급성담낭염에서 자기공명담관조영술과 수술중 담관조영술
급성 담낭염의 수술적 치료에서 수술 전 자기공명 담췌관조영술(MRCP)과 수술 중 담췌관조영술(IOC)의 영향에 관한 전향적 연구
급성 담낭염에 대한 선택 치료는 증상이 시작된 후 가능한 한 빨리 담낭 절제술을 시행하는 것입니다. 담낭염으로 인해 담낭 절제술을 받는 환자의 최대 9-22%가 총담관 결석을 가지고 있습니다. 자기공명담췌관조영술(MRCP)은 수술의 기술적 계획에 도움이 될 수 있습니다. 수술 중 담관조영술(Intraoperative cholangiography, IOC)은 수술 중 해부학적 구조와 결석을 평가하는 또 다른 방법입니다. MRCP와 IOC의 결과와 입원에 미치는 영향을 비교하는 양질의 연구가 부족합니다.
본 연구의 목적은 급성 담낭염에서 MRCP와 IOC의 질을 체계적으로 평가하고 일상적인 MRCP가 수술 결과, 입원 기간, 입원 비용에 미치는 영향을 관찰하고 일상적인 IOC를 MRCP로 대체할 수 있는지 평가하는 것입니다.
연구 개요
상세 설명
배경
급성 담낭염에 대한 선택 치료는 증상이 시작된 후 가능한 한 빨리 담낭 절제술을 시행하는 것입니다. 증상 발생 후 4일 이내의 조기 담낭절제술은 지연 담낭절제술보다 비용, 이환율 및 입원 기간을 줄였습니다.
수술 전 자기공명담췌관조영술(MRCP)은 일반적으로 총담관(CBD) 결석이 임상적으로 의심되는 경우에 시행됩니다. 급성 담낭염에서 CBD 결석은 담낭절제술을 받은 환자의 9-22%에서 발견될 수 있습니다. 급성 담낭염의 MRCP는 복강경 담낭절제술의 기술적 계획에 도움이 될 수 있습니다. MRCP의 이점은 85-95%의 민감도와 93%-97%의 특이성을 가진 기술의 비침습성입니다. . CBD 결석의 수술 전 진단의 목적은 CBD 결석 제거의 적절한 계획을 용이하게 하는 것이며, 바람직하게는 단일 단계 절차로 수행됩니다.
급성 담낭염에서는 낭성관이 제거되어 캐뉼라 삽입에 어려움을 겪을 수 있습니다. 이러한 상황에서 수술 전 MRCP는 CBD 결석이 있는 경우 귀중한 정보를 제공할 수 있습니다.
이 연구의 목적은 다음과 같습니다.
- 중앙 핀란드 중앙 병원의 급성 담낭염에서 일상적인 수술 전 MRCP의 타당성을 관찰하기 위해
- 급성 담낭염에서 MRCP와 IOC의 질을 연구하고 비교하기 위해
- 복강경 담낭 절제술의 수술 결과에 대한 수술 전 MRCP 소견의 영향을 연구하기 위해
1년(2019년) 동안 임상 및 방사선학적으로 입증된 급성 담낭염이 있는 모든 환자가 연구 코호트를 구성합니다. 금기 사항이 없는 한 초음파 및 MRCP를 시행합니다. MRCP의 품질은 두 명의 숙련된 방사선 전문의가 체계적이고 독립적으로 평가합니다. 복강경 또는 개방성 담낭절제술을 프로그래밍하고 가능한 경우 IOC를 수행합니다. IOC의 품질 및 기술적 성공이 기록되고 c-arm 담관 조영술이 문서화되어 병원 데이터베이스에 저장됩니다. 총담관 결석의 경우 수술 의사가 결석 제거 정책을 결정합니다.
증상의 시작, 병원 도착, 도착부터 수술까지의 시간, 실험실 값, 수술 세부 사항, 30일 이환율 및 수술 후 결과를 평가합니다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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Jyväskylä, 핀란드, 40620
- Central Finland Central Hospital
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
연구 대상 성별
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준:
• 임상 및 방사선학적으로 확인된 급성 담낭염
제외 기준:
- MRCP에 대한 금기
- 환자는 MRCP를 거부합니다.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 관찰 모델: 보병대
- 시간 관점: 유망한
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
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급성 담낭염 환자
급성 담낭염이 있는 모든 환자는 2019년 연구 코호트에 포함됩니다.
MRCP 및 IOC는 가능할 때마다 모든 환자에게 수행됩니다.
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담낭 절제술 전 급성 담낭염에서 수술 전 MRCP
담낭 절제술 중 급성 담낭염에서 수술 중 담관 조영술
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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MRCP 품질
기간: 입원
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수술 전 MRCP의 방사선과 관찰자 간 소견 비교
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입원
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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수술 중 담관 조영술의 성공
기간: 일년
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수행된 수술 중 담관조영술의 수
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일년
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수술 전 MRCP
기간: 일년
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MRCP에서 담관 결석 환자의 비율
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일년
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수술 중 담관 조영술
기간: 작동 중
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수술 중 담관 조영술에서 담관 결석 환자 수
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작동 중
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변환
기간: 작동 중
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전환 복강경 담낭절제술을 받은 환자의 비율
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작동 중
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담낭절제술의 시기
기간: 시간
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증상 발현과 담낭 절제술 사이의 시간차
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시간
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MRCP의 타이밍
기간: 시간
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입원과 MRCP 사이의 시간차
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시간
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합병증
기간: 30 일
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수술 합병증
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30 일
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입원 기간
기간: 날
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환자가 병원에서 보낸 일수
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날
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 수석 연구원: Anne Mattila, MD,PhD, Central Finland Central Hospital
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Campanile FC, Pisano M, Coccolini F, Catena F, Agresta F, Ansaloni L. Acute cholecystitis: WSES position statement. World J Emerg Surg. 2014 Nov 18;9(1):58. doi: 10.1186/1749-7922-9-58. eCollection 2014.
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- Blohm M, Osterberg J, Sandblom G, Lundell L, Hedberg M, Enochsson L. The Sooner, the Better? The Importance of Optimal Timing of Cholecystectomy in Acute Cholecystitis: Data from the National Swedish Registry for Gallstone Surgery, GallRiks. J Gastrointest Surg. 2017 Jan;21(1):33-40. doi: 10.1007/s11605-016-3223-y. Epub 2016 Sep 20.
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- Romagnuolo J, Bardou M, Rahme E, Joseph L, Reinhold C, Barkun AN. Magnetic resonance cholangiopancreatography: a meta-analysis of test performance in suspected biliary disease. Ann Intern Med. 2003 Oct 7;139(7):547-57. doi: 10.7326/0003-4819-139-7-200310070-00006.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
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처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
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추가 정보
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급성 담낭염에 대한 임상 시험
자기 공명 담관 조영술에 대한 임상 시험
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Centre hospitalier de l'Université de Montréal...Canadian Institutes of Health Research (CIHR); McGill University Health Centre/Research... 그리고 다른 협력자들모병
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University of Wisconsin, MadisonNational Institute of Diabetes and Digestive and Kidney Diseases (NIDDK); Stanford University모병
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Shanghai Ninth People's Hospital Affiliated to...모병
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University Hospital, Bordeaux완전한
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Biotronik SE & Co. KG완전한심장병독일, 체코 공화국, 스위스, 오스트리아, 영국