Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эпидемиология оральной и челюстно-лицевой травмы в провинции 2, Непал (PI)

31 августа 2019 г. обновлено: Dr Saroj Prasad Deo, Tribhuvan University, Nepal

Травма является одной из ведущих причин смерти среди людей в возрасте до 40 лет, причин много, но большинство связано с дорожно-транспортными происшествиями (ДТП). Травмы полости рта и челюстно-лицевой области представляют собой частую госпитализацию либо в виде изолированной травмы (50%), а остальные 20-30% связаны с множественными повреждениями головы, шеи, грудной клетки, живота и конечностей. Эти травмы могут вызвать серьезные функциональные, психологические, физические и косметические нарушения.

Челюстно-лицевые переломы представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, оказывающую значительное негативное влияние на общее состояние здоровья человека и даже на выживаемость. Причина, тяжесть и временное распространение челюстно-лицевой травмы могут помочь в установлении клинических и исследовательских приоритетов для эффективного лечения и профилактики этих травм. Также понимание челюстно-лицевой травмы помогает оценить модели поведения людей в разных странах и разработать эффективные стратегии профилактики и лечения.

С этой целью были проведены многочисленные исследования по изучению эпидемиологических особенностей челюстно-лицевых переломов у разных групп населения. Однако, насколько нам известно, исследований челюстно-лицевых травм в этой области недостаточно. Следовательно, основной целью данного исследования является изучение эпидемиологических характеристик распространенности, этиологии, распределения по полу и возрасту, места перелома, схемы лечения, сопутствующих травм и осложнений челюстно-лицевых переломов, пролеченных в Национальном медицинском колледже и других больницах столичного города Биргандж. за 10-летний период с июня 2011 года по июнь 2021 года. Специальная форма (проформа челюстно-лицевой травмы) будет использоваться для сбора данных из медицинских карт пациентов, которые получили травмы полости рта и челюстно-лицевой области и были госпитализированы, а также лечились в больницах (Национальный медицинский колледж и учебная больница, здравоохранение Биргандж, Гандак). больница, LS Нейро больница. Биргундж). Субъектами будут данные/медицинские записи пациентов, имеющиеся в больницах, Биргандж. Из файлов пациентов или медицинских записей будет собираться следующая информация, включая демографические данные (например, возраст, пол), этиология травмы, анатомическая локализация перелома, время госпитализации и операции, наличие и локализация сочетанных повреждений, схема лечения, сроки пребывания в стационаре, осложнения.

Обзор исследования

Подробное описание

Вступление:

В 2016 году травмы, связанные с травмами, унесли около 5 миллионов жизней в мире; является одной из основных причин смерти людей разных возрастных групп в зависимости от причин травм (ВОЗ, 2018a). Более четверти (29%) этих смертей произошли в результате дорожно-транспортных происшествий. В странах с низким уровнем дохода был самый высокий уровень смертности в результате дорожно-транспортных происшествий: 29,4 случая смерти на 100 000 населения (ВОЗ, 2018b). Многие факторы влияют на уровень смертности и исход после травмы (Kieser J et al 2002; Johnson J et al. 2012). Характер и тяжесть повреждений частей тела являются основными факторами летальности пострадавшего. Среди смертности; летальность составляет 50 % в течение нескольких минут после травмы из-за повреждения головного или спинного мозга, сердца, крупного сосуда или органа. Другим фактором, влияющим на смертность, является стандарт хирургической помощи в стационаре; 30% умирают в больнице от травм в течение нескольких часов вследствие гипоксии и кровоизлияния (гиповолемический шок). Поздняя смертность наблюдается в течение от одного дня до недели в больнице (20%) из-за сепсиса и полиорганной недостаточности (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al., 2018; ).

Травмы полости рта и челюстно-лицевой области часто встречаются в отделениях неотложной помощи больниц (Kieser J et al 2002; Wong NH et al 2012; Calderoni DR et al 2011; Katarzyna B et al 2010). Возраст пациента, сопутствующие травмы головы, обструкция дыхательных путей, характер переломов лицевых костей и повышенное кровотечение — вот некоторые из переменных, влияющих на повышение смертности после челюстно-лицевой травмы (Katarzyna B etal 2010; Kovacs G, Sowers N., 2018). Множественные травмы частей тела часто связаны с травмами полости рта и челюстно-лицевой области у пациентов с тяжелыми травмами (Kieser J et al, 2002; Wong NH et al, 2012; Calderoni DR et al, 2011; Katarzyna B et al. 2010; Prathigudupu RS et al, 2018; Дэвис М.Дж. и др., 2012). Диагностика, а также лечение осложненных переломов лица представляет собой сложную задачу даже для самых опытных челюстно-лицевых хирургов, а наличие сопутствующих повреждений и сложность этих повреждений затрудняют обобщение опыта и разработку реалистичных протоколов лечения. Кроме того, отсутствие достаточного количества специализированных отделений травм лица приводит к недопустимым задержкам от направления к операции, что усложняет лечение и ставит под угрозу результат. Координация травматологических бригад, врачей отделения неотложной помощи и хирургических бригад, таких как нейрохирурги, ортопеды, жизненно важна для ранней стабилизации и лечения пациентов с переломами лицевых костей (Wong NH et al, 2012; Davies MJ et al, 2012; Follmar KE et al. , 2007; Van Hout WM et al, 2013, Kostakis G et al, 2012). Эти травмы могут вызвать серьезные функциональные, психологические, физические и косметические нарушения (Kim JW et al 2015; Zachariades N et al 1993).

Эпидемиология оральной и челюстно-лицевой травмы варьируется от одного географического региона к другому и даже в пределах одного региона в зависимости от многих факторов риска, таких как демографические, социально-экономические, культурные, личное поведение, психическое состояние и факторы окружающей среды (Mathog RH et al, 2000; Fasola AO et al, 2003; Branas CC et al, 2004; Li Z and Li ZB, 2008). Распространенными причинами во всем мире являются дорожно-транспортные происшествия (20–83%) (Lee JH et al, 2010; Karagozoglu KH et al, 2012; Walker TW et al, 2013; Forouzanfar T et al., 2013; Mijiti A et al, 2014; Jung). КП и др., 2016 г.); нападение (18-79%) (Угбоко В.И. и др., 1998; Ласкин Д.М. и Бест А.М., 2000; Оласоджи Х.О. и др., 2002; Адебайо Э.Т. и др., 2003; Аль Ахмед Х.Е. и др., 2004; Бразилейро Б.Ф. и др., 2006). ; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A et al, 2014), падает (10–17 %) (Shankar AN et al, 2012; Van den Bergh B et al 2012; Salentijn EG et al, 2013; Mijiti A et al, 2014), спортивные травмы (3-7%) (Bamjee Y et al, 1996; Qudah MA et al, 2002; Al-Khateeb T et al 2007; Bakardjiev A et al, 2007; de Matos FP et al. 2010), столкновение с движущимся объектом (5-15%) (Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), велосипедная авария (2- 28 %) (Gomes PP et al, 2006; Kotecha S et al, 2008; Lee JH et al, 2010; Forouzanfar T et al, 2013), несчастный случай на производстве (1,7–7 %) (Gassner R et al 2003; Qing-Bin Z et al, 2013) и прочие (1,3 %) включают патологические переломы, взрывные травмы, несчастные случаи с животными, удаление зубов и неизвестную этиологию.

Переломы лицевых костей представляют собой серьезную проблему общественного здравоохранения, оказывающую значительное негативное влияние на общее состояние здоровья человека и даже на его выживаемость (Kim JW et al, 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS et al, 2018). Решение социально-культурных проблем, пересмотр и совершенствование законодательства в области безопасности дорожного движения, обеспечение соблюдения стандартов инфраструктуры и транспортных средств, а также улучшение оказания помощи после аварий по-прежнему имеют решающее значение для предотвращения предотвратимых смертей и инвалидности в результате дорожно-транспортных происшествий, которые продолжают оставаться серьезной проблемой общественного здравоохранения (Mathog RH и др., 2010; Ким Дж. В. и др., 2015). Несмотря на законодательные изменения и профилактические меры, связанные с использованием ремней безопасности и подушек безопасности, а также сокращение количества случаев вождения в нетрезвом виде, дорожно-транспортные происшествия по-прежнему являются основной причиной переломов лица во многих развивающихся странах.

Эта часть страны (провинции 2) является второй по численности населения провинцией страны Непал, расположенной в центральной части юга страны, площадью более 9 661 км2 (3730 квадратных миль) с населением 5 404 145 человек (по данным CBS 2015 г.). годовая перепись). Большинство людей бедны (48%), неграмотны в целом 32%, а основным источником дохода является сельское хозяйство и иностранная рабочая сила (Википедия, 2019). Граничит со штатом Бихар в Индии. Среди множества факторов социального и культурного сходства жители Бихара представлены в этой региональной больнице для лечения. Дорога, основное транспортное средство здесь, но состояние дороги очень плохое.

Основной целью настоящего исследования является изучение эпидемиологических характеристик распространенности, этиологии, распределения по полу и возрасту, места перелома, схемы лечения, сочетанных травм и осложнений челюстно-лицевых переломов, пролеченных в Национальном медицинском колледже и других больницах столичного города Биргандж в течение 10-летний период с июня 2011 года по июнь

Постановка проблемы и обоснование/обоснование:

Более четкое понимание демографических моделей челюстно-лицевых травм поможет медицинским работникам планировать и управлять лечением травматических челюстно-лицевых травм (Al Ahmed et al., 2004; Lee K, 2009; Mijiti A et al., 2014). Такая эпидемиологическая информация также может быть использована для руководства будущим финансированием программ общественного здравоохранения, направленных на профилактику.

Понимание челюстно-лицевой травмы помогает оценить модели поведения людей в разных странах и разработать эффективные стратегии профилактики и лечения (Maliska et al., 2009; Katarzyna B, Piotr A, 2010).

Понимание причины, тяжести и временного распространения челюстно-лицевой травмы может помочь в определении клинических и исследовательских приоритетов для эффективного лечения и профилактики этих травм (Gassner et al., 2003; Qing-Bin Z et al., 2013).

С этой целью были проведены многочисленные исследования по изучению эпидемиологических особенностей челюстно-лицевых переломов у различных групп населения (Ugboko VI et al., 1998; Kieser J et al., 2002; Olasoji HO et al., 2002; Qudah MA et al., 2002; al., 2002; Fasola AO et al., 2003; Al Ahmed HE et al., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP et al., 2006; Sakr K et al., 2006; Al-Khateeb T et al. ., 2017; Бакарджиев А. и др., 2007; Ли Дж. Х. и др., 2010; Уокер Т. В. и др., 2012; Форузанфар Т. и др., 2013; Цин-Бин З. и др., 2013; Ван Хаут В. М. и др. al., 2013; Mijiti A et al., 2014; Jung CP et al., 2016; Nogami S et al., 2019). Однако, насколько нам известно, отсутствуют отчеты с подробным описанием причин, частоты и схемы лечения челюстно-лицевых травм, и не было опубликовано ни одного исследования по анализу челюстно-лицевых травм в этой области.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Ожидаемый)

1030

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Province 2
      • Birgunj, Province 2, Непал, 43000
        • Dr Saroj Prasad Deo

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 1 год до 100 лет (Ребенок, Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Все

Метод выборки

Вероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациенты с оральными и челюстно-лицевыми травмами из целевой группы доставлены в больницу исследовательского центра для оказания медицинской помощи. Пациенты, которые были обследованы, госпитализированы и пролечены в течение периода исследования (10 лет), будут включены в два временных интервала отдельно. Пациент будет идентифицирован с использованием файла отчета о неотложной помощи (файл отчета о травмах) или базы данных регистрации операций.

Описание

Критерии включения:

  1. Среди пациентов, поступивших в больницы исследовательских центров, эти медицинские записи сохранились (не утеряны).
  2. Пациенты, которые были осмотрены исследователем и находились под наблюдением минимум 6 недель для ретроспективного исследования.

Критерий исключения:

  1. Пациенты с незначительными поверхностными повреждениями мягких тканей, не требующими госпитализации.
  2. Пациенты только с другими переломами и не связанными с травмами лица, такими как изолированный перелом черепа или переломы конечностей.
  3. Пациенты с диагнозами, отличными от травматических переломов, пролеченные нехирургическими методами или другими хирургами, оперированные с целью хирургической стерилизации или коррекции последствий перенесенной травмы.
  4. Пациенты, чьи записи были утеряны, неполны или неразборчивы.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Наблюдательные модели: Когорта
  • Временные перспективы: Перспективный

Когорты и вмешательства

Группа / когорта
Вмешательство/лечение
Ретроспективное поперечное исследование

Это эпидемиологическое обсервационное аналитическое исследование, в котором субъекты, получившие оральную и челюстно-лицевую травму, будут разделены на два временных интервала;

1-е, ретроспективное исследование с 1 июня 2011 г. по 31 мая 2019 г.

пациентов с травмами полости рта и челюстно-лицевой области, поступивших в нашу больницу. пациенты получают лечение переломов мягких тканей и костей следующим образом: восстановление мягких тканей, IMF, ORIF, консервативное.
Проспективное когортное исследование
2-е проспективное исследование с 1 июня 2019 г. по 1 июня 2021 г.
пациентов с травмами полости рта и челюстно-лицевой области, поступивших в нашу больницу. пациенты получают лечение переломов мягких тканей и костей следующим образом: восстановление мягких тканей, IMF, ORIF, консервативное.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Определение причин и факторов риска челюстно-лицевых травм
Временное ограничение: 2019-2021
Это про-ретроспективное обсервационное исследование травм полости рта и челюстно-лицевой области, представляющее собой большую проблему общественного здравоохранения со значительным негативным влиянием на общее состояние здоровья человека и даже на выживаемость. Пол, возраст, семейное положение, этническая принадлежность, адрес, образование, род занятий, социально-экономический статус являются переменными травмы. Эти параметры будут задокументированы в специальной форме, называемой оральной и челюстно-лицевой проформой, которая является стандартным, надежным и действительным форматом, превышающим текущие минимальные требования к клиническому руководству, адресована и улучшает объем данных, которые записываются и распространяются во время передачи.
2019-2021

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Роль медицинского работника в лечении травм полости рта и челюстно-лицевой области.
Временное ограничение: 2019-2021

Для лечения травм полости рта и челюстно-лицевой области требуются междисциплинарные подходы, поскольку они в основном связаны с другими травмами. Первичное обследование очень важно для сохранения жизни пациентов, т.е. ABCDE. Определенное лечение проводится только после правильного диагноза на основании клинического или радиологического обследования, или того и другого. Перелом лица задокументирован как стандартная классификация скуловой кости, сопровождающая ипсилатеральный перелом орбиты. В случае перелома Ле Фор II или III сопутствующие переломы носа и орбиты документируются отдельно.

Информация о методе лечения будет собрана из операционных заметок и будет разделена на следующие категории: открытая репозиция и внутренняя фиксация, межчелюстная фиксация, репозиция без фиксации или восстановление дна орбиты. Другие травмы подразделяются на нейротравмы, травмы позвоночника, ортопедические травмы, общие хирургические травмы и другие травмы.

2019-2021
Ранняя и поздняя оценка заболеваемости и смертности при челюстно-лицевой травме.
Временное ограничение: 2019-2021
Ранние и поздние осложнения, связанные с травмой полости рта и челюстно-лицевой области, наблюдаются во многих случаях в течение определенного периода времени. Нежелательные явления, связанные с лечением, по оценке при травме. В этом исследовании участников будут наблюдать на 2-й, 6-й, 12-й, 24-й, 48-й, 72-й и 96-й неделе после операции. Проформа используется для документирования сложности.
2019-2021

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Полезные ссылки

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

15 августа 2019 г.

Первичное завершение (Ожидаемый)

1 декабря 2019 г.

Завершение исследования (Ожидаемый)

1 июня 2021 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 июля 2019 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

14 августа 2019 г.

Первый опубликованный (Действительный)

16 августа 2019 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

4 сентября 2019 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 августа 2019 г.

Последняя проверка

1 августа 2019 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

Да

Описание плана IPD

Сбор данных для проформы, которой можно поделиться с исследователем в мире.

Сроки обмена IPD

Как только соберу данные участников этого исследования, загружу в базу. затем, после завершения этого исследования, им можно поделиться.

Критерии совместного доступа к IPD

Только результат этого исследования.

Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации

  • План статистического анализа (SAP)

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться