på rapporter som beskriver orsaker, förekomst och behandlingsmönster för käkskador, och ingen studie har publicerats om analys av orala och käkskador för denna region.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Förväntat)

1030

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

    • Province 2
      • Birgunj, Province 2, Nepal, 43000
        • Dr Saroj Prasad Deo

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

1 år till 100 år (Barn, Vuxen, Äldre vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Allt

Testmetod

Sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienterna drabbas av orala och käkskador från målpopulationen som fördes till sjukhuset på studieplatsen för avancerad hälsovård. Patienterna har undersökts, lagts in och behandlats mellan studietiden (10 år) kommer att inskrivas i två tidsramar separat. Patienten kommer att identifieras med hjälp av ED-fallrapportfilen (skaderapportfil) eller operationsregistreringsdatabasen.

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  1. Bland de patienter som har tagits in på sjukhuset har dessa journaler bevarats (inte förlorat).
  2. Patienter som hade setts av utredaren och hade upprätthållit minst 6 veckors uppföljning för retrospektiv studie.

Exklusions kriterier:

  1. Patienter som endast hade mindre ytliga mjukdelsskador som inte krävde intagning.
  2. Patienter med andra frakturer endast och är inte förknippade med ansiktsskador som isolerad kranialfraktur eller extremitetsfraktur.
  3. Patienter med diagnoser som skiljer sig från traumatiska frakturer, behandlade med icke-kirurgiska medel eller andra kirurger, opererade i kirurgisk steriliseringssyfte eller för korrigering av tidigare traumaföljd.
  4. Patienter vars journaler gått förlorade, ofullständiga eller oläsliga.

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Observationsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiv: Blivande

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Retrospektiv tvärsnittsstudie

Detta är en epidemiologisk observationsanalytisk studie där försökspersonerna som lider av oralt och käketrauma kommer att delas in i två tidsramar;

1:a, retrospektiv studie mellan 1 juni 2011 och 31 maj 2019

mun- och käkskada patienter inlagda på vårt sjukhus. patienter får behandling av mjuk- och benbrott som följer mjukvävnadsreparation, IMF, ORIF, konservativ.
Prospektiv kohortstudie
Andra prospektiva studien 1 juni 2019 till 1 juni 2021.
mun- och käkskada patienter inlagda på vårt sjukhus. patienter får behandling av mjuk- och benbrott som följer mjukvävnadsreparation, IMF, ORIF, konservativ.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bestämning av orsaker och riskfaktorer för mun- och käkskador
Tidsram: 2019-2021
Detta är en pro-retrospektiv observationsstudie av orala och maxillofaciala skador, är ett stort folkhälsoproblem med en betydande negativ inverkan på en individs allmänna hälsa och till och med överlevnad. Ett kön, ålder, civilstånd, etnicitet, adress, utbildning, yrke, socioekonomisk status är variabler för trauma. Dessa parametrar kommer att dokumenteras i en speciell form som kallas oral och maxillofacial proforma som är standard, tillförlitligt och giltigt format som överstiger de nuvarande minimikraven för klinisk styrning, adresserar och förbättrar mängden data som registreras och sprids under överlämnandet.
2019-2021

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Vårdgivarens roll i hanteringen av mun- och käkskador.
Tidsram: 2019-2021

Multidisciplinära tillvägagångssätt krävs för att hantera orala och maxillofaciala skador eftersom de främst är förknippade med andra skador. Den primära undersökningen är mycket viktig för att bevara patienternas liv, dvs ABCDE. Definitiv behandling utförs först efter korrekt diagnos på grundval av klinisk eller radiologisk undersökning, eller båda. En ansiktsfraktur är dokumenterad som en standardklassificering av zygomat, den åtföljande ipsilaterala orbitala frakturen. Vid Le Fort II eller III fraktur dokumenteras åtföljande näs- och orbitalfrakturer separat.

Information om behandlingsmetoden kommer att samlas in från operationsanteckningarna och kommer att kategoriseras som öppen reduktion och intern fixering, intermaxillär fixering, reposition utan fixering eller orbital golvreparation. Andra skador kategoriseras som neurotrauma, spinalt trauma, ortopediskt trauma, allmänt kirurgiska trauma och andra trauman.

2019-2021
Tidig och sen morbiditet och mortalitetsbedömning vid orala och maxillofaciala trauman.
Tidsram: 2019-2021
Tidiga och sena komplikationer förknippade med oral och maxillofacial skada ses under många omständigheter under en tidsperiod. Behandlingsrelaterade biverkningar som bedöms av vid trauma. I denna studie skulle deltagarna följas upp 2:a, 6:e, 12:e, 24:e, 48:e, 72:e och 96:e veckan efter operationen. Proforma används för dokumentation av komplikation.
2019-2021

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Huvudutredare: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

15 augusti 2019

Primärt slutförande (Förväntat)

1 december 2019

Avslutad studie (Förväntat)

1 juni 2021

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 juli 2019

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

14 augusti 2019

Första postat (Faktisk)

16 augusti 2019

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

4 september 2019

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 augusti 2019

Senast verifierad

1 augusti 2019

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivning

Datainsamling till proforma som kan delas med forskaren i världen.

Tidsram för IPD-delning

Så snart jag kommer att samla in data från deltagare i denna studie kommer jag att ladda upp i databasen. sedan efter slutförandet av denna studie kan den delas.

Kriterier för IPD Sharing Access

Endast resultatet av denna studie.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • Statistisk analysplan (SAP)

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Mun- och käkskador

3
Prenumerera