Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Epidemiologie orálního a maxilofaciálního traumatu v provincii 2, Nepál (PI)

31. srpna 2019 aktualizováno: Dr Saroj Prasad Deo, Tribhuvan University, Nepal

Trauma je jednou z hlavních příčin úmrtí u lidí do 40 let, příčin je mnoho, ale většina se účastní dopravních nehod (RTA). Ústní a maxilofaciální poranění jsou běžnou prezentací nemocnic buď jako izolovaná poranění (50 %) a klidových 20–30 % je spojeno s mnohočetnými poraněními hlavy, krku, hrudníku, břicha a končetin. Tato zranění mohou způsobit vážné funkční, psychické, fyzické a kosmetické postižení.

Maxilofaciální zlomeniny jsou velkým problémem veřejného zdraví s významným negativním dopadem na celkové zdraví jedince a dokonce i na přežití. Příčina, závažnost a časové rozložení maxilofaciálního traumatu může pomoci při stanovení klinických a výzkumných priorit pro účinnou léčbu a prevenci těchto poranění. Pochopení maxilofaciálního traumatu také pomáhá vyhodnotit vzorce chování lidí v různých zemích a stanovit účinné strategie prevence a léčby.

Za tímto účelem byly provedeny četné studie, které zkoumaly epidemiologické rysy maxilofaciálních zlomenin v různých skupinách populace. Podle našich nejlepších znalostí však v této oblasti chybí výzkum o maxilofaciálních poraněních. Hlavním účelem této studie je tedy prozkoumat epidemiologické charakteristiky prevalence, etiologie, rozdělení pohlaví a věku, místo zlomeniny, způsob léčby, přidružená poranění a komplikace maxilofaciálních zlomenin léčených na National Medical College a dalších nemocnicích metropolitního města Birgunj. po dobu 10 let od června 2011 do června 2021. Pro shromažďování údajů ze zdravotních záznamů pacientů, kteří utrpěli orální a maxilofaciální poranění a kteří byli přijati a dobře vedeni v nemocnicích (National Medical College and Teaching Hospital, Birganj health care, Gandak), bude použit zvláštní formulář (proforma orálního a maxilofaciálního poranění). nemocnice, nemocnice LS Neuro. Birgunj). Předměty by byly údaje o pacientech/lékařské záznamy přítomné v nemocnicích, Birganj. Ze spisů pacientů nebo lékařských záznamů budou shromážděny následující informace včetně demografických údajů (např. věk, pohlaví), etiologie poranění, anatomické místo zlomeniny, doba přijetí do nemocnice a operace, přítomnost a lokalizace přidružených poranění, schéma léčby, délka hospitalizace a komplikace.

Přehled studie

Detailní popis

Úvod:

Úrazy související s traumaty si v roce 2016 ve světě vyžádaly přibližně 5 milionů životů; je jednou z hlavních příčin úmrtí mezi lidmi v různých věkových skupinách v závislosti na příčinách zranění (WHO, 2018a). Více než čtvrtina (29 %) těchto úmrtí byla způsobena dopravní nehodou. Země s nízkými příjmy měly nejvyšší úmrtnost v důsledku dopravní nehody s 29,4 úmrtími na 100 000 obyvatel (WHO, 2018b). Úmrtnost a výsledek po traumatu ovlivňuje mnoho faktorů (Kieser J et al 2002; Johnson J et al. 2012). Povaha a závažnost poranění na části těla jsou hlavními faktory úmrtnosti zraněného. Mezi úmrtností; úmrtnost je 50 % během několika minut po traumatu v důsledku poškození mozku nebo míchy nebo srdce nebo hlavní cévy nebo orgánu. Dalším faktorem ovlivňujícím mortalitu je standard chirurgické péče v nemocnici; 30 % zemře v nemocnici na několikahodinová zranění v důsledku hypoxie a krvácení (hypovolemický šok). Pozdní mortalita je pozorována během jednoho dne až týdne v nemocnici (20 %) v důsledku sepse a multiorgánového selhání (Kovacs G, Sowers N., 2018; Prathigudupu RS et al., 2018; ).

Ústní a maxilofaciální trauma je běžnou prezentací na odděleních urgentního příjmu (ED) nemocnic (Kieser J a kol. 2002; Wong NH a kol. 2012; Calderoni DR a kol. 2011; Katarzyna B a kol. 2010). Věk pacienta, souběžná poranění hlavy, obstrukce dýchacích cest, typ zlomenin obličejové kosti a zvýšené krvácení jsou některé z proměnných zvyšující se úmrtnost po maxilofaciálním traumatu (Katarzyna B etal 2010; Kovacs G, Sowers N., 2018). Poranění více částí těla jsou často spojena s orálními a maxilofaciálními poraněními u těžce zraněných pacientů s traumatem (Kieser J a kol., 2002; Wong NH a kol., 2012; Calderoni DR a kol., 2011; Katarzyna B a kol. 2010; Prathigudupu RS18 a kol., 2010 Davies MJ et al 2012). Diagnostika, stejně jako léčba komplikovaných zlomenin obličeje, je náročná i pro ty nejzkušenější orální a maxilofaciální chirurgy, zatímco přítomnost koexistujících poranění a složitost těchto poranění ztěžuje konsolidaci zkušeností a vývoj realistických léčebných protokolů. Kromě toho nedostatek dostatečných specializovaných jednotek pro poranění obličeje vede k nepřijatelným prodlevám od odeslání k operaci, což komplikuje léčbu a ohrožuje výsledek. Koordinace traumatologických týmů, lékařů na pohotovosti a chirurgických týmů, jako jsou neurochirurgové, ortopedi, je zásadní pro časnou stabilizaci a léčbu pacientů se zlomeninou obličejové kosti (Wong NH et al, 2012; Davies MJ et al, 2012; Follmar KE et al. Van Hout WM a kol., 2013, Kostakis G a kol., 2012). Tato zranění mohou způsobit vážné funkční, psychické, fyzické a kosmetické postižení (Kim JW et al 2015; Zachariades N et al 1993).

Epidemiologie orálního a maxilofaciálního traumatu se liší od jedné geografické oblasti k druhé a dokonce i v rámci stejné oblasti v závislosti na mnoha rizikových faktorech, jako jsou demografické, socioekonomické, kulturní, osobní chování, duševní stav a faktory prostředí (Mathog RH et al, 2000; Fasola AO a kol., 2003;Branas CC a kol., 2004; Li Z a Li ZB, 2008). Celosvětovou běžnou příčinou jsou dopravní nehody (20–83 %) (Lee JH a kol., 2010; Karagozoglu KH a kol., 2012; Walker TW a kol. 2013; Forouzanfar T a kol. 2013; Mijiti A a kol., 2014; Jung CP et al, 2016); napadení (18-79 %) (Ugboko VI a kol. 1998; Laskin DM a Best AM, 2000; Olasoji HO a kol., 2002; Adebayo ET a kol., 2003; Al Ahmed HE a kol., 2004; Brasileiro 2060 BF a kol. ; Lee K, 2009a; Lee KH, 2009b; Mijiti A a kol., 2014), pády (10–17 %) (Shankar AN a kol., 2012; Van den Bergh B a kol. 2012; Salentijn EG a kol., 2013; A a kol., 2014), sportovní zranění (3–7 %) (Bamjee Y a kol., 1996; Qudah MA a kol., 2002; Al-Khateeb T a kol. 2007; Bakardjiev A a kol., 2007; de Matos FP a kol. 2010), zasažen pohybujícím se předmětem (5-15 %) (Sakr K, Farag IA et al 2006; Subhashraj K et al, 2007; Thorén H et al, 2010; Chrcanovic BR et al, 2012), nehoda na kole ( 2- 28 %) (Gomes PP a kol., 2006; Kotecha S. a kol., 2008; Lee JH a kol., 2010; Forouzanfar T a kol., 2013), pracovní úraz (1,7-7 %) (Gassner R a kol. 2003; Qing-Bin Z et al, 2013) a různé (1,3 %) zahrnují patologické zlomeniny, výbuchová poranění, nehodu při napadení zvířetem, extrakci zubu a neznámou etiologii.

Zlomeniny kostí obličeje jsou velkým problémem veřejného zdraví s významným negativním dopadem na celkové zdraví jedince a dokonce i na přežití (Kim JW et al, 2015; Kovacs G, Sowers N, 2018; Prathigudupu RS et al, 2018). Řešení sociokulturních problémů, revize a zlepšování legislativy v oblasti bezpečnosti silničního provozu, prosazování norem pro infrastrukturu a vozidla a zlepšování péče po nehodě jsou i nadále zásadní pro prevenci úmrtí a postižení způsobených dopravními nehodami, kterým lze předejít – což je i nadále hlavní problém veřejného zdraví (Mathog RH a kol., 2010; Kim JW a kol., 2015). Navzdory legislativním změnám a preventivním opatřením zahrnujícím používání bezpečnostních pásů a airbagů, stejně jako omezení řízení pod vlivem alkoholu, jsou dopravní nehody stále hlavní příčinou zlomenin obličeje v mnoha rozvojových zemích.

Tato část země (provincie 2) je druhou nejlidnatější provincií země Nepál, která se nachází v centrálním jihu země a má rozlohu přes 9 661 km2 (3 730 čtverečních mil), s 5 404 145 obyvateli (podle CBS 2015). roční sčítání). Většina lidí jsou chudí (48 %), negramotní celkově 32 % a hlavním zdrojem příjmů je zemědělství a zahraniční pracovníci (Wikipedia, 2019). Sousedí s indickými státy Bihár. Mezi mnoha faktory sociální a kulturní podobnosti jsou lidé z Biháru prezentováni v této regionální nemocnici k léčbě. Silnice, hlavní dopravní prostředek zde, ale stav silnice je velmi špatný.

Hlavním účelem této studie je prozkoumat epidemiologické charakteristiky prevalence, etiologie, rozdělení pohlaví a věku, místo zlomeniny, způsob léčby, přidružená poranění a komplikace maxilofaciálních zlomenin léčených na National Medical College a dalších nemocnicích metropolitního města Birgunj nad období 10 let od června 2011 do června

Prohlášení o problému a odůvodnění / odůvodnění:

Jasnější pochopení demografických vzorců maxilofaciálních poranění pomůže poskytovatelům zdravotní péče při plánování a řízení léčby traumatických maxilofaciálních poranění (Al Ahmed et al., 2004; Lee K, 2009; Mijiti A et al., 2014). Tyto epidemiologické informace mohou být také použity jako vodítko pro budoucí financování programů veřejného zdraví zaměřených na prevenci.

Pochopení maxilofaciálního traumatu pomáhá vyhodnotit vzorce chování lidí v různých zemích a stanovit účinné strategie prevence a léčby (Maliska et al., 2009; Katarzyna B, Piotr A 2010).

Pochopení příčiny, závažnosti a časové distribuce maxilofaciálního traumatu může pomoci při stanovení klinických a výzkumných priorit pro účinnou léčbu a prevenci těchto poranění (Gassner et al., 2003; Qing-Bin Z et al., 2013).

Za tímto účelem byly provedeny četné studie s cílem prozkoumat epidemiologické rysy maxilofaciálních zlomenin v různých skupinách populace (Ugboko VI a kol., 1998; Kieser J a kol., 2002; Olasoji HO a kol., 2002; Qudah MA a kol. al., 2002; Fasola AO a kol., 2003; Al Ahmed HE a kol., 2004; Ansari MH., 2004; Gomes PP a kol., 2006; Sakr K a kol., 2006; Al-Khateeb T a kol. ., 2017; Bakardjiev A et al., 2007; Lee JH et al., 2010; Walker TW et al., 2012; Forouzanfar T et al., 2013; Qing-Bin Z et al., 2013; Van Hout WM et al. al., 2013; Mijiti A et al., 2014; Jung CP et al., 2016; Nogami S et al., 2019). Podle našich nejlepších znalostí však chybí zprávy podrobně popisující příčiny, výskyt a způsob léčby maxilofaciálních poranění a nebyla publikována žádná studie o analýze orálních a maxilofaciálních poranění pro tuto oblast.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Očekávaný)

1030

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Province 2
      • Birgunj, Province 2, Nepál, 43000
        • Dr Saroj Prasad Deo

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

1 rok až 100 let (Dítě, Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Metoda odběru vzorků

Ukázka pravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti utrpěli orální a maxilofaciální poranění od cílové populace převezené do nemocnice v místě studie za účelem pokročilé zdravotní péče. Pacienti, kteří byli vyšetřeni, přijati a léčeni mezi dobou trvání studie (10 let), budou zařazeni do dvou časových rámců samostatně. Pacient bude identifikován pomocí souboru kazuistik ED (soubor hlášení o poranění) nebo databáze registrace operací.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Mezi pacienty přijatými do nemocnice v místě studie byly tyto lékařské záznamy vedeny (neztraceny).
  2. Pacienti, kteří byli vyšetřeni zkoušejícím a dodržovali minimálně 6 týdnů sledování pro retrospektivní studii.

Kritéria vyloučení:

  1. Pacienti, kteří měli pouze lehká povrchová poranění měkkých tkání, která nevyžadovala přijetí.
  2. Pacienti s jinými zlomeninami pouze a nejsou spojeni s poraněním obličeje, jako je izolovaná zlomenina lebky nebo zlomenina končetin.
  3. Pacienti s diagnózou odlišnou od traumatických zlomenin, léčení nechirurgickými prostředky nebo jinými chirurgy, operovaní za účelem chirurgické sterilizace nebo ke korekci předchozích následků traumatu.
  4. Pacienti, jejichž záznamy byly ztraceny, neúplné nebo nečitelné.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Observační modely: Kohorta
  • Časové perspektivy: Budoucí

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
Intervence / Léčba
Retrospektivní průřezová studie

Toto je Epidemiologická observační analytická studie, kde subjekty utrpěné orálním a maxilofaciálním traumatem budou rozděleny do dvou časových rámců;

1., retrospektivní studie v období od 1. června 2011 do 31. května 2019

pacienti s poraněním dutiny ústní a čelisti přijatí do naší nemocnice. pacienti dostávají léčbu měkkých a kostních zlomenin jako následnou opravu měkkých tkání, IMF, ORIF, konzervativní.
Prospektivní kohortová studie
2. prospektivní studie ve dnech 1. června 2019 až 1. června 2021.
pacienti s poraněním dutiny ústní a čelisti přijatí do naší nemocnice. pacienti dostávají léčbu měkkých a kostních zlomenin jako následnou opravu měkkých tkání, IMF, ORIF, konzervativní.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stanovení příčin a rizikových faktorů poranění dutiny ústní a čelistní
Časové okno: 2019–2021
Jedná se o proretrospektivní observační studii poranění dutiny ústní a čelisti, jedná se o velký problém veřejného zdraví s významným negativním dopadem na celkové zdraví jedince a dokonce i na přežití. Pohlaví, věk, rodinný stav, etnický původ, adresa, vzdělání, povolání, socioekonomický status jsou proměnné traumatu. Tyto parametry budou dokumentovány ve speciální formě zvané orální a maxilofaciální proforma, která je standardním, spolehlivým a platným formátem přesahujícím současné minimální požadavky na klinické řízení, řeší a zlepšuje množství dat, která jsou zaznamenávána a šířena při předání.
2019–2021

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Role poskytovatele zdravotní péče při léčbě poranění dutiny ústní a čelisti.
Časové okno: 2019–2021

Ke zvládání orálních a maxilofaciálních poranění jsou vyžadovány multidisciplinární přístupy, protože jsou spojeny hlavně s jinými poraněními. Primární průzkum je velmi důležitý pro zachování života pacientů, tj. ABCDE. Definitivní management se provádí až po správné diagnóze na základě klinického nebo radiologického vyšetření, případně obojího. Fraktura obličeje je dokumentována jako standardní klasifikace zygomu, doprovodné ipsilaterální zlomeniny orbity. V případě zlomeniny Le Fort II nebo III jsou doprovodné zlomeniny nosu a očnice dokumentovány samostatně.

Informace o způsobu ošetření budou získány z provozních poznámek a budou kategorizovány jako otevřená repozice a vnitřní fixace, intermaxilární fixace, repozice bez fixace nebo oprava dna orbity. Další zranění jsou kategorizována jako neurotrauma, spinální trauma, ortopedické trauma, obecné chirurgické trauma a jiné trauma.

2019–2021
Hodnocení časné a pozdní morbidity a mortality u orálního a maxilofaciálního traumatu.
Časové okno: 2019–2021
Časné a pozdní komplikace spojené s orálním a maxilofaciálním poraněním jsou pozorovány za mnoha okolností v určitém časovém období. Nežádoucí příhody související s léčbou, jak byly hodnoceny při traumatu. V této studii by účastníci byli sledováni 2., 6., 12., 24., 48., 72. a 96. týden po operaci. Proforma slouží k dokumentaci komplikací.
2019–2021

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Saroj P Deo, National Medical College, Birgunj, Nepal

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

15. srpna 2019

Primární dokončení (Očekávaný)

1. prosince 2019

Dokončení studie (Očekávaný)

1. června 2021

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. července 2019

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

14. srpna 2019

První zveřejněno (Aktuální)

16. srpna 2019

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

4. září 2019

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. srpna 2019

Naposledy ověřeno

1. srpna 2019

Více informací

Termíny související s touto studií

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Ano

Popis plánu IPD

Sběr dat do proforma, které lze sdílet s výzkumníkem po celém světě.

Časový rámec sdílení IPD

Jakmile shromáždím data účastníků této studie, vložím je do databáze. pak po dokončení této studie může být sdílen.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Pouze výsledek této studie.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • Plán statistické analýzy (SAP)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit