Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Epidemiologi af orale og maxillofaciale traumer i provins 2, Nepal (PI)

31. august 2019 opdateret af: Dr Saroj Prasad Deo, Tribhuvan University, Nepal

Traumer er en af ​​de førende dødsårsager blandt mennesker under 40 år, årsagerne er talrige, men størstedelen er involveret i trafikulykker (RTA). Oral- og kæbeskader er den almindelige præsentation af hospitaler enten som en isoleret skade (50%) og hvile 20-30% er forbundet med flere skader på hoved, nakke, bryst, mave og ekstremiteter. Disse skader kan forårsage alvorlige funktionelle, psykologiske, fysiske og kosmetiske handicap.

Kæbefrakturer er et stort folkesundhedsproblem med en betydelig negativ indvirkning på et individs generelle helbred og endda overlevelse. Årsagen, sværhedsgraden og den tidsmæssige fordeling af maxillofacial traumer kan hjælpe med at etablere kliniske og forskningsmæssige prioriteter for effektiv behandling og forebyggelse af disse skader. Forståelse af maxillofacial traumer hjælper også med at evaluere adfærdsmønstre hos mennesker i forskellige lande og til at etablere effektive forebyggelses- og behandlingsstrategier.

Til dette formål er der udført adskillige undersøgelser for at udforske de epidemiologiske træk ved maxillofaciale frakturer i forskellige befolkningsgrupper. Men så vidt vi ved, mangler der forskning omkring kæbeskader for denne region. Derfor er hovedformålet med denne undersøgelse at undersøge de epidemiologiske karakteristika af prævalens, ætiologi, køns- og aldersfordelinger, fraktursted, behandlingsmønster, associerede skader og komplikationer af maxillofaciale frakturer behandlet på National Medical College og andre hospitaler i Birgunj Metropolitan city over en 10-årig periode fra juni 2011 til juni 2021. En specifik formular (proforma oral og maxillofacial skade) vil blive brugt til at indsamle data fra medicinske journaler for patienter, der havde pådraget sig orale og maxillofaciale skader og indlagt og administreret på hospitalerne (National Medical College og Teaching Hospital, Birganj sundhedspleje, Gandak hospital, LS Neuro hospital. Birgunj). Emner ville være patienternes data/medicinske journaler, der findes på hospitaler, Birganj. Fra patientjournalerne eller medicinske journaler vil følgende oplysninger blive indsamlet, herunder demografi (f.eks. alder, køn), skadens ætiologi, bruddets anatomiske sted, tidspunkt for hospitalsindlæggelse og operation, tilstedeværelse og placering af tilknyttede skader, behandlingsmønster, længden af ​​hospitalsophold og komplikationer.

Studieoversigt

Status

Ukendt

Betingelser

Detaljeret beskrivelse

Introduktion:

Traume-relaterede skader krævede cirka 5 millioner liv i verden i 2016; er en af ​​de førende dødsårsager blandt mennesker i forskellige aldersgrupper afhængigt af årsagerne til skader (WHO, 2018a). Mere end en fjerdedel (29%) af disse dødsfald skyldtes en trafikulykke. Lavindkomstlande havde den højeste dødelighed som følge af en trafikulykke med 29,4 dødsfald pr. 100.000 indbyggere (WHO, 2018b). Mange faktorer påvirker dødeligheden og resultatet efter traumer (Kieser J et al 2002; Johnson J et al. 2012). Arten og sværhedsgraden af ​​skaderne på kropsdelen er hovedfaktorerne for den tilskadekomnes dødelighed. Blandt dødeligheden; dødeligheden er 50 % inden for få minutter efter traumer på grund af skader på hjernen eller rygmarven eller hjertet eller større kar eller organ. En anden faktor, der påvirker dødeligheden, er standarden for kirurgisk behandling på hospitalet; 30 % dør på hospitalet et par timers kvæstelser på grund af hypoxi og blødning (hypovolæmisk shock). Sen dødelighed ses inden for en dag til en uge på hospitalet (20%) på grund af sepsis og multiorgansvigt (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al.,2018; ).

Orale og maxillofaciale traumer er en almindelig præsentation på akutte afdelinger (ED) på hospitalerne (Kieser J et al 2002; Wong NH etal 2012; Calderoni DR etal 2011; Katarzyna B etal 2010). Patientens alder, samtidige hovedskader, luftvejsobstruktion, et mønster af knoglebrud i ansigtet og øget blødning er nogle af variablerne for stigende dødsrater efter maxillofacial traume (Katarzyna B etal 2010; Kovacs G, Sowers N., 2018). Skader på flere kropsdele er ofte forbundet med mund- og kæbeskader hos alvorligt skadede traumepatienter (Kieser J et al, 2002; Wong NH et al, 2012; Calderoni DR etal, 2011; Katarzyna B etal. 2010; Prathigudupu RS et al, 2018; Davies MJ et al. 2012). Diagnosen såvel som håndteringen af ​​komplicerede ansigtsfrakturer er udfordrende selv for de mest erfarne mund- og kæbekirurger, mens tilstedeværelsen af ​​sameksisterende skader og kompleksiteten af ​​disse skader gør det sværere at konsolidere erfaringer og udvikle realistiske behandlingsprotokoller. Desuden resulterer manglen på tilstrækkelige specialiserede ansigtstraumeenheder i uacceptable forsinkelser fra henvisning til operation, hvilket komplicerer håndteringen og kompromitterer resultatet. Koordinering af traumeteams, skadestuelæger og kirurgiske teams såsom neurokirurger, ortopædi er afgørende for tidlig stabilisering og behandling af patienter med ansigtsknoglebrud (Wong NH et al, 2012; Davies MJ et al, 2012; Follmar KE et al. ,2007; Van Hout WM et al., 2013, Kostakis G et al., 2012). Disse skader kan forårsage alvorlige funktionelle, psykologiske, fysiske og kosmetiske handicap (Kim JW et al 2015; Zachariades N et al 1993).

Epidemiologien af ​​orale og maxillofaciale traumer varierer fra en geografisk region til en anden og endda inden for samme region afhængigt af de mange risikofaktorer såsom demografiske, socioøkonomiske, kulturelle, personlig adfærd, mental status og miljøfaktorer (Mathog RH et al, 2000; Fasola AO et al, 2003; Branas CC et al, 2004; Li Z og Li ZB, 2008). De almindelige årsager på verdensplan er trafikulykker (20-83%) (Lee JH et al, 2010; Karagozoglu KH et al, 2012; Walker TW et al 2013; Forouzanfar T et al. 2013; Mijiti A et al, 2014; Jung CP et al., 2016); overfald (18- 79%) (Ugboko VI et al 1998; Laskin DM og Best AM, 2000; Olasoji HO et al, 2002; Adebayo ET et al, 2003; Al Ahmed HE et al, 2004; Brasileiro BF et al, 2006 ; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A et al, 2014), falder (10-17%) (Shankar AN et al, 2012; Van den Bergh B et al 2012; Salentijn EG et al, 2013; Mijiti A et al, 2014), sportsskader (3-7 %) (Bamjee Y et al, 1996; Qudah MA et al, 2002; Al-Khateeb T et al 2007; Bakardjiev A et al, 2007; de Matos FP et al. 2010), ramt af objekt i bevægelse (5- 15%) (Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), cykelulykke ( 2- 28%) (Gomes PP et al, 2006; Kotecha S et al, 2008; Lee JH et al, 2010; Forouzanfar T et al, 2013), arbejdsrelateret ulykke (1,7-7%) (Gassner R et al 2003; Qing-Bin Z et al, 2013) og diverse (1,3 %) omfatter patologiske frakturer, eksplosionsskader, dyreangrebsulykker, tandudtrækning og ukendt ætiologi.

Ansigtsknoglebrud er et stort folkesundhedsproblem med en betydelig negativ indvirkning på et individs generelle helbred og endda overlevelse (Kim JW et al, 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS et al, 2018). Håndtering af sociokulturelle spørgsmål, revision og forbedring af lovgivningen om trafiksikkerhed, håndhævelse af infrastruktur- og køretøjsstandarder og forbedring af pleje efter ulykke er fortsat afgørende for at forhindre undgåelige dødsfald og handicap forårsaget af vejulykker - som fortsat er en stor folkesundhedsudfordring ( Mathog RH et al, 2010; Kim JW et al, 2015). På trods af lovændringer og forebyggende foranstaltninger, der involverer brug af sikkerhedsseler og airbags, samt reduktion af spirituskørsel og kørsel, er trafikulykker stadig hovedårsagen til ansigtsbrud i mange udviklingslande.

Denne del af landet (provinser 2), er den næstmest folkerige provins i landet Nepal, beliggende i den centrale sydlige del af landet strækker sig over 9.661 km2 (3.730 sq mi), med en befolkning på 5.404.145 (ifølge CBS 2015) års folketælling). Flertallet af mennesker er fattige (48%), analfabeter 32% samlet, og den største indkomstkilde er landbrug og udenlandsk arbejdskraft (Wikipedia, 2019). Det grænser op til Bihar-staterne i Indien. Blandt de mange faktorer social og kulturel lighed præsenteres befolkningen i Bihar på dette regionale hospital til behandling. Vejen er et vigtigt transportmiddel her, men vejens tilstand er meget dårlig.

Hovedformålet med denne undersøgelse er at undersøge de epidemiologiske karakteristika for prævalens, ætiologi, køns- og aldersfordelinger, fraktursted, behandlingsmønster, associerede skader og komplikationer af maxillofaciale frakturer behandlet på National Medical College og andre hospitaler i Birgunj Metropolitan city over en 10-årig periode fra juni 2011 til juni

Redegørelse for problemet og begrundelse/begrundelse:

En klarere forståelse af de demografiske mønstre af kæbeskader vil hjælpe sundhedspersonale, når de planlægger og administrerer behandlingen af ​​traumatiske kæbeskader (Al Ahmed et al., 2004; Lee K, 2009; Mijiti A et al., 2014). Sådanne epidemiologiske oplysninger kan også bruges til at vejlede den fremtidige finansiering af folkesundhedsprogrammer rettet mod forebyggelse.

Forståelse af maxillofacial traumer hjælper med at evaluere adfærdsmønstre hos mennesker i forskellige lande og til at etablere effektive forebyggelses- og behandlingsstrategier (Maliska et al., 2009; Katarzyna B, Piotr A 2010).

Forståelse af årsagen, sværhedsgraden og den tidsmæssige fordeling af maxillofacial traumer kan hjælpe med at etablere kliniske og forskningsmæssige prioriteter for effektiv behandling og forebyggelse af disse skader (Gassner et al., 2003; Qing-Bin Z et al., 2013).

Til dette formål er der blevet udført adskillige undersøgelser for at udforske de epidemiologiske træk ved maxillofaciale frakturer i forskellige befolkningsgrupper (Ugboko VI et al., 1998; Kieser J et al., 2002; Olasoji HO et al., 2002; Qudah MA et al. al., 2002; Fasola AO et al., 2003; Al Ahmed HE et al., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP et al., 2006; Sakr K et al., 2006; Al-Khateeb T et al. ., 2017; Bakardjiev A et al., 2007; Lee JH et al., 2010; Walker TW et al., 2012; Forouzanfar T et al., 2013; Qing-Bin Z et al., 2013; Van Hout WM et al. al., 2013; Mijiti A et al., 2014; Jung CP et al., 2016; Nogami S et al., 2019). Men så vidt vi ved, mangler der rapporter, der beskriver årsagerne, forekomsten og behandlingsmønsteret af kæbeskader, og der er ikke offentliggjort nogen undersøgelse om analyse af orale og kæbeskader for denne region.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Forventet)

1030

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • Province 2
      • Birgunj, Province 2, Nepal, 43000
        • Dr Saroj Prasad Deo

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

1 år til 100 år (Barn, Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Prøveudtagningsmetode

Sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienterne lider af mund- og kæbeskader fra målgruppen, der er bragt til studiehospitalet for at få forudgående sundhedspleje. Patienterne er blevet undersøgt, indlagt og behandlet mellem undersøgelsens varighed (10 år) vil blive indskrevet i to-tidsrammer separat. Patienten vil blive identificeret ved hjælp af ED-caserapportfilen (skaderapportfil) eller operationsregistreringsdatabase.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Blandt de patienter, der er indlagt på undersøgelsessteder, er disse journaler blevet opbevaret (ikke tabt).
  2. Patienter, som var blevet set af investigator og havde opretholdt mindst 6 ugers opfølgning til retrospektiv undersøgelse.

Ekskluderingskriterier:

  1. Patienter, som kun havde mindre overfladiske bløddelsskader, som ikke krævede indlæggelse.
  2. Patienter med andre frakturerer kun og er ikke forbundet med ansigtsskader som isoleret kraniebrud eller ekstremitetsfraktur.
  3. Patienter med andre diagnoser end traumatiske frakturer, behandlet med ikke-kirurgiske midler eller andre kirurger, opereret med kirurgisk steriliseringsformål eller til korrektion af tidligere traumefølger.
  4. Patienter, hvis journaler er gået tabt, ufuldstændige eller ulæselige.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Observationsmodeller: Kohorte
  • Tidsperspektiver: Fremadrettet

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Retrospektiv tværsnitsundersøgelse

Dette er en epidemiologisk observationel analytisk undersøgelse, hvor forsøgspersoner, der lider af orale og maxillofaciale traumer, vil blive opdelt i to-tidsrammen;

1. retrospektiv undersøgelse mellem 1. juni 2011 og 31. maj 2019

mund- og kæbeskadepatienter indlagt på vores hospital. patienter får behandling af blødt og knoglebrud som følger bløddelsreparation, IMF, ORIF, konservativ.
Prospektiv kohorteundersøgelse
2. prospektiv undersøgelse 1. juni 2019 til 1. juni 2021.
mund- og kæbeskadepatienter indlagt på vores hospital. patienter får behandling af blødt og knoglebrud som følger bløddelsreparation, IMF, ORIF, konservativ.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse af årsager og risikofaktorer for mund- og kæbeskader
Tidsramme: 2019-2021
Dette er en pro-retrospektiv observationsundersøgelse af mund- og kæbeskader, er et stort folkesundhedsproblem med en betydelig negativ indvirkning på et individs generelle helbred og endda overlevelse. Et køn, alder, civilstand, etnicitet, adresse, uddannelse, erhverv, socioøkonomisk status er variabler for traumer. Disse parametre vil blive dokumenteret i en speciel form kaldet oral og maxillofacial proforma, som er standard, pålideligt og gyldigt format overstiger de nuværende minimumskrav til klinisk styring, adresserer og forbedrer mængden af ​​data, der registreres og formidles under overdragelse.
2019-2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sundhedsudbyderens rolle i behandlingen af ​​mund- og kæbeskader.
Tidsramme: 2019-2021

Tværfaglige tilgange er nødvendige for at håndtere orale og kæbeskader, fordi de hovedsageligt er forbundet med andre skader. Den primære undersøgelse er meget vigtig for at bevare patienternes liv, dvs. ABCDE. Konkret behandling udføres først efter korrekt diagnose på grundlag af klinisk eller radiologisk undersøgelse eller begge dele. Et ansigtsbrud er dokumenteret som en standardklassifikation af zygoma, den medfølgende ipsilaterale orbitale fraktur. Ved Le Fort II eller III fraktur dokumenteres de medfølgende næse- og orbitale frakturer separat.

Oplysninger om behandlingsmetoden vil blive indsamlet fra operationsnotaterne og vil blive kategoriseret som åben reduktion og intern fiksering, intermaxillær fiksering, reposition uden fiksering eller orbital gulvreparation. Andre skader er kategoriseret som neurotraumer, spinal traumer, ortopædiske traumer, generelle kirurgiske traumer og andre traumer.

2019-2021
Tidlig og sen morbiditet og mortalitetsvurdering ved orale og maxillofaciale traumer.
Tidsramme: 2019-2021
Tidlig og sen komplikation forbundet med mund- og kæbeskader ses i mange tilfælde i en periode. Behandlingsrelaterede uønskede hændelser vurderet ved traumer. I denne undersøgelse ville deltagerne blive fulgt op 2., 6., 12., 24., 48., 72. og 96. uge efter operationen. Proformaen bruges til dokumentation af komplikation.
2019-2021

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær færdiggørelse (Forventet)

1. december 2019

Studieafslutning (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. juli 2019

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. august 2019

Først opslået (Faktiske)

16. august 2019

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

4. september 2019

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. august 2019

Sidst verificeret

1. august 2019

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Dataindsamling til proforma, der kan deles med forskeren i verden.

IPD-delingstidsramme

Så snart jeg vil indsamle data fra deltagerne i denne undersøgelse, vil jeg uploade i databasen. så efter afslutningen af ​​denne undersøgelse, kan den deles.

IPD-delingsadgangskriterier

Kun resultatet af denne undersøgelse.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Mund- og kæbeskader

Abonner