- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT04059315
Epidemiologie van oraal en maxillofaciaal trauma in provincie 2, Nepal (PI)
Trauma is een van de belangrijkste doodsoorzaken onder mensen onder de 40 jaar, de oorzaken zijn talrijk, maar de meerderheid is betrokken bij verkeersongevallen (RTA). De orale en maxillofaciale verwondingen zijn de gebruikelijke presentatie van ziekenhuizen, ofwel als een geïsoleerde verwonding (50%) en rust 20-30% worden geassocieerd met meerdere verwondingen aan het hoofd, nek, borst, buik en ledematen. Deze verwondingen kunnen ernstige functionele, psychologische, fysieke en cosmetische handicaps veroorzaken.
Maxillofaciale fracturen zijn een groot probleem voor de volksgezondheid met een aanzienlijke negatieve invloed op de algehele gezondheid en zelfs overleving van een individu. De oorzaak, ernst en temporele verdeling van maxillofaciaal trauma kan helpen bij het vaststellen van klinische en onderzoeksprioriteiten voor effectieve behandeling en preventie van deze verwondingen. Ook het begrijpen van maxillofaciale trauma's helpt om de gedragspatronen van mensen in verschillende landen te evalueren en om effectieve preventie- en behandelingsstrategieën vast te stellen.
Daartoe zijn talrijke studies uitgevoerd om de epidemiologische kenmerken van maxillofaciale fracturen in verschillende bevolkingsgroepen te onderzoeken. Voor zover wij weten, is er echter een gebrek aan onderzoek naar maxillofaciale letsels voor deze regio. Daarom is het hoofddoel van deze studie het onderzoeken van de epidemiologische kenmerken van prevalentie, etiologie, sekse- en leeftijdsverdelingen, fractuurlocatie, behandelingspatroon, bijbehorende verwondingen en complicaties van maxillofaciale fracturen die worden behandeld aan het National Medical College en andere Ziekenhuizen van Birgunj Metropolitan city over een periode van 10 jaar van juni 2011 tot juni 2021. Een specifiek formulier (orale en maxillofaciale letselproforma) zal worden gebruikt om de gegevens te verzamelen uit medische dossiers van patiënten die orale en maxillofaciale verwondingen hebben opgelopen en die zijn opgenomen in de ziekenhuizen (National Medical College and Teaching Hospital, Birganj health care, Gandak ziekenhuis, LS Neuro ziekenhuis. Birganj). Onderwerpen zijn de patiëntgegevens/medische dossiers die aanwezig zijn in ziekenhuizen, Birganj. Uit de patiëntendossiers of medische dossiers wordt de volgende informatie verzameld, waaronder demografische gegevens (bijv. leeftijd, geslacht), de etiologie van de verwonding, de anatomische plaats van de breuk, het tijdstip van ziekenhuisopname en operatie, aanwezigheid en plaats van de bijbehorende verwondingen, het behandelingspatroon, de duur van het verblijf in het ziekenhuis en complicaties.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Invoering:
Traumagerelateerde verwondingen eisten in 2016 ongeveer 5 miljoen levens in de wereld; is een van de belangrijkste doodsoorzaken onder mensen in verschillende leeftijdsgroepen, afhankelijk van de oorzaken van verwondingen (WHO, 2018a). Meer dan een kwart (29%) van deze sterfgevallen was te wijten aan een verkeersongeval. Lage-inkomenslanden hadden het hoogste sterftecijfer als gevolg van een verkeersongeval met 29,4 doden per 100 000 inwoners (WHO, 2018b). Veel factoren zijn van invloed op het sterftecijfer en de uitkomst na een trauma (Kieser J et al 2002; Johnson J et al. 2012). Aard en ernst van de verwondingen aan het lichaamsdeel zijn de belangrijkste factoren voor de sterfte van de gewonde. Onder de sterfte; sterftecijfer is 50% binnen een paar minuten na trauma als gevolg van schade aan de hersenen of het ruggenmerg of het hart of een groot vat of orgaan. Een andere factor die van invloed is op de mortaliteit is de kwaliteit van de chirurgische zorg in het ziekenhuis; 30% overlijdt in het ziekenhuis na een paar uur letsel als gevolg van hypoxie en bloeding (hypovolemische shock). Late sterfte wordt gezien binnen een dag tot een week in het ziekenhuis (20%) als gevolg van sepsis en multi-orgaanfalen (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al.,2018; ).
Oraal en maxillofaciaal trauma is een veel voorkomende presentatie op de spoedeisende hulp (SEH) van de ziekenhuizen (Kieser J et al 2002; Wong NH et al 2012; Calderoni DR et al 2011; Katarzyna B et al 2010). Leeftijd van de patiënt, bijkomende hoofdletsels, luchtwegobstructie, een patroon van botbreuken in het gezicht en meer bloedingen zijn enkele van de variabelen van toenemende sterftecijfers na maxillofaciaal trauma (Katarzyna B etal 2010; Kovacs G, Sowers N., 2018). Verwondingen aan meerdere lichaamsdelen worden vaak geassocieerd met orale en maxillofaciale verwondingen bij ernstig gewonde traumapatiënten (Kieser J et al, 2002; Wong NH et al, 2012; Calderoni DR et al, 2011; Katarzyna B et al. 2010; Prathigudupu RS et al, 2018; Davies MJ et al. 2012). De diagnose, evenals de behandeling van gecompliceerde gezichtsfracturen, is zelfs voor de meest ervaren orale en maxillofaciale chirurgen een uitdaging, terwijl de aanwezigheid van gelijktijdig bestaande verwondingen en de complexiteit van deze verwondingen het moeilijker maken om ervaring te consolideren en realistische behandelprotocollen te ontwikkelen. Bovendien resulteert het gebrek aan voldoende gespecialiseerde gezichtstrauma-eenheden in onaanvaardbare vertragingen van verwijzing naar operatie, wat het beheer bemoeilijkt en het resultaat in gevaar brengt. Coördinatie van traumateams, artsen op de spoedeisende hulp en chirurgische teams zoals neurochirurgen, orthopedie is van vitaal belang voor de vroege stabilisatie en behandeling van patiënten met botbreuken in het gezicht (Wong NH et al, 2012; Davies MJ et al, 2012; Follmar KE et al ,2007; Van Hout WM et al, 2013, Kostakis G et al, 2012). Deze verwondingen kunnen ernstige functionele, psychologische, fysieke en cosmetische handicaps veroorzaken (Kim JW et al 2015; Zachariades N et al 1993).
De epidemiologie van oraal en maxillofaciaal trauma varieert van de ene geografische regio tot de andere en zelfs binnen dezelfde regio, afhankelijk van de vele risicofactoren zoals demografische, sociaaleconomische, culturele, persoonlijk gedrag, mentale status en omgevingsfactoren (Mathog RH et al, 2000; Fasola AO et al, 2003; Branas CC et al, 2004; Li Z en Li ZB, 2008). De meest voorkomende oorzaken wereldwijd zijn verkeersongevallen (20-83%) (Lee JH et al, 2010; Karagozoglu KH et al, 2012; Walker TW et al 2013; Forouzanfar T et al. 2013; Mijiti A et al, 2014; Jung CP e.a., 2016); aanranding (18-79%) (Ugboko VI et al 1998; Laskin DM en Best AM, 2000; Olasoji HO et al, 2002; Adebayo ET et al, 2003; Al Ahmed HE et al, 2004; Brasileiro BF et al, 2006 ; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A et al, 2014), valt (10-17%) (Shankar AN et al, 2012; Van den Bergh B et al 2012; Salentijn EG et al, 2013; Mijiti A et al, 2014), sportblessures (3-7%) (Bamjee Y et al, 1996; Qudah MA et al, 2002; Al-Khateeb T et al 2007; Bakardjiev A et al, 2007; de Matos FP et al 2010), geraakt door bewegend voorwerp (5-15%) (Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), fietsongeval (2- 28% ) (Gomes PP et al, 2006; Kotecha S et al, 2008; Lee JH et al, 2010; Forouzanfar T et al, 2013) , arbeidsongeval (1,7-7%) (Gassner R et al 2003; Qing-Bin Z et al, 2013) en diversen (1,3%) omvatten pathologische fracturen, explosieve verwondingen, een ongeval met een aanval door een dier, het trekken van tanden en een onbekende etiologie.
Botbreuken in het gezicht zijn een groot probleem voor de volksgezondheid met een aanzienlijke negatieve invloed op de algehele gezondheid en zelfs overleving van een individu (Kim JW et al, 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS et al, 2018). Het aanpakken van sociaal-culturele kwesties, het herzien en verbeteren van verkeersveiligheidswetgeving, het handhaven van infrastructuur- en voertuignormen en het verbeteren van de zorg na een ongeval blijven van cruciaal belang voor het voorkomen van vermijdbare sterfgevallen en handicaps veroorzaakt door verkeersongevallen - die een grote uitdaging voor de volksgezondheid blijven vormen (Mathog RH et al, 2010; Kim JW et al, 2015). Ondanks de wetswijzigingen en preventieve maatregelen met betrekking tot het gebruik van veiligheidsgordels en airbags, evenals de vermindering van rijden onder invloed, zijn verkeersongevallen nog steeds de belangrijkste oorzaak van gezichtsfracturen in veel ontwikkelingslanden.
Dit deel van het land (provincies 2), is de op een na meest bevolkte provincie van het land Nepal, gelegen in het centrale zuiden van het land en beslaat meer dan 9.661 km2 (3.730 vierkante mijl), met een bevolking van 5.404.145 (volgens het CBS 2015 jaarlijkse volkstelling). De meerderheid van de mensen is arm (48%), analfabeet 32% in totaal en de belangrijkste bron van inkomsten is landbouw en buitenlandse arbeid (Wikipedia, 2019). Het grenst aan de Bihar-staten van India. Onder de vele factoren van sociale en culturele gelijkenis, worden de mensen van Bihar voor behandeling in dit regionale ziekenhuis aangeboden. De weg is hier een belangrijk vervoermiddel, maar de staat van de weg is erg slecht.
Het belangrijkste doel van deze studie is het onderzoeken van de epidemiologische kenmerken van prevalentie, etiologie, sekse- en leeftijdsverdelingen, fractuurlocatie, behandelingspatroon, bijbehorende verwondingen en complicaties van maxillofaciale fracturen die zijn behandeld aan het National Medical College en andere ziekenhuizen van Birgunj Metropolitan city over een periode van 10 jaar van juni 2011 tot juni
Verklaring van het probleem en grondgedachte/rechtvaardiging:
Een beter begrip van de demografische patronen van maxillofaciale letsels zal zorgverleners helpen bij het plannen en beheren van de behandeling van traumatische maxillofaciale letsels (Al Ahmed et al., 2004; Lee K, 2009; Mijiti A et al., 2014). Dergelijke epidemiologische informatie kan ook worden gebruikt als leidraad voor de toekomstige financiering van op preventie gerichte volksgezondheidsprogramma's.
Inzicht in maxillofaciale trauma's helpt om de gedragspatronen van mensen in verschillende landen te evalueren en om effectieve preventie- en behandelingsstrategieën vast te stellen (Maliska et al., 2009; Katarzyna B, Piotr A 2010).
Inzicht in de oorzaak, ernst en temporele verdeling van maxillofaciaal trauma kan helpen bij het vaststellen van klinische en onderzoeksprioriteiten voor effectieve behandeling en preventie van deze verwondingen (Gassner et al., 2003; Qing-Bin Z et al., 2013).
Daartoe zijn talrijke studies uitgevoerd om de epidemiologische kenmerken van maxillofaciale fracturen bij verschillende bevolkingsgroepen te onderzoeken (Ugboko VI et al., 1998; Kieser J et al., 2002; Olasoji HO et al., 2002; Qudah MA et al., 2002; Qudah MA et al. al., 2002; Fasola AO et al., 2003; Al Ahmed HE et al., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP et al., 2006; Sakr K et al., 2006; Al-Khateeb T et al. ., 2017; Bakardjiev A et al., 2007; Lee JH et al., 2010; Walker TW et al., 2012; Forouzanfar T et al., 2013; Qing-Bin Z et al., 2013; Van Hout WM et al. al., 2013; Mijiti A et al., 2014; Jung CP et al., 2016; Nogami S et al., 2019). Voor zover wij weten, is er echter een gebrek aan rapporten die de oorzaken, incidentie en behandelingspatroon van maxillofaciale letsels beschrijven, en er is geen studie gepubliceerd over de analyse van orale en maxillofaciale letsels voor deze regio.
Studietype
Inschrijving (Verwacht)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Province 2
-
Birgunj, Province 2, Nepal, 43000
- Dr Saroj Prasad Deo
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Geslachten die in aanmerking komen voor studie
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Van de patiënten die zijn opgenomen in het ziekenhuis van de onderzoekslocatie, zijn die medische dossiers bijgehouden (niet verloren gegaan).
- Patiënten die door de onderzoeker waren gezien en minimaal 6 weken follow-up hadden gehad voor retrospectief onderzoek.
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten met slechts lichte oppervlakkige verwondingen aan zacht weefsel waarvoor geen opname nodig was.
- Patiënten met anderen breken alleen en worden niet geassocieerd met gezichtsletsels zoals geïsoleerde schedelfracturen of extremiteitenfracturen.
- Patiënten met andere diagnoses dan traumatische fracturen, behandeld met niet-chirurgische middelen of andere chirurgen, geopereerd voor chirurgische sterilisatiedoeleinden of voor correctie van eerdere trauma-restverschijnselen.
- Patiënten van wie het dossier verloren, onvolledig of onleesbaar is.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Observatiemodellen: Cohort
- Tijdsperspectieven: Prospectief
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Retrospectief dwarsdoorsnedeonderzoek
Dit is een epidemiologische observationele analytische studie waarbij de proefpersonen met oraal en maxillofaciaal trauma zullen worden verdeeld in het twee-tijdsbestek; 1e, retrospectief onderzoek tussen 1 juni 2011 en 31 mei 2019 |
orale en maxillofaciale letselpatiënten opgenomen in ons ziekenhuis.
patiënten krijgen behandeling van zachte en botbreuken zoals herstel van zacht weefsel, IMF, ORIF, consrvatief.
|
|
Prospectieve cohortstudie
2e prospectieve studie van 1 juni 2019 tot 1 juni 2021.
|
orale en maxillofaciale letselpatiënten opgenomen in ons ziekenhuis.
patiënten krijgen behandeling van zachte en botbreuken zoals herstel van zacht weefsel, IMF, ORIF, consrvatief.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Bepaling van oorzaken en risicofactoren van orale en maxillofaciale verwondingen
Tijdsspanne: 2019-2021
|
Dit is een pro-retrospectieve observationele studie van orale en maxillofaciale letsels, een groot probleem voor de volksgezondheid met een aanzienlijke negatieve invloed op de algehele gezondheid en zelfs overleving van een individu.
Geslacht, leeftijd, burgerlijke staat, etniciteit, adres, opleiding, beroep, sociaaleconomische status zijn variabelen van trauma.
Deze parameters zullen worden gedocumenteerd in een speciale vorm, orale en maxillofaciale proforma genaamd, die een standaard, betrouwbaar en geldig formaat is dat de huidige minimumvereisten voor klinisch bestuur overtreft, de hoeveelheid gegevens aanpakt en verbetert die tijdens de overdracht wordt geregistreerd en verspreid.
|
2019-2021
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
De rol van de zorgverlener bij de behandeling van orale en maxillofaciale letsels.
Tijdsspanne: 2019-2021
|
Multidisciplinaire benaderingen zijn vereist om orale en maxillofaciale verwondingen te behandelen, omdat ze voornamelijk verband houden met andere verwondingen. Het primaire onderzoek is erg belangrijk om het leven van de patiënten, dwz ABCDE, te behouden. Definitieve behandeling wordt pas uitgevoerd na een juiste diagnose op basis van klinisch of radiologisch onderzoek, of beide. Een gezichtsfractuur is gedocumenteerd als een standaardclassificatie van het jukbeen, de bijbehorende ipsilaterale orbitale fractuur. Bij een Le Fort II- of III-fractuur worden de bijbehorende neus- en oogkasfracturen afzonderlijk gedocumenteerd. Informatie over de behandelmethode zal worden verzameld uit de operatienota's en zal worden gecategoriseerd als open reductie en interne fixatie, intermaxillaire fixatie, herpositionering zonder fixatie of herstel van de orbitale vloer. Andere verwondingen zijn gecategoriseerd als neurotrauma, ruggengraattrauma, orthopedisch trauma, algemeen chirurgisch trauma en ander trauma. |
2019-2021
|
|
Vroege en late beoordeling van morbiditeit en mortaliteit bij oraal en maxillofaciaal trauma.
Tijdsspanne: 2019-2021
|
Vroege en late complicaties geassocieerd met oraal en maxillofaciaal letsel worden in veel omstandigheden in een bepaalde periode gezien.
Aan de behandeling gerelateerde bijwerkingen zoals beoordeeld door trauma.
In deze studie zouden de deelnemers 2e, 6e, 12e, 24e, 48e, 72e en 96e week postoperatief worden gevolgd.
De proforma wordt gebruikt voor documentatie van complicaties.
|
2019-2021
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Chrcanovic BR, Abreu MH, Freire-Maia B, Souza LN. 1,454 mandibular fractures: a 3-year study in a hospital in Belo Horizonte, Brazil. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Feb;40(2):116-23. doi: 10.1016/j.jcms.2011.03.012. Epub 2011 Mar 31.
- Adebayo ET, Ajike OS, Adekeye EO. Analysis of the pattern of maxillofacial fractures in Kaduna, Nigeria. Br J Oral Maxillofac Surg. 2003 Dec;41(6):396-400. doi: 10.1016/s0266-4356(03)00165-7.
- Al Ahmed HE, Jaber MA, Abu Fanas SH, Karas M. The pattern of maxillofacial fractures in Sharjah, United Arab Emirates: a review of 230 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Aug;98(2):166-70. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.01.020.
- Al-Khateeb T, Abdullah FM. Craniomaxillofacial injuries in the United Arab Emirates: a retrospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Jun;65(6):1094-101. doi: 10.1016/j.joms.2006.09.013.
- Branas CC, Nance ML, Elliott MR, Richmond TS, Schwab CW. Urban-rural shifts in intentional firearm death: different causes, same results. Am J Public Health. 2004 Oct;94(10):1750-5. doi: 10.2105/ajph.94.10.1750.
- Bamjee Y, Lownie JF, Cleaton-Jones PE, Lownie MA. Maxillofacial injuries in a group of South Africans under 18 years of age. Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Aug;34(4):298-302. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90006-6.
- Brasileiro BF, Passeri LA. Epidemiological analysis of maxillofacial fractures in Brazil: a 5-year prospective study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Jul;102(1):28-34. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.023. Epub 2006 Mar 22.
- Boffano P, Roccia F, Gallesio C, Karagozoglu KH, Forouzanfar T. Bicycle-related maxillofacial injuries: a double-center study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Sep;116(3):275-80. doi: 10.1016/j.oooo.2013.03.004. Epub 2013 May 7.
- Boffano P, Roccia F, Zavattero E, Dediol E, Uglesic V, Kovacic Z, Vesnaver A, Konstantinovic VS, Petrovic M, Stephens J, Kanzaria A, Bhatti N, Holmes S, Pechalova PF, Bakardjiev AG, Malanchuk VA, Kopchak AV, Galteland P, Mjoen E, Skjelbred P, Koudougou C, Mouallem G, Corre P, Loes S, Lekven N, Laverick S, Gordon P, Tamme T, Akermann S, Karagozoglu KH, Kommers SC, Forouzanfar T. European Maxillofacial Trauma (EURMAT) project: a multicentre and prospective study. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jan;43(1):62-70. doi: 10.1016/j.jcms.2014.10.011. Epub 2014 Oct 22.
- Calderoni DR, Guidi Mde C, Kharmandayan P, Nunes PH. Seven-year institutional experience in the surgical treatment of orbito-zygomatic fractures. J Craniomaxillofac Surg. 2011 Dec;39(8):593-9. doi: 10.1016/j.jcms.2010.11.018. Epub 2010 Dec 30.
- de Matos FP, Arnez MF, Sverzut CE, Trivellato AE. A retrospective study of mandibular fracture in a 40-month period. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;39(1):10-5. doi: 10.1016/j.ijom.2009.10.005. Epub 2009 Nov 14.
- Davies MJ, Wells C, Squires PA, Hodgetts TJ, Lecky FE. Civilian firearm injury and death in England and Wales. Emerg Med J. 2012 Jan;29(1):10-4. doi: 10.1136/emj.2009.085837. Epub 2011 Nov 4.
- Fasola AO, Nyako EA, Obiechina AE, Arotiba JT. Trends in the characteristics of maxillofacial fractures in Nigeria. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Oct;61(10):1140-3. doi: 10.1016/s0278-2391(03)00671-2.
- Follmar KE, Debruijn M, Baccarani A, Bruno AD, Mukundan S, Erdmann D, Marcus JR. Concomitant injuries in patients with panfacial fractures. J Trauma. 2007 Oct;63(4):831-5. doi: 10.1097/TA.0b013e3181492f41.
- Forouzanfar T, Salentijn E, Peng G, van den Bergh B. A 10-year analysis of the "Amsterdam" protocol in the treatment of zygomatic complex fractures. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Oct;41(7):616-22. doi: 10.1016/j.jcms.2012.12.004. Epub 2013 Jan 30.
- Gassner R, Tuli T, Hachl O, Rudisch A, Ulmer H. Cranio-maxillofacial trauma: a 10 year review of 9,543 cases with 21,067 injuries. J Craniomaxillofac Surg. 2003 Feb;31(1):51-61. doi: 10.1016/s1010-5182(02)00168-3.
- Gomes PP, Passeri LA, Barbosa JR. A 5-year retrospective study of zygomatico-orbital complex and zygomatic arch fractures in Sao Paulo State, Brazil. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jan;64(1):63-7. doi: 10.1016/j.joms.2005.09.012.
- Imholz B, Combescure C, Scolozzi P. Is age of the patient an independent predictor influencing the management of cranio-maxillo-facial trauma? A retrospective study of 308 patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Jun;117(6):690-6. doi: 10.1016/j.oooo.2014.03.010. Epub 2014 Mar 24.
- Johnson J, Markiewicz MR, Bell RB, Potter BE, Dierks EJ. Gun orientation in self-inflicted craniomaxillofacial gunshot wounds: risk factors associated with fatality. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;41(8):895-901. doi: 10.1016/j.ijom.2012.05.013. Epub 2012 Jun 20.
- Jung CP, Tsai AI, Chen CM. A 2-year retrospective study of pediatric dental emergency visits at a hospital emergency center in Taiwan. Biomed J. 2016 Jun;39(3):207-13. doi: 10.1016/j.bj.2016.06.004. Epub 2016 Aug 9.
- Kieser J, Stephenson S, Liston PN, Tong DC, Langley JD. Serious facial fractures in New Zealand from 1979 to 1998. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Apr;31(2):206-9. doi: 10.1054/ijom.2002.0208.
- Kotecha S, Scannell J, Monaghan A, Williams RW. A four year retrospective study of 1,062 patients presenting with maxillofacial emergencies at a specialist paediatric hospital. Br J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;46(4):293-6. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.11.011. Epub 2008 Jan 4.
- Bogusiak K, Arkuszewski P. Characteristics and epidemiology of zygomaticomaxillary complex fractures. J Craniofac Surg. 2010 Jul;21(4):1018-23. doi: 10.1097/scs.0b013e3181e62e47.
- van den Bergh B, Karagozoglu KH, Heymans MW, Forouzanfar T. Aetiology and incidence of maxillofacial trauma in Amsterdam: a retrospective analysis of 579 patients. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Sep;40(6):e165-9. doi: 10.1016/j.jcms.2011.08.006. Epub 2011 Sep 14.
- Kostakis G, Stathopoulos P, Dais P, Gkinis G, Igoumenakis D, Mezitis M, Rallis G. An epidemiologic analysis of 1,142 maxillofacial fractures and concomitant injuries. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Nov;114(5 Suppl):S69-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.08.029. Epub 2012 Feb 28.
- Kim JW, Wu J, Shen SG, Xu B, Shi J, Zhang S. Interdisciplinary Surgical Management of Multiple Facial Fractures With Image-Guided Navigation. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;73(9):1767-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.03.029. Epub 2015 Mar 20.
- Laskin DM, Best AM. Current trends in the treatment of maxillofacial injuries in the United States. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Feb;58(2):207-15. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90341-0.
- Li Z, Li ZB. Characteristic changes of pediatric maxillofacial fractures in China during the past 20 years. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2239-42. doi: 10.1016/j.joms.2007.12.032.
- Lee K. Trend of alcohol involvement in maxillofacial trauma. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Apr;107(4):e9-13. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.12.020. Epub 2009 Feb 8.
- Lee KH. Interpersonal violence and facial fractures. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;67(9):1878-83. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.117.
- Lee JH, Cho BK, Park WJ. A 4-year retrospective study of facial fractures on Jeju, Korea. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):192-6. doi: 10.1016/j.jcms.2009.06.002. Epub 2009 Jul 3.
- Mijiti A, Ling W, Tuerdi M, Maimaiti A, Tuerxun J, Tao YZ, Saimaiti A, Moming A. Epidemiological analysis of maxillofacial fractures treated at a university hospital, Xinjiang, China: A 5-year retrospective study. J Craniomaxillofac Surg. 2014 Apr;42(3):227-33. doi: 10.1016/j.jcms.2013.05.005. Epub 2013 Jun 19.
- Mathog RH, Toma V, Clayman L, Wolf S. Nonunion of the mandible: an analysis of contributing factors. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):746-52; discussion 752-3. doi: 10.1053/joms.2000.7258.
- Nogami S, Yamauchi K, Bottini GB, Otake Y, Sai Y, Morishima H, Higuchi K, Ito K, Gaggl A, Takahashi T. Fall-related mandible fractures in a Japanese population: A retrospective study. Dent Traumatol. 2019 Jun;35(3):194-198. doi: 10.1111/edt.12471. Epub 2019 Apr 29.
- Olasoji HO, Tahir A, Arotiba GT. Changing picture of facial fractures in northern Nigeria. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Apr;40(2):140-3. doi: 10.1054/bjom.2001.0716.
- Jose A, Nagori SA, Agarwal B, Bhutia O, Roychoudhury A. Management of maxillofacial trauma in emergency: An update of challenges and controversies. J Emerg Trauma Shock. 2016 Apr-Jun;9(2):73-80. doi: 10.4103/0974-2700.179456.
- Qudah MA, Bataineh AB. A retrospective study of selected oral and maxillofacial fractures in a group of Jordanian children. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Sep;94(3):310-4. doi: 10.1067/moe.2002.127406.
- Qing-Bin Z, Zhao-Qiang Z, Dan C, Yan Z. Epidemiology of maxillofacial injury in children under 15 years of age in southern China. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Apr;115(4):436-41. doi: 10.1016/j.oooo.2012.04.026. Epub 2012 Aug 31.
- Roccia F, Savoini M, Ramieri G, Zavattero E. An analysis of 711 victims of interpersonal violence to the face, Turin, Italy. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Aug;44(8):1025-8. doi: 10.1016/j.jcms.2016.05.021. Epub 2016 Jun 6.
- Sakr K, Farag IA, Zeitoun IM. Review of 509 mandibular fractures treated at the University Hospital, Alexandria, Egypt. Br J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;44(2):107-11. doi: 10.1016/j.bjoms.2005.03.014.
- Subhashraj K, Nandakumar N, Ravindran C. Review of maxillofacial injuries in Chennai, India: a study of 2748 cases. Br J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;45(8):637-9. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.03.012. Epub 2007 May 23.
- Salentijn EG, van den Bergh B, Forouzanfar T. A ten-year analysis of midfacial fractures. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Oct;41(7):630-6. doi: 10.1016/j.jcms.2012.11.043. Epub 2013 Feb 15.
- Thoren H, Snall J, Salo J, Suominen-Taipale L, Kormi E, Lindqvist C, Tornwall J. Occurrence and types of associated injuries in patients with fractures of the facial bones. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Apr;68(4):805-10. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.057. Epub 2010 Jan 15.
- Tuli T, Haechl O, Berger N, Laimer K, Jank S, Kloss F, Brandstatter A, Gassner R. Facial trauma: how dangerous are skiing and snowboarding? J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):293-9. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.072.
- van Hout WM, Van Cann EM, Abbink JH, Koole R. An epidemiological study of maxillofacial fractures requiring surgical treatment at a tertiary trauma centre between 2005 and 2010. Br J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;51(5):416-20. doi: 10.1016/j.bjoms.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
- Walker TW, Byrne S, Donnellan J, McArdle N, Kerin MJ, McCann PJ. West of Ireland facial injury study. Part 1. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;50(7):631-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.09.025. Epub 2011 Dec 20.
- Walker TW, Donnellan J, Byrne S, McArdle N, Kerin MJ, McCann PJ. West of Ireland facial injury study. Part 2. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;50(7):e99-e103. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.09.026. Epub 2012 Mar 17.
- Yamamoto K, Matsusue Y, Horita S, Murakami K, Sugiura T, Kirita T. Maxillofacial fractures sustained in bicycle accidents. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e155-60. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.028. Epub 2011 Apr 15.
- Zachariades N, Papademetriou I, Rallis G. Complications associated with rigid internal fixation of facial bone fractures. J Oral Maxillofac Surg. 1993 Mar;51(3):275-8; discussion 278-9. doi: 10.1016/s0278-2391(10)80174-0.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Verwacht)
Studie voltooiing (Verwacht)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 397-2019
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
IPD-tijdsbestek voor delen
IPD-toegangscriteria voor delen
IPD delen Ondersteunend informatietype
- Statistisch Analyse Plan (SAP)
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .