Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Suun ja leukojen trauman epidemiologia maakunnassa 2, Nepal (PI)

lauantai 31. elokuuta 2019 päivittänyt: Dr Saroj Prasad Deo, Tribhuvan University, Nepal

Trauma on yksi alle 40-vuotiaiden yleisimmistä kuolinsyistä, syitä on lukuisia, mutta suurin osa joutuu tieliikenneonnettomuuksiin (RTA). Suun ja kasvoleuan vammat ovat yleinen esitys sairaaloista joko yksittäisenä vammana (50 %) ja lepo 20-30 % liittyy useisiin pään, niskan, rintakehän, vatsan ja raajojen vammoihin. Nämä vammat voivat aiheuttaa vakavia toiminnallisia, psyykkisiä, fyysisiä ja kosmeettisia vammoja.

Leuanmurtumat ovat suuri kansanterveysongelma, jolla on merkittävä kielteinen vaikutus yksilön yleiseen terveyteen ja jopa eloonjäämiseen. Kasvoleuan vamman syy, vakavuus ja ajallinen jakautuminen voivat auttaa määrittämään kliiniset ja tutkimusprioriteetit näiden vammojen tehokkaalle hoidolle ja ehkäisylle. Myös kasvoleuan trauman ymmärtäminen auttaa arvioimaan eri maiden ihmisten käyttäytymismalleja ja luomaan tehokkaita ehkäisy- ja hoitostrategioita.

Tätä tarkoitusta varten on tehty lukuisia tutkimuksia leukamurtumien epidemiologisten piirteiden selvittämiseksi eri väestöryhmissä. Tietojemme mukaan tällä alueella ei kuitenkaan ole tutkimusta leuka- ja kasvovammoista. Tästä syystä tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia esiintyvyyden, etiologian, sukupuolen ja ikäjakauman, murtumakohdan, hoitomallin, niihin liittyvien vammojen ja komplikaatioiden epidemiologisia ominaisuuksia National Medical Collegessa ja muissa Birgunjin pääkaupunkiseudun sairaaloissa. 10 vuoden aikana kesäkuusta 2011 kesäkuuhun 2021. Tiettyä lomaketta (suun ja leukaleuan vamman esikuva) käytetään keräämään tiedot potilaista, jotka ovat saaneet suu- ja leukavammoja ja jotka on otettu hyvin hoidettuihin sairaaloihin (National Medical College and Teaching Hospital, Birganj terveydenhuolto, Gandak). sairaala, LS Neuro sairaala. Birgunj). Aiheet olisivat sairaaloissa Birganjissa olevat potilaiden tiedot/potilastiedot. Potilastiedostoista tai lääketieteellisistä tiedoista kerätään seuraavat tiedot, mukaan lukien demografiset tiedot (esim. ikä, sukupuoli), vamman etiologia, murtuman anatominen paikka, sairaalahoitoon saapumisen ja leikkauksen ajankohta, siihen liittyvien vammojen esiintyminen ja sijainti, hoitomalli, sairaalassa oleskelun pituus ja komplikaatiot.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Yksityiskohtainen kuvaus

Esittely:

Traumaihin liittyvät vammat vaativat noin 5 miljoonaa ihmistä maailmassa vuonna 2016; on yksi johtavista kuolinsyistä eri ikäryhmissä vammojen syistä riippuen (WHO, 2018a). Yli neljäsosa (29 %) näistä kuolemista johtui tieliikenneonnettomuudesta. Matalan tulotason maissa kuolleisuus liikenneonnettomuuksiin oli korkein, 29,4 kuolemaa 100 000 asukasta kohti (WHO, 2018b). Monet tekijät vaikuttavat kuolleisuuteen ja lopputulokseen trauman jälkeen (Kieser J et al 2002; Johnson J etal. 2012). Kehon osan vammojen luonne ja vakavuus ovat tärkeimmät tekijät loukkaantuneen kuolleisuuteen. Kuolleisuuden joukossa; Kuolleisuusaste on 50 % muutaman minuutin sisällä traumasta, joka johtuu aivo- tai selkäytimen tai sydämen tai suuren suonen tai elimen vauriosta. Toinen kuolleisuuteen vaikuttava tekijä on sairaalan kirurgisen hoidon taso; 30 % kuolee sairaalassa muutaman tunnin vammoihin hypoksiaan ja verenvuotoon (hypovoleeminen shokki). Myöhäinen kuolleisuus havaitaan vuorokauden tai viikon sisällä sairaalassa (20 %) sepsiksen ja monielinten vajaatoiminnan vuoksi (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al., 2018; ).

Suun ja kasvoleuan trauma on yleinen esitys sairaaloiden ensiapuosastoilla (Kieser J et al 2002; Wong NH etal 2012; Calderoni DR etal 2011; Katarzyna B etal 2010). Potilaan ikä, samanaikaiset päävammat, hengitysteiden tukkeuma, kasvojen luunmurtuma ja lisääntynyt verenvuoto ovat joitain muuttujia kuolleisuuden lisääntymiseen kasvoleuan trauman jälkeen (Katarzyna B etal 2010; Kovacs G, Sowers N., 2018). Usein useiden kehon osien vammat liittyvät usein suun ja leukojen vammoihin vakavasti loukkaantuneilla traumapotilailla (Kieser J et al, 2002; Wong NH etal, 2012; Calderoni DR etal, 2011; Katarzyna B etal. 2010; Prathigudupu RS et al, 2018; Davies MJ et al 2012). Monimutkaisten kasvomurtumien diagnoosi ja hoito on haastavaa kokeneimmillekin suu- ja leukakirurgeille, kun taas rinnakkaiset vammat ja näiden vammojen monimutkaisuus vaikeuttavat kokemusten yhdistämistä ja realististen hoitokäytäntöjen kehittämistä. Lisäksi riittävien kasvojen trauman erikoisyksiköiden puute johtaa kohtuuttomiin viivästyksiin lähettämisestä leikkaukseen, mikä vaikeuttaa hoitoa ja vaarantaa lopputuloksen. Traumatiimien, päivystyslääkäreiden ja kirurgisten ryhmien, kuten neurokirurgien ja ortopedisten ryhmien koordinointi on elintärkeää kasvojen luumurtumien varhaisessa stabiloinnissa ja hoidossa (Wong NH et al, 2012; Davies MJ et al, 2012; Follmar KE et al. ,2007; Van Hout WM et ai., 2013, Kostakis G et al, 2012). Nämä vammat voivat aiheuttaa vakavia toiminnallisia, psyykkisiä, fyysisiä ja kosmeettisia vammoja (Kim JW et al 2015; Zachariades N et al 1993).

Suun ja kasvoleuan trauman epidemiologia vaihtelee maantieteelliseltä alueelta toiselle ja jopa saman alueen sisällä riippuen monista riskitekijöistä, kuten demografisista, sosioekonomisista, kulttuurisista, henkilökohtaisesta käyttäytymisestä, henkisestä tilasta ja ympäristötekijöistä (Mathog RH et al, 2000; Fasola AO et ai., 2003; Branas CC et ai., 2004; Li Z ja Li ZB, 2008). Yleisiä syitä maailmanlaajuisesti ovat tieliikenneonnettomuudet (20-83 %) (Lee JH ym., 2010; Karagozoglu KH ym., 2012; Walker TW ym. 2013; Forouzanfar T ym. 2013; Mijiti A et al., 2014; Jung CP et ai, 2016); pahoinpitely (18-79 %) (Ugboko VI et al 1998; Laskin DM ja Best AM, 2000; Olasoji HO et al, 2002; Adebayo ET et al, 2003; Al Ahmed HE et al, 2004; Brasileiro BF et al, 2004 ; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A et al, 2014), putoaa (10–17 %) (Shankar AN et al, 2012; Van den Bergh B et al 2012; Salentijn EG et al, 2013; Mijiti A et al, 2014), urheiluvammat (3–7 %) (Bamjee Y et al, 1996; Qudah MA et al, 2002; Al-Khateeb T et al 2007; Bakardjiev A et al, 2007; de Matos FP et al. 2010), liikkuvan esineen osuma (5-15 %) (Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), polkupyöräonnettomuus ( 2- 28 % ) (Gomes PP et al, 2006; Kotecha S et al, 2008; Lee JH et al, 2010; Forouzanfar T et al, 2013), työhön liittyvät tapaturmat (1,7-7 %) (Gassner R et al 2003; Qing-Bin Z et al, 2013) ja sekalaiset (1,3 %) sisältävät patologiset murtumat, räjähdysvammat, eläinten hyökkäysonnettomuudet, hampaan poisto ja tuntematon etiologia.

Kasvojen luunmurtumat ovat suuri kansanterveysongelma, jolla on merkittävä negatiivinen vaikutus yksilön yleiseen terveyteen ja jopa eloonjäämiseen (Kim JW et al, 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS et al, 2018). Sosiokulttuuristen kysymysten käsitteleminen, tieturvallisuuslainsäädännön tarkistaminen ja parantaminen, infrastruktuurin ja ajoneuvostandardien noudattaminen sekä onnettomuuden jälkeisen hoidon parantaminen ovat edelleen ratkaisevan tärkeitä onnettomuuksien aiheuttamien vältettävissä olevien kuolemantapausten ja vammautumisten ehkäisemisessä – jotka ovat edelleen suuri kansanterveyshaaste (Mathog RH). et al, 2010; Kim JW et ai, 2015). Huolimatta lainsäädännöllisistä muutoksista ja ennaltaehkäisevistä toimenpiteistä, joihin liittyy turvavöiden ja turvatyynyjen käyttöä sekä rattijuopumuksen vähentämistä, tieliikenneonnettomuudet ovat edelleen suurin syy kasvojen murtumiin monissa kehitysmaissa.

Tämä osa maata (Provinces 2) on maan toiseksi väkirikkain maakunta Nepal, joka sijaitsee maan eteläosassa, ja sen pinta-ala on yli 9 661 km2 (3 730 neliökilometriä) ja sen asukasluku on 5 404 145 (CBS 2015:n mukaan). vuoden väestönlaskenta). Suurin osa ihmisistä on köyhiä (48 %), lukutaidottomia 32 % ja suurin tulonlähde on maatalous ja ulkomaalainen työntekijä (Wikipedia, 2019). Se rajoittuu Intian Biharin osavaltioihin. Monien sosiaalisten ja kulttuuristen samankaltaisuuden tekijöiden joukossa Biharin ihmiset on esitelty tässä aluesairaalassa hoitoon. Tie on tärkeä kulkuväline täällä, mutta tien kunto on erittäin huono.

Tämän tutkimuksen päätarkoituksena on tutkia esiintyvyyden, etiologian, sukupuolen ja ikäjakauman, murtumakohdan, hoitomallin, niihin liittyvien vammojen ja komplikaatioiden epidemiologisia ominaisuuksia National Medical Collegessa ja muissa Birgunjin pääkaupunkiseudun sairaaloissa. 10 vuoden ajanjakso kesäkuusta 2011 kesäkuuhun

Ongelman kuvaus ja perustelut / perustelut:

Kasvoleuan vammojen demografisten mallien selkeämpi ymmärtäminen auttaa terveydenhuollon tarjoajia suunnittelemaan ja hallitsemaan traumaattisten leukavammojen hoitoa (Al Ahmed et al., 2004; Lee K, 2009; Mijiti A et al., 2014). Tällaista epidemiologista tietoa voidaan myös käyttää ohjaamaan ennaltaehkäisyyn suunnattujen kansanterveysohjelmien tulevaa rahoitusta.

Kasvoleuan trauman ymmärtäminen auttaa arvioimaan eri maiden ihmisten käyttäytymismalleja ja luomaan tehokkaita ehkäisy- ja hoitostrategioita (Maliska et al., 2009; Katarzyna B, Piotr A 2010).

Kasvoleuan vamman syyn, vakavuuden ja ajallisen jakautumisen ymmärtäminen voi auttaa määrittämään kliiniset ja tutkimusprioriteetit näiden vammojen tehokkaalle hoidolle ja ehkäisyyn (Gassner et al., 2003; Qing-Bin Z et al., 2013).

Tätä varten on tehty lukuisia tutkimuksia leukamurtumien epidemiologisten piirteiden tutkimiseksi eri väestöryhmissä (Ugboko VI et al., 1998; Kieser J et al., 2002; Olasoji HO et al., 2002; Qudah MA et al. al., 2002; Fasola AO et ai., 2003; Al Ahmed HE et ai., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP et ai., 2006; Sakr K et ai., 2006; Al-Khateeb T et al. ., 2017; Bakardjiev A et ai., 2007; Lee JH ym., 2010; Walker TW ym., 2012; Forouzanfar T et ai., 2013; Qing-Bin Z ym., 2013; Van Hout WM et ai. al., 2013; Mijiti A et ai., 2014; Jung CP et ai., 2016; Nogami S ym., 2019). Parhaan tietomme mukaan kasvoleuan vammojen syistä, esiintyvyydestä ja hoitomuodoista ei kuitenkaan ole saatavilla selvityksiä, eikä tälle alueelle ole julkaistu tutkimusta suu- ja leukavaurioiden analyysistä.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

1030

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

    • Province 2
      • Birgunj, Province 2, Nepal, 43000
        • Dr Saroj Prasad Deo

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

1 vuosi - 100 vuotta (Lapsi, Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Potilaat saivat suu- ja leukavammoja kohdeväestöstä, jotka on tuotu opintoalueen sairaalaan edeltävään terveydenhuoltoon. Potilaat, jotka on tutkittu, otettu ja hoidettu tutkimuksen keston (10 vuotta) välillä, kirjataan kahdelle aikakehykselle erikseen. Potilas tunnistetaan käyttämällä ED-tapausraporttitiedostoa (vammaraporttitiedosto) tai leikkauksen rekisteröintitietokantaa.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  1. Niistä potilaista, jotka on otettu sairaalaan tutkimuskohteena, potilastiedot on säilytetty (ei kadonnut).
  2. Potilaat, jotka olivat nähneet tutkijan ja jotka olivat seuranneet vähintään 6 viikkoa retrospektiivistä tutkimusta varten.

Poissulkemiskriteerit:

  1. Potilaat, joilla oli vain vähäisiä pinnallisia pehmytkudosvaurioita, jotka eivät vaatineet vastaanottoa.
  2. Potilaat, joilla on muita, murtuvat vain, eivätkä heillä ole kasvovammoja, kuten yksittäisiä kallonmurtumia tai raajojen murtumia.
  3. Potilaat, joiden diagnoosit poikkeavat traumaattisista murtumista, jotka on hoidettu ei-kirurgisesti tai muilla kirurgilla, leikattu kirurgisissa sterilisaatioissa tai aiempien trauman jälkiseurausten korjaamisessa.
  4. Potilaat, joiden tiedot olivat kadonneet, epätäydelliset tai lukukelvottomia.

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Havaintomallit: Kohortti
  • Aikanäkymät: Tulevaisuuden

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
Interventio / Hoito
Retrospektiivinen poikkileikkaustutkimus

Tämä on epidemiologinen havainnollinen analyyttinen tutkimus, jossa suun ja kasvoleuan trauman saaneet kohteet jaetaan kahteen aikakehykseen;

Ensimmäinen, retrospektiivinen tutkimus 1.6.2011-31.5.2019 välisenä aikana

suu- ja leukavauriopotilaita sairaalassamme. potilaat saavat pehmytkudosten ja luun murtumien hoitoa seuraavasti: pehmytkudosten korjaus, IMF, ORIF, consrvative.
Tuleva kohorttitutkimus
Toinen prospektiivinen tutkimus 1.6.2019–1.6.2021.
suu- ja leukavauriopotilaita sairaalassamme. potilaat saavat pehmytkudosten ja luun murtumien hoitoa seuraavasti: pehmytkudosten korjaus, IMF, ORIF, consrvative.

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suun ja leukavaurioiden syiden ja riskitekijöiden määrittäminen
Aikaikkuna: 2019-2021
Tämä on retrospektiivinen havainnointitutkimus suu- ja leukavaurioista. Se on suuri kansanterveysongelma, jolla on merkittävä kielteinen vaikutus yksilön yleiseen terveyteen ja jopa eloonjäämiseen. Sukupuoli, ikä, siviilisääty, etnisyys, osoite, koulutus, ammatti, sosioekonominen asema ovat trauman muuttujia. Nämä parametrit dokumentoidaan erityiseen muotoon, jota kutsutaan suu- ja leuka-proformaksi, joka on standardi, luotettava ja kelvollinen muoto, joka ylittää nykyiset kliinisen hallinnan vähimmäisvaatimukset, käsittelee ja parantaa luovutuksen aikana tallennettavan ja levitettävän tiedon määrää.
2019-2021

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Terveydenhuollon tarjoajan rooli suu- ja leukavaurioiden hoidossa.
Aikaikkuna: 2019-2021

Suu- ja leukavaurioiden hoitoon tarvitaan monialaisia ​​lähestymistapoja, koska ne liittyvät pääasiassa muihin vammoihin. Ensisijainen tutkimus on erittäin tärkeä potilaiden elämän säilyttämiseksi eli ABCDE. Varma hoito tehdään vasta oikean diagnoosin jälkeen kliinisen tai radiologisen tutkimuksen tai molempien perusteella. Kasvojen murtuma on dokumentoitu zygooman, siihen liittyvän ipsilateraalisen orbitaalimurtuman, vakioluokituksena. Jos kyseessä on Le Fort II tai III -murtuma, siihen liittyvät nenä- ja orbitaalimurtumat dokumentoidaan erikseen.

Hoitomenetelmää koskevat tiedot kerätään leikkausmuistiinpanoista ja luokitellaan avoimeksi redusoimiseksi ja sisäiseksi fiksaatioksi, leuanväliseksi fiksaatioksi, repositioksi ilman fiksaatiota tai orbitaalipohjan korjaukseksi. Muut vammat luokitellaan hermotraumaksi, selkärangan traumaksi, ortopediseksi traumaksi, yleiseksi kirurgiseksi traumaksi ja muuksi traumaksi.

2019-2021
Varhainen ja myöhäinen sairastuvuuden ja kuolleisuuden arviointi suu - ja leuka - traumassa .
Aikaikkuna: 2019-2021
Varhaisia ​​ja myöhäisiä komplikaatioita, jotka liittyvät suun ja leuan vammaan, havaitaan monissa olosuhteissa tietyn ajan kuluessa. Hoitoon liittyvät haittatapahtumat trauman perusteella arvioituna. Tässä tutkimuksessa osallistujia seurattiin 2., 6., 12., 24., 48., 72. ja 96. viikolla leikkauksen jälkeen. Proformaa käytetään komplikaatioiden dokumentointiin.
2019-2021

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Tutkijat

  • Päätutkija: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal

Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä

Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.

Yleiset julkaisut

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 15. elokuuta 2019

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. joulukuuta 2019

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Tiistai 1. kesäkuuta 2021

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 31. heinäkuuta 2019

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Keskiviikko 14. elokuuta 2019

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Perjantai 16. elokuuta 2019

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 4. syyskuuta 2019

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Lauantai 31. elokuuta 2019

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. elokuuta 2019

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

Joo

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedonkeruu proformaan, joka voidaan jakaa tutkijan kanssa maailmassa.

IPD-jaon aikakehys

Heti kun kerään tähän tutkimukseen osallistuneiden tiedot, lataan tietokantaan. sitten tämän tutkimuksen valmistumisen jälkeen se voidaan jakaa.

IPD-jaon käyttöoikeuskriteerit

Vain tämän tutkimuksen tulos.

IPD-jakamista tukeva tietotyyppi

  • Tilastollinen analyysisuunnitelma (SAP)

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

3
Tilaa