- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT04059315
Epidemiologie orálního a maxilofaciálního traumatu v provincii 2, Nepál (PI)
Trauma je jednou z hlavních příčin úmrtí u lidí do 40 let, příčin je mnoho, ale většina se účastní dopravních nehod (RTA). Ústní a maxilofaciální poranění jsou běžnou prezentací nemocnic buď jako izolovaná poranění (50 %) a klidových 20–30 % je spojeno s mnohočetnými poraněními hlavy, krku, hrudníku, břicha a končetin. Tato zranění mohou způsobit vážné funkční, psychické, fyzické a kosmetické postižení.
Maxilofaciální zlomeniny jsou velkým problémem veřejného zdraví s významným negativním dopadem na celkové zdraví jedince a dokonce i na přežití. Příčina, závažnost a časové rozložení maxilofaciálního traumatu může pomoci při stanovení klinických a výzkumných priorit pro účinnou léčbu a prevenci těchto poranění. Pochopení maxilofaciálního traumatu také pomáhá vyhodnotit vzorce chování lidí v různých zemích a stanovit účinné strategie prevence a léčby.
Za tímto účelem byly provedeny četné studie, které zkoumaly epidemiologické rysy maxilofaciálních zlomenin v různých skupinách populace. Podle našich nejlepších znalostí však v této oblasti chybí výzkum o maxilofaciálních poraněních. Hlavním účelem této studie je tedy prozkoumat epidemiologické charakteristiky prevalence, etiologie, rozdělení pohlaví a věku, místo zlomeniny, způsob léčby, přidružená poranění a komplikace maxilofaciálních zlomenin léčených na National Medical College a dalších nemocnicích metropolitního města Birgunj. po dobu 10 let od června 2011 do června 2021. Pro shromažďování údajů ze zdravotních záznamů pacientů, kteří utrpěli orální a maxilofaciální poranění a kteří byli přijati a dobře vedeni v nemocnicích (National Medical College and Teaching Hospital, Birganj health care, Gandak), bude použit zvláštní formulář (proforma orálního a maxilofaciálního poranění). nemocnice, nemocnice LS Neuro. Birgunj). Předměty by byly údaje o pacientech/lékařské záznamy přítomné v nemocnicích, Birganj. Ze spisů pacientů nebo lékařských záznamů budou shromážděny následující informace včetně demografických údajů (např. věk, pohlaví), etiologie poranění, anatomické místo zlomeniny, doba přijetí do nemocnice a operace, přítomnost a lokalizace přidružených poranění, schéma léčby, délka hospitalizace a komplikace.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Úvod:
Úrazy související s traumaty si v roce 2016 ve světě vyžádaly přibližně 5 milionů životů; je jednou z hlavních příčin úmrtí mezi lidmi v různých věkových skupinách v závislosti na příčinách zranění (WHO, 2018a). Více než čtvrtina (29 %) těchto úmrtí byla způsobena dopravní nehodou. Země s nízkými příjmy měly nejvyšší úmrtnost v důsledku dopravní nehody s 29,4 úmrtími na 100 000 obyvatel (WHO, 2018b). Úmrtnost a výsledek po traumatu ovlivňuje mnoho faktorů (Kieser J et al 2002; Johnson J et al. 2012). Povaha a závažnost poranění na části těla jsou hlavními faktory úmrtnosti zraněného. Mezi úmrtností; úmrtnost je 50 % během několika minut po traumatu v důsledku poškození mozku nebo míchy nebo srdce nebo hlavní cévy nebo orgánu. Dalším faktorem ovlivňujícím mortalitu je standard chirurgické péče v nemocnici; 30 % zemře v nemocnici na několikahodinová zranění v důsledku hypoxie a krvácení (hypovolemický šok). Pozdní mortalita je pozorována během jednoho dne až týdne v nemocnici (20 %) v důsledku sepse a multiorgánového selhání (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al., 2018; ).
Ústní a maxilofaciální trauma je běžnou prezentací na odděleních urgentního příjmu (ED) nemocnic (Kieser J a kol. 2002; Wong NH a kol. 2012; Calderoni DR a kol. 2011; Katarzyna B a kol. 2010). Věk pacienta, souběžná poranění hlavy, obstrukce dýchacích cest, typ zlomenin obličejové kosti a zvýšené krvácení jsou některé z proměnných zvyšující se úmrtnost po maxilofaciálním traumatu (Katarzyna B etal 2010; Kovacs G, Sowers N., 2018). Poranění více částí těla jsou často spojena s orálními a maxilofaciálními poraněními u těžce zraněných pacientů s traumatem (Kieser J a kol., 2002; Wong NH a kol., 2012; Calderoni DR a kol., 2011; Katarzyna B a kol. 2010; Prathigudupu RS18 a kol., 2010 Davies MJ et al 2012). Diagnostika, stejně jako léčba komplikovaných zlomenin obličeje, je náročná i pro ty nejzkušenější orální a maxilofaciální chirurgy, zatímco přítomnost koexistujících poranění a složitost těchto poranění ztěžuje konsolidaci zkušeností a vývoj realistických léčebných protokolů. Kromě toho nedostatek dostatečných specializovaných jednotek pro poranění obličeje vede k nepřijatelným prodlevám od odeslání k operaci, což komplikuje léčbu a ohrožuje výsledek. Koordinace traumatologických týmů, lékařů na pohotovosti a chirurgických týmů, jako jsou neurochirurgové, ortopedi, je zásadní pro časnou stabilizaci a léčbu pacientů se zlomeninou obličejové kosti (Wong NH et al, 2012; Davies MJ et al, 2012; Follmar KE et al. Van Hout WM a kol., 2013, Kostakis G a kol., 2012). Tato zranění mohou způsobit vážné funkční, psychické, fyzické a kosmetické postižení (Kim JW et al 2015; Zachariades N et al 1993).
Epidemiologie orálního a maxilofaciálního traumatu se liší od jedné geografické oblasti k druhé a dokonce i v rámci stejné oblasti v závislosti na mnoha rizikových faktorech, jako jsou demografické, socioekonomické, kulturní, osobní chování, duševní stav a faktory prostředí (Mathog RH et al, 2000; Fasola AO a kol., 2003;Branas CC a kol., 2004; Li Z a Li ZB, 2008). Celosvětovou běžnou příčinou jsou dopravní nehody (20–83 %) (Lee JH a kol., 2010; Karagozoglu KH a kol., 2012; Walker TW a kol. 2013; Forouzanfar T a kol. 2013; Mijiti A a kol., 2014; Jung CP et al, 2016); napadení (18-79 %) (Ugboko VI a kol. 1998; Laskin DM a Best AM, 2000; Olasoji HO a kol., 2002; Adebayo ET a kol., 2003; Al Ahmed HE a kol., 2004; Brasileiro 2060 BF a kol. ; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A a kol., 2014), pády (10–17 %) (Shankar AN a kol., 2012; Van den Bergh B a kol. 2012; Salentijn EG a kol., 2013; A a kol., 2014), sportovní zranění (3–7 %) (Bamjee Y a kol., 1996; Qudah MA a kol., 2002; Al-Khateeb T a kol. 2007; Bakardjiev A a kol., 2007; de Matos FP a kol. 2010), zasažen pohybujícím se předmětem (5-15 %) (Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), nehoda na kole ( 2- 28 %) (Gomes PP a kol., 2006; Kotecha S. a kol., 2008; Lee JH a kol., 2010; Forouzanfar T a kol., 2013), pracovní úraz (1,7-7 %) (Gassner R a kol. 2003; Qing-Bin Z et al, 2013) a různé (1,3 %) zahrnují patologické zlomeniny, výbuchová poranění, nehodu při napadení zvířetem, extrakci zubu a neznámou etiologii.
Zlomeniny kostí obličeje jsou velkým problémem veřejného zdraví s významným negativním dopadem na celkové zdraví jedince a dokonce i na přežití (Kim JW et al, 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS et al, 2018). Řešení sociokulturních problémů, revize a zlepšování legislativy v oblasti bezpečnosti silničního provozu, prosazování norem pro infrastrukturu a vozidla a zlepšování péče po nehodě jsou i nadále zásadní pro prevenci úmrtí a postižení způsobených dopravními nehodami, kterým lze předejít – což je i nadále hlavní problém veřejného zdraví (Mathog RH a kol., 2010; Kim JW a kol., 2015). Navzdory legislativním změnám a preventivním opatřením zahrnujícím používání bezpečnostních pásů a airbagů, stejně jako omezení řízení pod vlivem alkoholu, jsou dopravní nehody stále hlavní příčinou zlomenin obličeje v mnoha rozvojových zemích.
Tato část země (provincie 2) je druhou nejlidnatější provincií země Nepál, která se nachází v centrálním jihu země a má rozlohu přes 9 661 km2 (3 730 čtverečních mil), s 5 404 145 obyvateli (podle CBS 2015). roční sčítání). Většina lidí jsou chudí (48 %), negramotní celkově 32 % a hlavním zdrojem příjmů je zemědělství a zahraniční pracovníci (Wikipedia, 2019). Sousedí s indickými státy Bihár. Mezi mnoha faktory sociální a kulturní podobnosti jsou lidé z Biháru prezentováni v této regionální nemocnici k léčbě. Silnice, hlavní dopravní prostředek zde, ale stav silnice je velmi špatný.
Hlavním účelem této studie je prozkoumat epidemiologické charakteristiky prevalence, etiologie, rozdělení pohlaví a věku, místo zlomeniny, způsob léčby, přidružená poranění a komplikace maxilofaciálních zlomenin léčených na National Medical College a dalších nemocnicích metropolitního města Birgunj nad období 10 let od června 2011 do června
Prohlášení o problému a odůvodnění / odůvodnění:
Jasnější pochopení demografických vzorců maxilofaciálních poranění pomůže poskytovatelům zdravotní péče při plánování a řízení léčby traumatických maxilofaciálních poranění (Al Ahmed et al., 2004; Lee K, 2009; Mijiti A et al., 2014). Tyto epidemiologické informace mohou být také použity jako vodítko pro budoucí financování programů veřejného zdraví zaměřených na prevenci.
Pochopení maxilofaciálního traumatu pomáhá vyhodnotit vzorce chování lidí v různých zemích a stanovit účinné strategie prevence a léčby (Maliska et al., 2009; Katarzyna B, Piotr A 2010).
Pochopení příčiny, závažnosti a časové distribuce maxilofaciálního traumatu může pomoci při stanovení klinických a výzkumných priorit pro účinnou léčbu a prevenci těchto poranění (Gassner et al., 2003; Qing-Bin Z et al., 2013).
Za tímto účelem byly provedeny četné studie s cílem prozkoumat epidemiologické rysy maxilofaciálních zlomenin v různých skupinách populace (Ugboko VI a kol., 1998; Kieser J a kol., 2002; Olasoji HO a kol., 2002; Qudah MA a kol. al., 2002; Fasola AO a kol., 2003; Al Ahmed HE a kol., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP a kol., 2006; Sakr K a kol., 2006; Al-Khateeb T a kol. ., 2017; Bakardjiev A et al., 2007; Lee JH et al., 2010; Walker TW et al., 2012; Forouzanfar T et al., 2013; Qing-Bin Z et al., 2013; Van Hout WM et al. al., 2013; Mijiti A et al., 2014; Jung CP et al., 2016; Nogami S et al., 2019). Podle našich nejlepších znalostí však chybí zprávy podrobně popisující příčiny, výskyt a způsob léčby maxilofaciálních poranění a nebyla publikována žádná studie o analýze orálních a maxilofaciálních poranění pro tuto oblast.
Typ studie
Zápis (Očekávaný)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Province 2
-
Birgunj, Province 2, Nepál, 43000
- Dr Saroj Prasad Deo
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Mezi pacienty přijatými do nemocnice v místě studie byly tyto lékařské záznamy vedeny (neztraceny).
- Pacienti, kteří byli vyšetřeni zkoušejícím a dodržovali minimálně 6 týdnů sledování pro retrospektivní studii.
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří měli pouze lehká povrchová poranění měkkých tkání, která nevyžadovala přijetí.
- Pacienti s jinými zlomeninami pouze a nejsou spojeni s poraněním obličeje, jako je izolovaná zlomenina lebky nebo zlomenina končetin.
- Pacienti s diagnózou odlišnou od traumatických zlomenin, léčení nechirurgickými prostředky nebo jinými chirurgy, operovaní za účelem chirurgické sterilizace nebo ke korekci předchozích následků traumatu.
- Pacienti, jejichž záznamy byly ztraceny, neúplné nebo nečitelné.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Observační modely: Kohorta
- Časové perspektivy: Budoucí
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Retrospektivní průřezová studie
Toto je Epidemiologická observační analytická studie, kde subjekty utrpěné orálním a maxilofaciálním traumatem budou rozděleny do dvou časových rámců; 1., retrospektivní studie v období od 1. června 2011 do 31. května 2019 |
pacienti s poraněním dutiny ústní a čelisti přijatí do naší nemocnice.
pacienti dostávají léčbu měkkých a kostních zlomenin jako následnou opravu měkkých tkání, IMF, ORIF, konzervativní.
|
|
Prospektivní kohortová studie
2. prospektivní studie ve dnech 1. června 2019 až 1. června 2021.
|
pacienti s poraněním dutiny ústní a čelisti přijatí do naší nemocnice.
pacienti dostávají léčbu měkkých a kostních zlomenin jako následnou opravu měkkých tkání, IMF, ORIF, konzervativní.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Stanovení příčin a rizikových faktorů poranění dutiny ústní a čelistní
Časové okno: 2019–2021
|
Jedná se o proretrospektivní observační studii poranění dutiny ústní a čelisti, jedná se o velký problém veřejného zdraví s významným negativním dopadem na celkové zdraví jedince a dokonce i na přežití.
Pohlaví, věk, rodinný stav, etnický původ, adresa, vzdělání, povolání, socioekonomický status jsou proměnné traumatu.
Tyto parametry budou dokumentovány ve speciální formě zvané orální a maxilofaciální proforma, která je standardním, spolehlivým a platným formátem přesahujícím současné minimální požadavky na klinické řízení, řeší a zlepšuje množství dat, která jsou zaznamenávána a šířena při předání.
|
2019–2021
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Role poskytovatele zdravotní péče při léčbě poranění dutiny ústní a čelisti.
Časové okno: 2019–2021
|
Ke zvládání orálních a maxilofaciálních poranění jsou vyžadovány multidisciplinární přístupy, protože jsou spojeny hlavně s jinými poraněními. Primární průzkum je velmi důležitý pro zachování života pacientů, tj. ABCDE. Definitivní management se provádí až po správné diagnóze na základě klinického nebo radiologického vyšetření, případně obojího. Fraktura obličeje je dokumentována jako standardní klasifikace zygomu, doprovodné ipsilaterální zlomeniny orbity. V případě zlomeniny Le Fort II nebo III jsou doprovodné zlomeniny nosu a očnice dokumentovány samostatně. Informace o způsobu ošetření budou získány z provozních poznámek a budou kategorizovány jako otevřená repozice a vnitřní fixace, intermaxilární fixace, repozice bez fixace nebo oprava dna orbity. Další zranění jsou kategorizována jako neurotrauma, spinální trauma, ortopedické trauma, obecné chirurgické trauma a jiné trauma. |
2019–2021
|
|
Hodnocení časné a pozdní morbidity a mortality u orálního a maxilofaciálního traumatu.
Časové okno: 2019–2021
|
Časné a pozdní komplikace spojené s orálním a maxilofaciálním poraněním jsou pozorovány za mnoha okolností v určitém časovém období.
Nežádoucí příhody související s léčbou, jak byly hodnoceny při traumatu.
V této studii by účastníci byli sledováni 2., 6., 12., 24., 48., 72. a 96. týden po operaci.
Proforma slouží k dokumentaci komplikací.
|
2019–2021
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Chrcanovic BR, Abreu MH, Freire-Maia B, Souza LN. 1,454 mandibular fractures: a 3-year study in a hospital in Belo Horizonte, Brazil. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Feb;40(2):116-23. doi: 10.1016/j.jcms.2011.03.012. Epub 2011 Mar 31.
- Adebayo ET, Ajike OS, Adekeye EO. Analysis of the pattern of maxillofacial fractures in Kaduna, Nigeria. Br J Oral Maxillofac Surg. 2003 Dec;41(6):396-400. doi: 10.1016/s0266-4356(03)00165-7.
- Al Ahmed HE, Jaber MA, Abu Fanas SH, Karas M. The pattern of maxillofacial fractures in Sharjah, United Arab Emirates: a review of 230 cases. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2004 Aug;98(2):166-70. doi: 10.1016/j.tripleo.2004.01.020.
- Al-Khateeb T, Abdullah FM. Craniomaxillofacial injuries in the United Arab Emirates: a retrospective study. J Oral Maxillofac Surg. 2007 Jun;65(6):1094-101. doi: 10.1016/j.joms.2006.09.013.
- Branas CC, Nance ML, Elliott MR, Richmond TS, Schwab CW. Urban-rural shifts in intentional firearm death: different causes, same results. Am J Public Health. 2004 Oct;94(10):1750-5. doi: 10.2105/ajph.94.10.1750.
- Bamjee Y, Lownie JF, Cleaton-Jones PE, Lownie MA. Maxillofacial injuries in a group of South Africans under 18 years of age. Br J Oral Maxillofac Surg. 1996 Aug;34(4):298-302. doi: 10.1016/s0266-4356(96)90006-6.
- Brasileiro BF, Passeri LA. Epidemiological analysis of maxillofacial fractures in Brazil: a 5-year prospective study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2006 Jul;102(1):28-34. doi: 10.1016/j.tripleo.2005.07.023. Epub 2006 Mar 22.
- Boffano P, Roccia F, Gallesio C, Karagozoglu KH, Forouzanfar T. Bicycle-related maxillofacial injuries: a double-center study. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Sep;116(3):275-80. doi: 10.1016/j.oooo.2013.03.004. Epub 2013 May 7.
- Boffano P, Roccia F, Zavattero E, Dediol E, Uglesic V, Kovacic Z, Vesnaver A, Konstantinovic VS, Petrovic M, Stephens J, Kanzaria A, Bhatti N, Holmes S, Pechalova PF, Bakardjiev AG, Malanchuk VA, Kopchak AV, Galteland P, Mjoen E, Skjelbred P, Koudougou C, Mouallem G, Corre P, Loes S, Lekven N, Laverick S, Gordon P, Tamme T, Akermann S, Karagozoglu KH, Kommers SC, Forouzanfar T. European Maxillofacial Trauma (EURMAT) project: a multicentre and prospective study. J Craniomaxillofac Surg. 2015 Jan;43(1):62-70. doi: 10.1016/j.jcms.2014.10.011. Epub 2014 Oct 22.
- Calderoni DR, Guidi Mde C, Kharmandayan P, Nunes PH. Seven-year institutional experience in the surgical treatment of orbito-zygomatic fractures. J Craniomaxillofac Surg. 2011 Dec;39(8):593-9. doi: 10.1016/j.jcms.2010.11.018. Epub 2010 Dec 30.
- de Matos FP, Arnez MF, Sverzut CE, Trivellato AE. A retrospective study of mandibular fracture in a 40-month period. Int J Oral Maxillofac Surg. 2010 Jan;39(1):10-5. doi: 10.1016/j.ijom.2009.10.005. Epub 2009 Nov 14.
- Davies MJ, Wells C, Squires PA, Hodgetts TJ, Lecky FE. Civilian firearm injury and death in England and Wales. Emerg Med J. 2012 Jan;29(1):10-4. doi: 10.1136/emj.2009.085837. Epub 2011 Nov 4.
- Fasola AO, Nyako EA, Obiechina AE, Arotiba JT. Trends in the characteristics of maxillofacial fractures in Nigeria. J Oral Maxillofac Surg. 2003 Oct;61(10):1140-3. doi: 10.1016/s0278-2391(03)00671-2.
- Follmar KE, Debruijn M, Baccarani A, Bruno AD, Mukundan S, Erdmann D, Marcus JR. Concomitant injuries in patients with panfacial fractures. J Trauma. 2007 Oct;63(4):831-5. doi: 10.1097/TA.0b013e3181492f41.
- Forouzanfar T, Salentijn E, Peng G, van den Bergh B. A 10-year analysis of the "Amsterdam" protocol in the treatment of zygomatic complex fractures. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Oct;41(7):616-22. doi: 10.1016/j.jcms.2012.12.004. Epub 2013 Jan 30.
- Gassner R, Tuli T, Hachl O, Rudisch A, Ulmer H. Cranio-maxillofacial trauma: a 10 year review of 9,543 cases with 21,067 injuries. J Craniomaxillofac Surg. 2003 Feb;31(1):51-61. doi: 10.1016/s1010-5182(02)00168-3.
- Gomes PP, Passeri LA, Barbosa JR. A 5-year retrospective study of zygomatico-orbital complex and zygomatic arch fractures in Sao Paulo State, Brazil. J Oral Maxillofac Surg. 2006 Jan;64(1):63-7. doi: 10.1016/j.joms.2005.09.012.
- Imholz B, Combescure C, Scolozzi P. Is age of the patient an independent predictor influencing the management of cranio-maxillo-facial trauma? A retrospective study of 308 patients. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2014 Jun;117(6):690-6. doi: 10.1016/j.oooo.2014.03.010. Epub 2014 Mar 24.
- Johnson J, Markiewicz MR, Bell RB, Potter BE, Dierks EJ. Gun orientation in self-inflicted craniomaxillofacial gunshot wounds: risk factors associated with fatality. Int J Oral Maxillofac Surg. 2012 Aug;41(8):895-901. doi: 10.1016/j.ijom.2012.05.013. Epub 2012 Jun 20.
- Jung CP, Tsai AI, Chen CM. A 2-year retrospective study of pediatric dental emergency visits at a hospital emergency center in Taiwan. Biomed J. 2016 Jun;39(3):207-13. doi: 10.1016/j.bj.2016.06.004. Epub 2016 Aug 9.
- Kieser J, Stephenson S, Liston PN, Tong DC, Langley JD. Serious facial fractures in New Zealand from 1979 to 1998. Int J Oral Maxillofac Surg. 2002 Apr;31(2):206-9. doi: 10.1054/ijom.2002.0208.
- Kotecha S, Scannell J, Monaghan A, Williams RW. A four year retrospective study of 1,062 patients presenting with maxillofacial emergencies at a specialist paediatric hospital. Br J Oral Maxillofac Surg. 2008 Jun;46(4):293-6. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.11.011. Epub 2008 Jan 4.
- Bogusiak K, Arkuszewski P. Characteristics and epidemiology of zygomaticomaxillary complex fractures. J Craniofac Surg. 2010 Jul;21(4):1018-23. doi: 10.1097/scs.0b013e3181e62e47.
- van den Bergh B, Karagozoglu KH, Heymans MW, Forouzanfar T. Aetiology and incidence of maxillofacial trauma in Amsterdam: a retrospective analysis of 579 patients. J Craniomaxillofac Surg. 2012 Sep;40(6):e165-9. doi: 10.1016/j.jcms.2011.08.006. Epub 2011 Sep 14.
- Kostakis G, Stathopoulos P, Dais P, Gkinis G, Igoumenakis D, Mezitis M, Rallis G. An epidemiologic analysis of 1,142 maxillofacial fractures and concomitant injuries. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2012 Nov;114(5 Suppl):S69-73. doi: 10.1016/j.tripleo.2011.08.029. Epub 2012 Feb 28.
- Kim JW, Wu J, Shen SG, Xu B, Shi J, Zhang S. Interdisciplinary Surgical Management of Multiple Facial Fractures With Image-Guided Navigation. J Oral Maxillofac Surg. 2015 Sep;73(9):1767-77. doi: 10.1016/j.joms.2015.03.029. Epub 2015 Mar 20.
- Laskin DM, Best AM. Current trends in the treatment of maxillofacial injuries in the United States. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Feb;58(2):207-15. doi: 10.1016/s0278-2391(00)90341-0.
- Li Z, Li ZB. Characteristic changes of pediatric maxillofacial fractures in China during the past 20 years. J Oral Maxillofac Surg. 2008 Nov;66(11):2239-42. doi: 10.1016/j.joms.2007.12.032.
- Lee K. Trend of alcohol involvement in maxillofacial trauma. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2009 Apr;107(4):e9-13. doi: 10.1016/j.tripleo.2008.12.020. Epub 2009 Feb 8.
- Lee KH. Interpersonal violence and facial fractures. J Oral Maxillofac Surg. 2009 Sep;67(9):1878-83. doi: 10.1016/j.joms.2009.04.117.
- Lee JH, Cho BK, Park WJ. A 4-year retrospective study of facial fractures on Jeju, Korea. J Craniomaxillofac Surg. 2010 Apr;38(3):192-6. doi: 10.1016/j.jcms.2009.06.002. Epub 2009 Jul 3.
- Mijiti A, Ling W, Tuerdi M, Maimaiti A, Tuerxun J, Tao YZ, Saimaiti A, Moming A. Epidemiological analysis of maxillofacial fractures treated at a university hospital, Xinjiang, China: A 5-year retrospective study. J Craniomaxillofac Surg. 2014 Apr;42(3):227-33. doi: 10.1016/j.jcms.2013.05.005. Epub 2013 Jun 19.
- Mathog RH, Toma V, Clayman L, Wolf S. Nonunion of the mandible: an analysis of contributing factors. J Oral Maxillofac Surg. 2000 Jul;58(7):746-52; discussion 752-3. doi: 10.1053/joms.2000.7258.
- Nogami S, Yamauchi K, Bottini GB, Otake Y, Sai Y, Morishima H, Higuchi K, Ito K, Gaggl A, Takahashi T. Fall-related mandible fractures in a Japanese population: A retrospective study. Dent Traumatol. 2019 Jun;35(3):194-198. doi: 10.1111/edt.12471. Epub 2019 Apr 29.
- Olasoji HO, Tahir A, Arotiba GT. Changing picture of facial fractures in northern Nigeria. Br J Oral Maxillofac Surg. 2002 Apr;40(2):140-3. doi: 10.1054/bjom.2001.0716.
- Jose A, Nagori SA, Agarwal B, Bhutia O, Roychoudhury A. Management of maxillofacial trauma in emergency: An update of challenges and controversies. J Emerg Trauma Shock. 2016 Apr-Jun;9(2):73-80. doi: 10.4103/0974-2700.179456.
- Qudah MA, Bataineh AB. A retrospective study of selected oral and maxillofacial fractures in a group of Jordanian children. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol Endod. 2002 Sep;94(3):310-4. doi: 10.1067/moe.2002.127406.
- Qing-Bin Z, Zhao-Qiang Z, Dan C, Yan Z. Epidemiology of maxillofacial injury in children under 15 years of age in southern China. Oral Surg Oral Med Oral Pathol Oral Radiol. 2013 Apr;115(4):436-41. doi: 10.1016/j.oooo.2012.04.026. Epub 2012 Aug 31.
- Roccia F, Savoini M, Ramieri G, Zavattero E. An analysis of 711 victims of interpersonal violence to the face, Turin, Italy. J Craniomaxillofac Surg. 2016 Aug;44(8):1025-8. doi: 10.1016/j.jcms.2016.05.021. Epub 2016 Jun 6.
- Sakr K, Farag IA, Zeitoun IM. Review of 509 mandibular fractures treated at the University Hospital, Alexandria, Egypt. Br J Oral Maxillofac Surg. 2006 Apr;44(2):107-11. doi: 10.1016/j.bjoms.2005.03.014.
- Subhashraj K, Nandakumar N, Ravindran C. Review of maxillofacial injuries in Chennai, India: a study of 2748 cases. Br J Oral Maxillofac Surg. 2007 Dec;45(8):637-9. doi: 10.1016/j.bjoms.2007.03.012. Epub 2007 May 23.
- Salentijn EG, van den Bergh B, Forouzanfar T. A ten-year analysis of midfacial fractures. J Craniomaxillofac Surg. 2013 Oct;41(7):630-6. doi: 10.1016/j.jcms.2012.11.043. Epub 2013 Feb 15.
- Thoren H, Snall J, Salo J, Suominen-Taipale L, Kormi E, Lindqvist C, Tornwall J. Occurrence and types of associated injuries in patients with fractures of the facial bones. J Oral Maxillofac Surg. 2010 Apr;68(4):805-10. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.057. Epub 2010 Jan 15.
- Tuli T, Haechl O, Berger N, Laimer K, Jank S, Kloss F, Brandstatter A, Gassner R. Facial trauma: how dangerous are skiing and snowboarding? J Oral Maxillofac Surg. 2010 Feb;68(2):293-9. doi: 10.1016/j.joms.2009.09.072.
- van Hout WM, Van Cann EM, Abbink JH, Koole R. An epidemiological study of maxillofacial fractures requiring surgical treatment at a tertiary trauma centre between 2005 and 2010. Br J Oral Maxillofac Surg. 2013 Jul;51(5):416-20. doi: 10.1016/j.bjoms.2012.11.002. Epub 2012 Dec 4.
- Walker TW, Byrne S, Donnellan J, McArdle N, Kerin MJ, McCann PJ. West of Ireland facial injury study. Part 1. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;50(7):631-5. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.09.025. Epub 2011 Dec 20.
- Walker TW, Donnellan J, Byrne S, McArdle N, Kerin MJ, McCann PJ. West of Ireland facial injury study. Part 2. Br J Oral Maxillofac Surg. 2012 Oct;50(7):e99-e103. doi: 10.1016/j.bjoms.2011.09.026. Epub 2012 Mar 17.
- Yamamoto K, Matsusue Y, Horita S, Murakami K, Sugiura T, Kirita T. Maxillofacial fractures sustained in bicycle accidents. J Oral Maxillofac Surg. 2011 Jun;69(6):e155-60. doi: 10.1016/j.joms.2010.12.028. Epub 2011 Apr 15.
- Zachariades N, Papademetriou I, Rallis G. Complications associated with rigid internal fixation of facial bone fractures. J Oral Maxillofac Surg. 1993 Mar;51(3):275-8; discussion 278-9. doi: 10.1016/s0278-2391(10)80174-0.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Očekávaný)
Dokončení studie (Očekávaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 397-2019
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Časový rámec sdílení IPD
Kritéria přístupu pro sdílení IPD
Typ podpůrných informací pro sdílení IPD
- Plán statistické analýzy (SAP)
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .