Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

A száj- és állcsont-sérülés epidemiológiája a 2. tartományban, Nepál (PI)

2019. augusztus 31. frissítette: Dr Saroj Prasad Deo, Tribhuvan University, Nepal

A trauma az egyik vezető halálok a 40 év alattiak körében, az okok számosak, de többségük közúti balesetben (RTA) szenved. A száj- és állcsont-sérülések a kórházak gyakori bemutatása vagy elszigetelt sérülésként (50%), a pihenés 20-30%-a pedig a fej, a nyak, a mellkas, a has és a végtagok többszörös sérülésével jár. Ezek a sérülések súlyos funkcionális, pszichológiai, fizikai és esztétikai fogyatékosságokat okozhatnak.

A maxillofacialis törések súlyos közegészségügyi problémát jelentenek, amely jelentős negatív hatással van az egyén általános egészségére, sőt a túlélésre is. A maxillofacialis traumák oka, súlyossága és időbeli eloszlása ​​segíthet a klinikai és kutatási prioritások meghatározásában e sérülések hatékony kezelésére és megelőzésére. A maxillofacialis trauma megértése segít a különböző országokban élő emberek viselkedési mintáinak értékelésében, valamint hatékony megelőzési és kezelési stratégiák kialakításában.

Ennek érdekében számos tanulmányt végeztek a különböző populációs csoportokban előforduló állcsonttörések epidemiológiai jellemzőinek feltárására. Legjobb tudomásunk szerint azonban ebben a régióban hiányoznak a kutatások a maxillofacialis sérülésekről. Ezért ennek a tanulmánynak a fő célja a prevalencia, az etiológia, a nemi és életkori megoszlás, a törés helyének, a kezelési mintázatnak, a kapcsolódó sérüléseknek és a Birgunj fővárosi Nemzeti Orvosi Főiskolán és más kórházakban kezelt állcsonttörések szövődményeinek epidemiológiai jellemzőinek vizsgálata. 10 éves időszak alatt, 2011 júniusától 2021 júniusáig. Egy speciális formanyomtatványt (száj- és állcsontsérülési proforma) használnak a száj- és állcsontsérülést szenvedett és a kórházakban (Nemzeti Orvosi Főiskola és Oktatókórház, Birganj egészségügyi ellátás, Gandak) kezelt betegek orvosi feljegyzéseiből származó adatok gyűjtésére. kórház, LS Neuro kórház. Birgunj). Az alanyok a betegek adatai/orvosi feljegyzései a birganji kórházakban. A páciens aktáiból vagy orvosi feljegyzéseiből a következő információkat gyűjtjük össze, beleértve a demográfiai adatokat (pl. életkor, nem), a sérülés etiológiája, a törés anatómiai helye, a kórházi felvétel és a műtét ideje, a kapcsolódó sérülések jelenléte és helye, a kezelési minta, a kórházi tartózkodás időtartama és a szövődmények.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Ismeretlen

Részletes leírás

Bevezetés:

A traumával összefüggő sérülések körülbelül 5 millió emberéletet követeltek a világon 2016-ban; a sérülések okától függően az egyik vezető halálok a különböző korcsoportokba tartozó emberek körében (WHO, 2018a). A halálesetek több mint negyede (29%) közúti baleset miatt következett be. Az alacsony jövedelmű országokban volt a legmagasabb a közúti közlekedési balesetek miatti halálozási arány, 100 000 lakosra 29,4 haláleset (WHO, 2018b). Számos tényező befolyásolja a halálozási arányt és a trauma utáni kimenetelt (Kieser J et al 2002; Johnson J etal. 2012). A testrész sérüléseinek jellege és súlyossága a fő tényező a sérült személy halálozásában. A halandóság között; A halálozási arány 50% a traumát követő néhány percen belül az agy vagy a gerincvelő, a szív vagy a fő ér vagy szerv károsodása miatt. A mortalitást befolyásoló másik tényező a kórházi sebészeti ellátás színvonala; 30%-a a kórházban hal meg néhány órás sérülés miatt hipoxia és vérzés (hipovolémiás sokk) következtében. Szepszis és többszervi elégtelenség miatt a késői halálozás egy napon vagy egy héten belül jelentkezik (20%) (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al., 2018; ).

A szájüregi és az arc- és állcsont-trauma gyakori jelenség a kórházak sürgősségi osztályain (Kieser J et al 2002; Wong NH etal 2012; Calderoni DR etal 2011; Katarzyna B etal 2010). A beteg életkora, egyidejű fejsérülések, légúti elzáródás, arccsonttörés mintázata és fokozott vérzés néhány változó a maxillofacialis traumát követően növekvő halálozási arányban (Katarzyna B etal 2010; Kovács G, Sowers N., 2018). A többszörös testrész sérülései gyakran társulnak száj- és állcsont-sérülésekhez súlyosan sérült traumás betegeknél (Kieser J et al, 2002; Wong NH etal, 2012; Calderoni DR etal, 2011; Katarzyna B etal. 2010; Prathigudupu RS et al, 2018; Davies MJ et al 2012). A komplikált arctörések diagnosztizálása és kezelése még a legtapasztaltabb száj- és állcsont-sebészek számára is kihívást jelent, míg az egyidejűleg fennálló sérülések jelenléte és ezen sérülések összetettsége megnehezíti a tapasztalatok konszolidálását és a reális kezelési protokollok kidolgozását. Ezenkívül a megfelelő arctraumatológiai szakorvosi egység hiánya elfogadhatatlan késésekhez vezet a beutalástól a műtétig, ami megnehezíti a kezelést és veszélyezteti az eredményt. A traumatológiai csoportok, a sürgősségi osztályok orvosai és a sebészeti csoportok, például idegsebészek és ortopéd csapatok koordinációja létfontosságú az arccsonttörésben szenvedő betegek korai stabilizálásához és kezeléséhez (Wong NH et al, 2012; Davies MJ et al, 2012; Follmar KE et al. ,2007; Van Hout WM et al, 2013, Kostakis G et al, 2012). Ezek a sérülések súlyos funkcionális, pszichológiai, fizikai és esztétikai fogyatékosságokat okozhatnak (Kim JW et al 2015; Zachariades N et al 1993).

A száj- és állcsont-sérülés epidemiológiája földrajzi régiónként és még ugyanazon a régión belül is változik a számos kockázati tényezőtől függően, mint például a demográfiai, társadalmi-gazdasági, kulturális, személyes viselkedés, mentális állapot és környezeti tényezők (Mathog RH et al, 2000; Fasola AO és munkatársai, 2003; Branas CC és munkatársai, 2004; Li Z és Li ZB, 2008). A leggyakoribb okok világszerte a közúti közlekedési balesetek (20-83%) (Lee JH et al, 2010; Karagozoglu KH et al, 2012; Walker TW et al. 2013; Forouzanfar T et al. 2013; Mijiti A et al., 2014; Jung CP et al, 2016); támadás (18-79%) (Ugboko VI és mtsai, 1998; Laskin DM és Best AM, 2000; Olasoji HO et al, 2002; Adebayo ET et al, 2003; Al Ahmed HE et al, 2004; Brasileiro BF et al, 2000 Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A és mtsai, 2014), esik (10-17%) (Shankar AN et al, 2012; Van den Bergh B et al 2012; Salentijn EG et al, 2013; Mijiti A et al, 2014), sportsérülések (3-7%) (Bamjee Y et al, 1996; Qudah MA et al, 2002; Al-Khateeb T et al, 2007; Bakardjiev A et al, 2007; de Matos FP et al 2010), mozgó tárgy eltalálta (5-15%) (Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), kerékpáros baleset ( 2- 28% ) (Gomes PP et al, 2006; Kotecha S et al, 2008; Lee JH et al, 2010; Forouzanfar T et al, 2013), munkával kapcsolatos balesetek (1,7-7%) (Gassner R et al 2003; Qing-Bin Z és mtsai, 2013) és a vegyes (1,3%) közé tartoznak a kóros törések, robbanásos sérülések, állattámadási balesetek, foghúzás és ismeretlen etiológiájú esetek.

Az arccsonttörések komoly közegészségügyi problémát jelentenek, amely jelentős negatív hatással van az egyén általános egészségi állapotára, sőt a túlélésre is (Kim JW és mtsai, 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS és mtsai, 2018). A társadalmi-kulturális kérdések kezelése, a közúti közlekedésbiztonsági jogszabályok felülvizsgálata és javítása, az infrastruktúra és a járművek szabványainak betartatása, valamint a balesetek utáni ellátás javítása továbbra is kritikus fontosságú a közúti balesetek által okozott elkerülhető halálesetek és rokkantságok megelőzésében – amelyek továbbra is jelentős közegészségügyi kihívást jelentenek (Mathog RH). et al, 2010; Kim JW et al, 2015). A jogszabályi változások és a biztonsági öv- és légzsákhasználattal kapcsolatos megelőző intézkedések, valamint az ittas vezetés visszaszorítása ellenére a közúti balesetek továbbra is az arctörések fő okai számos fejlődő országban.

Az ország ezen része (2. tartomány) az ország második legnépesebb tartománya, Nepál, az ország déli részén található, több mint 9 661 km2-en (3 730 négyzetmérföldön) és 5 404 145 lakossal (a CBS 2015 szerint. évi népszámlálás). Az emberek többsége szegény (48%), írástudatlanok 32%-a, és a fő bevételi forrás a mezőgazdaság és a külföldi munkavállalók (Wikipédia, 2019). India Bihar államaival határos. A társadalmi és kulturális hasonlóság számos tényezője közül a bihariak kerülnek kezelésre ebben a regionális kórházban. Az út, fő közlekedési eszköz itt, de az út állapota nagyon rossz.

Ennek a tanulmánynak a fő célja a prevalencia, az etiológia, a nemi és életkori megoszlás, a törés helye, a kezelési minta, a kapcsolódó sérülések és a Birgunj nagyvárosi kórházakban kezelt állcsonttörések és szövődmények epidemiológiai jellemzőinek vizsgálata. 10 éves időszak 2011 júniusától júniusig

A probléma megfogalmazása és indoklása/indoklása:

A maxillofacialis sérülések demográfiai mintázatainak világosabb megértése segíti az egészségügyi szolgáltatókat a traumás maxillofacialis sérülések kezelésének megtervezésében és kezelésében (Al Ahmed és mtsai, 2004; Lee K, 2009; Mijiti A és mtsai, 2014). Az ilyen járványügyi információk felhasználhatók a megelőzésre irányuló közegészségügyi programok jövőbeli finanszírozásának iránymutatására is.

A maxillofacialis trauma megértése segít a különböző országokban élő emberek viselkedési mintáinak értékelésében, valamint hatékony megelőzési és kezelési stratégiák kialakításában (Maliska et al., 2009; Katarzyna B, Piotr A 2010).

A maxillofacialis traumák okának, súlyosságának és időbeli eloszlásának megértése segíthet a klinikai és kutatási prioritások meghatározásában e sérülések hatékony kezelésére és megelőzésére (Gassner et al., 2003; Qing-Bin Z et al., 2013).

Ennek érdekében számos tanulmányt végeztek a különböző populációs csoportokban előforduló állcsonttörések epidemiológiai jellemzőinek feltárására (Ugboko VI et al., 1998; Kieser J et al., 2002; Olasoji HO et al., 2002; Qudah MA et al. al., 2002; Fasola AO és mtsai, 2003; Al Ahmed HE és mtsai, 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP és mtsai, 2006; Sakr K et al., 2006; Al-Khateeb T et al. ., 2017; Bakardjiev A és mtsai, 2007; Lee JH és mtsai, 2010; Walker TW et al., 2012; Forouzanfar T et al., 2013; Qing-Bin Z et al., 2013; Van Hout WM et al. al., 2013; Mijiti A és mtsai, 2014; Jung CP és mtsai, 2016; Nogami S et al., 2019). Legjobb tudomásunk szerint azonban nem állnak rendelkezésre olyan jelentések, amelyek részletezik a maxillofacialis sérülések okait, előfordulását és kezelési mintáját, és nem publikáltak tanulmányt a száj- és állcsontsérülések elemzéséről ebben a régióban.

Tanulmány típusa

Megfigyelő

Beiratkozás (Várható)

1030

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

    • Province 2
      • Birgunj, Province 2, Nepál, 43000
        • Dr Saroj Prasad Deo

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

1 év (Gyermek, Felnőtt, Idősebb felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Összes

Mintavételi módszer

Valószínűségi minta

Tanulmányi populáció

A betegek száj- és állcsontsérüléseket szenvednek a célpopulációból, akiket előzetes egészségügyi ellátás céljából a vizsgálati helyszíni kórházba szállítottak. A vizsgálat időtartama (10 év) között kivizsgált, felvett és kezelt betegek két időkeretbe külön-külön kerülnek be. A beteg azonosítása az ED esetjelentés fájl (sérülési jelentés fájl) vagy a műtéti regisztrációs adatbázis segítségével történik.

Leírás

Bevételi kritériumok:

  1. A vizsgálati helyszíneken kórházba került betegek közül azokat az orvosi feljegyzéseket megőrizték (nem vesztek el).
  2. Azok a betegek, akiket a vizsgáló látta, és legalább 6 hetes utánkövetést tartottak fenn a retrospektív vizsgálathoz.

Kizárási kritériumok:

  1. Azok a betegek, akiknek csak enyhe, felületes lágyrész-sérülése volt, ami nem igényelt felvételt.
  2. Azoknál a betegeknél, akiknél mások is vannak, csak a törések, és nem járnak olyan arcsérüléssel, mint például izolált koponyatörés vagy végtagtörés.
  3. Traumatikus törésektől eltérő diagnózisú, nem sebészeti úton vagy más sebész által kezelt, műtéti sterilizálási céllal vagy a korábbi trauma következményeinek korrekciója céljából operált betegek.
  4. Betegek, akiknek feljegyzései elvesztek, hiányosak vagy olvashatatlanok.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Megfigyelési modellek: Kohorsz
  • Időperspektívák: Leendő

Kohorszok és beavatkozások

Csoport / Kohorsz
Beavatkozás / kezelés
Retrospektív keresztmetszeti vizsgálat

Ez egy epidemiológiai megfigyeléses analitikus vizsgálat, ahol a száj- és állcsont-sérülést szenvedett alanyokat két időkeretre osztják fel;

1., retrospektív tanulmány 2011. június 1. és 2019. május 31. között

Kórházunkba felvett száj- és állcsont-sérült betegek. a betegek lágyrész- és csonttöréses kezelésben részesülnek a következő lágyszöveti javítások, IMF, ORIF, konsrvatív kezelések szerint.
Prospektív kohorsz tanulmány
2. prospektív tanulmány 2019. június 1. és 2021. június 1. között.
Kórházunkba felvett száj- és állcsont-sérült betegek. a betegek lágyrész- és csonttöréses kezelésben részesülnek a következő lágyszöveti javítások, IMF, ORIF, konsrvatív kezelések szerint.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A száj- és állcsontsérülések okainak, kockázati tényezőinek meghatározása
Időkeret: 2019-2021
Ez a száj- és állcsont-sérülések pro-retrospektív megfigyeléses vizsgálata, amely jelentős közegészségügyi probléma, amely jelentős negatív hatással van az egyén általános egészségi állapotára, sőt a túlélésre is. A nem, az életkor, a családi állapot, az etnikai hovatartozás, a lakcím, az iskolai végzettség, a foglalkozás, a társadalmi-gazdasági státusz a trauma változói. Ezeket a paramétereket egy speciális, oral and maxillofacial proforma néven dokumentálják, amely szabványos, megbízható és érvényes formátumban meghaladja a klinikai irányítás jelenlegi minimumkövetelményeit, megcélozza és javítja az átadás során rögzített és terjesztett adatok mennyiségét.
2019-2021

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az egészségügyi szolgáltató szerepe a száj- és állcsont sérülések kezelésében.
Időkeret: 2019-2021

Multidiszciplináris megközelítésre van szükség a száj- és állcsont-sérülések kezelésére, mivel ezek főként más sérülésekkel járnak. Az elsődleges felmérés nagyon fontos a betegek életének megőrzése érdekében, azaz az ABCDE. Határozott kezelésre csak a klinikai vagy radiológiai vizsgálat, vagy mindkettő alapján megfelelő diagnózis után kerülhet sor. Az arctörést a járomcsont standard osztályozásaként dokumentálják, a kísérő azonos oldali orbitális törést. Le Fort II vagy III törés esetén a kísérő orr- és orbitális töréseket külön dokumentáljuk.

A kezelés módjára vonatkozó információkat a műtéti jegyzetekből gyűjtik össze, és a következő kategóriába sorolják: nyitott redukció és belső rögzítés, intermaxilláris rögzítés, rögzítés nélküli repozíció vagy orbitális padlójavítás. Az egyéb sérülések a következő kategóriába sorolhatók: neurotrauma, gerincsérülés, ortopédiai trauma, általános sebészeti trauma és egyéb trauma.

2019-2021
Korai és késői morbiditás és mortalitás értékelése száj- és állcsont traumákban.
Időkeret: 2019-2021
A száj- és állcsont-sérüléssel járó korai és késői szövődmények sok esetben előfordulnak bizonyos időn belül. A kezeléssel összefüggő nemkívánatos események traumák alapján. Ebben a vizsgálatban a résztvevőket a műtét utáni 2., 6., 12., 24., 48., 72. és 96. héten követték nyomon. A proforma a szövődmények dokumentálására szolgál.
2019-2021

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2019. augusztus 15.

Elsődleges befejezés (Várható)

2019. december 1.

A tanulmány befejezése (Várható)

2021. június 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2019. július 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 14.

Első közzététel (Tényleges)

2019. augusztus 16.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2019. szeptember 4.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2019. augusztus 31.

Utolsó ellenőrzés

2019. augusztus 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

Igen

IPD terv leírása

Adatgyűjtés proforma, amely megosztható a kutatóval a világon.

IPD megosztási időkeret

Amint összegyűjtöm a vizsgálatban résztvevők adatait, feltöltöm az adatbázisba. majd a tanulmány befejezése után megosztható.

IPD-megosztási hozzáférési feltételek

Csak ennek a tanulmánynak az eredménye.

Az IPD megosztását támogató információ típusa

  • Statisztikai elemzési terv (SAP)

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Iratkozz fel