- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT04059315
Epidemiologi av orale og kjeve- og ansiktstraumer i provins 2, Nepal (PI)
Traumer er en av de viktigste dødsårsakene blant personer under 40 år, årsakene er mange, men flertallet er involvert i trafikkulykker (RTA). Munn- og kjeveskader er den vanlige presentasjonen av sykehus enten som en isolert skade ( 50 %) og hvile 20-30 % er assosiert med flere skader på hode, nakke, bryst, mage og ekstremiteter. Disse skadene kan forårsake alvorlige funksjonelle, psykologiske, fysiske og kosmetiske funksjonshemminger.
Kjevefrakturer er et stort folkehelseproblem med en betydelig negativ innvirkning på en persons generelle helse og til og med overlevelse. Årsaken, alvorlighetsgraden og tidsfordelingen av maxillofacial traumer kan hjelpe til med å etablere kliniske og forskningsprioriteringer for effektiv behandling og forebygging av disse skadene. Også forståelse av maxillofacial traumer hjelper til med å evaluere atferdsmønstrene til mennesker i forskjellige land og til å etablere effektive forebyggings- og behandlingsstrategier.
For dette formål er det utført en rekke studier for å utforske de epidemiologiske egenskapene til kjevefrakturer i forskjellige befolkningsgrupper. Så vidt vi vet mangler det imidlertid forskning på kjeveskader for denne regionen. Derfor er hovedformålet med denne studien å undersøke de epidemiologiske egenskapene til prevalens, etiologi, kjønns- og aldersfordelinger, bruddsted, behandlingsmønster, assosierte skader og komplikasjoner av maxillofacial frakturer behandlet ved National Medical College og andre sykehus i Birgunj Metropolitan city. over en 10-årsperiode fra juni 2011 til juni 2021. Et spesifikt skjema (proforma oral og maxillofacial skade) vil bli brukt til å samle inn data fra medisinske journaler til pasienter som har pådratt seg orale og maxillofaciale skader og som er innlagt og administrert på sykehusene (National Medical College and Teaching Hospital, Birganj helsevesen, Gandak sykehus, LS Neuro sykehus. Birgunj). Emner vil være pasientens data/medisinske journaler som er tilstede på sykehus, Birganj. Fra pasientmapper eller medisinske journaler vil følgende informasjon bli samlet inn, inkludert demografi (f.eks. alder, kjønn), etiologien til skaden, anatomisk sted for bruddet, tidspunkt for sykehusinnleggelse og operasjon, tilstedeværelse og plassering av tilknyttede skader, behandlingsmønster, lengde på sykehusopphold og komplikasjoner.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Introduksjon:
Traumerelaterte skader krevde omtrent 5 millioner liv i verden i 2016; er en av de viktigste dødsårsakene blant mennesker i ulike aldersgrupper avhengig av årsakene til skader (WHO, 2018a). Mer enn firedeler (29 %) av disse dødsfallene skyldtes en trafikkulykke. Lavinntektsland hadde den høyeste dødeligheten på grunn av en veitrafikkulykke med 29,4 dødsfall per 100 000 innbyggere (WHO, 2018b). Mange faktorer påvirker dødelighet og utfall etter traumer (Kieser J et al 2002; Johnson J et al. 2012). Arten og alvorlighetsgraden av skadene på kroppsdelen er hovedfaktorene for dødeligheten til den skadde personen. Blant dødeligheten; dødsraten er 50 % innen få minutter etter traumer på grunn av skade på hjernen eller ryggmargen eller hjertet eller større kar eller organ. En annen faktor som påvirker dødeligheten er standarden på kirurgisk behandling på sykehuset; 30 % dør på sykehuset noen timers skader på grunn av hypoksi og blødninger (hypovolemisk sjokk). Sen dødelighet ses innen en dag til en uke på sykehus (20 %) på grunn av sepsis og multiorgansvikt (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al.,2018; ).
Orale og maksillofaciale traumer er en vanlig presentasjon ved akuttmottak (ED) på sykehusene (Kieser J et al 2002; Wong NH etal 2012; Calderoni DR etal 2011; Katarzyna B etal 2010). Pasientens alder, samtidige hodeskader, luftveisobstruksjon, et mønster av benbrudd i ansiktet og økt blødning er noen av variablene for økende dødsrater etter maksillofacial traumer (Katarzyna B etal 2010; Kovacs G, Sowers N., 2018). Skader på flere kroppsdeler er ofte assosiert med orale og maxillofaciale skader hos alvorlig skadde traumepasienter (Kieser J et al, 2002; Wong NH et al, 2012; Calderoni DR etal, 2011; Katarzyna B etal. 2010; Prathigudupu RS et al, 2018; Davies MJ et al. 2012). Diagnosen, samt håndtering av kompliserte ansiktsbrudd, er utfordrende selv for de mest erfarne oral- og kjevekirurgene, mens tilstedeværelsen av sameksisterende skader og kompleksiteten til disse skadene gjør det vanskeligere å konsolidere erfaring og utvikle realistiske behandlingsprotokoller. Videre resulterer mangelen på tilstrekkelige spesialiserte ansiktstraumeenheter i uakseptable forsinkelser fra henvisning til operasjon, kompliserer håndteringen og kompromitterer resultatet. Koordinering av traumeteam, legevaktleger og kirurgiske team som nevrokirurger, ortopediske er avgjørende for tidlig stabilisering og behandling av pasienter med benbrudd i ansiktet (Wong NH et al, 2012; Davies MJ et al, 2012; Follmar KE et al. ,2007; Van Hout WM et al, 2013, Kostakis G et al, 2012). Disse skadene kan forårsake alvorlige funksjonelle, psykologiske, fysiske og kosmetiske funksjonshemninger (Kim JW et al 2015; Zachariades N et al 1993).
Epidemiologien til orale og maxillofacial traumer varierer fra en geografisk region til en annen og til og med innenfor samme region avhengig av de mange risikofaktorene som demografiske, sosioøkonomiske, kulturelle, personlig atferd, mental status og miljøfaktorer (Mathog RH et al, 2000; Fasola AO et al, 2003; Branas CC et al, 2004; Li Z og Li ZB, 2008). De vanlige årsakene over hele verden er veitrafikkulykker (20-83 %) (Lee JH et al, 2010; Karagozoglu KH et al, 2012; Walker TW et al 2013; Forouzanfar T et al. 2013; Mijiti A et al, 2014; Jung CP et al, 2016); overfall (18- 79%) (Ugboko VI et al 1998; Laskin DM og Best AM, 2000; Olasoji HO et al, 2002; Adebayo ET et al, 2003; Al Ahmed HE et al, 2004; Brasileiro BF et al, 2006 ; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A et al, 2014), faller (10-17%) (Shankar AN et al, 2012; Van den Bergh B et al 2012; Salentijn EG et al, 2013; Mijiti A et al, 2014), idrettsskader (3-7 %) (Bamjee Y et al, 1996; Qudah MA et al, 2002; Al-Khateeb T et al 2007; Bakardjiev A et al, 2007; de Matos FP et al. 2010), truffet av objekt i bevegelse ( 5- 15 %) (Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), sykkelulykke ( 2- 28 %) (Gomes PP et al, 2006; Kotecha S et al, 2008; Lee JH et al, 2010; Forouzanfar T et al, 2013), arbeidsrelatert ulykke (1,7-7 %) (Gassner R et al 2003; Qing-Bin Z et al, 2013) og diverse (1,3 %) inkluderer patologiske brudd, eksplosjonsskader, dyreangrepsulykke, tanntrekking og ukjent etiologi.
Ansiktsbeinbrudd er et stort folkehelseproblem med en betydelig negativ innvirkning på en persons generelle helse og til og med overlevelse (Kim JW et al, 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS et al, 2018). Å adressere sosiokulturelle problemer, gjennomgå og forbedre trafikksikkerhetslovgivningen, håndheve infrastruktur- og kjøretøystandarder og forbedre omsorgen etter kollisjon er fortsatt avgjørende for å forhindre unngåelige dødsfall og funksjonshemminger forårsaket av trafikkulykker - som fortsetter å være en stor folkehelseutfordring ( Mathog RH et al, 2010; Kim JW et al, 2015). Til tross for lovendringene og forebyggende tiltak som involverer bruk av bilbelte og kollisjonsputer, samt reduksjon av promille og kjøring, er veitrafikkulykker fortsatt den viktigste årsaken til ansiktsbrudd i mange utviklingsland.
Denne delen av landet (provinsene 2), er den nest mest folkerike provinsen i landet Nepal, som ligger sentralt sør i landet spenner over 9 661 km2 (3 730 sq mi), med en befolkning på 5 404 145 (ifølge CBS 2015 års folketelling). Flertallet av mennesker er fattige (48 %), analfabeter 32 % totalt, og hovedinntektskilden er landbruk og utenlandsk arbeidskraft (Wikipedia, 2019). Det grenser til Bihar-statene i India. Blant de mange faktorene sosial og kulturell likhet, blir befolkningen i Bihar presentert på dette regionale sykehuset for behandling. Veien, et viktig transportmiddel her, men tilstanden til veien er veldig dårlig.
Hovedformålet med denne studien er å undersøke de epidemiologiske egenskapene til prevalens, etiologi, kjønns- og aldersfordelinger, bruddsted, behandlingsmønster, assosierte skader og komplikasjoner av maxillofacial frakturer behandlet ved National Medical College og andre sykehus i Birgunj Metropolitan city over en 10-årsperiode fra juni 2011 til juni
Redegjørelse om problemet og begrunnelse/begrunnelse:
En klarere forståelse av de demografiske mønstrene for kjeveskader vil hjelpe helsepersonell når de planlegger og administrerer behandlingen av traumatiske kjeveskader (Al Ahmed et al., 2004; Lee K, 2009; Mijiti A et al., 2014). Slik epidemiologisk informasjon kan også brukes til å styre fremtidig finansiering av folkehelseprogrammer rettet mot forebygging.
Å forstå maxillofacial traumer bidrar til å evaluere atferdsmønstrene til mennesker i forskjellige land og til å etablere effektive forebyggings- og behandlingsstrategier (Maliska et al., 2009; Katarzyna B, Piotr A 2010).
Å forstå årsaken, alvorlighetsgraden og den tidsmessige fordelingen av maxillofacial traumer kan hjelpe til med å etablere kliniske og forskningsprioriteringer for effektiv behandling og forebygging av disse skadene (Gassner et al., 2003; Qing-Bin Z et al., 2013).
For dette formål er det utført en rekke studier for å utforske de epidemiologiske egenskapene til maxillofacial frakturer i forskjellige befolkningsgrupper (Ugboko VI et al., 1998; Kieser J et al., 2002; Olasoji HO et al., 2002; Qudah MA et al. al., 2002; Fasola AO et al., 2003; Al Ahmed HE et al., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP et al., 2006; Sakr K et al., 2006; Al-Khateeb T et al. ., 2017; Bakardjiev A et al., 2007; Lee JH et al., 2010; Walker TW et al., 2012; Forouzanfar T et al., 2013; Qing-Bin Z et al., 2013; Van Hout WM et al. al., 2013; Mijiti A et al., 2014; Jung CP et al., 2016; Nogami S et al., 2019). Så vidt vi vet er det imidlertid mangel på rapporter som beskriver årsaker, forekomst og behandlingsmønster for kjeveskader, og det er ikke publisert noen studie om analyse av orale og kjeveskader for denne regionen.
Studietype
Registrering (Forventet)
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Province 2
-
Birgunj, Province 2, Nepal, 43000
- Dr Saroj Prasad Deo
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Blant pasientene som er innlagt på sykehuset, har disse medisinske journalene blitt opprettholdt (ikke tapt).
- Pasienter som ble sett av etterforskeren og hadde opprettholdt minimum 6 ukers oppfølging for retrospektiv studie.
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som kun hadde mindre overfladiske bløtdelsskader som ikke krevde innleggelse.
- Pasienter med andre frakturerer kun og er ikke assosiert med ansiktsskader som isolert kraniebrudd eller ekstremitetsbrudd.
- Pasienter med andre diagnoser enn traumatiske frakturer, behandlet med ikke-kirurgiske midler eller andre kirurger, operert for kirurgisk sterilisering eller for korrigering av tidligere traumefølger.
- Pasienter med tapt, ufullstendig eller uleselig journal.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Observasjonsmodeller: Kohort
- Tidsperspektiver: Potensielle
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Retrospektiv tverrsnittsstudie
Dette er en epidemiologisk observasjonsanalytisk studie der forsøkspersonene som lider av orale og maxillofacial traumer vil bli delt inn i to-tidsrammen; 1. retrospektiv studie mellom 1. juni 2011 og 31. mai 2019 |
munn- og kjeveskadepasienter innlagt på vårt sykehus.
pasienter får behandling av bløt- og benbrudd som følger bløtvevsreparasjon, IMF, ORIF, konservativ.
|
|
Prospektiv kohortstudie
2. prospektiv studie 1. juni 2019 til 1. juni 2021.
|
munn- og kjeveskadepasienter innlagt på vårt sykehus.
pasienter får behandling av bløt- og benbrudd som følger bløtvevsreparasjon, IMF, ORIF, konservativ.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Bestemmelse av årsaker og risikofaktorer for munn- og kjeveskader
Tidsramme: 2019–2021
|
Dette er en pro-retrospektiv observasjonsstudie av munn- og kjeveskader, er et stort folkehelseproblem med en betydelig negativ innvirkning på et individs generelle helse og til og med overlevelse.
Kjønn, alder, sivilstatus, etnisitet, adresse, utdanning, yrke, sosioøkonomisk status er variabler for traumer.
Disse parameterne vil bli dokumentert i en spesiell form kalt oral og maxillofacial proforma som er standard, pålitelig og gyldig format som overgår gjeldende minimumskrav for klinisk styring, adresserer og forbedrer mengden data som registreres og spres under overlevering.
|
2019–2021
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Helsepersonells rolle i behandlingen av munn- og kjeveskader.
Tidsramme: 2019–2021
|
Tverrfaglige tilnærminger er nødvendig for å håndtere orale og maxillofaciale skader, fordi de hovedsakelig er forbundet med andre skader. Primærundersøkelsen er svært viktig for å bevare livet til pasientene, dvs. ABCDE. Definitiv behandling utføres først etter riktig diagnose på grunnlag av klinisk eller radiologisk undersøkelse, eller begge deler. Et ansiktsbrudd er dokumentert som en standard klassifisering av zygoma, den medfølgende ipsilaterale orbitale frakturen. Ved Le Fort II- eller III-brudd dokumenteres de medfølgende nese- og orbitalbruddene separat. Informasjon om behandlingsmetoden vil bli samlet inn fra operasjonsnotatene og vil bli kategorisert som åpen reduksjon og intern fiksering, intermaksillær fiksering, reposisjon uten fiksering eller orbitalgulvreparasjon. Andre skader er kategorisert som nevrotraume, spinal traume, ortopediske traumer, generelle kirurgiske traumer og andre traumer. |
2019–2021
|
|
Tidlig og sen morbiditet og dødelighetsvurdering ved orale og maxillofacial traumer.
Tidsramme: 2019–2021
|
Tidlig og sen komplikasjon assosiert med oral og maxillofacial skade sees i mange tilfeller i løpet av en periode.
Behandlingsrelaterte uønskede hendelser som vurdert av traumer.
I denne studien vil deltakerne bli fulgt opp 2., 6., 12., 24., 48., 72. og 96. uke postoperativt.
Proforma brukes til dokumentasjon av komplikasjoner.
|
2019–2021
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Chrcanovic BR, Abreu MH, Freire-Maia B, Souza LN. 1,454 mandibular fractures: a 3-year study in a hospital in Belo Horizonte, Brazil. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Feb;40(2):116-23. doi: 10.1016/j.jcms.2011.03.012. Epub 2011 Mar 31.
- Adebayo ET, Ajike OS, Adekeye EO. Analysis of the pattern of maxillofacial fractures in Kaduna, Nigeria. Br J Oral Maxillofac Surg. 2003 Dec;41(6):396-400. doi: 10.1016/s0266-4356(03)00165-7.
- Al Ahmed HE, Jaber MA, Abu Fanas SH, Karas M. The pattern of maxillofacial fractures in Sharjah, United Arab Emirates: a review of 230 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Aug;98(2):166-70. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.01.020.
- Al-Khateeb T, Abdullah FM. Craniomaxillofacial injuries in the United Arab Emirates: a retrospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Jun;65(6):1094-101. doi: 10.1016/j.joms.2006.09.013.
- Branas CC, Nance ML, Elliott MR, Richmond TS, Schwab CW. Urban-rural shifts in intentional firearm death: different causes, same results. Am J Public Health. 2004 Oct;94(10):1750-5. doi: 10.2105/ajph.94.10.1750.
- Bamjee Y, Lownie JF, Cleaton-Jones PE, Lownie MA. Maxillofacial injuries in a group of South Africans under 18 years of age. Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Aug;34(4):298-302. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90006-6.
- Brasileiro BF, Passeri LA. Epidemiological analysis of maxillofacial fractures in Brazil: a 5-year prospective study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Jul;102(1):28-34. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.023. Epub 2006 Mar 22.
- Boffano P, Roccia F, Gallesio C, Karagozoglu KH, Forouzanfar T. Bicycle-related maxillofacial injuries: a double-center study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Sep;116(3):275-80. doi: 10.1016/j.oooo.2013.03.004. Epub 2013 May 7.
- Boffano P, Roccia F, Zavattero E, Dediol E, Uglesic V, Kovacic Z, Vesnaver A, Konstantinovic VS, Petrovic M, Stephens J, Kanzaria A, Bhatti N, Holmes S, Pechalova PF, Bakardjiev AG, Malanchuk VA, Kopchak AV, Galteland P, Mjoen E, Skjelbred P, Koudougou C, Mouallem G, Corre P, Loes S, Lekven N, Laverick S, Gordon P, Tamme T, Akermann S, Karagozoglu KH, Kommers SC, Forouzanfar T. European Maxillofacial Trauma (EURMAT) project: a multicentre and prospective study. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jan;43(1):62-70. doi: 10.1016/j.jcms.2014.10.011. Epub 2014 Oct 22.
- Calderoni DR, Guidi Mde C, Kharmandayan P, Nunes PH. Seven-year institutional experience in the surgical treatment of orbito-zygomatic fractures. J Craniomaxillofac Surg. 2011 Dec;39(8):593-9. doi: 10.1016/j.jcms.2010.11.018. Epub 2010 Dec 30.
- de Matos FP, Arnez MF, Sverzut CE, Trivellato AE. A retrospective study of mandibular fracture in a 40-month period. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;39(1):10-5. doi: 10.1016/j.ijom.2009.10.005. Epub 2009 Nov 14.
- Davies MJ, Wells C, Squires PA, Hodgetts TJ, Lecky FE. Civilian firearm injury and death in England and Wales. Emerg Med J. 2012 Jan;29(1):10-4. doi: 10.1136/emj.2009.085837. Epub 2011 Nov 4.
- Fasola AO, Nyako EA, Obiechina AE, Arotiba JT. Trends in the characteristics of maxillofacial fractures in Nigeria. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Oct;61(10):1140-3. doi: 10.1016/s0278-2391(03)00671-2.
- Follmar KE, Debruijn M, Baccarani A, Bruno AD, Mukundan S, Erdmann D, Marcus JR. Concomitant injuries in patients with panfacial fractures. J Trauma. 2007 Oct;63(4):831-5. doi: 10.1097/TA.0b013e3181492f41.
- Forouzanfar T, Salentijn E, Peng G, van den Bergh B. A 10-year analysis of the "Amsterdam" protocol in the treatment of zygomatic complex fractures. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Oct;41(7):616-22. doi: 10.1016/j.jcms.2012.12.004. Epub 2013 Jan 30.
- Gassner R, Tuli T, Hachl O, Rudisch A, Ulmer H. Cranio-maxillofacial trauma: a 10 year review of 9,543 cases with 21,067 injuries. J Craniomaxillofac Surg. 2003 Feb;31(1):51-61. doi: 10.1016/s1010-5182(02)00168-3.
- Gomes PP, Passeri LA, Barbosa JR. A 5-year retrospective study of zygomatico-orbital complex and zygomatic arch fractures in Sao Paulo State, Brazil. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jan;64(1):63-7. doi: 10.1016/j.joms.2005.09.012.
- Imholz B, Combescure C, Scolozzi P. Is age of the patient an independent predictor influencing the management of cranio-maxillo-facial trauma? A retrospective study of 308 patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Jun;117(6):690-6. doi: 10.1016/j.oooo.2014.03.010. Epub 2014 Mar 24.
- Johnson J, Markiewicz MR, Bell RB, Potter BE, Dierks EJ. Gun orientation in self-inflicted craniomaxillofacial gunshot wounds: risk factors associated with fatality. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;41(8):895-901. doi: 10.1016/j.ijom.2012.05.013. Epub 2012 Jun 20.
- Jung CP, Tsai AI, Chen CM. A 2-year retrospective study of pediatric dental emergency visits at a hospital emergency center in Taiwan. Biomed J. 2016 Jun;39(3):207-13. doi: 10.1016/j.bj.2016.06.004. Epub 2016 Aug 9.
- Kieser J, Stephenson S, Liston PN, Tong DC, Langley JD. Serious facial fractures in New Zealand from 1979 to 1998. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Apr;31(2):206-9. doi: 10.1054/ijom.2002.0208.
- Kotecha S, Scannell J, Monaghan A, Williams RW. A four year retrospective study of 1,062 patients presenting with maxillofacial emergencies at a specialist paediatric hospital. Br J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;46(4):293-6. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.11.011. Epub 2008 Jan 4.
- Bogusiak K, Arkuszewski P. Characteristics and epidemiology of zygomaticomaxillary complex fractures. J Craniofac Surg. 2010 Jul;21(4):1018-23. doi: 10.1097/scs.0b013e3181e62e47.
- van den Bergh B, Karagozoglu KH, Heymans MW, Forouzanfar T. Aetiology and incidence of maxillofacial trauma in Amsterdam: a retrospective analysis of 579 patients. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Sep;40(6):e165-9. doi: 10.1016/j.jcms.2011.08.006. Epub 2011 Sep 14.
- Kostakis G, Stathopoulos P, Dais P, Gkinis G, Igoumenakis D, Mezitis M, Rallis G. An epidemiologic analysis of 1,142 maxillofacial fractures and concomitant injuries. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Nov;114(5 Suppl):S69-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.08.029. Epub 2012 Feb 28.
- Kim JW, Wu J, Shen SG, Xu B, Shi J, Zhang S. Interdisciplinary Surgical Management of Multiple Facial Fractures With Image-Guided Navigation. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;73(9):1767-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.03.029. Epub 2015 Mar 20.
- Laskin DM, Best AM. Current trends in the treatment of maxillofacial injuries in the United States. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Feb;58(2):207-15. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90341-0.
- Li Z, Li ZB. Characteristic changes of pediatric maxillofacial fractures in China during the past 20 years. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2239-42. doi: 10.1016/j.joms.2007.12.032.
- Lee K. Trend of alcohol involvement in maxillofacial trauma. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Apr;107(4):e9-13. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.12.020. Epub 2009 Feb 8.
- Lee KH. Interpersonal violence and facial fractures. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;67(9):1878-83. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.117.
- Lee JH, Cho BK, Park WJ. A 4-year retrospective study of facial fractures on Jeju, Korea. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):192-6. doi: 10.1016/j.jcms.2009.06.002. Epub 2009 Jul 3.
- Mijiti A, Ling W, Tuerdi M, Maimaiti A, Tuerxun J, Tao YZ, Saimaiti A, Moming A. Epidemiological analysis of maxillofacial fractures treated at a university hospital, Xinjiang, China: A 5-year retrospective study. J Craniomaxillofac Surg. 2014 Apr;42(3):227-33. doi: 10.1016/j.jcms.2013.05.005. Epub 2013 Jun 19.
- Mathog RH, Toma V, Clayman L, Wolf S. Nonunion of the mandible: an analysis of contributing factors. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):746-52; discussion 752-3. doi: 10.1053/joms.2000.7258.
- Nogami S, Yamauchi K, Bottini GB, Otake Y, Sai Y, Morishima H, Higuchi K, Ito K, Gaggl A, Takahashi T. Fall-related mandible fractures in a Japanese population: A retrospective study. Dent Traumatol. 2019 Jun;35(3):194-198. doi: 10.1111/edt.12471. Epub 2019 Apr 29.
- Olasoji HO, Tahir A, Arotiba GT. Changing picture of facial fractures in northern Nigeria. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Apr;40(2):140-3. doi: 10.1054/bjom.2001.0716.
- Jose A, Nagori SA, Agarwal B, Bhutia O, Roychoudhury A. Management of maxillofacial trauma in emergency: An update of challenges and controversies. J Emerg Trauma Shock. 2016 Apr-Jun;9(2):73-80. doi: 10.4103/0974-2700.179456.
- Qudah MA, Bataineh AB. A retrospective study of selected oral and maxillofacial fractures in a group of Jordanian children. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Sep;94(3):310-4. doi: 10.1067/moe.2002.127406.
- Qing-Bin Z, Zhao-Qiang Z, Dan C, Yan Z. Epidemiology of maxillofacial injury in children under 15 years of age in southern China. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Apr;115(4):436-41. doi: 10.1016/j.oooo.2012.04.026. Epub 2012 Aug 31.
- Roccia F, Savoini M, Ramieri G, Zavattero E. An analysis of 711 victims of interpersonal violence to the face, Turin, Italy. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Aug;44(8):1025-8. doi: 10.1016/j.jcms.2016.05.021. Epub 2016 Jun 6.
- Sakr K, Farag IA, Zeitoun IM. Review of 509 mandibular fractures treated at the University Hospital, Alexandria, Egypt. Br J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;44(2):107-11. doi: 10.1016/j.bjoms.2005.03.014.
- Subhashraj K, Nandakumar N, Ravindran C. Review of maxillofacial injuries in Chennai, India: a study of 2748 cases. Br J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;45(8):637-9. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.03.012. Epub 2007 May 23.
- Salentijn EG, van den Bergh B, Forouzanfar T. A ten-year analysis of midfacial fractures. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Oct;41(7):630-6. doi: 10.1016/j.jcms.2012.11.043. Epub 2013 Feb 15.
- Thoren H, Snall J, Salo J, Suominen-Taipale L, Kormi E, Lindqvist C, Tornwall J. Occurrence and types of associated injuries in patients with fractures of the facial bones. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Apr;68(4):805-10. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.057. Epub 2010 Jan 15.
- Tuli T, Haechl O, Berger N, Laimer K, Jank S, Kloss F, Brandstatter A, Gassner R. Facial trauma: how dangerous are skiing and snowboarding? J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):293-9. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.072.
- van Hout WM, Van Cann EM, Abbink JH, Koole R. An epidemiological study of maxillofacial fractures requiring surgical treatment at a tertiary trauma centre between 2005 and 2010. Br J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;51(5):416-20. doi: 10.1016/j.bjoms.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
- Walker TW, Byrne S, Donnellan J, McArdle N, Kerin MJ, McCann PJ. West of Ireland facial injury study. Part 1. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;50(7):631-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.09.025. Epub 2011 Dec 20.
- Walker TW, Donnellan J, Byrne S, McArdle N, Kerin MJ, McCann PJ. West of Ireland facial injury study. Part 2. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;50(7):e99-e103. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.09.026. Epub 2012 Mar 17.
- Yamamoto K, Matsusue Y, Horita S, Murakami K, Sugiura T, Kirita T. Maxillofacial fractures sustained in bicycle accidents. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e155-60. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.028. Epub 2011 Apr 15.
- Zachariades N, Papademetriou I, Rallis G. Complications associated with rigid internal fixation of facial bone fractures. J Oral Maxillofac Surg. 1993 Mar;51(3):275-8; discussion 278-9. doi: 10.1016/s0278-2391(10)80174-0.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Forventet)
Studiet fullført (Forventet)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 397-2019
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
IPD-delingstidsramme
Tilgangskriterier for IPD-deling
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- Statistisk analyseplan (SAP)
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .