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尼泊尔第 2 省口腔颌面创伤的流行病学 (PI)

2019年8月31日 更新者:Dr Saroj Prasad Deo、Tribhuvan University, Nepal

创伤是 40 岁以下人群死亡的主要原因之一,原因很多,但大多数与道路交通事故 (RTA) 有关。 口腔颌面部损伤是医院的常见表现,或者表现为孤立损伤 (50%),其余 20-30% 与头部、颈部、胸部、腹部和四肢的多发损伤有关。 这些伤害可能导致严重的功能、心理、身体和美容障碍。

颌面部骨折是一个重大的公共卫生问题,对个人的整体健康甚至生存都有显着的负面影响。 颌面部创伤的原因、严重程度和时间分布有助于确定有效治疗和预防这些损伤的临床和研究重点。 了解颌面部外伤也有助于评估不同国家人们的行为模式,并制定有效的预防和治疗策略。

为此,开展了大量研究,探讨不同人群颌面部骨折的流行病学特征。 然而,据我们所知,缺乏关于该区域颌面部损伤的研究。 因此,本研究的主要目的是调查国立医学院和比尔根杰大都会市其他医院治疗的颌面骨折的患病率、病因、性别和年龄分布、骨折部位、治疗方式、合并伤和并发症的流行病学特征从 2011 年 6 月到 2021 年 6 月的 10 年间。 将使用特定表格(口腔颌面损伤形式表)从患有口腔颌面损伤并在医院(国家医学院和教学医院、Birganj 医疗保健、甘达克)入院并接受良好管理的患者的医疗记录中收集数据医院,LS Neuro 医院。 比尔根尼)。 主题将是 Birganj 医院中存在的患者数据/医疗记录。 从患者档案或医疗记录中,将收集以下信息,包括人口统计数据(例如 年龄、性别)、损伤的病因、骨折的解剖部位、入院和手术时间、合并损伤的存在和位置、治疗方式、住院时间和并发症。

研究概览

详细说明

介绍:

2016 年,与创伤相关的伤害夺去了全世界约 500 万人的生命;根据受伤原因的不同,它是不同年龄组人群死亡的主要原因之一(WHO,2018a)。 其中超过四分之一 (29%) 的死亡是由于道路交通事故造成的。 低收入国家的道路交通事故死亡率最高,每 10 万人中有 29.4 人死亡(世卫组织,2018b)。 许多因素会影响创伤后的死亡率和结果(Kieser J 等人 2002 年;Johnson J 等人。 2012)。 身体部位受伤的性质和严重程度是伤者死亡的主要因素。 在死亡率中;由于大脑或脊髓或心脏或主要血管或器官受损,在创伤后几分钟内的死亡率为 50%。 影响死亡率的另一个因素是医院的手术护理标准; 30% 因缺氧和出血(低血容量性休克)在医院受伤数小时后死亡。 由于败血症和多器官衰竭,晚期死亡率在住院一天到一周内 (20%) (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al.,2018; )。

口腔颌面外伤是医院急诊科 (ED) 的常见表现(Kieser J 等人,2002 年;Wong NH 等人,2012 年;Calderoni DR 等人,2011 年;Katarzyna B 等人,2010 年)。 患者的年龄、伴随的头部受伤、气道阻塞、面部骨折的模式和出血增加是颌面部创伤后死亡率增加的一些变量(Katarzyna B 等人,2010 年;Kovacs G,Sowers N.,2018 年)。 严重创伤患者的多处身体部位损伤通常与口腔颌面损伤有关(Kieser J 等人,2002 年;Wong NH 等人,2012 年;Calderoni DR 等人,2011 年;Katarzyna B 等人,2010 年;Prathigudupu RS 等人,2018 年;戴维斯 MJ 等人,2012 年)。 即使对于最有经验的口腔颌面外科医生来说,复杂面部骨折的诊断和处理也是一项挑战,而并存损伤的存在和这些损伤的复杂性使得巩固经验和制定切合实际的治疗方案变得更加困难。 此外,缺乏足够的面部外伤专家单位导致从转诊到手术的不可接受的延误,使管理复杂化并影响结果。 创伤团队、急诊室医师和神经外科医生、骨科等外科团队的协调对于面部骨折患者的早期稳定和治疗至关重要(Wong NH 等人,2012 年;Davies MJ 等人,2012 年;Follmar KE 等人,2007 年;Van Hout WM 等人,2013 年,Kostakis G 等人,2012 年)。 这些伤害可能导致严重的功能、心理、身体和美容障碍(Kim JW 等人 2015 年;Zachariades N 等人 1993 年)。

口腔颌面外伤的流行病学因地理区域而异,甚至在同一区域内也不同,这取决于许多风险因素,例如人口统计、社会经济、文化、个人行为、精神状态和环境因素(Mathog RH 等人,2000 年; Fasola AO 等,2003;Branas CC 等,2004;Li Z 和 Li ZB,2008)。 世界范围内的常见原因是道路交通事故 (20-83%)(Lee JH 等人,2010 年;Karagozoglu KH 等人,2012 年;Walker TW 等人,2013 年;Forouzanfar T 等人,2013 年;Mijiti A 等人,2014 年;Jung CP 等人,2016 年);攻击(18-79%)(Ugboko VI 等人,1998 年;Laskin DM 和 Best AM,2000 年;Olasoji HO 等人,2002 年;Adebayo 等人,2003 年;Al Ahmed HE 等人,2004 年;Brasileiro BF 等人,2006 年; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A et al, 2014), falls( 10-17% ) (Shankar AN et al, 2012; Van den Bergh B et al 2012; Salentijn EG et al, 2013; Mijiti A 等人,2014 年),运动损伤(3-7%)(Bamjee Y 等人,1996 年;Qudah MA 等人,2002 年;Al-Khateeb T 等人,2007 年;Bakardjiev A 等人,2007 年;de Matos FP 等人2010), 被移动物体击中 ( 5- 15%) (Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), 自行车事故 ( 2- 28% )(Gomes PP 等人,2006 年;Kotecha S 等人,2008 年;Lee JH 等人,2010 年;Forouzanfar T 等人,2013 年),工伤事故 (1.7-7%)(Gassner R 等人,2003 年; Qing-Bin Z et al, 2013) 和杂项 ( 1.3 % ) 包括病理性骨折、爆炸伤、动物攻击事故、拔牙和不明病因。

面部骨折是一个重大的公共卫生问题,对个人的整体健康甚至生存都有显着的负面影响(Kim JW 等人,2015 年;Kovacs G,Sowers N,2018 年;Prathigudupu RS 等人,2018 年)。 解决社会文化问题、审查和改进道路安全立法、执行基础设施和车辆标准以及改善碰撞后护理对于预防因道路碰撞造成的可避免的死亡和残疾仍然至关重要——这仍然是一项重大的公共卫生挑战(Mathog RH等人,2010 年;Kim JW 等人,2015 年)。 尽管发生了涉及安全带和安全气囊使用的立法变化和预防措施,以及酒后驾车的减少,道路交通事故仍然是许多发展中国家面部骨折的主要原因。

该国的这一部分(第 2 省)是尼泊尔人口第二多的省份,位于该国中南部,面积超过 9,661 平方公里(3,730 平方英里),人口为 5,404,145 人(根据 CBS 2015年度人口普查)。 大多数人很穷 (48%),文盲占 32%,主要收入来源是农业和外国工人(维基百科,2019)。 它与印度的比哈尔邦接壤。 在社会和文化相似性的众多因素中,比哈尔邦人被介绍到这家地区医院接受治疗。 公路,这里的主要交通工具,但是路况很差。

本研究的主要目的是调查在国家医学院和 Birgunj 大都会市其他医院治疗的颌面骨折的患病率、病因、性别和年龄分布、骨折部位、治疗方式、合并伤和并发症的流行病学特征。从 2011 年 6 月到 6 月的 10 年期间

问题陈述和理由/理由:

更清楚地了解颌面损伤的人口统计模式将有助于医疗保健提供者计划和管理创伤性颌面损伤的治疗(Al Ahmed 等人,2004 年;Lee K,2009 年;Mijiti A 等人,2014 年)。 此类流行病学信息还可用于指导未来针对预防的公共卫生计划的资助。

了解颌面部创伤有助于评估不同国家人们的行为模式并制定有效的预防和治疗策略(Maliska 等人,2009 年;Katarzyna B,Piotr A 2010)。

了解颌面部创伤的原因、严重程度和时间分布有助于确定有效治疗和预防这些损伤的临床和研究重点(Gassner 等人,2003 年;Z Qing-Bin Z 等人,2013 年)。

为此,已经开展了大量研究来探讨不同人群颌面部骨折的流行病学特征(Ugboko VI 等,1998;Kieser J 等,2002;Olasoji HO 等,2002;Qudah MA 等等人,2002 年;Fasola AO 等人,2003 年;Al Ahmed HE 等人,2004 年;Ansari MH.,2004 年;Gomes PP 等人,2006 年;Sakr K 等人,2006 年;Al-Khateeb T 等人., 2017;Bakardjiev A 等,2007;Lee JH 等,2010;Walker TW 等,2012;Forouzanfar T 等,2013;Qing-Bin Z 等,2013;Van Hout WM 等等人,2013 年;Mijiti A 等人,2014 年;Jung CP 等人,2016 年;Nogami S 等人,2019 年)。 然而,据我们所知,目前还缺乏详细描述颌面部损伤的原因、发生率和治疗模式的报道,也没有关于该地区口腔颌面部损伤分析的研究发表。

研究类型

观察性的

注册 (预期的)

1030

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Province 2
      • Birgunj、Province 2、尼泊尔、43000
        • Dr Saroj Prasad Deo

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

1年 至 100年 (孩子、成人、年长者)

接受健康志愿者

不

有资格学习的性别

全部

取样方法

概率样本

研究人群

目标人群中患有口腔颌面损伤的患者被带到研究地点医院进行高级医疗保健。 在研究持续时间(10 年)之间接受过检查、入院和治疗的患者将分别纳入两个时间框架。 将使用 ED 病例报告文件(伤害报告文件)或手术登记数据库来识别患者。

描述

纳入标准:

  1. 在研究地点医院收治的患者中,这些医疗记录得到保存(未丢失)。
  2. 由研究者看过并保持至少 6 周随访以进行回顾性研究的患者。

排除标准:

  1. 仅有轻微浅表软组织损伤不需要入院的患者。
  2. 其他患者仅骨折,与孤立性颅骨骨折或四肢骨折等面部损伤无关。
  3. 诊断不同于外伤性骨折,经非手术方式或其他外科医生治疗,为手术绝育目的或为纠正既往外伤后遗症而手术的患者。
  4. 记录丢失、不完整或难以辨认的患者。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 观测模型:队列
  • 时间观点:预期

队列和干预

团体/队列
干预/治疗
回顾性横断面研究

这是一项流行病学观察分析研究,将患有口腔颌面部创伤的受试者分为两个时间范围;

1、2011年6月1日至2019年5月31日的回顾性研究

我院收治的口腔颌面部外伤患者。 患者正在按照软组织修复、IMF、ORIF、保守治疗来治疗软骨折和骨折。
前瞻性队列研究
2019 年 6 月 1 日至 2021 年 6 月 1 日的第 2 项前瞻性研究。
我院收治的口腔颌面部外伤患者。 患者正在按照软组织修复、IMF、ORIF、保守治疗来治疗软骨折和骨折。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
确定口腔颌面部损伤的原因和危险因素
大体时间:2019-2021
这是一项关于口腔颌面部损伤的前瞻性回顾性观察研究,是一个重大的公共卫生问题,对个人的整体健康甚至生存都有显着的负面影响。 性别、年龄、婚姻状况、种族、地址、教育、职业、社会经济地位是创伤的变量。 这些参数将以一种称为口腔颌面形式的特殊形式记录,该形式是标准、可靠和有效的格式,超过了当前临床管理的最低要求,解决并改进了移交期间记录和传播的数据量。
2019-2021

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
医疗保健提供者在口腔颌面部损伤管理中的作用。
大体时间:2019-2021

需要多学科方法来处理口腔颌面损伤,因为主要与其他损伤有关。 初步调查对于保护患者的生命非常重要,即 ABCDE。 只有在基于临床或放射学检查或两者的正确诊断后才能进行明确的管理。 面部骨折被记录为颧骨的标准分类,伴有同侧眼眶骨折。 如果是 Le Fort II 或 III 型骨折,则单独记录伴随的鼻骨和眼眶骨折。

关于治疗方法的信息将从操作说明中收集,并将分类为切开复位内固定、颌间固定、无固定复位或眼眶底修复。 其他伤害分类为神经创伤、脊柱创伤、骨科创伤、普通外科创伤和其他创伤。

2019-2021
口腔颌面外伤的早期和晚期发病率和死亡率评估。
大体时间:2019-2021
口腔颌面部损伤的早期和晚期并发症在一段时间内见于多种情况。 创伤中评估的与治疗相关的不良事件。 在这项研究中,参与者将在术后第 2、6、12、24、48、72 和 96 周接受随访。 形式用于并发症的记录。
2019-2021

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 首席研究员:Saroj P Deo、National Medical College, Birgunj, Nepal

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

一般刊物

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2019年8月15日

初级完成 (预期的)

2019年12月1日

研究完成 (预期的)

2021年6月1日

研究注册日期

首次提交

2019年7月31日

首先提交符合 QC 标准的

2019年8月14日

首次发布 (实际的)

2019年8月16日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2019年9月4日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2019年8月31日

最后验证

2019年8月1日

更多信息

与本研究相关的术语

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

是的

IPD 计划说明

数据收集到可以与世界上的研究人员共享的形式。

IPD 共享时间框架

一旦我收集了这项研究参与者的数据,我就会上传到数据库中。 那么这个研究完成之后,就可以分享了。

IPD 共享访问标准

仅此研究的结果。

IPD 共享支持信息类型

  • 统计分析计划 (SAP)

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

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