Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Epidemiologi av orale og kjeve- og ansiktstraumer i provins 2, Nepal (PI)

31. august 2019 oppdatert av: Dr Saroj Prasad Deo, Tribhuvan University, Nepal

Traumer er en av de viktigste dødsårsakene blant personer under 40 år, årsakene er mange, men flertallet er involvert i trafikkulykker (RTA). Munn- og kjeveskader er den vanlige presentasjonen av sykehus enten som en isolert skade ( 50 %) og hvile 20-30 % er assosiert med flere skader på hode, nakke, bryst, mage og ekstremiteter. Disse skadene kan forårsake alvorlige funksjonelle, psykologiske, fysiske og kosmetiske funksjonshemminger.

Kjevefrakturer er et stort folkehelseproblem med en betydelig negativ innvirkning på en persons generelle helse og til og med overlevelse. Årsaken, alvorlighetsgraden og tidsfordelingen av maxillofacial traumer kan hjelpe til med å etablere kliniske og forskningsprioriteringer for effektiv behandling og forebygging av disse skadene. Også forståelse av maxillofacial traumer hjelper til med å evaluere atferdsmønstrene til mennesker i forskjellige land og til å etablere effektive forebyggings- og behandlingsstrategier.

For dette formål er det utført en rekke studier for å utforske de epidemiologiske egenskapene til kjevefrakturer i forskjellige befolkningsgrupper. Så vidt vi vet mangler det imidlertid forskning på kjeveskader for denne regionen. Derfor er hovedformålet med denne studien å undersøke de epidemiologiske egenskapene til prevalens, etiologi, kjønns- og aldersfordelinger, bruddsted, behandlingsmønster, assosierte skader og komplikasjoner av maxillofacial frakturer behandlet ved National Medical College og andre sykehus i Birgunj Metropolitan city. over en 10-årsperiode fra juni 2011 til juni 2021. Et spesifikt skjema (proforma oral og maxillofacial skade) vil bli brukt til å samle inn data fra medisinske journaler til pasienter som har pådratt seg orale og maxillofaciale skader og som er innlagt og administrert på sykehusene (National Medical College and Teaching Hospital, Birganj helsevesen, Gandak sykehus, LS Neuro sykehus. Birgunj). Emner vil være pasientens data/medisinske journaler som er tilstede på sykehus, Birganj. Fra pasientmapper eller medisinske journaler vil følgende informasjon bli samlet inn, inkludert demografi (f.eks. alder, kjønn), etiologien til skaden, anatomisk sted for bruddet, tidspunkt for sykehusinnleggelse og operasjon, tilstedeværelse og plassering av tilknyttede skader, behandlingsmønster, lengde på sykehusopphold og komplikasjoner.

Studieoversikt

Status

Ukjent

Detaljert beskrivelse

Introduksjon:

Traumerelaterte skader krevde omtrent 5 millioner liv i verden i 2016; er en av de viktigste dødsårsakene blant mennesker i ulike aldersgrupper avhengig av årsakene til skader (WHO, 2018a). Mer enn firedeler (29 %) av disse dødsfallene skyldtes en trafikkulykke. Lavinntektsland hadde den høyeste dødeligheten på grunn av en veitrafikkulykke med 29,4 dødsfall per 100 000 innbyggere (WHO, 2018b). Mange faktorer påvirker dødelighet og utfall etter traumer (Kieser J et al 2002; Johnson J et al. 2012). Arten og alvorlighetsgraden av skadene på kroppsdelen er hovedfaktorene for dødeligheten til den skadde personen. Blant dødeligheten; dødsraten er 50 % innen få minutter etter traumer på grunn av skade på hjernen eller ryggmargen eller hjertet eller større kar eller organ. En annen faktor som påvirker dødeligheten er standarden på kirurgisk behandling på sykehuset; 30 % dør på sykehuset noen timers skader på grunn av hypoksi og blødninger (hypovolemisk sjokk). Sen dødelighet ses innen en dag til en uke på sykehus (20 %) på grunn av sepsis og multiorgansvikt (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al.,2018; ).

Orale og maksillofaciale traumer er en vanlig presentasjon ved akuttmottak (ED) på sykehusene (Kieser J et al 2002; Wong NH etal 2012; Calderoni DR etal 2011; Katarzyna B etal 2010). Pasientens alder, samtidige hodeskader, luftveisobstruksjon, et mønster av benbrudd i ansiktet og økt blødning er noen av variablene for økende dødsrater etter maksillofacial traumer (Katarzyna B etal 2010; Kovacs G, Sowers N., 2018). Skader på flere kroppsdeler er ofte assosiert med orale og maxillofaciale skader hos alvorlig skadde traumepasienter (Kieser J et al, 2002; Wong NH et al, 2012; Calderoni DR etal, 2011; Katarzyna B etal. 2010; Prathigudupu RS et al, 2018; Davies MJ et al. 2012). Diagnosen, samt håndtering av kompliserte ansiktsbrudd, er utfordrende selv for de mest erfarne oral- og kjevekirurgene, mens tilstedeværelsen av sameksisterende skader og kompleksiteten til disse skadene gjør det vanskeligere å konsolidere erfaring og utvikle realistiske behandlingsprotokoller. Videre resulterer mangelen på tilstrekkelige spesialiserte ansiktstraumeenheter i uakseptable forsinkelser fra henvisning til operasjon, kompliserer håndteringen og kompromitterer resultatet. Koordinering av traumeteam, legevaktleger og kirurgiske team som nevrokirurger, ortopediske er avgjørende for tidlig stabilisering og behandling av pasienter med benbrudd i ansiktet (Wong NH et al, 2012; Davies MJ et al, 2012; Follmar KE et al. ,2007; Van Hout WM et al, 2013, Kostakis G et al, 2012). Disse skadene kan forårsake alvorlige funksjonelle, psykologiske, fysiske og kosmetiske funksjonshemninger (Kim JW et al 2015; Zachariades N et al 1993).

Epidemiologien til orale og maxillofacial traumer varierer fra en geografisk region til en annen og til og med innenfor samme region avhengig av de mange risikofaktorene som demografiske, sosioøkonomiske, kulturelle, personlig atferd, mental status og miljøfaktorer (Mathog RH et al, 2000; Fasola AO et al, 2003; Branas CC et al, 2004; Li Z og Li ZB, 2008). De vanlige årsakene over hele verden er veitrafikkulykker (20-83 %) (Lee JH et al, 2010; Karagozoglu KH et al, 2012; Walker TW et al 2013; Forouzanfar T et al. 2013; Mijiti A et al, 2014; Jung CP et al, 2016); overfall (18- 79%) (Ugboko VI et al 1998; Laskin DM og Best AM, 2000; Olasoji HO et al, 2002; Adebayo ET et al, 2003; Al Ahmed HE et al, 2004; Brasileiro BF et al, 2006 ; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A et al, 2014), faller (10-17%) (Shankar AN et al, 2012; Van den Bergh B et al 2012; Salentijn EG et al, 2013; Mijiti A et al, 2014), idrettsskader (3-7 %) (Bamjee Y et al, 1996; Qudah MA et al, 2002; Al-Khateeb T et al 2007; Bakardjiev A et al, 2007; de Matos FP et al. 2010), truffet av objekt i bevegelse ( 5- 15 %) (Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), sykkelulykke ( 2- 28 %) (Gomes PP et al, 2006; Kotecha S et al, 2008; Lee JH et al, 2010; Forouzanfar T et al, 2013), arbeidsrelatert ulykke (1,7-7 %) (Gassner R et al 2003; Qing-Bin Z et al, 2013) og diverse (1,3 %) inkluderer patologiske brudd, eksplosjonsskader, dyreangrepsulykke, tanntrekking og ukjent etiologi.

Ansiktsbeinbrudd er et stort folkehelseproblem med en betydelig negativ innvirkning på en persons generelle helse og til og med overlevelse (Kim JW et al, 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS et al, 2018). Å adressere sosiokulturelle problemer, gjennomgå og forbedre trafikksikkerhetslovgivningen, håndheve infrastruktur- og kjøretøystandarder og forbedre omsorgen etter kollisjon er fortsatt avgjørende for å forhindre unngåelige dødsfall og funksjonshemminger forårsaket av trafikkulykker - som fortsetter å være en stor folkehelseutfordring ( Mathog RH et al, 2010; Kim JW et al, 2015). Til tross for lovendringene og forebyggende tiltak som involverer bruk av bilbelte og kollisjonsputer, samt reduksjon av promille og kjøring, er veitrafikkulykker fortsatt den viktigste årsaken til ansiktsbrudd i mange utviklingsland.

Denne delen av landet (provinsene 2), er den nest mest folkerike provinsen i landet Nepal, som ligger sentralt sør i landet spenner over 9 661 km2 (3 730 sq mi), med en befolkning på 5 404 145 (ifølge CBS 2015 års folketelling). Flertallet av mennesker er fattige (48 %), analfabeter 32 % totalt, og hovedinntektskilden er landbruk og utenlandsk arbeidskraft (Wikipedia, 2019). Det grenser til Bihar-statene i India. Blant de mange faktorene sosial og kulturell likhet, blir befolkningen i Bihar presentert på dette regionale sykehuset for behandling. Veien, et viktig transportmiddel her, men tilstanden til veien er veldig dårlig.

Hovedformålet med denne studien er å undersøke de epidemiologiske egenskapene til prevalens, etiologi, kjønns- og aldersfordelinger, bruddsted, behandlingsmønster, assosierte skader og komplikasjoner av maxillofacial frakturer behandlet ved National Medical College og andre sykehus i Birgunj Metropolitan city over en 10-årsperiode fra juni 2011 til juni

Redegjørelse om problemet og begrunnelse/begrunnelse:

En klarere forståelse av de demografiske mønstrene for kjeveskader vil hjelpe helsepersonell når de planlegger og administrerer behandlingen av traumatiske kjeveskader (Al Ahmed et al., 2004; Lee K, 2009; Mijiti A et al., 2014). Slik epidemiologisk informasjon kan også brukes til å styre fremtidig finansiering av folkehelseprogrammer rettet mot forebygging.

Å forstå maxillofacial traumer bidrar til å evaluere atferdsmønstrene til mennesker i forskjellige land og til å etablere effektive forebyggings- og behandlingsstrategier (Maliska et al., 2009; Katarzyna B, Piotr A 2010).

Å forstå årsaken, alvorlighetsgraden og den tidsmessige fordelingen av maxillofacial traumer kan hjelpe til med å etablere kliniske og forskningsprioriteringer for effektiv behandling og forebygging av disse skadene (Gassner et al., 2003; Qing-Bin Z et al., 2013).

For dette formål er det utført en rekke studier for å utforske de epidemiologiske egenskapene til maxillofacial frakturer i forskjellige befolkningsgrupper (Ugboko VI et al., 1998; Kieser J et al., 2002; Olasoji HO et al., 2002; Qudah MA et al. al., 2002; Fasola AO et al., 2003; Al Ahmed HE et al., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP et al., 2006; Sakr K et al., 2006; Al-Khateeb T et al. ., 2017; Bakardjiev A et al., 2007; Lee JH et al., 2010; Walker TW et al., 2012; Forouzanfar T et al., 2013; Qing-Bin Z et al., 2013; Van Hout WM et al. al., 2013; Mijiti A et al., 2014; Jung CP et al., 2016; Nogami S et al., 2019). Så vidt vi vet er det imidlertid mangel på rapporter som beskriver årsaker, forekomst og behandlingsmønster for kjeveskader, og det er ikke publisert noen studie om analyse av orale og kjeveskader for denne regionen.

Studietype

Observasjonsmessig

Registrering (Forventet)

1030

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

    • Province 2
      • Birgunj, Province 2, Nepal, 43000
        • Dr Saroj Prasad Deo

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

1 år til 100 år (Barn, Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Prøvetakingsmetode

Sannsynlighetsprøve

Studiepopulasjon

Pasientene får munn- og kjeveskader fra målpopulasjonen som ble brakt til sykehus på studiestedet for avansert helsehjelp. Pasientene som har blitt undersøkt, innlagt og behandlet mellom studiens varighet (10 år) vil bli registrert i to-tidsrammer separat. Pasienten vil bli identifisert ved hjelp av ED-saksrapportfilen (skaderapportfil) eller operasjonsregistreringsdatabase.

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  1. Blant pasientene som er innlagt på sykehuset, har disse medisinske journalene blitt opprettholdt (ikke tapt).
  2. Pasienter som ble sett av etterforskeren og hadde opprettholdt minimum 6 ukers oppfølging for retrospektiv studie.

Ekskluderingskriterier:

  1. Pasienter som kun hadde mindre overfladiske bløtdelsskader som ikke krevde innleggelse.
  2. Pasienter med andre frakturerer kun og er ikke assosiert med ansiktsskader som isolert kraniebrudd eller ekstremitetsbrudd.
  3. Pasienter med andre diagnoser enn traumatiske frakturer, behandlet med ikke-kirurgiske midler eller andre kirurger, operert for kirurgisk sterilisering eller for korrigering av tidligere traumefølger.
  4. Pasienter med tapt, ufullstendig eller uleselig journal.

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Observasjonsmodeller: Kohort
  • Tidsperspektiver: Potensielle

Kohorter og intervensjoner

Gruppe / Kohort
Intervensjon / Behandling
Retrospektiv tverrsnittsstudie

Dette er en epidemiologisk observasjonsanalytisk studie der forsøkspersonene som lider av orale og maxillofacial traumer vil bli delt inn i to-tidsrammen;

1. retrospektiv studie mellom 1. juni 2011 og 31. mai 2019

munn- og kjeveskadepasienter innlagt på vårt sykehus. pasienter får behandling av bløt- og benbrudd som følger bløtvevsreparasjon, IMF, ORIF, konservativ.
Prospektiv kohortstudie
2. prospektiv studie 1. juni 2019 til 1. juni 2021.
munn- og kjeveskadepasienter innlagt på vårt sykehus. pasienter får behandling av bløt- og benbrudd som følger bløtvevsreparasjon, IMF, ORIF, konservativ.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Bestemmelse av årsaker og risikofaktorer for munn- og kjeveskader
Tidsramme: 2019–2021
Dette er en pro-retrospektiv observasjonsstudie av munn- og kjeveskader, er et stort folkehelseproblem med en betydelig negativ innvirkning på et individs generelle helse og til og med overlevelse. Kjønn, alder, sivilstatus, etnisitet, adresse, utdanning, yrke, sosioøkonomisk status er variabler for traumer. Disse parameterne vil bli dokumentert i en spesiell form kalt oral og maxillofacial proforma som er standard, pålitelig og gyldig format som overgår gjeldende minimumskrav for klinisk styring, adresserer og forbedrer mengden data som registreres og spres under overlevering.
2019–2021

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Helsepersonells rolle i behandlingen av munn- og kjeveskader.
Tidsramme: 2019–2021

Tverrfaglige tilnærminger er nødvendig for å håndtere orale og maxillofaciale skader, fordi de hovedsakelig er forbundet med andre skader. Primærundersøkelsen er svært viktig for å bevare livet til pasientene, dvs. ABCDE. Definitiv behandling utføres først etter riktig diagnose på grunnlag av klinisk eller radiologisk undersøkelse, eller begge deler. Et ansiktsbrudd er dokumentert som en standard klassifisering av zygoma, den medfølgende ipsilaterale orbitale frakturen. Ved Le Fort II- eller III-brudd dokumenteres de medfølgende nese- og orbitalbruddene separat.

Informasjon om behandlingsmetoden vil bli samlet inn fra operasjonsnotatene og vil bli kategorisert som åpen reduksjon og intern fiksering, intermaksillær fiksering, reposisjon uten fiksering eller orbitalgulvreparasjon. Andre skader er kategorisert som nevrotraume, spinal traume, ortopediske traumer, generelle kirurgiske traumer og andre traumer.

2019–2021
Tidlig og sen morbiditet og dødelighetsvurdering ved orale og maxillofacial traumer.
Tidsramme: 2019–2021
Tidlig og sen komplikasjon assosiert med oral og maxillofacial skade sees i mange tilfeller i løpet av en periode. Behandlingsrelaterte uønskede hendelser som vurdert av traumer. I denne studien vil deltakerne bli fulgt opp 2., 6., 12., 24., 48., 72. og 96. uke postoperativt. Proforma brukes til dokumentasjon av komplikasjoner.
2019–2021

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

15. august 2019

Primær fullføring (Forventet)

1. desember 2019

Studiet fullført (Forventet)

1. juni 2021

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. juli 2019

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

14. august 2019

Først lagt ut (Faktiske)

16. august 2019

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

4. september 2019

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. august 2019

Sist bekreftet

1. august 2019

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ja

IPD-planbeskrivelse

Datainnsamling til proforma som kan deles med forskeren i verden.

IPD-delingstidsramme

Så snart jeg vil samle inn data fra deltakerne i denne studien, vil jeg laste opp i databasen. så etter at denne studien er fullført, kan den deles.

Tilgangskriterier for IPD-deling

Kun resultatet av denne studien.

IPD-deling Støtteinformasjonstype

  • Statistisk analyseplan (SAP)

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere