Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Epidemiologia urazów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w prowincji 2, Nepal (PI)

31 sierpnia 2019 zaktualizowane przez: Dr Saroj Prasad Deo, Tribhuvan University, Nepal

Urazy są jedną z głównych przyczyn zgonów wśród osób poniżej 40 roku życia, przyczyn jest wiele, ale większość z nich to wypadki drogowe (RTA). Urazy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej są częstym objawem szpitali jako pojedyncze urazy (50%), a pozostałe 20-30% są związane z licznymi urazami głowy, szyi, klatki piersiowej, brzucha i kończyn. Urazy te mogą powodować poważne niepełnosprawności funkcjonalne, psychiczne, fizyczne i kosmetyczne.

Złamania szczękowo-twarzowe są dużym problemem zdrowia publicznego, mającym znaczący negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia, a nawet przeżycie jednostki. Przyczyna, ciężkość i rozkład czasowy urazu szczękowo-twarzowego mogą pomóc w ustaleniu priorytetów klinicznych i badawczych w zakresie skutecznego leczenia i zapobiegania tym urazom. Również zrozumienie urazu szczękowo-twarzowego pomaga ocenić wzorce zachowań ludzi w różnych krajach i ustalić skuteczne strategie profilaktyki i leczenia.

W tym celu przeprowadzono liczne badania mające na celu zbadanie cech epidemiologicznych złamań szczękowo-twarzowych w różnych grupach populacji. Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, brakuje badań dotyczących urazów szczękowo-twarzowych w tym regionie. Dlatego głównym celem tego badania jest zbadanie charakterystyki epidemiologicznej częstości występowania, etiologii, rozkładu płci i wieku, miejsca złamania, schematu leczenia, powiązanych urazów i powikłań złamań szczękowo-twarzowych leczonych w National Medical College i innych szpitalach miasta Birgunj Metropolitan w okresie 10 lat od czerwca 2011 do czerwca 2021. Specjalny formularz (proforma urazu jamy ustnej i szczękowo-twarzowej) zostanie wykorzystany do zebrania danych z dokumentacji medycznej pacjentów, którzy doznali urazów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej oraz przyjętych jako dobrze zarządzanych w szpitalach (National Medical College and Teaching Hospital, Birganj Healthcare, Gandak szpital, szpital LS Neuro. Birgundź). Tematami byłyby dane pacjentów / dokumentacja medyczna obecna w szpitalach, Birganj. Z kartoteki pacjenta lub dokumentacji medycznej zostaną zebrane m.in. dane demograficzne (np. wiek, płeć), etiologia urazu, anatomiczna lokalizacja złamania, czas przyjęcia do szpitala i operacji, obecność i lokalizacja urazów towarzyszących, schemat leczenia, długość pobytu w szpitalu i powikłania.

Przegląd badań

Szczegółowy opis

Wprowadzenie:

Urazy związane z urazami pochłonęły około 5 milionów istnień ludzkich na świecie w 2016 roku; jest jedną z głównych przyczyn zgonów wśród osób w różnych grupach wiekowych w zależności od przyczyn urazów (WHO, 2018a). Ponad jedna czwarta (29%) tych zgonów była spowodowana wypadkiem drogowym. Kraje o niskich dochodach charakteryzowały się najwyższym wskaźnikiem śmiertelności z powodu wypadków drogowych – 29,4 zgonów na 100 000 mieszkańców (WHO, 2018b). Wiele czynników wpływa na śmiertelność i wynik po urazie (Kieser J i in. 2002; Johnson J i in. 2012). Charakter i ciężkość obrażeń danej części ciała są głównymi czynnikami śmiertelności poszkodowanego. Wśród śmiertelności; śmiertelność wynosi 50% w ciągu kilku minut od urazu spowodowanego uszkodzeniem mózgu, rdzenia kręgowego, serca, dużego naczynia lub narządu. Innym czynnikiem wpływającym na śmiertelność jest standard opieki chirurgicznej w szpitalu; 30% umiera w szpitalu w wyniku kilkugodzinnych obrażeń spowodowanych niedotlenieniem i krwotokiem (wstrząs hipowolemiczny). Późną śmiertelność obserwuje się w szpitalu w ciągu jednego dnia do tygodnia (20%) z powodu posocznicy i niewydolności wielonarządowej (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS i in., 2018; ).

Urazy jamy ustnej i szczękowo-twarzowej są częstym objawem szpitalnych oddziałów ratunkowych (Kieser J i in. 2002; Wong NH i in. 2012; Calderoni DR i in. 2011; Katarzyna B i in. 2010). Wiek pacjenta, współistniejące urazy głowy, niedrożność dróg oddechowych, schemat złamań kości twarzoczaszki oraz nasilone krwawienia to tylko niektóre ze zmiennych zwiększających śmiertelność po urazach szczękowo-twarzowych (Katarzyna B i in. 2010; Kovacs G, Sowers N., 2018). Urazy wielu części ciała są często związane z urazami jamy ustnej i szczękowo-twarzowej u ciężko rannych pacjentów urazowych (Kieser J i in., 2002; Wong NH i in., 2012; Calderoni DR i in., 2011; Katarzyna B i in. 2010; Prathigudupu RS i in., 2018; Davies MJ i in. 2012). Rozpoznanie, jak również leczenie skomplikowanych złamań twarzoczaszki stanowi wyzwanie nawet dla najbardziej doświadczonych chirurgów szczękowo-twarzowych, a obecność współistniejących urazów i złożoność tych urazów utrudnia konsolidację doświadczeń i opracowanie realistycznych protokołów leczenia. Ponadto brak wystarczającej liczby specjalistycznych oddziałów urazowych twarzy powoduje niedopuszczalne opóźnienia w skierowaniu na operację, komplikując postępowanie i pogarszając wynik. Koordynacja zespołów urazowych, lekarzy pogotowia ratunkowego i zespołów chirurgicznych, takich jak neurochirurdzy, ortopedia, ma kluczowe znaczenie dla wczesnej stabilizacji i leczenia pacjentów ze złamaniem kości twarzoczaszki (Wong NH i in., 2012; Davies MJ i in., 2012; Follmar KE i in. ,2007; Van Hout WM i in., 2013, Kostakis G i in., 2012). Urazy te mogą powodować poważne upośledzenia funkcjonalne, psychiczne, fizyczne i kosmetyczne (Kim JW i in. 2015; Zachariades N i in. 1993).

Epidemiologia urazów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej różni się w zależności od regionu geograficznego, a nawet w obrębie tego samego regionu, w zależności od wielu czynników ryzyka, takich jak zachowania demograficzne, społeczno-ekonomiczne, kulturowe, osobiste, stan psychiczny i czynniki środowiskowe (Mathog RH i in., 2000; Fasola AO i in., 2003; Branas CC i in., 2004; Li Z i Li ZB, 2008). Powszechnymi przyczynami na całym świecie są wypadki drogowe (20-83%) (Lee JH i in., 2010; Karagozoglu KH i in., 2012; Walker TW i in. 2013; Forouzanfar T i in. 2013; Mijiti A i in., 2014; Jung CP i in., 2016); napaść (18-79%) (Ugboko VI i in. 1998; Laskin DM i Best AM, 2000; Olasoji HO i in., 2002; Adebayo ET i in., 2003; Al Ahmed HE i in., 2004; Brasileiro BF i in., 2006 ; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A i in., 2014), spada (10-17%) (Shankar AN i in., 2012; Van den Bergh B i in. 2012; Salentijn EG i in., 2013; Mijiti A i in., 2014), urazy sportowe (3-7%) (Bamjee Y i in., 1996; Qudah MA i in., 2002; Al-Khateeb T i in. 2007; Bakardjiev A i in., 2007; de Matos FP i in. 2010), uderzenie ruchomym przedmiotem (5-15%) (Sakr K, Farag IA i in. 2006; Subhashraj K i in., 2007; Thorén H i in., 2010; Chrcanovic BR i in., 2012), wypadek rowerowy (2- 28% ) (Gomes PP i in., 2006; Kotecha S. i in., 2008; Lee JH i in., 2010; Forouzanfar T i in., 2013) , wypadek przy pracy (1,7-7%) (Gassner R i in. 2003; Qing-Bin Z i in., 2013) oraz różne (1,3%) obejmują złamania patologiczne, urazy od wybuchu, wypadek ataku zwierzęcia, ekstrakcję zęba i nieznaną etiologię.

Złamania kości twarzy to duży problem zdrowia publicznego, który ma znaczący negatywny wpływ na ogólny stan zdrowia, a nawet przeżycie (Kim JW i in., 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS i in., 2018). Zajmowanie się kwestiami społeczno-kulturowymi, przegląd i ulepszanie przepisów dotyczących bezpieczeństwa ruchu drogowego, egzekwowanie standardów dotyczących infrastruktury i pojazdów oraz poprawa opieki powypadkowej pozostają kluczowe dla zapobiegania możliwym do uniknięcia zgonom i niepełnosprawnościom spowodowanym wypadkami drogowymi, które nadal stanowią główne wyzwanie dla zdrowia publicznego ( Mathog RH i in., 2010; Kim JW i in., 2015). Pomimo zmian legislacyjnych i środków zapobiegawczych obejmujących stosowanie pasów bezpieczeństwa i poduszek powietrznych, a także ograniczenie prowadzenia pojazdów pod wpływem alkoholu, wypadki drogowe są nadal główną przyczyną złamań twarzy w wielu krajach rozwijających się.

Ta część kraju (prowincje 2) jest drugą najbardziej zaludnioną prowincją Nepalu, położoną w środkowo-południowej części kraju, o powierzchni ponad 9 661 km2 (3730 2), z populacją 5 404 145 (według CBS 2015 spis roczny). Większość ludzi to ludzie biedni (48%), analfabeci ogółem 32%, a głównym źródłem dochodu jest rolnictwo i pracownicy zagraniczni (Wikipedia, 2019). Graniczy ze stanami Bihar w Indiach. Wśród wielu czynników podobieństwa społecznego i kulturowego ludność Bihar jest prezentowana w tym regionalnym szpitalu na leczenie. Droga, główny środek transportu tutaj ale stan drogi jest bardzo zły.

Głównym celem tego badania jest zbadanie charakterystyki epidemiologicznej rozpowszechnienia, etiologii, rozkładu płci i wieku, miejsca złamania, schematu leczenia, powiązanych urazów i powikłań złamań szczękowo-twarzowych leczonych w National Medical College i innych szpitalach miasta Birgunj Metropolitan nad 10-letni okres od czerwca 2011 do czerwca

Sformułowanie problemu i uzasadnienie/uzasadnienie:

Lepsze zrozumienie wzorców demograficznych urazów szczękowo-twarzowych pomoże pracownikom służby zdrowia w planowaniu i zarządzaniu leczeniem urazowych urazów szczękowo-twarzowych (Al Ahmed i in., 2004; Lee K, 2009; Mijiti A i in., 2014). Takie informacje epidemiologiczne można również wykorzystać do kierowania przyszłym finansowaniem programów zdrowia publicznego ukierunkowanych na profilaktykę.

Zrozumienie urazu szczękowo-twarzowego pomaga ocenić wzorce zachowań ludzi w różnych krajach oraz ustalić skuteczne strategie profilaktyki i leczenia (Maliska i in., 2009; Katarzyna B, Piotr A, 2010).

Zrozumienie przyczyny, ciężkości i rozkładu czasowego urazów szczękowo-twarzowych może pomóc w ustaleniu priorytetów klinicznych i badawczych w zakresie skutecznego leczenia i zapobiegania tym urazom (Gassner i in., 2003; Qing-Bin Z i in., 2013).

W tym celu przeprowadzono liczne badania mające na celu zbadanie cech epidemiologicznych złamań szczękowo-twarzowych w różnych grupach populacji (Ugboko VI i in., 1998; Kieser J i in., 2002; Olasoji HO i in., 2002; Qudah MA i in. al., 2002; Fasola AO i in., 2003; Al Ahmed HE i in., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP i in., 2006; Sakr K i in., 2006; Al-Khateeb T i in. ., 2017; Bakardjiev A i in., 2007; Lee JH i in., 2010; Walker TW i in., 2012; Forouzanfar T i in., 2013; Qing-Bin Z i in., 2013; Van Hout WM i in. al., 2013; Mijiti A i in., 2014; Jung CP i in., 2016; Nogami S i in., 2019). Jednakże, zgodnie z naszą najlepszą wiedzą, brakuje raportów szczegółowo opisujących przyczyny, częstość występowania i schemat leczenia urazów szczękowo-twarzowych, a także nie opublikowano żadnego badania dotyczącego analizy urazów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej w tym regionie.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Oczekiwany)

1030

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

    • Province 2
      • Birgunj, Province 2, Nepal, 43000
        • Dr Saroj Prasad Deo

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

1 rok do 100 lat (Dziecko, Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Metoda próbkowania

Próbka prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci z urazami jamy ustnej i szczękowo-twarzowej z populacji docelowej przywiezieni do szpitala ośrodka badawczego w celu uzyskania zaawansowanej opieki zdrowotnej. Pacjenci, którzy zostali zbadani, przyjęci i leczeni pomiędzy okresem trwania badania (10 lat) zostaną włączeni do dwóch przedziałów czasowych oddzielnie. Pacjent zostanie zidentyfikowany za pomocą kartoteki SOR (pliki raportów o urazach) lub bazy danych rejestracji operacji.

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Wśród pacjentów przyjętych w ośrodkach badawczych do szpitali ta dokumentacja medyczna została zachowana (nie utracona).
  2. Pacjenci, którzy widzieli przez badacza i utrzymywali co najmniej 6-tygodniową obserwację w celu przeprowadzenia badania retrospektywnego.

Kryteria wyłączenia:

  1. Pacjenci z niewielkimi powierzchownymi urazami tkanek miękkich, którzy nie wymagali przyjęcia.
  2. Pacjenci ze złamaniami tylko innych osób i nie są powiązani z urazami twarzy, takimi jak izolowane złamanie czaszki lub złamanie kończyn.
  3. Pacjenci z rozpoznaniem innym niż złamania urazowe, leczeni metodami niechirurgicznymi lub innymi chirurgami, operowani w celu chirurgicznej sterylizacji lub w celu korekcji wcześniejszych następstw urazów.
  4. Pacjenci, których dokumentacja została utracona, niekompletna lub nieczytelna.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Modele obserwacyjne: Kohorta
  • Perspektywy czasowe: Spodziewany

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Interwencja / Leczenie
Retrospektywne badanie przekrojowe

Jest to obserwacyjno-epidemiologiczne badanie analityczne, w którym osoby doznające urazu jamy ustnej i szczękowo-twarzowej zostaną podzielone na dwie ramy czasowe;

Pierwsze, retrospektywne badanie w okresie od 1 czerwca 2011 do 31 maja 2019

pacjentów po urazach jamy ustnej i szczękowo-twarzowych przyjętych do naszego szpitala. pacjenci otrzymują leczenie złamań miękkich i kostnych w następujący sposób: naprawa tkanek miękkich, IMF, ORIF, zachowawcza.
Prospektywne badanie kohortowe
Drugie badanie prospektywne w okresie od 1 czerwca 2019 r. do 1 czerwca 2021 r.
pacjentów po urazach jamy ustnej i szczękowo-twarzowych przyjętych do naszego szpitala. pacjenci otrzymują leczenie złamań miękkich i kostnych w następujący sposób: naprawa tkanek miękkich, IMF, ORIF, zachowawcza.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Określenie przyczyn i czynników ryzyka urazów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej
Ramy czasowe: 2019-2021
Jest to pro-retrospektywne badanie obserwacyjne urazów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej, jest to duży problem zdrowia publicznego ze znaczącym negatywnym wpływem na ogólny stan zdrowia jednostki, a nawet na przeżycie. Płeć, wiek, stan cywilny, pochodzenie etniczne, adres, wykształcenie, zawód, status społeczno-ekonomiczny to zmienne traumy. Parametry te zostaną udokumentowane w specjalnej formie zwanej proformą ustną i szczękowo-twarzową, która jest standardowym, wiarygodnym i ważnym formatem, który wykracza poza obecne minimalne wymagania dotyczące zarządzania klinicznego, adresuje i poprawia ilość danych, które są rejestrowane i rozpowszechniane podczas przekazywania.
2019-2021

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Rola pracownika służby zdrowia w leczeniu urazów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.
Ramy czasowe: 2019-2021

Do leczenia urazów jamy ustnej i szczękowo-twarzowych wymagane jest wielodyscyplinarne podejście, ponieważ są one związane głównie z innymi urazami. Badanie podstawowe jest bardzo ważne dla ratowania życia pacjentów tj. ABCDE. Ostateczne postępowanie następuje dopiero po postawieniu właściwego rozpoznania na podstawie badania klinicznego, radiologicznego lub obu. Złamanie twarzy jest udokumentowane jako standardowa klasyfikacja jarzma, towarzyszącego złamania oczodołu po tej samej stronie. W przypadku złamania Le Fort II lub III towarzyszące złamania nosa i oczodołu są dokumentowane oddzielnie.

Informacje o sposobie leczenia zostaną zebrane z notatek operacyjnych i zostaną sklasyfikowane jako otwarte nastawienie i stabilizacja wewnętrzna, stabilizacja międzyszczękowa, repozycja bez mocowania lub naprawa dna oczodołu. Inne urazy są klasyfikowane jako neurotrauma, uraz kręgosłupa, uraz ortopedyczny, ogólny uraz chirurgiczny i inne urazy.

2019-2021
Wczesna i późna ocena zachorowalności i śmiertelności w urazach jamy ustnej i szczękowo-twarzowej.
Ramy czasowe: 2019-2021
Wczesne i późne powikłania urazów jamy ustnej i szczękowo-twarzowej występują w wielu okolicznościach w pewnym okresie czasu. Zdarzenia niepożądane związane z leczeniem oceniane przez uraz. W tym badaniu uczestnicy byliby obserwowani w 2., 6., 12., 24., 48., 72. i 96. tygodniu po operacji. Proforma służy do dokumentowania komplikacji.
2019-2021

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

15 sierpnia 2019

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 grudnia 2019

Ukończenie studiów (Oczekiwany)

1 czerwca 2021

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 lipca 2019

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

14 sierpnia 2019

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

16 sierpnia 2019

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

4 września 2019

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 sierpnia 2019

Ostatnia weryfikacja

1 sierpnia 2019

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAk

Opis planu IPD

Gromadzenie danych do proformy, którą można udostępnić badaczowi na całym świecie.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Jak tylko zbiorę dane uczestników tego badania, prześlę je do bazy danych. następnie po zakończeniu tego badania można go udostępnić.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Tylko wynik tego badania.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • Plan analizy statystycznej (SAP)

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

3
Subskrybuj